• 有不良事件的参与者人数[时间范围：基线（第0周）至第10周]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者的任何不愉快的医疗事件，该药物不一定与这种治疗有偶然的关系。研究人员评估了每个事件与研究使用的关系。严重的不良事件（SAE）是导致死亡，威胁生命，需要或延长住院，导致先天性异常的事件，持续或严重的残疾/无能为力，或者是重要的医疗事件，基于医疗判断，可能危害参与者，可能需要医疗或外科干预以防止上述任何结果。治疗急剧不良事件/治疗新出现的严重不良事件（TEAES/ TESAE）被定义为在研究​​药物的第一次剂量后或之后，任何开始或在严重程度上开始恶化的事件。
• 生命体征的基线异常变化[时间范围：基线（第0周）到第10周]
  将评估生命体征等生命体征和舒张压等生命体征的变化。
• 临床实验室测试结果异常的参与者人数[时间范围：基线（第0周）至第6周]
  将评估具有异常临床实验室测试结果（如血液学）发生率的参与者的数量。
• 心电图（ECG）的更改[时间范围：基线（第0周）到第6周]
  将记录12个颗粒休息的心电图。参数包括RR间隔，PR间隔，QT间隔和QRS持续时间。
• 儿童抑郁评分量表的变化 - 修订（CDRS -S）总分[时间范围：基线（第0周）至第10周]
  CDRS-R是17个项目量表，其项目范围为1至5或1至7，用于评估儿童和抑郁症' target='_blank'>青少年抑郁症状的变化。大于或等于40的评分表明抑郁症。小于或等于28的评分通常用于定义最小或没有症状。

双相情感障碍是一种严重的慢性情绪障碍，在美国影响多达4％的成年人口和1.8％的小儿人群。小儿种群中双相情感障碍的抑郁发作的治疗尚未像成人双相情感障碍的抑郁发作一样广泛研究，因此药物治疗方案受到限制。鉴于与双相情感障碍有关的成年人证明了疾病状态和安全性的变化，本研究的目的是评估甲肾上腺疾病状态的变化和喀里普拉津的安全性在治疗与双相情感障碍有关的抑郁发作中小儿种群。

迦里嗪是一种批准的药物，用于治疗双相情感障碍成年参与者的抑郁发作。研究医生将参与者置于2组中的1组中，称为治疗臂。将参与者分配到安慰剂中有1分之一的机会。大约有380名10-17岁患有双相情感障碍的参与者将在全球大约60个地点招收。

接受研究药物的参与者将根据年龄和体重接受甲虫的A或B剂量。在第3周，反应不足的参与者将增加剂量为B或剂量C，而有足够反应的参与者将在剩余的治疗期间继续接受剂量A或B。治疗期将进行4周的安全随访（SFU）期。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估，血液检查，检查副作用并完成问卷检查。

• 沮丧
• 双极I障碍

• 药物：甲哌嗪
  口腔胶囊
  其他名称：vraylar
• 药物：安慰剂
  口腔胶囊

• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在6周的治疗期内接受安慰剂。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：迦里嗪
  参与者将在6周的治疗期内获得柔软的逆经剂。
  干预：药物：甲肝嗪

纳入标准：

• 精神障碍诊断和统计手册的参与者，第五版（DSM-5）对双相情感障碍的主要诊断，这是由Kiddie Speedion的情感障碍和精神分裂症的确认，用于学龄儿童和终身版本（K-SADS-PL）（K-SADS-PL） 。
• 当前的抑郁发作超过4周，持续时间少于12个月。
• 参与者的一生历史至少为一个躁狂发作。
• 儿童抑郁评分量表 - 修订（CDRS -R）得分> = 45，访问1和访问2。
• YMRS项目1（升高的情绪）得分<= 2，在访问1和访问2中，年轻竞技评分量表（YMRS）得分<= 12，YMRS项目1（高度情绪）得分<= 2。
• 临床全球印象严重性（CGI-S）量表得分> = 4（中度病），并在访问1访问2。

排除标准：

• DSM-5诊断精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症障碍，简短的精神病障碍，由于另一种医学疾病，PTSD，反社会人格障碍或边缘性人格障碍引起的精神病障碍的参与者。
• 参与者在筛查前3个月内有任何与物质有关疾病的诊断的历史。
• 5-羟色胺综合征或神经蛋白质恶性肿瘤综合征的史。
• 在访问前的12个月内，情绪障碍的四集或更多情节。
• DSM-5诊断智力障碍（IQ <70），自闭症谱系障碍或有发育障碍的染色体疾病史。
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 明显的头部外伤，中枢神经系统肿瘤的病史或任何其他容易癫痫发作的疾病。
• 参与者需要与中等或强的CYP3A4抑制剂或任何CYP3A4诱导剂一起治疗。
• 参与者需要与任何禁止的药物，补充剂或草药产品一起进行治疗，包括任何精神药物或任何具有精神活性的药物或具有潜在精神分子成分的药物。
• 在筛查访问之前，在其各自的给药间隔的2个周期内使用仓库抗精神病药。
• 在过去的两年中，用氯氮平的治疗量> 50 mg/d。

