• HDRS-24在每个MECT之后得分[时间范围：ECT结束后，整个治疗过程结束后的四个月零六个月后立即]
  HDRS-24分数之后
• 治疗应答率[时间范围：通过治疗完成，平均18天]
  响应定义为接受分会治疗后治疗前连续两个HDRS-24分数≤50％。有效性定义为有效治疗的组患者的比例
• 严重的自杀趋势消除率[时间范围：通过治疗完成，平均18天]
  严重的自杀趋势定义为HDRS-24≥3点的自杀项目得分。严重自杀趋势的消除率定义为在治疗后，自杀评分= 0的患者比例在严重自杀趋势的比例中
• 治疗重新定位率[时间范围：在缓解患者的4个月内]
  重新定义是在缓解患者4个月内HDRS-24评分≥10点的增加。重新定义率定义为缓解患者重新定位患者的比例。
• 治疗复发率[时间范围：最多4个月]
  4个月后，HDRS-24分数在4个月后增加了10点，其复发被定位为缓解。复发率定义为缓解后复发患者的比例。
• 认知功能的变化[时间范围：ECT结束后，在整个治疗过程结束后四个月零六个月后立即
  蒙特利尔认知量表（MOCA）评估

一项多中心，随机，受控的单一盲临床试验，涉及埃斯酮胺注射在电击疗法中的功效和安全性

目的评估埃斯甲胺注射术在治疗非抽搐电磁治疗方面的功效和安全性

参与者：患有抑郁症患者接受检查

研究药物是注射esketamine

研究设计是一个多中心，随机，单一盲，平行对照试验

25 mg / kg作为实验组。正常的盐基是对照组（0.05 mL / kg）。

根据本研究的主要功效指数（缓解率）估算样本量。假定埃斯酮胺注射组的缓解速率优于对照组的缓解率。根据先前的临床试验的结果，将参数设置为测试水平α= 0.05，单侧，β= 0.8，截止值为6％，实验组：对照组为1：1，并结合了文献。 ，对照组的缓解率为69％，每组为159例，考虑到20％的脱落率，实验组的198例，对照组中选择了198例。

1. 实验组

   将患者静脉注射0.25 mg / kg埃斯酮胺，1.5 mg / kg丙泊酚和1 mg / kg琥珀酰胆碱依次依次接受。麻醉后，对患者进行了电抽搐治疗

2. 在对照组中

为患者提供0.05ml/kg的正常盐水，1.5mg/kg丙泊酚和1mg/kg的琥珀酰胆碱。麻醉后，对患者进行了电抽搐治疗

功效评估1.主要功效指标

治疗后抑郁症状的缓解率

缓解被定义为两个连续的HDRS-24分数≤10后

缓解率的定义率：该组缓解抑郁症状的患者比例

• Esketamine
• ect
• 沮丧

• 药物：Esketamine
  站在患者右侧的主要麻醉师依次注射埃斯酮胺（0.25 mg/kg），然后在1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg）30 s；
• 其他：盐水
  站在患者右侧的主要麻醉师依次注入盐水（0.05ml/kg），然后在1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg），注射时间为30 s

• 实验：Esketamine注射组（0.25mg/kg）
  站在患者右侧的主要麻醉师进行了连续注射Esketamine（0.25 mg/kg），1分钟后，注射丙泊酚（1.5 mg/kg）30 s
  干预：药物：埃斯京胺
• 假比较器：盐水注射组（0.05ml/kg）
  主要的麻醉师站在患者的右侧，顺序注射正常盐水（0.05ml/kg），1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg），注射时间为30秒
  干预：其他：盐水

纳入标准：

1. 抑郁症患者首次接受了部门；
2. 16≤45岁，没有性别限制；
3. ASA分数是I或II；
4. 满足APA建立的抑郁症的诊断标准，以及汉密尔顿抑郁量表（HDRS-24）得分≥35分；
5. 抑郁发作至少持续2周；
6. 清楚地理解并自愿参加该研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 结合严重的身体疾病，例如不受控制的高血压，冠心病，颅内血管畸形，哮喘发作，严重的肝脏和肾脏功能障碍等。
2. 体内有异物：起搏器，颅内电极等。
3. 那些有癫痫病史的人
4. 那些参加复兴的人
5. 急性和全身感染性疾病，发烧中等或更高
6. 躁狂情节的历史
7. 那些对麻醉和肌肉松弛剂过敏的人
8. 孕妇
9. 青光眼
10. 躁郁症或其他精神疾病，智力低下
11. 那些由负责医生评判不适合治疗的人
12. 药物滥用史

