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出境医 / 临床实验 / 年轻患者的心房颤动：前瞻性多中心注册中心（Young-AF）
年轻患者的心房颤动：前瞻性多中心注册中心（Young-AF）
研究描述
简要摘要：
心房颤动是年轻患者（IE <= 35岁）患者的罕见心律失常。病因学因素，当前管理和中期和长期结果尚不清楚。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动孤独的房颤 |
详细说明：
年轻患者（Young-AF）的房颤是一项前瞻性，观察性的，多中心的注册表，包括每名连续<35岁的患者，患有心房颤动。该注册中心将评估人口统计学，体育活动，毒理学和遗传因素，以及有关抗凝，抗心律失常药物和导管消融的当前管理。作为观察注册表，将通过指导指导的标准护理来管理患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率，血栓栓塞事件和心力衰竭的综合[时间范围：10年]
- 复发性心房颤动。 [时间范围：10年]最初诊断为房颤后10年，有症状的房颤发生率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多35岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在第一次房颤发作时，年轻患者（即<或= 35岁）。
标准
纳入标准：
- 房颤的第一集
- 不到35岁
- 通过12铅ECG诊断或连续监测（最小持续时间30秒）
- 法国社会保险号
排除标准：
- 跨性心脏植入电子设备（可插入心脏监测器不是排除标准）
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Ollitrault，MSC | 0231063106 | ollitrault-p@chu-caen.fr |
位置
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 凯恩，法国诺曼底，14000 | |
| 联系人：MD，MSC 0231063106 Ollitrault-p@chu-caen.fr的Pierre Ollitrault | |
赞助商和合作者
凯恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 | ||||
| 官方头衔 | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动是年轻患者（IE <= 35岁）患者的罕见心律失常。病因学因素，当前管理和中期和长期结果尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 年轻患者（Young-AF）的房颤是一项前瞻性，观察性的，多中心的注册表，包括每名连续<35岁的患者，患有心房颤动。该注册中心将评估人口统计学，体育活动，毒理学和遗传因素，以及有关抗凝，抗心律失常药物和导管消融的当前管理。作为观察注册表，将通过指导指导的标准护理来管理患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在第一次房颤发作时，年轻患者（即<或= 35岁）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多35岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04776759 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rythmo20200901 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
心房颤动是年轻患者（IE <= 35岁）患者的罕见心律失常。病因学因素，当前管理和中期和长期结果尚不清楚。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动孤独的房颤 |
详细说明：
年轻患者（Young-AF）的房颤是一项前瞻性，观察性的，多中心的注册表，包括每名连续<35岁的患者，患有心房颤动。该注册中心将评估人口统计学，体育活动，毒理学和遗传因素，以及有关抗凝，抗心律失常药物和导管消融的当前管理。作为观察注册表，将通过指导指导的标准护理来管理患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2031年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率，血栓栓塞事件和心力衰竭的综合[时间范围：10年]
- 复发性心房颤动。 [时间范围：10年]最初诊断为房颤后10年，有症状的房颤发生率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多35岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在第一次房颤发作时，年轻患者（即<或= 35岁）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Ollitrault，MSC | 0231063106 | ollitrault-p@chu-caen.fr |
位置
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 凯恩，法国诺曼底，14000 | |
| 联系人：MD，MSC 0231063106 Ollitrault-p@chu-caen.fr的Pierre Ollitrault | |
赞助商和合作者
凯恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 | ||||
| 官方头衔 | 年轻患者的房颤：前瞻性多中心注册表 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动是年轻患者（IE <= 35岁）患者的罕见心律失常。病因学因素，当前管理和中期和长期结果尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 年轻患者（Young-AF）的房颤是一项前瞻性，观察性的，多中心的注册表，包括每名连续<35岁的患者，患有心房颤动。该注册中心将评估人口统计学，体育活动，毒理学和遗传因素，以及有关抗凝，抗心律失常药物和导管消融的当前管理。作为观察注册表，将通过指导指导的标准护理来管理患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在第一次房颤发作时，年轻患者（即<或= 35岁）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2031年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多35岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04776759 | ||||
| 其他研究ID编号 | Rythmo20200901 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
