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比较不同的手动治疗技术对颈脊椎病患者的影响
与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛个体的本体感受敏感性会降低。在组织颈部疼痛患者的治疗计划时，对宫颈本体感受的评估及其在治疗中的添加已变得重要。
该研究的目的是检查肌肉能量技术应用于慢性颈部疼痛患者对宫颈本体感受和运动控制的影响，并将肌肉能量技术应用的结果与宫颈动员技术进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎病 | 其他：常规物理疗法其他：常规的理疗和肌肉能量技术其他：常规理疗和宫颈动员技术 | 不适用 |
宫颈脊椎病（SS）被定义为由于颈部或颈部肌肉，肌腱，关节或骨骼的退化性变化引起的衰老而导致的慢性椎间盘变性。
宫颈脊椎病的病因包括各种因素，例如运动或职业活动中的姿势，焦虑，抑郁，颈部应变和超负荷。本体感受被定义为有助于肌肉感觉，姿势平衡和关节稳定性的感觉反馈。宫颈本体感受和运动控制的丧失可能会影响节段稳定性。这增加了轻微创伤后受伤的风险。据报道，与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛的个体的本体感受敏感性更差，并且该疾病的程度与疼痛的严重程度有关。一些循证研究表明，手动技术可以改善本体感受和运动控制。
已经表明，近年来广受欢迎的肌肉能量技术（MET）增加了宫颈关节迁移率并减轻了慢性颈部疼痛患者的疼痛。 MET是一种手动疗法的形式，它以温和的等距收缩形式使用肌肉自身的能量，通过自体或相互抑制机制松弛肌肉。据报道，MET可刺激联合前置受感受器，在本体感受障碍区域产生不同的运动活性，并使中枢神经系统能够在该细分市场中正常于本体感受和运动协调。尚未研究MET对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受的影响。
患者在运动中的积极参与对于本体感受反馈，运动控制和运动学习极为重要。因此，研究MET的效果（包括患者的主动肌肉收缩，对本体感受的感觉）将是有用的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 研究中将包括40-65岁的40-65岁的个体。假设单向方差分析测试将在组之间进行比较，效果大小为f = 0.40，α= 0.05，β= 0.20，将样本量确定为66名受试者，每组22个受试者，每组22个受试者。 考虑到将在数据收集阶段开始的分析中使用非参数等效的可能性而不是参数方差分析测试，因此该初始样本量增加了15％，并纠正了76人。考虑到可能有些人可能会离开研究，这种样本量增加了25％，最终样本量被确定为95人。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较肌肉能量技术和动员技术对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受和运动控制的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规理疗 对照组中的个体将包括在总共12个常规物理疗法计划中，每周4周3天。 | 其他：常规理疗 每周3天将进行4周的总共12个常规理疗计划。常规的物理治疗计划将包括20分钟的热门，10分钟的超声，20分钟的常规（经性电神经刺激）量。 |
| 实验：肌肉能量技术（MET） 除了每周3天的12个课程的传统理疗计划外，还将应用肌肉能量技术，将应用于第二组的个体。 | 其他：常规理疗和肌肉能量技术 除常规疗法外，肌肉能量技术还将以相同频率的方式应用于第二组的个体。肌肉能量技术将应用于上斜方肌，胸骨骨质瘤，鳞骨（前中期 - 杆菌）和伸肩肩cap骨肌肉。根据MET的静电后弛豫方法，每种肌肉将被用作一组（每组包括三个重复）。将要求患者执行7秒的等距收缩，对应于感受到限制的区域中最大等轴测收缩力的20％。应用后，将要求患者呼吸和放松。拉伸将在阻力障碍物上保持30秒钟，然后通过将颈部带回屏障点来重复该技术。 |
