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出境医 / 临床实验 / “心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”的生物库（适应）
“心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”的生物库（适应）
研究描述
简要摘要：
“适应”生物库是来自有或有心律不齐的患者的身体材料和数据的集合，他们接受或将接受（非）侵入性治疗该疾病。它的主要目的是获取患者信息和材料的全面收集，以促进研究并更好地了解不同心律失常，多因素过程，临床表现的异质性和预后的复杂病理生理学。
身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 雅晚病传导障碍病理生理学 | 其他：用于左室附属组织的生物库其他：血液生物库其他：生物库：一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心心膜脂肪，内脏脂肪。 |
详细说明：
许多心律不齐的病理生理过程由于其多因素特征而变得复杂。尽管在电生理领域已经进行了广泛的研究，但不同心律不齐的确切病理生理过程仍未完全理解。能够从特定治疗策略中识别具有相同类型的心律不齐类型的人群中患者的亚组的能力可能会提供更多个性化的治疗机会，改善预后或为心律不齐患者提供预防机会。生物库可以为诊断，预防和治疗方法的发展做出宝贵的贡献。对基因，环境因素和对疾病易感性之间的相关性的更多见解可能具有很大的价值。 “适应”生物库旨在建立一个系统的定性材料集合，用于心血管领域的未来研究。生物库包括接受（非）侵入性治疗或接受心胸手术的对照患者的心律不齐患者的身体材料。记录与心律不齐有关的临床数据。数据和样本将链接到参与者的病历，以允许纵向随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | “心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”适应生物库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| mark_af 房颤的pat中心重塑的标记。接受胸腔镜心房纤颤手术的阵发性和持续性房颤的患者 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 指示AF | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 预测AF 预测AF，组织，血液和生物标志物可以预测未来的房颤。没有心胸手术的心房颤动病史 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 举重AF 脂肪组织特征的变化在体重减轻急剧时：对心房颤动的影响。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 疯狂的AF （123i-mibg和用于房颤的除颤）增强了交感神经活动，作为房颤的机制。患者将在7天前的7天和进行选修心脏反应后的六个星期内进行123i-MiBG闪烁显像。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 适应生物库 - AF手术 心房颤动的患者仅为生物库捐赠血液和组织。患者接受胸腔手术，将截肢，将收集血液。 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 适应生物库 - 血液 心律不齐的患者仅为适应生物库捐赠血液。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留率：DNA样品
- 左心附属组织
- 血液
- 一个或多个以下脂肪斑块：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elise Hulsman，BC RN | 31205665653 | elhulsman@amsterdamumc.nl | |
| 联系人：医学博士Joris de Groot博士 | 31020566555 | jrdegroot@amsterdamumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹大学医学中心位置AMC | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
赞助商和合作者
学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA）
调查人员
| 首席研究员： | Joris de Groot，医学博士，博士 | 阿姆斯特丹UMC -AMC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | “心律失常和传导障碍：基于病理生理的治疗”的生物库 | ||||||||
| 官方头衔 | “心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”适应生物库 | ||||||||
| 简要摘要 | “适应”生物库是来自有或有心律不齐的患者的身体材料和数据的集合，他们接受或将接受（非）侵入性治疗该疾病。它的主要目的是获取患者信息和材料的全面收集，以促进研究并更好地了解不同心律失常，多因素过程，临床表现的异质性和预后的复杂病理生理学。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 许多心律不齐的病理生理过程由于其多因素特征而变得复杂。尽管在电生理领域已经进行了广泛的研究，但不同心律不齐的确切病理生理过程仍未完全理解。能够从特定治疗策略中识别具有相同类型的心律不齐类型的人群中患者的亚组的能力可能会提供更多个性化的治疗机会，改善预后或为心律不齐患者提供预防机会。生物库可以为诊断，预防和治疗方法的发展做出宝贵的贡献。对基因，环境因素和对疾病易感性之间的相关性的更多见解可能具有很大的价值。 “适应”生物库旨在建立一个系统的定性材料集合，用于心血管领域的未来研究。生物库包括接受（非）侵入性治疗或接受心胸手术的对照患者的心律不齐患者的身体材料。记录与心律不齐有关的临床数据。数据和样本将链接到参与者的病历，以允许纵向随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在AMC心脏中心诊断出患有心律不齐并接受治疗的患者有资格为“适应”生物库捐赠血液或其他身体材料。要求患者在门诊就诊期间或治疗心律不齐之前参加“适应”生物库。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准（所有研究共享）：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04776642 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2014_054＃A201436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jr de Groot，学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 研究赞助商 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
