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出境医 / 临床实验 / 开发使用类器官的胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台
开发使用类器官的胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台
研究描述
简要摘要：
研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到有资格接受手术的胰腺癌患者中独特的基因组突变与反应性与抗癌药物之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他：类器官 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用类体内培养的体内分析开发胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新辅助化疗后可切除胰腺癌的患者 | 其他：类器官 研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到新辅助化疗后可切除的胰腺癌患者中独特的基因组突变与对抗癌药物的反应性之间的关系，研究人员旨在在手术前对适当的新辅助化疗进行策略，从而开发一个平台来预测每位患者的癌症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存率[时间范围：从手术后辅助化疗的开始日期到任何原因的死亡日期，最多可评估36个月]在开始胰腺癌辅助化学疗法后，一群人仍然活着的人的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在手术前需要新辅助化疗的患者，他在三星医学中心通过EUS-FNA和EUS-FNB被诊断出患有胰腺癌。以及新辅助化学治疗后有资格进行手术的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国，06351 | |
赞助商和合作者
三星医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存率[时间范围：从手术后辅助化疗的开始日期到任何原因的死亡日期，最多可评估36个月] 在开始胰腺癌辅助化学疗法后，一群人仍然活着的人的百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 开发使用类器官的胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 | ||||
| 官方头衔 | 使用类体内培养的体内分析开发胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到有资格接受手术的胰腺癌患者中独特的基因组突变与反应性与抗癌药物之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在手术前需要新辅助化疗的患者，他在三星医学中心通过EUS-FNA和EUS-FNB被诊断出患有胰腺癌。以及新辅助化学治疗后有资格进行手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：类器官 | ||||
| 研究组/队列 | 新辅助化疗后可切除胰腺癌的患者 干预：其他：类器官 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： • 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04777604 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-12-106 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 三星医学中心的Jookyung公园 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到有资格接受手术的胰腺癌患者中独特的基因组突变与反应性与抗癌药物之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 其他：类器官 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用类体内培养的体内分析开发胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月7日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新辅助化疗后可切除胰腺癌的患者 | 其他：类器官 研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到新辅助化疗后可切除的胰腺癌患者中独特的基因组突变与对抗癌药物的反应性之间的关系，研究人员旨在在手术前对适当的新辅助化疗进行策略，从而开发一个平台来预测每位患者的癌症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存率[时间范围：从手术后辅助化疗的开始日期到任何原因的死亡日期，最多可评估36个月]在开始胰腺癌辅助化学疗法后，一群人仍然活着的人的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在手术前需要新辅助化疗的患者，他在三星医学中心通过EUS-FNA和EUS-FNB被诊断出患有胰腺癌。以及新辅助化学治疗后有资格进行手术的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国，06351 | |
赞助商和合作者
三星医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存率[时间范围：从手术后辅助化疗的开始日期到任何原因的死亡日期，最多可评估36个月] 在开始胰腺癌辅助化学疗法后，一群人仍然活着的人的百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 开发使用类器官的胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 | ||||
| 官方头衔 | 使用类体内培养的体内分析开发胰腺癌新辅助治疗和预后的预测平台 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员从胰腺癌诊断过程中通过EUS-FNA和EUS-FNB获得的胰腺癌组织创建了器官。而且，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织创建了器官，这是胰腺癌治疗过程的一部分。在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定法检查了对抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌的新辅助化学疗法，用于胰腺癌。另外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否有任何独特的基因组突变。通过认识到有资格接受手术的胰腺癌患者中独特的基因组突变与反应性与抗癌药物之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在手术前需要新辅助化疗的患者，他在三星医学中心通过EUS-FNA和EUS-FNB被诊断出患有胰腺癌。以及新辅助化学治疗后有资格进行手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：类器官 | ||||
| 研究组/队列 | 新辅助化疗后可切除胰腺癌的患者 干预：其他：类器官 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： • 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04777604 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-12-106 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 三星医学中心的Jookyung公园 | ||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