| 实验：宫颈动员技术（CMT） 在第三组中，除常规物理疗法计划外，还将应用宫颈动员技术，总共12个课程，共4周，每月3天。 | 其他：常规的理疗和宫颈动员技术 除常规物理疗法以相同频率外，宫颈动员技术还将应用于第三组的个体。在前几节课中，将在3-5个重复中应用桥接和手动牵引技术。在接下来的课程中，除了这些技术外，还将应用带有3-5个手动牵引力的重复旋转，将使用牵引力和宫颈侧向移位技术的前后滑动。椎体脂肪症的功能不全测试将应用于所有参与者，以确定颈动员的适当性。动员之前，将在疼痛的痉挛性颈部肌肉上进行深层摩擦按摩3-4分钟，以增加血液循环并放松时态组织。 |
- 中性头部位置测试（NBPT）[时间范围：4周]NBPT将使用CROM（宫颈运动范围）设备进行评估，该设备是颈部的特殊角度计。当宫颈区域处于中立位置时，将开始NBPT，将要求个人完全向左或向右转动头部，并以受控的方式返回中性位置。角差将以度记录。
- 目标头部位置测试（HBPT）[时间范围：4周]CROM设备将用于HBPT评估。研究人员将被动地将人的头部移至预定的目标位置，这是最大运动范围的50％。头部将保持目标位置3秒（秒），然后要求该人首先将头移至中性位置，然后主动将其移回目标位置。角差将以度记录。
- 宫颈运动感觉[时间范围：4周]激光销将固定在个体的头部。该人将从ZZ-Pattern转移到13厘米高的A4纸中，水平为23.4，长26.6个长对角线。会坐在椅子上。该图案每5 mm都有五个较薄的线，从基线区分五个偏差区域。测试将用距图案中心50厘米的摄像头记录。从模式的中心开始，将要求个人尽可能准确，尽快遵循模式的频段，当测试返回其起始位置时，该测试将被视为完整。测试后，将以正常速度的1/8检查视频文件，以用于分析；将计算时间，误差频率和误差大小。
- 颅屈肌测试（CCFT）[时间范围：4周]CCFT用于评估宫颈区域深屈肌的激活和静态耐力。 KSFT还定义为宫颈区域的运动控制测试。该测试将使用稳定器压力生物反馈（Chattanooga稳定器）进行。该患者将位于仰卧位，宫颈区域处于中性位置，并将生物反馈压力单元放置在枕下空间中。压力细胞将被夸大至20 mmHg，以支持宫颈脊柱叶。然后，将指示个人在设备的监视器之后通过增加5个不同级别的压力（22、24、26、28和30 mmhg。）来执行后倾斜运动。在教授运动后，将要求该人在每个级别上执行10秒的收缩。每次成功尝试后，该人将移至新的水平，并将在重复之间进行10秒的休息时间。
- 宫颈屈肌肌肉耐力[时间范围：4周]将评估宫颈屈肌肌肉耐力，患者位于仰卧位，膝盖弯曲。将要求该人向后压下下巴，并在保持这个位置的同时，从床上抬起大约2.5厘米的头。个人保留该职位的时间将在几秒钟内记录。
- 宫颈伸肌耐力[时间范围：4周]宫颈伸肌的耐力将通过患者面向向下，头部悬挂在床上。一条皮带将被穿过个体的耳朵，并将重量绑在最后。女性的体重将为2.32公斤，男性为4公斤。将要求个人将他的头置于中立的位置并保持这一位置。可以维持该位置的时间将在几秒钟内记录。
- 动态平衡[时间范围：4周]将使用Y余额测试对其进行评估。将记录前后，后外侧和后外侧运输方向的距离。将要求人们与另一只脚达到最远的位置，同时试图与木制平台上的占主导地位保持平衡。将记录3个在3个方向上伸出手的重复。混合距离距离；它将使用公式[（最大前 +最大后内侧 +最大后外侧） /（3 x下肢长度）] x 100进行计算。
- 静态平衡[时间范围：4周]将通过单腿平衡测试（SLBT）闭上眼睛和眼睛睁开眼睛进行评估。将要求个人在胸部伸出手臂，并专注于墙上的点。当脚从地面抬起时，将开始测试，将其保持在原处的时间将在秒数中记录在几秒钟内。
- 颈部疼痛[时间范围：4周]哥本哈根颈部功能量表（KBFSö）是评估颈部疼痛作用的量表。它具有出色的内部一致性和重测的可靠性以及疼痛量表的良好有效性。该量表由15个项目组成。问卷的总分数范围从0（无颈部疼痛效应）到30（最坏的效果）。项目1和5直接评估疼痛强度；项目2、3、4、5、7、8、9和10在日常活动中评估残疾；第6、9、11、13和14条的重点是社交互动和娱乐活动。最后一项15评估了患者对颈部疼痛未来影响的看法。问题将通过是（0分），有时（1分）和否（2分）单独回答。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在至少三个月以上的一个方向上，视觉模拟疼痛量表（VAS）≥2的颈部疼痛的存在