“适应”生物库是来自有或有心律不齐的患者的身体材料和数据的集合，他们接受或将接受（非）侵入性治疗该疾病。它的主要目的是获取患者信息和材料的全面收集，以促进研究并更好地了解不同心律失常，多因素过程，临床表现的异质性和预后的复杂病理生理学。
身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 雅晚病传导障碍病理生理学 | 其他：用于左室附属组织的生物库其他：血液生物库其他：生物库：一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心心膜脂肪，内脏脂肪。 |
详细说明：
许多心律不齐的病理生理过程由于其多因素特征而变得复杂。尽管在电生理领域已经进行了广泛的研究，但不同心律不齐的确切病理生理过程仍未完全理解。能够从特定治疗策略中识别具有相同类型的心律不齐类型的人群中患者的亚组的能力可能会提供更多个性化的治疗机会，改善预后或为心律不齐患者提供预防机会。生物库可以为诊断，预防和治疗方法的发展做出宝贵的贡献。对基因，环境因素和对疾病易感性之间的相关性的更多见解可能具有很大的价值。 “适应”生物库旨在建立一个系统的定性材料集合，用于心血管领域的未来研究。生物库包括接受（非）侵入性治疗或接受心胸手术的对照患者的心律不齐患者的身体材料。记录与心律不齐有关的临床数据。数据和样本将链接到参与者的病历，以允许纵向随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | “心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”适应生物库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| mark_af 房颤的pat中心重塑的标记。接受胸腔镜心房纤颤手术的阵发性和持续性房颤的患者 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 指示AF | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 预测AF 预测AF，组织，血液和生物标志物可以预测未来的房颤。没有心胸手术的心房颤动病史 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 举重AF 脂肪组织特征的变化在体重减轻急剧时：对心房颤动的影响。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 疯狂的AF （123i-mibg和用于房颤的除颤）增强了交感神经活动，作为房颤的机制。患者将在7天前的7天和进行选修心脏反应后的六个星期内进行123i-MiBG闪烁显像。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 适应生物库 - AF手术 心房颤动的患者仅为生物库捐赠血液和组织。患者接受胸腔手术，将截肢，将收集血液。 | 其他：用于左心附属组织的生物库 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 其他：用于一个或多个以下脂肪斑块的生物库：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
| 适应生物库 - 血液 心律不齐的患者仅为适应生物库捐赠血液。 | 其他：生物库作为血液 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留率：DNA样品
- 左心附属组织
- 血液
- 一个或多个以下脂肪斑块：心外膜脂肪，皮下脂肪，心包脂肪，内脏脂肪。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elise Hulsman，BC RN | 31205665653 | elhulsman@amsterdamumc.nl | |
| 联系人：医学博士Joris de Groot博士 | 31020566555 | jrdegroot@amsterdamumc.nl |
位置
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹大学医学中心位置AMC | 招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰 | |
赞助商和合作者
学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA）
调查人员
| 首席研究员： | Joris de Groot，医学博士，博士 | 阿姆斯特丹UMC -AMC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | “心律失常和传导障碍：基于病理生理的治疗”的生物库 | ||||||||
| 官方头衔 | “心律不齐和传导障碍：基于病理生理的治疗”适应生物库 | ||||||||
| 简要摘要 | “适应”生物库是来自有或有心律不齐的患者的身体材料和数据的集合，他们接受或将接受（非）侵入性治疗该疾病。它的主要目的是获取患者信息和材料的全面收集，以促进研究并更好地了解不同心律失常，多因素过程，临床表现的异质性和预后的复杂病理生理学。 身体材料用于心律不齐研究的生化标记评估，组织学和分子分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 许多心律不齐的病理生理过程由于其多因素特征而变得复杂。尽管在电生理领域已经进行了广泛的研究，但不同心律不齐的确切病理生理过程仍未完全理解。能够从特定治疗策略中识别具有相同类型的心律不齐类型的人群中患者的亚组的能力可能会提供更多个性化的治疗机会，改善预后或为心律不齐患者提供预防机会。生物库可以为诊断，预防和治疗方法的发展做出宝贵的贡献。对基因，环境因素和对疾病易感性之间的相关性的更多见解可能具有很大的价值。 “适应”生物库旨在建立一个系统的定性材料集合，用于心血管领域的未来研究。生物库包括接受（非）侵入性治疗或接受心胸手术的对照患者的心律不齐患者的身体材料。记录与心律不齐有关的临床数据。数据和样本将链接到参与者的病历，以允许纵向随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
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| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在AMC心脏中心诊断出患有心律不齐并接受治疗的患者有资格为“适应”生物库捐赠血液或其他身体材料。要求患者在门诊就诊期间或治疗心律不齐之前参加“适应”生物库。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准（所有研究共享）：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04776642 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2014_054＃A201436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jr de Groot，学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 研究赞助商 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
