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脚poriage脚的腰痛上的生物力学胶带
据说，下肢异常的姿势和生物力学对下腰痛（LBP）的发展和进展有效。锻炼，电疗，鞋垫和矫形器用于预防和治疗下背痛。矫形器，鞋垫和录音技术的使用在校正脚部姿势和功能障碍中脱颖而出，这据说会导致LBP。在研究录音以改善脚姿势和生物力学的应用的研究中，据指出，胶带在短期内有效地改善了脚部姿势和生物力学。
近年来，生物力学录音已用于治疗肌肉骨骼疾病。它的目的是通过减少关节上的负载，支撑强度并提供运动修饰来纠正关节生物力学受损。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛脚姿势胶带功能二尖瓣反流 | 其他：录音 | 不适用 |
在这项研究中，假定使用动态胶带对“增加脚踏板”的校正将导致内部旋转增加和减肥过程中减少减震器的吸收减少，这可能会导致疼痛。该研究旨在研究生物力学攻击与家庭锻炼计划在LBP上的影响。
诊断为LBP和双侧柔性脚式辅助的参与者将分为两组（生物力学录音（BT）组或安慰剂录音组（PT）组）。磁带申请将每周重复两次，持续4周。而且，基于家庭的锻炼计划将适用于两组。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 生物力学录音对机械下腰痛的个体随着脚por脚增加的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生物力学录音 抗螺旋式胶带将与DynamicTape®双侧应用。胶带将连接到脚的背面。 基于家庭的锻炼计划将在第一届会议中适用。显示练习的打印输出将为患者提供。练习将在家中进行4周，5 d/w。 | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂录音 安慰剂胶带将通过同一物理治疗师双侧对对照组的每个人进行双侧应用，而不会对增加的旋转产生任何影响。 基于家庭的锻炼计划将在第一届会议中适用。显示练习的打印输出将为患者提供。练习将在家中进行4周，5 d/w。 | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 |
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：4周]它用于评估疼痛的水平。
- 脚姿势指数（FPI-6）[时间范围：4周]FPI-6检查了6个标题下的脚姿势：塔拉头触诊，上pa和sumpra侧向马利洛利曲率，跟骨的额叶平面位置，爪尾关节区域的突出，内侧纵向拱形的一致性，弃pultion/form the the Repfoot in Rearfoot。每个度量的评分从-2到2。总分为0被认为是中性脚。正脚的正分数为正分，而五个脚的得分为负分。
- 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周]6MWT提供了对身体绩效和耐力能力的间接评估。要求该人在30米直线走廊中尽快行走6分钟，患者在步行时不说话，但在徒步旅行时会受到激励句子的支持。每1分钟结束。 6分钟后，记录行进的距离（米）。
- 步进式测试[时间范围：4周]要求接受测试的人以自选择的速度从凳子上向上和向下。女性的台阶高度为0.40米，男性为0.44米。将记录管理步骤的数量。
- 桩腰抬起测试[时间范围：4周]腰椎通过要求将盒子从地面到腰部水平抬起76厘米的架子来测试。该测试从女性的重量为3.6公斤，男性为5.9千克。要求在20秒内举起4次重量的盒子。对于每个完整的回合，女性的重量为2.25公斤，男性为4.5公斤。如果患者达到最大心率的85％，提高了他的体重的55-60％，间隔20秒后显示出疼痛或疲劳，并且无法在20秒内完成4次重复，则该测试将终止。最大的重量提升和重复的数量乘以，因此完成的总工作将计算和记录。
- 修订后的Oswestry残疾指数[时间范围：4周];它是一个自我管理的问卷，由10个部分组成。每个部分的评分在1到5之间（最后一个问题的最高分数为6），测试分数从0到51。分数的增加被解释为残疾的增加
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 机械腰痛至少6个月
- 年龄在18-65岁之间
- 脚增加，双边，柔性螺旋（脚姿势指数-6分数> 0）
排除标准：
- 刚性的PES PLANUS，PES CAVUS，Equinus畸形，术语外才，术语刚性或脚骨上的脚步
- 过去6个月的下肢伤害或手术
- 根部型背痛（腿痛患者>腰痛）
- 体重指数（BMI）> 30，
- 使用镇痛药
- 怀孕
- 在过去5年中，存在与脊柱手术史有关的症状。
- 神经系统障碍或认知功能障碍（中风，痴呆等）
- 风湿病
- 周围血管疾病
- 四肢之间的长度差异
| 联系人：Ayse Zengin Alpozgen，博士 | 902128663700 EXT 43144 | azengin@istanbul.edu.tr |
| 首席研究员： | Ayse Zengin Alpozgen，博士 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚poriage脚的腰痛上的生物力学胶带 | ||||
| 官方标题ICMJE | 生物力学录音对机械下腰痛的个体随着脚por脚增加的影响 | ||||
| 简要摘要 | 据说，下肢异常的姿势和生物力学对下腰痛（LBP）的发展和进展有效。锻炼，电疗，鞋垫和矫形器用于预防和治疗下背痛。矫形器，鞋垫和录音技术的使用在校正脚部姿势和功能障碍中脱颖而出，这据说会导致LBP。在研究录音以改善脚姿势和生物力学的应用的研究中，据指出，胶带在短期内有效地改善了脚部姿势和生物力学。 近年来，生物力学录音已用于治疗肌肉骨骼疾病。它的目的是通过减少关节上的负载，支撑强度并提供运动修饰来纠正关节生物力学受损。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，假定使用动态胶带对“增加脚踏板”的校正将导致内部旋转增加和减肥过程中减少减震器的吸收减少，这可能会导致疼痛。该研究旨在研究生物力学攻击与家庭锻炼计划在LBP上的影响。 诊断为LBP和双侧柔性脚式辅助的参与者将分为两组（生物力学录音（BT）组或安慰剂录音组（PT）组）。磁带申请将每周重复两次，持续4周。而且，基于家庭的锻炼计划将适用于两组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04776798 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 05.Skhek | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ayse Zengin Alpozgen，伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