- 在过去的6个月中未接受保守治疗
排除标准
- 传播到手臂的疼痛或麻木
- 进行宫颈区域手术
- 有肌肉骨骼问题，例如肩部撞击或胸腔出口综合征
- 禁忌宫颈动员（VBI，骨髓病，炎性关节炎，恶性等）
- 使用镇痛药
- 不能适应学习的人
| 联系人：Buse Sezerel，MSC | 9005338405101 | busesezerel@hotmail.com | |
| 联系人：İnciYüksel，教授博士 | +903926303067 | inci.yuksel@emu.edu.tr |
| 塞浦路斯 | |
| Buse Sezerel | 招募 |
| Famagusta，塞浦路斯，99628 | |
| 联系人：ZehraGüçhanTopçu+903926303067 Ext 2496 Zehra.guchan@emu.edu.tr.tr | |
| 研究主任： | İnciYüksel，博士教授 | 东地中海大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较不同的手动治疗技术对颈脊椎病患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较肌肉能量技术和动员技术对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受和运动控制的影响：一项随机对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛个体的本体感受敏感性会降低。在组织颈部疼痛患者的治疗计划时，对宫颈本体感受的评估及其在治疗中的添加已变得重要。 该研究的目的是检查肌肉能量技术应用于慢性颈部疼痛患者对宫颈本体感受和运动控制的影响，并将肌肉能量技术应用的结果与宫颈动员技术进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 宫颈脊椎病（SS）被定义为由于颈部或颈部肌肉，肌腱，关节或骨骼的退化性变化引起的衰老而导致的慢性椎间盘变性。 宫颈脊椎病的病因包括各种因素，例如运动或职业活动中的姿势，焦虑，抑郁，颈部应变和超负荷。本体感受被定义为有助于肌肉感觉，姿势平衡和关节稳定性的感觉反馈。宫颈本体感受和运动控制的丧失可能会影响节段稳定性。这增加了轻微创伤后受伤的风险。据报道，与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛的个体的本体感受敏感性更差，并且该疾病的程度与疼痛的严重程度有关。一些循证研究表明，手动技术可以改善本体感受和运动控制。 已经表明，近年来广受欢迎的肌肉能量技术（MET）增加了宫颈关节迁移率并减轻了慢性颈部疼痛患者的疼痛。 MET是一种手动疗法的形式，它以温和的等距收缩形式使用肌肉自身的能量，通过自体或相互抑制机制松弛肌肉。据报道，MET可刺激联合前置受感受器，在本体感受障碍区域产生不同的运动活性，并使中枢神经系统能够在该细分市场中正常于本体感受和运动协调。尚未研究MET对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受的影响。 患者在运动中的积极参与对于本体感受反馈，运动控制和运动学习极为重要。因此，研究MET的效果（包括患者的主动肌肉收缩，对本体感受的感觉）将是有用的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 掩盖说明： 研究中将包括40-65岁的40-65岁的个体。假设单向方差分析测试将在组之间进行比较，效果大小为f = 0.40，α= 0.05，β= 0.20，将样本量确定为66名受试者，每组22个受试者，每组22个受试者。 考虑到将在数据收集阶段开始的分析中使用非参数等效的可能性而不是参数方差分析测试，因此该初始样本量增加了15％，并纠正了76人。考虑到可能有些人可能会离开研究，这种样本量增加了25％，最终样本量被确定为95人。 | ||||||||
