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腕pal关节骨关节炎患者的本体感受练习计划的有效性
目的：确定本体感受训练计划的有效性，作为对拇指CMC关节OA患者的位置控制，疼痛强度，上肢功能和职业表现的传统方案的补充治疗。
方法：对照组（n = 26）和实验组（n = 26）接受了标准的保守拇指CMC联合OA处理，为期12周。实验组在同一干预期内接受了一个本体感受培训计划，该计划每周两次（24个课程）。根据视觉模拟量表（VAS）测量了活性的疼痛严重程度。 QuickDash问卷用于测量上肢功能。通过加拿大职业绩效措施（COPM）测量患者的职业表现，并使用关节位置（JPS）测试评估本体感受。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 拇指骨关节炎 | 其他：本体感受练习其他：联合保护计划其他：拇指矫形器其他：手动分散注意力 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 本体感受性拇指运动对腕pal关节骨关节炎的个体的临床作用：一项前瞻性准实验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 晚上拇指矫形器。在没有疼痛的情况下，在4周内进行了4周的每组练习计划。练习将包括活跃 - 对第一背侧骨（FDI）肌肉的电阻运动，CMC关节的手动分散注意力和加入器拇指肌肉的放松。 | 其他：联合保护计划 活动日常生活中的教育 其他：拇指矫形器 拇指夜矫形器 其他：手动分散注意力 CMC关节的手动分散注意力 |
| 实验：实验组 实验组还将执行一个本体感知运动计划，分为每个阶段2周的三个阶段。 | 其他：本体感受练习 练习以识别拇指位置和拇指力感。 其他：联合保护计划 活动日常生活中的教育 其他：拇指矫形器 拇指夜矫形器 其他：手动分散注意力 CMC关节的手动分散注意力 |
- 联合位置感（JPS）[时间范围：12周]使用主动关节位置（JP）的本体感受已在研究中建立治疗干预和本体感受之间的相关性。将选择30o CMC绑架的目标位置。关节角将使用标准的透明塑料角度计测量。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线 - 3- 12周]VAS已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具，经常用于临床和研究目的。它由锚定在两端的10厘米线组成。左手锚读“无疼痛”，右手锚读“最坏的疼痛”。患者标记了一条线以表示他们的疼痛水平。
- 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线 - 3- 12周]患者的职业表现将通过加拿大职业绩效措施（COPM）来衡量。 COPM使受试者能够识别手动治疗的目标并参与特定于主题的治疗过程。已经确定，COPM具有良好的收敛有效性和反应性，可评估患者自我感知与CMC拇指OA患者的满意度之间的关系。
- 快速仪表[时间范围：基线 - 3- 12周]QuickDash问卷将用于测量上肢功能。该工具由11个项目组成，提供了从0到100的总分数，其中0表示没有限制，100表示完全残疾。八个项目包括有关患者进行某些日常活动的能力的问题。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| Raquel Cantero-Téllez | |
| 马拉加，西班牙，29014 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 联合位置感（JPS）[时间范围：12周] 使用主动关节位置（JP）的本体感受已在研究中建立治疗干预和本体感受之间的相关性。将选择30o CMC绑架的目标位置。关节角将使用标准的透明塑料角度计测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕pal关节骨关节炎患者的本体感受练习计划的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 本体感受性拇指运动对腕pal关节骨关节炎的个体的临床作用：一项前瞻性准实验研究 | ||||
| 简要摘要 | 目的：确定本体感受训练计划的有效性，作为对拇指CMC关节OA患者的位置控制，疼痛强度，上肢功能和职业表现的传统方案的补充治疗。 方法：对照组（n = 26）和实验组（n = 26）接受了标准的保守拇指CMC联合OA处理，为期12周。实验组在同一干预期内接受了一个本体感受培训计划，该计划每周两次（24个课程）。根据视觉模拟量表（VAS）测量了活性的疼痛严重程度。 QuickDash问卷用于测量上肢功能。通过加拿大职业绩效措施（COPM）测量患者的职业表现，并使用关节位置（JPS）测试评估本体感受。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 拇指骨关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果患者满足以下纳入标准，则包括在内；根据Eaton分类阶段（14），超过18岁的I级，II或III级拇指CMC关节OA在其主导手中，在视觉模拟量表（VAS）上的最小疼痛等级为4/10治疗时进行初步评估时的日常生活活动（ADL），以及阅读和理解患者信息表和练习的能力。 排除标准： 如果患者患有影响上肢的神经系统疾病，在过去6个月中，患者在同一肢体中接受了特定的手术或拇指疼痛的治疗方法，将他们排除在参与之外。骨折，手腕或手的重大手术或先前的手术，或手指或手指脊髓炎和/或Dupuytren疾病。我们还排除了无法理解知情同意和/或运动计划的认知障碍患者。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777526 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拉奎尔·坎特罗·泰勒斯（Raquel Cantero-Téllez），马拉加大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
