• 评估非侵入性ISIL-FFR技术的诊断准确性[时间范围：长达18个月]
  与CCTA相比（狭窄≥50％）的冠状动脉（FFR值≤0.80）在检测冠状动脉动脉中血液动力学显着促损的诊断准确性（FFR值≤0.80）中的诊断准确性（根据患者和动脉的侵入性FFR测试）像灵敏度，特异性，正/负预测价值，患者和动脉水平的准确性一样。
• 非侵入性ISIL-FFR技术的安全性评估[时间范围：最多5天。预定的ICA入院的日期从医院出院。这是给予的
  与慢性冠状动脉综合征的标准诊断相比，评估非侵入性ISIL-FFR技术的安全性（非侵入性测试的结果完成了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断检查）：

  1. 诊断工作期间的辐射剂量
  2. 诊断工作中的对比度剂量
  3. 诊断工作期间的不良事件
  4. 诊断工作的持续时间
• 评估ISIL-FFR技术的成本[时间范围：最多5天。预定的ICA入院的日期从医院出院。这是给予的
  3）与标准诊断工作相比，评估慢性冠状动脉综合症诊断诊断中的成本

一项多中心（5-8个地点），销售后，观察性试验，对200名患者进行，其标准诊断性检查针对侵入性冠状动脉血管造影（ICA）提供了慢性冠状动脉综合征。在入学之前，该试验的潜在主题的病历记录了质量质量的良好结果，该结果至少在选修ICA前3个月进行了至少128板的CCTA。 CCTA应至少在一个直径≥2mm的大动脉中发现至少一个≥50％的狭窄。在最新ICA之前的一个小时，患者应使用LifeFlow提供的认证设备进行静止的连续非侵入性血压（CNBP）。在最终分析中纳入患者之前的最后一个标准至少是一个或两个冠状动脉的狭窄（≥50％），直径为≥2mm的一两个冠状动脉，通过ICA直径为直径，并在这些动脉中进行了FFR测量。

数据收集期将涵盖入学时间从选修ICA到医院出院的时间（评估与侵入性程序有关的不良事件）。

在主治医生对可用数据的最初资格后，将要求选定的患者同意参加审判，而不是在选举ICA入院和CNBP测量之前。

阶段1

患者宣布同意后，由赞助商培训的研究团队的医生或其他研究团队将按照以下顺序执行程序：

• 定义使用患者人口统计数据在CRF中记录的独特患者ID
• 根据赞助商商定的指南评估CCTA成像数据的质量，并根据CCTA记录CRF中显着狭窄位点的数量和位置（≥50％）
• 在ICA开始前一小时的时间内，执行由瞬时外周血压（收缩压和舒张压）组成的体格检查，该静止测量测量是用标准的血压计和连续的非侵入性血压测量（1-3分钟）进行的。

阶段2

执行上述程序后，患者将接受选修ICA的结果，即：

• 视频材料显示FFR测量过程中电线的位置，
• 从FFR测量设备导出的数字压力信号用于确定侵入性FFR的值
• 在ICA期间获得的FFR测量值将在专用Hemoflow PMS_2020参考数据库中匿名后输入。

阶段3

在ICA完成48小时内，医生或由赞助商培训的研究团队的其他成员：

• 将在ISIL-FFR系统中输入以下数据：

  1. 患者的数据，即患者的ID，性别，身高，体重，运动耐受性，二手药和吸烟的信息。可选，即如果入院后，进行了血液检查作为标准诊断检查的一部分 - 血细胞比容水平和总蛋白质浓度
  2. 包含DICOM格式的CCTA成像数据的文件。
  3. 用标准的血压计以及在CNBP测量期间获得的数字信号（1-3分钟）进行的瞬时外周血血压（收缩和舒张期）的静止测量值

• 根据成像数据中包含的CCTA描述或研究团队的其他成员将在CRF中记录以下信息：

  1. CCTA期间的辐射剂量
  2. CCTA期间的对比中剂量

• 将在CRF中输入以下信息：

  1. ICA诊断部分期间的辐射剂量
  2. ICA诊断部分中的对比中剂量
  3. 不利事件的数字和类型
  4. 诊断工作的持续时间。

阶段4

在输入所有阶段3数据的48小时内，由赞助商培训的研究者（心脏病专家）将在与ICA FFR测量相对应的位置测量虚拟FFR的价值（基于数据库中输入的视频记录在第2阶段）