| 条件ICMJE | 颈椎病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777318 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0041 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 布斯·塞泽尔（Buse Sezerel），东地中海大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东地中海大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 东地中海大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛个体的本体感受敏感性会降低。在组织颈部疼痛患者的治疗计划时，对宫颈本体感受的评估及其在治疗中的添加已变得重要。
该研究的目的是检查肌肉能量技术应用于慢性颈部疼痛患者对宫颈本体感受和运动控制的影响，并将肌肉能量技术应用的结果与宫颈动员技术进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎病 | 其他：常规物理疗法其他：常规的理疗和肌肉能量技术其他：常规理疗和宫颈动员技术 | 不适用 |
宫颈脊椎病（SS）被定义为由于颈部或颈部肌肉，肌腱，关节或骨骼的退化性变化引起的衰老而导致的慢性椎间盘变性。
宫颈脊椎病的病因包括各种因素，例如运动或职业活动中的姿势，焦虑，抑郁，颈部应变和超负荷。本体感受被定义为有助于肌肉感觉，姿势平衡和关节稳定性的感觉反馈。宫颈本体感受和运动控制的丧失可能会影响节段稳定性。这增加了轻微创伤后受伤的风险。据报道，与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛的个体的本体感受敏感性更差，并且该疾病的程度与疼痛的严重程度有关。一些循证研究表明，手动技术可以改善本体感受和运动控制。
已经表明，近年来广受欢迎的肌肉能量技术（MET）增加了宫颈关节迁移率并减轻了慢性颈部疼痛患者的疼痛。 MET是一种手动疗法的形式，它以温和的等距收缩形式使用肌肉自身的能量，通过自体或相互抑制机制松弛肌肉。据报道，MET可刺激联合前置受感受器，在本体感受障碍区域产生不同的运动活性，并使中枢神经系统能够在该细分市场中正常于本体感受和运动协调。尚未研究MET对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受的影响。
患者在运动中的积极参与对于本体感受反馈，运动控制和运动学习极为重要。因此，研究MET的效果（包括患者的主动肌肉收缩，对本体感受的感觉）将是有用的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 研究中将包括40-65岁的40-65岁的个体。假设单向方差分析测试将在组之间进行比较，效果大小为f = 0.40，α= 0.05，β= 0.20，将样本量确定为66名受试者，每组22个受试者，每组22个受试者。 考虑到将在数据收集阶段开始的分析中使用非参数等效的可能性而不是参数方差分析测试，因此该初始样本量增加了15％，并纠正了76人。考虑到可能有些人可能会离开研究，这种样本量增加了25％，最终样本量被确定为95人。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较肌肉能量技术和动员技术对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受和运动控制的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规理疗 对照组中的个体将包括在总共12个常规物理疗法计划中，每周4周3天。 | 其他：常规理疗 每周3天将进行4周的总共12个常规理疗计划。常规的物理治疗计划将包括20分钟的热门，10分钟的超声，20分钟的常规（经性电神经刺激）量。 |
