• 牛皮癣区域严重程度指数（PASI）的平均百分比变化百分比[时间范围：106天（第15周）]
  PASI结合了病变严重程度的评估，该区域在范围0（无疾病）至72（最大疾病）中的单一分数（最大疾病）结合了评估。
• 通过5分静态研究者的全球评估修改2011版（SIGA）得分[时间范围：106天（第15周）]，参与者取得成功的比例
  获得治疗成功（清晰= 0或几乎清晰的参与者的百分比
• 治疗出现的不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：106天（第15周）]
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：106天（第15周）]
• 血液动力学参数异常的发生率[时间范围：第3、7、11和15周]
  心率（HR）和血压（BP）
• 异常实验室测试结果的发生率[时间范围：第3和15周]
• 异常体格检查结果的发生率[时间范围：第3、7、11、15周]
  体格检查将包括以下器官或身体系统评估：一般外观；眼睛耳朵，鼻子和喉咙；头和脖子；胸部和肺部；心血管;腹部;肌肉骨骼；淋巴皮肤;神经学和四肢。

• 牛皮癣区域严重程度指数（PASI）的平均百分比变化百分比[时间范围：第1、3、7和11周]
  PASI结合了病变严重程度的评估，该区域在范围0（无疾病）至72（最大疾病）中的单一分数（最大疾病）结合了评估。
• 获得PASI75和PASI50的参与者的百分比[时间范围：第1、3、7和11周]
  PASI75的PASI得分降低了75％。 PASI50降低了PASI分数50％
• 身体表面积（BSA）％受累的平均基线百分比变化[时间范围：第1、3、7、11、15周]
  最低：0％，最多：100％。较高的百分比表明牛皮癣的皮肤更多。
• 皮肤病学生命质量指数（DLQI）评分的平均变化[时间范围：第3、7、11、15周]
  DLQI是一项十个问题问卷，用于衡量皮肤病对受影响人的生活质量的影响。每个问题的评分从0到3，可能的得分范围为0（意味着皮肤病对生活质量没有影响）到30（意味着对生活质量的最大影响）。
• 瘙痒数值评分量表（INRS）得分的平均变化[时间范围：第3和15周]
  ITCH NRS是一项自我管理的受试者，报告的结果调查表已在协议指定的诊所就诊期间完成。参与者通过绕整个整数来表明瘙痒的严重程度，该整数最能描述过去24小时内由于牛皮癣而在11分刻度锚定为0的情况下，代表“否瘙痒”和10，代表“最坏的瘙痒可想象的”。

• CCTA的冠状动脉炎症变化[时间范围：106天（第15周）]
  冠状动脉脂肪衰减指数（FAI）的变化通过冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）测量
• CCTA的冠状动脉牙菌斑负担的变化[时间范围：106天（第15周）]
  总体变化，非定位和低衰减冠状动脉斑块体积

这项随机，双盲的研究旨在比较中等至重度牛皮癣和心脏代谢危险因素对安慰剂的影响。总共75名受试者将以双盲方式随机分配，以接收静脉注射（IV）的静脉注射（IV），持续78天。

参与者将被招募参与这两组之一：主动治疗或安慰剂。受试者将以2：1的比例随机分配，蛋白单抗与安慰剂，并接受长达11周的治疗。

计划的治疗每周x 4，然后每月x 2。内部安全审查委员会（ISRC）将在第一个受试者完成第一个剂量（第1天）之后审查盲人安全数据，前五个受试者完成了第一个剂量（第1天），并且前十名受试者完成了第一个剂量（第1天）。 IRSC将在此期间审查所有对所有剂量的不良反应。

• 银屑病
• 炎
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心脏代谢综合征

• 药物：神经单抗
  针对特定氧化的低密度脂蛋白（OXLDL）表位的人重组单克隆抗体
  其他名称：MLDL1278A; BI-204;抗OXLDL抗体
• 药物：安慰剂
  修ticumab的安慰剂，除活性成分外，包含所有配方的成分

• 主动比较器：主动处理

  剂量：重复静脉注射剂量。在30分钟内通过输注进行管理。

  频率和持续时间：每周一次x 4周，然后每月一次x 2个月。

  干预：药物：神经瘤
• 安慰剂比较器：安慰剂

  剂量：重复静脉注射剂量。在30分钟内通过输注进行管理。

  频率和持续时间：每周一次x 4周，然后每月一次x 2个月。

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 稳定/慢性斑块牛皮癣，PASI评分≥12，涉及受试者的BSA.-≥10％ - ≥30岁，同意时。
• BMI≥30kg/m2
• 筛选时LDL≥100mg/dL。
• 所有女性在筛查时必须在筛查时均具有阴性血清妊娠试验，并在给药前进行阴性尿液妊娠测试。