据说，下肢异常的姿势和生物力学对下腰痛（LBP）的发展和进展有效。锻炼，电疗，鞋垫和矫形器用于预防和治疗下背痛。矫形器，鞋垫和录音技术的使用在校正脚部姿势和功能障碍中脱颖而出，这据说会导致LBP。在研究录音以改善脚姿势和生物力学的应用的研究中，据指出，胶带在短期内有效地改善了脚部姿势和生物力学。
近年来，生物力学录音已用于治疗肌肉骨骼疾病。它的目的是通过减少关节上的负载，支撑强度并提供运动修饰来纠正关节生物力学受损。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛脚姿势胶带功能二尖瓣反流 | 其他：录音 | 不适用 |
在这项研究中，假定使用动态胶带对“增加脚踏板”的校正将导致内部旋转增加和减肥过程中减少减震器的吸收减少，这可能会导致疼痛。该研究旨在研究生物力学攻击与家庭锻炼计划在LBP上的影响。
诊断为LBP和双侧柔性脚式辅助的参与者将分为两组（生物力学录音（BT）组或安慰剂录音组（PT）组）。磁带申请将每周重复两次，持续4周。而且，基于家庭的锻炼计划将适用于两组。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 生物力学录音对机械下腰痛的个体随着脚por脚增加的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生物力学录音 抗螺旋式胶带将与DynamicTape®双侧应用。胶带将连接到脚的背面。 基于家庭的锻炼计划将在第一届会议中适用。显示练习的打印输出将为患者提供。练习将在家中进行4周，5 d/w。 | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂录音 安慰剂胶带将通过同一物理治疗师双侧对对照组的每个人进行双侧应用，而不会对增加的旋转产生任何影响。 基于家庭的锻炼计划将在第一届会议中适用。显示练习的打印输出将为患者提供。练习将在家中进行4周，5 d/w。 | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 |
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：4周]它用于评估疼痛的水平。
- 脚姿势指数（FPI-6）[时间范围：4周]FPI-6检查了6个标题下的脚姿势：塔拉头触诊，上pa和sumpra侧向马利洛利曲率，跟骨的额叶平面位置，爪尾关节区域的突出，内侧纵向拱形的一致性，弃pultion/form the the Repfoot in Rearfoot。每个度量的评分从-2到2。总分为0被认为是中性脚。正脚的正分数为正分，而五个脚的得分为负分。
- 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周]6MWT提供了对身体绩效和耐力能力的间接评估。要求该人在30米直线走廊中尽快行走6分钟，患者在步行时不说话，但在徒步旅行时会受到激励句子的支持。每1分钟结束。 6分钟后，记录行进的距离（米）。
- 步进式测试[时间范围：4周]要求接受测试的人以自选择的速度从凳子上向上和向下。女性的台阶高度为0.40米，男性为0.44米。将记录管理步骤的数量。
- 桩腰抬起测试[时间范围：4周]腰椎通过要求将盒子从地面到腰部水平抬起76厘米的架子来测试。该测试从女性的重量为3.6公斤，男性为5.9千克。要求在20秒内举起4次重量的盒子。对于每个完整的回合，女性的重量为2.25公斤，男性为4.5公斤。如果患者达到最大心率的85％，提高了他的体重的55-60％，间隔20秒后显示出疼痛或疲劳，并且无法在20秒内完成4次重复，则该测试将终止。最大的重量提升和重复的数量乘以，因此完成的总工作将计算和记录。
- 修订后的Oswestry残疾指数[时间范围：4周];它是一个自我管理的问卷，由10个部分组成。每个部分的评分在1到5之间（最后一个问题的最高分数为6），测试分数从0到51。分数的增加被解释为残疾的增加
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ayse Zengin Alpozgen，博士 | 902128663700 EXT 43144 | azengin@istanbul.edu.tr |
| 首席研究员： | Ayse Zengin Alpozgen，博士 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚poriage脚的腰痛上的生物力学胶带 | ||||
| 官方标题ICMJE | 生物力学录音对机械下腰痛的个体随着脚por脚增加的影响 | ||||
| 简要摘要 | 据说，下肢异常的姿势和生物力学对下腰痛（LBP）的发展和进展有效。锻炼，电疗，鞋垫和矫形器用于预防和治疗下背痛。矫形器，鞋垫和录音技术的使用在校正脚部姿势和功能障碍中脱颖而出，这据说会导致LBP。在研究录音以改善脚姿势和生物力学的应用的研究中，据指出，胶带在短期内有效地改善了脚部姿势和生物力学。 近年来，生物力学录音已用于治疗肌肉骨骼疾病。它的目的是通过减少关节上的负载，支撑强度并提供运动修饰来纠正关节生物力学受损。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，假定使用动态胶带对“增加脚踏板”的校正将导致内部旋转增加和减肥过程中减少减震器的吸收减少，这可能会导致疼痛。该研究旨在研究生物力学攻击与家庭锻炼计划在LBP上的影响。 诊断为LBP和双侧柔性脚式辅助的参与者将分为两组（生物力学录音（BT）组或安慰剂录音组（PT）组）。磁带申请将每周重复两次，持续4周。而且，基于家庭的锻炼计划将适用于两组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：录音 磁带申请将每周重复两次，持续4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04776798 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 05.Skhek | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ayse Zengin Alpozgen，伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