基于从ISIL-FFR系统与参考数据获得的结果，将对符合试验的主要和次要终点进行分析。

• 稳定的缺血性心脏病
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 程序：CCTA（冠状动脉断层扫描血管造影）
  根据方案，在研究入学之前，患者在护理标准中具有冠状动脉计算机层析成像造影术。
• 程序：ICA（侵入性冠状动脉造影）
  根据方案，患者将在护理标准中具有侵入性冠状动脉造影。
• 程序：FFR（分数流储备）
  根据协议，患者将在护理标准内进行分数流储备程序。
• 设备：CNBP测量
  根据方案，患者将测量静息连续非侵入性血压（CNBP）。 ISIL-FFR技术需要该信号。
• 设备：ISIL-FFR
  根据协议，无创的FFR测量将通过ISIL-FFR技术为入学的患者进行完善。

• Perk J，De Backer G，Gohlke H，Graham I，Reiner Z，Verschuren M，Albus C，Benlian P，Boysen G，Cifkova R，Deaton C，Ebrahim S，Fisher M，Fisher M，Germano G，Hobbs R，Hoes R，Hoes A，Karadeniz，Karadeniz S，Mezzani A，Prescott E，Ryden L，Scherer M，SyvänneM，Scholte Op Reimer WJ，Vrints C，Wood D，Zamorano JL，Zannad F;欧洲心血管预防与康复协会（EACPR）； ESC实践指南委员会（CPG）。欧洲关于临床实践中心血管疾病预防的指南（2012年版）。欧洲心脏病学会和其他社会在临床实践中预防心血管疾病的第五个联合工作组（由九个社会的代表和受邀的专家组成）。 EUR HEART J. 2012年7月; 33（13）：1635-701。 doi：10.1093/eurheartj/ehs092。 Epub 2012年5月3日。勘误：Eur Heart J. 2012年9月； 33（17）：2126。
• Windecker S，Kolh P，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Knuuti J，Knuuti J，Landmesser U，Lanemesser U，Laufer G，Neumann FJ，Richter DJ，Richter DJ，Richter DJ ，Schauerte P，UVA MS，Stefanini GG，Taggart DP，Torracca L，Valgimigli M，Wijns W，Witkowski A； Grupa Robocza Europejskiego towarzystwa KardiologiCznego（ESC）;欧洲JSkie Stowarzyszenie Chirurgii Serca I Klatki piersiowej（eacts）do adraw rewaskularyzaacjimięśniasercowego;欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）。 [2014年ESC/EACCTS心肌血运重建指南]。 kardiol pol。 2014; 72（12）：1253-379。 doi：10.5603/kp.2014.0224。抛光。
• 作者/工作队成员，Windecker S，Kolh P，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Knuuti J，Knuuti J，Landmesser U，Lanufer G，Lauufer G，Lauufer G ，Neumann FJ，Richter DJ，Schauerte P，Sousa Uva M，Stefanini GG，Taggart DP，Torracca L，Valgimigli M，Wijns W，Wijns W，Witkowski A. 2014 ESC/ESC/EACCTS ASC/EATCTS指南指南，欧洲欧洲典范的心肌反射式欧洲工作力量：心脏病学协会（ESC）和欧洲心脏手术协会（EACTS）是由欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）的特殊贡献开发的。 EUR HEART J. 2014年10月1日； 35（37）：2541-619。 doi：10.1093/eurheartj/ehu278。 EPUB 2014年8月29日。
• Tonino PA，De Bruyne B，Pijls NH，Siebert U，Ikeno F，Van'T Veer M，Klauss V，Manoharan G，EngstrømT，Oldroyd KG，Verie PN，Maccarthy PA，Fearon WF；名望研究调查员。分数流量储备与血管造影，用于指导经皮冠状动脉干预。 N Engl J Med。 2009年1月15日； 360（3）：213-24。 doi：10.1056/nejmoa0807611。