目的：确定本体感受训练计划的有效性，作为对拇指CMC关节OA患者的位置控制，疼痛强度，上肢功能和职业表现的传统方案的补充治疗。
方法：对照组（n = 26）和实验组（n = 26）接受了标准的保守拇指CMC联合OA处理，为期12周。实验组在同一干预期内接受了一个本体感受培训计划，该计划每周两次（24个课程）。根据视觉模拟量表（VAS）测量了活性的疼痛严重程度。 QuickDash问卷用于测量上肢功能。通过加拿大职业绩效措施（COPM）测量患者的职业表现，并使用关节位置（JPS）测试评估本体感受。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 拇指骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他：本体感受练习其他：联合保护计划其他：拇指矫形器其他：手动分散注意力 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 本体感受性拇指运动对腕pal关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体的临床作用：一项前瞻性准实验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 晚上拇指矫形器。在没有疼痛的情况下，在4周内进行了4周的每组练习计划。练习将包括活跃 - 对第一背侧骨（FDI）肌肉的电阻运动，CMC关节的手动分散注意力和加入器拇指肌肉的放松。 | 其他：联合保护计划 活动日常生活中的教育 其他：拇指矫形器 拇指夜矫形器 其他：手动分散注意力 CMC关节的手动分散注意力 |
| 实验：实验组 实验组还将执行一个本体感知运动计划，分为每个阶段2周的三个阶段。 | 其他：本体感受练习 练习以识别拇指位置和拇指力感。 其他：联合保护计划 活动日常生活中的教育 其他：拇指矫形器 拇指夜矫形器 其他：手动分散注意力 CMC关节的手动分散注意力 |
- 联合位置感（JPS）[时间范围：12周]使用主动关节位置（JP）的本体感受已在研究中建立治疗干预和本体感受之间的相关性。将选择30o CMC绑架的目标位置。关节角将使用标准的透明塑料角度计测量。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线 - 3- 12周]VAS已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具，经常用于临床和研究目的。它由锚定在两端的10厘米线组成。左手锚读“无疼痛”，右手锚读“最坏的疼痛”。患者标记了一条线以表示他们的疼痛水平。
- 加拿大职业绩效度量[时间范围：基线 - 3- 12周]患者的职业表现将通过加拿大职业绩效措施（COPM）来衡量。 COPM使受试者能够识别手动治疗的目标并参与特定于主题的治疗过程。已经确定，COPM具有良好的收敛有效性和反应性，可评估患者自我感知与CMC拇指OA患者的满意度之间的关系。
- 快速仪表[时间范围：基线 - 3- 12周]QuickDash问卷将用于测量上肢功能。该工具由11个项目组成，提供了从0到100的总分数，其中0表示没有限制，100表示完全残疾。八个项目包括有关患者进行某些日常活动的能力的问题。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 联合位置感（JPS）[时间范围：12周] 使用主动关节位置（JP）的本体感受已在研究中建立治疗干预和本体感受之间的相关性。将选择30o CMC绑架的目标位置。关节角将使用标准的透明塑料角度计测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腕pal关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的本体感受练习计划的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 本体感受性拇指运动对腕pal关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的个体的临床作用：一项前瞻性准实验研究 | ||||
| 简要摘要 | 目的：确定本体感受训练计划的有效性，作为对拇指CMC关节OA患者的位置控制，疼痛强度，上肢功能和职业表现的传统方案的补充治疗。 方法：对照组（n = 26）和实验组（n = 26）接受了标准的保守拇指CMC联合OA处理，为期12周。实验组在同一干预期内接受了一个本体感受培训计划，该计划每周两次（24个课程）。根据视觉模拟量表（VAS）测量了活性的疼痛严重程度。 QuickDash问卷用于测量上肢功能。通过加拿大职业绩效措施（COPM）测量患者的职业表现，并使用关节位置（JPS）测试评估本体感受。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 拇指骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果患者满足以下纳入标准，则包括在内；根据Eaton分类阶段（14），超过18岁的I级，II或III级拇指CMC关节OA在其主导手中，在视觉模拟量表（VAS）上的最小疼痛等级为4/10治疗时进行初步评估时的日常生活活动（ADL），以及阅读和理解患者信息表和练习的能力。 排除标准： 如果患者患有影响上肢的神经系统疾病，在过去6个月中，患者在同一肢体中接受了特定的手术或拇指疼痛的治疗方法，将他们排除在参与之外。骨折，手腕或手的重大手术或先前的手术，或手指或手指脊髓炎和/或Dupuytren疾病。我们还排除了无法理解知情同意和/或运动计划的认知障碍患者。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777526 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉奎尔·坎特罗·泰勒斯（Raquel Cantero-Téllez），马拉加大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