| 实验：肌肉能量技术（MET） 除了每周3天的12个课程的传统理疗计划外，还将应用肌肉能量技术，将应用于第二组的个体。 | 其他：常规理疗和肌肉能量技术 除常规疗法外，肌肉能量技术还将以相同频率的方式应用于第二组的个体。肌肉能量技术将应用于上斜方肌，胸骨骨质瘤，鳞骨（前中期 - 杆菌）和伸肩肩cap骨肌肉。根据MET的静电后弛豫方法，每种肌肉将被用作一组（每组包括三个重复）。将要求患者执行7秒的等距收缩，对应于感受到限制的区域中最大等轴测收缩力的20％。应用后，将要求患者呼吸和放松。拉伸将在阻力障碍物上保持30秒钟，然后通过将颈部带回屏障点来重复该技术。 |
| 实验：宫颈动员技术（CMT） 在第三组中，除常规物理疗法计划外，还将应用宫颈动员技术，总共12个课程，共4周，每月3天。 | 其他：常规的理疗和宫颈动员技术 除常规物理疗法以相同频率外，宫颈动员技术还将应用于第三组的个体。在前几节课中，将在3-5个重复中应用桥接和手动牵引技术。在接下来的课程中，除了这些技术外，还将应用带有3-5个手动牵引力的重复旋转，将使用牵引力和宫颈侧向移位技术的前后滑动。椎体脂肪症的功能不全测试将应用于所有参与者，以确定颈动员的适当性。动员之前，将在疼痛的痉挛性颈部肌肉上进行深层摩擦按摩3-4分钟，以增加血液循环并放松时态组织。 |
- 中性头部位置测试（NBPT）[时间范围：4周]NBPT将使用CROM（宫颈运动范围）设备进行评估，该设备是颈部的特殊角度计。当宫颈区域处于中立位置时，将开始NBPT，将要求个人完全向左或向右转动头部，并以受控的方式返回中性位置。角差将以度记录。
- 目标头部位置测试（HBPT）[时间范围：4周]CROM设备将用于HBPT评估。研究人员将被动地将人的头部移至预定的目标位置，这是最大运动范围的50％。头部将保持目标位置3秒（秒），然后要求该人首先将头移至中性位置，然后主动将其移回目标位置。角差将以度记录。
- 宫颈运动感觉[时间范围：4周]激光销将固定在个体的头部。该人将从ZZ-Pattern转移到13厘米高的A4纸中，水平为23.4，长26.6个长对角线。会坐在椅子上。该图案每5 mm都有五个较薄的线，从基线区分五个偏差区域。测试将用距图案中心50厘米的摄像头记录。从模式的中心开始，将要求个人尽可能准确，尽快遵循模式的频段，当测试返回其起始位置时，该测试将被视为完整。测试后，将以正常速度的1/8检查视频文件，以用于分析；将计算时间，误差频率和误差大小。
- 颅屈肌测试（CCFT）[时间范围：4周]CCFT用于评估宫颈区域深屈肌的激活和静态耐力。 KSFT还定义为宫颈区域的运动控制测试。该测试将使用稳定器压力生物反馈（Chattanooga稳定器）进行。该患者将位于仰卧位，宫颈区域处于中性位置，并将生物反馈压力单元放置在枕下空间中。压力细胞将被夸大至20 mmHg，以支持宫颈脊柱叶。然后，将指示个人在设备的监视器之后通过增加5个不同级别的压力（22、24、26、28和30 mmhg。）来执行后倾斜运动。在教授运动后，将要求该人在每个级别上执行10秒的收缩。每次成功尝试后，该人将移至新的水平，并将在重复之间进行10秒的休息时间。
- 宫颈屈肌肌肉耐力[时间范围：4周]将评估宫颈屈肌肌肉耐力，患者位于仰卧位，膝盖弯曲。将要求该人向后压下下巴，并在保持这个位置的同时，从床上抬起大约2.5厘米的头。个人保留该职位的时间将在几秒钟内记录。
- 宫颈伸肌耐力[时间范围：4周]宫颈伸肌的耐力将通过患者面向向下，头部悬挂在床上。一条皮带将被穿过个体的耳朵，并将重量绑在最后。女性的体重将为2.32公斤，男性为4公斤。将要求个人将他的头置于中立的位置并保持这一位置。可以维持该位置的时间将在几秒钟内记录。
- 动态平衡[时间范围：4周]将使用Y余额测试对其进行评估。将记录前后，后外侧和后外侧运输方向的距离。将要求人们与另一只脚达到最远的位置，同时试图与木制平台上的占主导地位保持平衡。将记录3个在3个方向上伸出手的重复。混合距离距离；它将使用公式[（最大前 +最大后内侧 +最大后外侧） /（3 x下肢长度）] x 100进行计算。
- 静态平衡[时间范围：4周]将通过单腿平衡测试（SLBT）闭上眼睛和眼睛睁开眼睛进行评估。将要求个人在胸部伸出手臂，并专注于墙上的点。当脚从地面抬起时，将开始测试，将其保持在原处的时间将在秒数中记录在几秒钟内。