• Lindstaedt M，Fritz MK，Yazar A，Perrey C，Greding A，Grewe PH，Laczkovics AM，MüggeA，Bojara W.优化多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的血运重建策略：内胎内压力测量的影响。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2005年4月； 129（4）：897-903。
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• Toth G，de Bruyne B，Casselman F，De Vroey F，Pyxaras S，Di Serafino L，Van Praet F，Van Mieghem C，Stockman B，Stockman B，Wijns W，Degrieck I，Barbato E. Barbato E.分数流量储备指导与血管造影引导者冠状动脉旁路移植手术。循环。 2013年9月24日； 128（13）：1405-11。 doi：10.1161/CirculationAha.113.002740。 EPUB 2013 8月28日。
• De Bruyne B，Pijls NH，Kalesan B，Barbato E，Tonino PA，Piroth Z，Jagic N，Möbius-Winkler S，Rioufol G，Witt N，Kala P，MacCarthy P，EngströmT，EngströmT，Oldromatis K，Manoharan GG，Manoharan GG，Manohararan GG，Manohararan GG， ，Verlee P，Frobert O，Curzen N，Johnson JB，JüniP，Fearon WF；名望2审判调查员。稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的分数流量储备引导的PCI与药物治疗。 N Engl J Med。 2012年9月13日； 367（11）：991-1001。 doi：10.1056/nejmoa1205361。 Epub 2012年8月27日。 2012年11月； 367（18）：1768。 Sven的Mobius-Winckler [已更正为Sven的Möbius-Winkler]。
• De Bruyne B，Pijls NH，Barbato E，Bartunek J，Bech JW，Wijns W，He​​yndrickx GR。冠状动脉内和静脉注射腺苷5'-三磷酸，腺苷，罂粟碱和对比培养基，以评估人类的分数流量储备。循环。 2003年4月15日； 107（14）：1877-83。 Epub 2003 3月31日。
• Wongpraparut N，Yalamanchili V，Pasnoori V，Satran A，Chandra M，Masden R，Leesar MA。分数流量储备引导与常规多系经皮冠状动脉介入术后的第30个月结局。 Am J Cardiol。 2005年10月1日； 96（7）：877-84。
• Leone AM, Martin-Reyes R, Baptista SB, Amabile N, Raposo L, Franco Pelaez JA, Trani C, Cialdella P, Basile E, Zimbardo G, Burzotta F, Porto I, Aurigemma C, Rebuzzi AG, Faustino M, Niccoli G ，Abreu PF，Slama MS，Spagnoli V，Telleria Arrieta M，Amat Santos IJ，de la Torre Hernandez JM，Lopez Palop R，Crea F.对比度介质诱导的PD/PA比率的多中心评估，预测PD/PA的准确性FFR（Memento-FFR）研究。欧洲干预。 2016年8月20日； 12（6）：708-15。 doi：10.4244/eijv12i6a115。
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• Min JK，Leipsic J，Pencina MJ，Berman DS，Koo BK，Van Mieghem C，Erglis A，Lin FY，Dunning AM，Apruzzese P，Budoff MJ，Cole JH，Jaffer FA，Jaffer FA，Leon MB，Malpeso J，Malpeso J，Mancini GB，Mancini GB，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Park，Mancini GB SJ，Schwartz RS，Shaw LJ，Mauri L.解剖CT血管造影的分数流量储备的诊断精度。贾马。 2012年9月26日； 308（12）：1237-45。
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纳入标准：

1. 年龄≥18
2. 声明知情同意，以共享标准诊断工作期间收集的医疗记录
3. 慢性冠状动脉综合征的史（CCS）
4. 诊断CCTA（允许研究整个冠状动脉树的高质量测试），在大型冠状动脉≥2mm的大动脉中至少显示了一个狭窄≥50％的腔内的部位，没有事先的血运重点化
5. 慢性冠状动脉综合征的标准治疗至少在入学前4周内不需要剂量修饰