• HDRS-24在每个MECT之后得分[时间范围：ECT结束后，整个治疗过程结束后的四个月零六个月后立即]
  HDRS-24分数之后
• 治疗应答率[时间范围：通过治疗完成，平均18天]
  响应定义为接受分会治疗后治疗前连续两个HDRS-24分数≤50％。有效性定义为有效治疗的组患者的比例
• 严重的自杀趋势消除率[时间范围：通过治疗完成，平均18天]
  严重的自杀趋势定义为HDRS-24≥3点的自杀项目得分。严重自杀趋势的消除率定义为在治疗后，自杀评分= 0的患者比例在严重自杀趋势的比例中
• 治疗重新定位率[时间范围：在缓解患者的4个月内]
  重新定义是在缓解患者4个月内HDRS-24评分≥10点的增加。重新定义率定义为缓解患者重新定位患者的比例。
• 治疗复发率[时间范围：最多4个月]
  4个月后，HDRS-24分数在4个月后增加了10点，其复发被定位为缓解。复发率定义为缓解后复发患者的比例。
• 认知功能的变化[时间范围：ECT结束后，在整个治疗过程结束后四个月零六个月后立即
  蒙特利尔认知量表（MOCA）评估

一项多中心，随机，受控的单一盲临床试验，涉及埃斯酮胺注射在电击疗法中的功效和安全性

目的评估埃斯甲胺注射术在治疗非抽搐电磁治疗方面的功效和安全性

参与者：患有抑郁症患者接受检查

研究药物是注射esketamine

研究设计是一个多中心，随机，单一盲，平行对照试验

25 mg / kg作为实验组。正常的盐基是对照组（0.05 mL / kg）。

根据本研究的主要功效指数（缓解率）估算样本量。假定埃斯酮胺注射组的缓解速率优于对照组的缓解率。根据先前的临床试验的结果，将参数设置为测试水平α= 0.05，单侧，β= 0.8，截止值为6％，实验组：对照组为1：1，并结合了文献。 ，对照组的缓解率为69％，每组为159例，考虑到20％的脱落率，实验组的198例，对照组中选择了198例。

1. 实验组

   将患者静脉注射0.25 mg / kg埃斯酮胺，1.5 mg / kg丙泊酚和1 mg / kg琥珀酰胆碱依次依次接受。麻醉后，对患者进行了电抽搐治疗

2. 在对照组中

为患者提供0.05ml/kg的正常盐水，1.5mg/kg丙泊酚和1mg/kg的琥珀酰胆碱。麻醉后，对患者进行了电抽搐治疗

功效评估1.主要功效指标

治疗后抑郁症状的缓解率

缓解被定义为两个连续的HDRS-24分数≤10后

缓解率的定义率：该组缓解抑郁症状的患者比例

• Esketamine
• ect
• 沮丧

• 药物：Esketamine
  站在患者右侧的主要麻醉师依次注射埃斯酮胺（0.25 mg/kg），然后在1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg）30 s；
• 其他：盐水
  站在患者右侧的主要麻醉师依次注入盐水（0.05ml/kg），然后在1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg），注射时间为30 s

• 实验：Esketamine注射组（0.25mg/kg）
  站在患者右侧的主要麻醉师进行了连续注射Esketamine（0.25 mg/kg），1分钟后，注射丙泊酚（1.5 mg/kg）30 s
  干预：药物：埃斯京胺
• 假比较器：盐水注射组（0.05ml/kg）
  主要的麻醉师站在患者的右侧，顺序注射正常盐水（0.05ml/kg），1分钟后注入丙泊酚（1.5 mg/kg），注射时间为30秒
  干预：其他：盐水

纳入标准：

1. 抑郁症患者首次接受了部门；
2. 16≤45岁，没有性别限制；
3. ASA分数是I或II；
4. 满足APA建立的抑郁症的诊断标准，以及汉密尔顿抑郁量表（HDRS-24）得分≥35分；
5. 抑郁发作至少持续2周；
6. 清楚地理解并自愿参加该研究，并签署知情同意书。

排除标准：

1. 结合严重的身体疾病，例如不受控制的高血压，冠心病，颅内血管畸形，哮喘发作，严重的肝脏和肾脏功能障碍等。
2. 体内有异物：起搏器，颅内电极等。
3. 那些有癫痫病史的人
4. 那些参加复兴的人
5. 急性和全身感染性疾病，发烧中等或更高
6. 躁狂情节的历史
7. 那些对麻醉和肌肉松弛剂过敏的人
8. 孕妇
9. 青光眼
10. 躁郁症或其他精神疾病，智力低下
11. 那些由负责医生评判不适合治疗的人
12. 药物滥用史