- 颈部疼痛[时间范围：4周]哥本哈根颈部功能量表（KBFSö）是评估颈部疼痛作用的量表。它具有出色的内部一致性和重测的可靠性以及疼痛量表的良好有效性。该量表由15个项目组成。问卷的总分数范围从0（无颈部疼痛效应）到30（最坏的效果）。项目1和5直接评估疼痛强度；项目2、3、4、5、7、8、9和10在日常活动中评估残疾；第6、9、11、13和14条的重点是社交互动和娱乐活动。最后一项15评估了患者对颈部疼痛未来影响的看法。问题将通过是（0分），有时（1分）和否（2分）单独回答。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较不同的手动治疗技术对颈脊椎病患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较肌肉能量技术和动员技术对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受和运动控制的影响：一项随机对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛个体的本体感受敏感性会降低。在组织颈部疼痛患者的治疗计划时，对宫颈本体感受的评估及其在治疗中的添加已变得重要。 该研究的目的是检查肌肉能量技术应用于慢性颈部疼痛患者对宫颈本体感受和运动控制的影响，并将肌肉能量技术应用的结果与宫颈动员技术进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 宫颈脊椎病（SS）被定义为由于颈部或颈部肌肉，肌腱，关节或骨骼的退化性变化引起的衰老而导致的慢性椎间盘变性。 宫颈脊椎病的病因包括各种因素，例如运动或职业活动中的姿势，焦虑，抑郁，颈部应变和超负荷。本体感受被定义为有助于肌肉感觉，姿势平衡和关节稳定性的感觉反馈。宫颈本体感受和运动控制的丧失可能会影响节段稳定性。这增加了轻微创伤后受伤的风险。据报道，与没有颈部疼痛的人相比，颈部疼痛的个体的本体感受敏感性更差，并且该疾病的程度与疼痛的严重程度有关。一些循证研究表明，手动技术可以改善本体感受和运动控制。 已经表明，近年来广受欢迎的肌肉能量技术（MET）增加了宫颈关节迁移率并减轻了慢性颈部疼痛患者的疼痛。 MET是一种手动疗法的形式，它以温和的等距收缩形式使用肌肉自身的能量，通过自体或相互抑制机制松弛肌肉。据报道，MET可刺激联合前置受感受器，在本体感受障碍区域产生不同的运动活性，并使中枢神经系统能够在该细分市场中正常于本体感受和运动协调。尚未研究MET对宫颈脊椎病患者宫颈本体感受的影响。 患者在运动中的积极参与对于本体感受反馈，运动控制和运动学习极为重要。因此，研究MET的效果（包括患者的主动肌肉收缩，对本体感受的感觉）将是有用的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 掩盖说明： 研究中将包括40-65岁的40-65岁的个体。假设单向方差分析测试将在组之间进行比较，效果大小为f = 0.40，α= 0.05，β= 0.20，将样本量确定为66名受试者，每组22个受试者，每组22个受试者。 考虑到将在数据收集阶段开始的分析中使用非参数等效的可能性而不是参数方差分析测试，因此该初始样本量增加了15％，并纠正了76人。考虑到可能有些人可能会离开研究，这种样本量增加了25％，最终样本量被确定为95人。 | ||||||||
| 条件ICMJE | 颈椎病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04777318 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0041 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 布斯·塞泽尔（Buse Sezerel），东地中海大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 东地中海大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 东地中海大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