6. 在以下条件下，将发现患有先前急性冠状动脉综合征（AC）或血运重建的患者：

   • 急性冠状动脉综合征的发生超过30天
   • ICA期间的FFR评估只能覆盖未血运重建的血管（PCI和CABG），而不是ACS的原因
   • 没有封闭的冠状动脉

排除标准：

1. CCTA确认的心肌桥，造成心外膜血管腔的狭窄> 50％
2. CCTA或侵袭性冠状动脉证实的冠状动脉阻塞
3. 除非满足第6点条件，否
4. 瓣膜或手术校正病史的明显血流动力学异常或CABG的史
5. 二级或三级房室块，鼻窦节点功能障碍，QTC> 450 ms或延长QTC
6. 在过去6个月内执行的超声心动图中发现的LVEF≤35％
7. BMI≥35
8. 临床上明显的感染
9. 低于100.000/mm3的血小板减少症
10. 活性肿瘤疾病（除基底细胞癌和原位癌外）和其他疾病，在研究者的看来，这显着影响了他们的预期寿命
11. 医生认为，其他重要病情，感染，成瘾以及心理或社会因素可能会影响患者参与试验的能力或显着影响其安全性

• 评估非侵入性ISIL-FFR技术的诊断准确性[时间范围：长达18个月]
  与CCTA相比（狭窄≥50％）的冠状动脉（FFR值≤0.80）在检测冠状动脉动脉中血液动力学显着促损的诊断准确性（FFR值≤0.80）中的诊断准确性（根据患者和动脉的侵入性FFR测试）像灵敏度，特异性，正/负预测价值，患者和动脉水平的准确性一样。
• 非侵入性ISIL-FFR技术的安全性评估[时间范围：最多5天。预定的ICA入院的日期从医院出院。这是给予的
  与慢性冠状动脉综合征的标准诊断相比，评估非侵入性ISIL-FFR技术的安全性（非侵入性测试的结果完成了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断检查）：

  1. 诊断工作期间的辐射剂量
  2. 诊断工作中的对比度剂量
  3. 诊断工作期间的不良事件
  4. 诊断工作的持续时间
• 评估ISIL-FFR技术的成本[时间范围：最多5天。预定的ICA入院的日期从医院出院。这是给予的
  3）与标准诊断工作相比，评估慢性冠状动脉综合症诊断诊断中的成本

一项多中心（5-8个地点），销售后，观察性试验，对200名患者进行，其标准诊断性检查针对侵入性冠状动脉血管造影（ICA）提供了慢性冠状动脉综合征。在入学之前，该试验的潜在主题的病历记录了质量质量的良好结果，该结果至少在选修ICA前3个月进行了至少128板的CCTA。 CCTA应至少在一个直径≥2mm的大动脉中发现至少一个≥50％的狭窄。在最新ICA之前的一个小时，患者应使用LifeFlow提供的认证设备进行静止的连续非侵入性血压（CNBP）。在最终分析中纳入患者之前的最后一个标准至少是一个或两个冠状动脉的狭窄（≥50％），直径为≥2mm的一两个冠状动脉，通过ICA直径为直径，并在这些动脉中进行了FFR测量。

数据收集期将涵盖入学时间从选修ICA到医院出院的时间（评估与侵入性程序有关的不良事件）。

在主治医生对可用数据的最初资格后，将要求选定的患者同意参加审判，而不是在选举ICA入院和CNBP测量之前。

阶段1

患者宣布同意后，由赞助商培训的研究团队的医生或其他研究团队将按照以下顺序执行程序：

• 定义使用患者人口统计数据在CRF中记录的独特患者ID
• 根据赞助商商定的指南评估CCTA成像数据的质量，并根据CCTA记录CRF中显着狭窄位点的数量和位置（≥50％）
• 在ICA开始前一小时的时间内，执行由瞬时外周血压（收缩压和舒张压）组成的体格检查，该静止测量测量是用标准的血压计和连续的非侵入性血压测量（1-3分钟）进行的。

阶段2

执行上述程序后，患者将接受选修ICA的结果，即：

• 视频材料显示FFR测量过程中电线的位置，
• 从FFR测量设备导出的数字压力信号用于确定侵入性FFR的值
• 在ICA期间获得的FFR测量值将在专用Hemoflow PMS_2020参考数据库中匿名后输入。