• 有不良事件的参与者人数[时间范围：基线（第0周）至第10周]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者的任何不愉快的医疗事件，该药物不一定与这种治疗有偶然的关系。研究人员评估了每个事件与研究使用的关系。严重的不良事件（SAE）是导致死亡，威胁生命，需要或延长住院，导致先天性异常的事件，持续或严重的残疾/无能为力，或者是重要的医疗事件，基于医疗判断，可能危害参与者，可能需要医疗或外科干预以防止上述任何结果。治疗急剧不良事件/治疗新出现的严重不良事件（TEAES/ TESAE）被定义为在研究​​药物的第一次剂量后或之后，任何开始或在严重程度上开始恶化的事件。
• 生命体征的基线异常变化[时间范围：基线（第0周）到第10周]
  将评估生命体征等生命体征和舒张压等生命体征的变化。
• 临床实验室测试结果异常的参与者人数[时间范围：基线（第0周）至第6周]
  将评估具有异常临床实验室测试结果（如血液学）发生率的参与者的数量。
• 心电图（ECG）的更改[时间范围：基线（第0周）到第6周]
  将记录12个颗粒休息的心电图。参数包括RR间隔，PR间隔，QT间隔和QRS持续时间。
• 儿童抑郁评分量表的变化 - 修订（CDRS -S）总分[时间范围：基线（第0周）至第10周]
  CDRS-R是17个项目量表，其项目范围为1至5或1至7，用于评估儿童和抑郁症' target='_blank'>青少年抑郁症状的变化。大于或等于40的评分表明抑郁症。小于或等于28的评分通常用于定义最小或没有症状。

双相情感障碍是一种严重的慢性情绪障碍，在美国影响多达4％的成年人口和1.8％的小儿人群。小儿种群中双相情感障碍的抑郁发作的治疗尚未像成人双相情感障碍的抑郁发作一样广泛研究，因此药物治疗方案受到限制。鉴于与双相情感障碍有关的成年人证明了疾病状态和安全性的变化，本研究的目的是评估甲肾上腺疾病状态的变化和喀里普拉津的安全性在治疗与双相情感障碍有关的抑郁发作中小儿种群。

迦里嗪是一种批准的药物，用于治疗双相情感障碍成年参与者的抑郁发作。研究医生将参与者置于2组中的1组中，称为治疗臂。将参与者分配到安慰剂中有1分之一的机会。大约有380名10-17岁患有双相情感障碍的参与者将在全球大约60个地点招收。

接受研究药物的参与者将根据年龄和体重接受甲虫的A或B剂量。在第3周，反应不足的参与者将增加剂量为B或剂量C，而有足够反应的参与者将在剩余的治疗期间继续接受剂量A或B。治疗期将进行4周的安全随访（SFU）期。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估，血液检查，检查副作用并完成问卷检查。

• 沮丧
• 双极I障碍

• 药物：甲哌嗪
  口腔胶囊
  其他名称：vraylar
• 药物：安慰剂
  口腔胶囊

• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在6周的治疗期内接受安慰剂。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：迦里嗪
  参与者将在6周的治疗期内获得柔软的逆经剂。
  干预：药物：甲肝嗪

纳入标准：

• 精神障碍诊断和统计手册的参与者，第五版（DSM-5）对双相情感障碍的主要诊断，这是由Kiddie Speedion的情感障碍和精神分裂症的确认，用于学龄儿童和终身版本（K-SADS-PL）（K-SADS-PL） 。
• 当前的抑郁发作超过4周，持续时间少于12个月。
• 参与者的一生历史至少为一个躁狂发作。
• 儿童抑郁评分量表 - 修订（CDRS -R）得分> = 45，访问1和访问2。
• YMRS项目1（升高的情绪）得分<= 2，在访问1和访问2中，年轻竞技评分量表（YMRS）得分<= 12，YMRS项目1（高度情绪）得分<= 2。
• 临床全球印象严重性（CGI-S）量表得分> = 4（中度病），并在访问1访问2。

排除标准：

• DSM-5诊断精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症障碍，简短的精神病障碍，由于另一种医学疾病，PTSD，反社会人格障碍或边缘性人格障碍引起的精神病障碍的参与者。
• 参与者在筛查前3个月内有任何与物质有关疾病的诊断的历史。
• 5-羟色胺综合征或神经蛋白质恶性肿瘤综合征的史。
• 在访问前的12个月内，情绪障碍的四集或更多情节。
• DSM-5诊断智力障碍（IQ <70），自闭症谱系障碍或有发育障碍的染色体疾病史。
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 明显的头部外伤，中枢神经系统肿瘤的病史或任何其他容易癫痫发作的疾病。
• 参与者需要与中等或强的CYP3A4抑制剂或任何CYP3A4诱导剂一起治疗。
• 参与者需要与任何禁止的药物，补充剂或草药产品一起进行治疗，包括任何精神药物或任何具有精神活性的药物或具有潜在精神分子成分的药物。
• 在筛查访问之前，在其各自的给药间隔的2个周期内使用仓库抗精神病药。
• 在过去的两年中，用氯氮平的治疗量> 50 mg/d。