阶段3

在ICA完成48小时内，医生或由赞助商培训的研究团队的其他成员：

• 将在ISIL-FFR系统中输入以下数据：

  1. 患者的数据，即患者的ID，性别，身高，体重，运动耐受性，二手药和吸烟的信息。可选，即如果入院后，进行了血液检查作为标准诊断检查的一部分 - 血细胞比容水平和总蛋白质浓度
  2. 包含DICOM格式的CCTA成像数据的文件。
  3. 用标准的血压计以及在CNBP测量期间获得的数字信号（1-3分钟）进行的瞬时外周血血压（收缩和舒张期）的静止测量值

• 根据成像数据中包含的CCTA描述或研究团队的其他成员将在CRF中记录以下信息：

  1. CCTA期间的辐射剂量
  2. CCTA期间的对比中剂量

• 将在CRF中输入以下信息：

  1. ICA诊断部分期间的辐射剂量
  2. ICA诊断部分中的对比中剂量
  3. 不利事件的数字和类型
  4. 诊断工作的持续时间。

阶段4

在输入所有阶段3数据的48小时内，由赞助商培训的研究者（心脏病专家）将在与ICA FFR测量相对应的位置测量虚拟FFR的价值（基于数据库中输入的视频记录在第2阶段）

基于从ISIL-FFR系统与参考数据获得的结果，将对符合试验的主要和次要终点进行分析。

• 稳定的缺血性心脏病
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 程序：CCTA（冠状动脉断层扫描血管造影）
  根据方案，在研究入学之前，患者在护理标准中具有冠状动脉计算机层析成像造影术。
• 程序：ICA（侵入性冠状动脉造影）
  根据方案，患者将在护理标准中具有侵入性冠状动脉造影。
• 程序：FFR（分数流储备）
  根据协议，患者将在护理标准内进行分数流储备程序。
• 设备：CNBP测量
  根据方案，患者将测量静息连续非侵入性血压（CNBP）。 ISIL-FFR技术需要该信号。
• 设备：ISIL-FFR
  根据协议，无创的FFR测量将通过ISIL-FFR技术为入学的患者进行完善。

• Perk J，De Backer G，Gohlke H，Graham I，Reiner Z，Verschuren M，Albus C，Benlian P，Boysen G，Cifkova R，Deaton C，Ebrahim S，Fisher M，Fisher M，Germano G，Hobbs R，Hoes R，Hoes A，Karadeniz，Karadeniz S，Mezzani A，Prescott E，Ryden L，Scherer M，SyvänneM，Scholte Op Reimer WJ，Vrints C，Wood D，Zamorano JL，Zannad F;欧洲心血管预防与康复协会（EACPR）； ESC实践指南委员会（CPG）。欧洲关于临床实践中心血管疾病预防的指南（2012年版）。欧洲心脏病学会和其他社会在临床实践中预防心血管疾病的第五个联合工作组（由九个社会的代表和受邀的专家组成）。 EUR HEART J. 2012年7月; 33（13）：1635-701。 doi：10.1093/eurheartj/ehs092。 Epub 2012年5月3日。勘误：Eur Heart J. 2012年9月； 33（17）：2126。
• Windecker S，Kolh P，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Knuuti J，Knuuti J，Landmesser U，Lanemesser U，Laufer G，Neumann FJ，Richter DJ，Richter DJ，Richter DJ ，Schauerte P，UVA MS，Stefanini GG，Taggart DP，Torracca L，Valgimigli M，Wijns W，Witkowski A； Grupa Robocza Europejskiego towarzystwa KardiologiCznego（ESC）;欧洲JSkie Stowarzyszenie Chirurgii Serca I Klatki piersiowej（eacts）do adraw rewaskularyzaacjimięśniasercowego;欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）。 [2014年ESC/EACCTS心肌血运重建指南]。 kardiol pol。 2014; 72（12）：1253-379。 doi：10.5603/kp.2014.0224。抛光。
• 作者/工作队成员，Windecker S，Kolh P，Alfonso F，Collet JP，Cremer J，Falk V，Falk V，Filippatos G，Hamm C，Hamm C，Head SJ，JüniP，Kappetein AP，Kastrati A，Kastrati A，Knuuti J，Knuuti J，Landmesser U，Lanufer G，Lauufer G，Lauufer G ，Neumann FJ，Richter DJ，Schauerte P，Sousa Uva M，Stefanini GG，Taggart DP，Torracca L，Valgimigli M，Wijns W，Wijns W，Witkowski A. 2014 ESC/ESC/EACCTS ASC/EATCTS指南指南，欧洲欧洲典范的心肌反射式欧洲工作力量：心脏病学协会（ESC）和欧洲心脏手术协会（EACTS）是由欧洲经皮心血管干预协会（EAPCI）的特殊贡献开发的。 EUR HEART J. 2014年10月1日； 35（37）：2541-619。 doi：10.1093/eurheartj/ehu278。 EPUB 2014年8月29日。
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• Reczuch K，Jankowska E，Telichowski A，Porada A，Banasiak W，Ponikowski P.多血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和边缘性病变的患者的分数流量储备的测量可预防不必要的血运重新处理程序。 kardiol pol。 2004年4月; 60（4）：311-19;讨论320-1。英语，波兰。
• Toth G，de Bruyne B，Casselman F，De Vroey F，Pyxaras S，Di Serafino L，Van Praet F，Van Mieghem C，Stockman B，Stockman B，Wijns W，Degrieck I，Barbato E. Barbato E.分数流量储备指导与血管造影引导者冠状动脉旁路移植手术。循环。 2013年9月24日； 128（13）：1405-11。 doi：10.1161/CirculationAha.113.002740。 EPUB 2013 8月28日。
• De Bruyne B，Pijls NH，Kalesan B，Barbato E，Tonino PA，Piroth Z，Jagic N，Möbius-Winkler S，Rioufol G，Witt N，Kala P，MacCarthy P，EngströmT，EngströmT，Oldromatis K，Manoharan GG，Manoharan GG，Manohararan GG，Manohararan GG， ，Verlee P，Frobert O，Curzen N，Johnson JB，JüniP，Fearon WF；名望2审判调查员。稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的分数流量储备引导的PCI与药物治疗。 N Engl J Med。 2012年9月13日； 367（11）：991-1001。 doi：10.1056/nejmoa1205361。 Epub 2012年8月27日。 2012年11月； 367（18）：1768。 Sven的Mobius-Winckler [已更正为Sven的Möbius-Winkler]。
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纳入标准：

1. 年龄≥18
2. 声明知情同意，以共享标准诊断工作期间收集的医疗记录
3. 慢性冠状动脉综合征的史（CCS）
4. 诊断CCTA（允许研究整个冠状动脉树的高质量测试），在大型冠状动脉≥2mm的大动脉中至少显示了一个狭窄≥50％的腔内的部位，没有事先的血运重点化
5. 慢性冠状动脉综合征的标准治疗至少在入学前4周内不需要剂量修饰

6. 在以下条件下，将发现患有先前急性冠状动脉综合征（AC）或血运重建的患者：

   • 急性冠状动脉综合征的发生超过30天
   • ICA期间的FFR评估只能覆盖未血运重建的血管（PCI和CABG），而不是ACS的原因
   • 没有封闭的冠状动脉

排除标准：

1. CCTA确认的心肌桥，造成心外膜血管腔的狭窄> 50％
2. CCTA或侵袭性冠状动脉证实的冠状动脉阻塞
3. 除非满足第6点条件，否
4. 瓣膜或手术校正病史的明显血流动力学异常或CABG的史
5. 二级或三级房室块，鼻窦节点功能障碍，QTC> 450 ms或延长QTC
6. 在过去6个月内执行的超声心动图中发现的LVEF≤35％
7. BMI≥35
8. 临床上明显的感染
9. 低于100.000/mm3的血小板减少症
10. 活性肿瘤疾病（除基底细胞癌和原位癌外）和其他疾病，在研究者的看来，这显着影响了他们的预期寿命
11. 医生认为，其他重要病情，感染，成瘾以及心理或社会因素可能会影响患者参与试验的能力或显着影响其安全性