排除标准：

如果满足以下任何标准，则将受试者排除在研究之外：

• 过去的蛋白单抗。
• 牛皮癣的任何非平纹形式：红细质，肠齿或脓疱。
• 筛查或基线时，仅头皮，手掌或足底牛皮癣。
• 在筛查或基线访问时有皮肤状况（例如湿疹）的证据，这会干扰牛皮癣的评估。
• 新发现的2型糖尿病（T2DM）
• 中等或高强度的他汀类药物使用或新使用的低强度他汀类药物疗法。
• 不使用抗凝聚或抗凝血药。
• 高血压控制不良
• 在过去的180天内使用IL-23阻滞剂，在过去的16周内使用IL-17阻滞剂，或者在过去12周内使用TNF阻滞剂。
• 在过去的4周内，使用甲氨蝶呤，环孢菌素或丙啶。
• 过敏或过敏的史剂瘤配方中的任何含量。
• 心律或传导中任何临床上重要异常的病史。
• 长时间的QT间隔或筛查时长QT综合症的家族史。
• 第一，二级或三级房室（AV）块或AV解离的病史。
• 完整捆绑分支块的历史记录。
• 不稳定的心绞痛，心肌梗塞，短暂性缺血性攻击或筛查前3个月内的中风，或在筛查前6个月内接受经皮冠状动脉介入干预的参与者，或者在筛查前6个月内进行冠状动脉旁路移植物筛选时间。
• 严重的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA III或IV）。

• 牛皮癣区域严重程度指数（PASI）的平均百分比变化百分比[时间范围：106天（第15周）]
  PASI结合了病变严重程度的评估，该区域在范围0（无疾病）至72（最大疾病）中的单一分数（最大疾病）结合了评估。
• 通过5分静态研究者的全球评估修改2011版（SIGA）得分[时间范围：106天（第15周）]，参与者取得成功的比例
  获得治疗成功（清晰= 0或几乎清晰的参与者的百分比
• 治疗出现的不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：106天（第15周）]
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：106天（第15周）]
• 血液动力学参数异常的发生率[时间范围：第3、7、11和15周]
  心率（HR）和血压（BP）
• 异常实验室测试结果的发生率[时间范围：第3和15周]
• 异常体格检查结果的发生率[时间范围：第3、7、11、15周]
  体格检查将包括以下器官或身体系统评估：一般外观；眼睛耳朵，鼻子和喉咙；头和脖子；胸部和肺部；心血管;腹部;肌肉骨骼；淋巴皮肤;神经学和四肢。

• 牛皮癣区域严重程度指数（PASI）的平均百分比变化百分比[时间范围：第1、3、7和11周]
  PASI结合了病变严重程度的评估，该区域在范围0（无疾病）至72（最大疾病）中的单一分数（最大疾病）结合了评估。
• 获得PASI75和PASI50的参与者的百分比[时间范围：第1、3、7和11周]
  PASI75的PASI得分降低了75％。 PASI50降低了PASI分数50％
• 身体表面积（BSA）％受累的平均基线百分比变化[时间范围：第1、3、7、11、15周]
  最低：0％，最多：100％。较高的百分比表明牛皮癣的皮肤更多。
• 皮肤病学生命质量指数（DLQI）评分的平均变化[时间范围：第3、7、11、15周]
  DLQI是一项十个问题问卷，用于衡量皮肤病对受影响人的生活质量的影响。每个问题的评分从0到3，可能的得分范围为0（意味着皮肤病对生活质量没有影响）到30（意味着对生活质量的最大影响）。
• 瘙痒数值评分量表（INRS）得分的平均变化[时间范围：第3和15周]
  ITCH NRS是一项自我管理的受试者，报告的结果调查表已在协议指定的诊所就诊期间完成。参与者通过绕整个整数来表明瘙痒的严重程度，该整数最能描述过去24小时内由于牛皮癣而在11分刻度锚定为0的情况下，代表“否瘙痒”和10，代表“最坏的瘙痒可想象的”。

• CCTA的冠状动脉炎症变化[时间范围：106天（第15周）]
  冠状动脉脂肪衰减指数（FAI）的变化通过冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）测量
• CCTA的冠状动脉牙菌斑负担的变化[时间范围：106天（第15周）]
  总体变化，非定位和低衰减冠状动脉斑块体积

这项随机，双盲的研究旨在比较中等至重度牛皮癣和心脏代谢危险因素对安慰剂的影响。总共75名受试者将以双盲方式随机分配，以接收静脉注射（IV）的静脉注射（IV），持续78天。

参与者将被招募参与这两组之一：主动治疗或安慰剂。受试者将以2：1的比例随机分配，蛋白单抗与安慰剂，并接受长达11周的治疗。

计划的治疗每周x 4，然后每月x 2。内部安全审查委员会（ISRC）将在第一个受试者完成第一个剂量（第1天）之后审查盲人安全数据，前五个受试者完成了第一个剂量（第1天），并且前十名受试者完成了第一个剂量（第1天）。 IRSC将在此期间审查所有对所有剂量的不良反应。

• 银屑病
• 炎
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心脏代谢综合征

• 药物：神经单抗
  针对特定氧化的低密度脂蛋白（OXLDL）表位的人重组单克隆抗体
  其他名称：MLDL1278A; BI-204;抗OXLDL抗体
• 药物：安慰剂
  修ticumab的安慰剂，除活性成分外，包含所有配方的成分

• 主动比较器：主动处理

  剂量：重复静脉注射剂量。在30分钟内通过输注进行管理。

  频率和持续时间：每周一次x 4周，然后每月一次x 2个月。

  干预：药物：神经瘤
• 安慰剂比较器：安慰剂

  剂量：重复静脉注射剂量。在30分钟内通过输注进行管理。

  频率和持续时间：每周一次x 4周，然后每月一次x 2个月。

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 稳定/慢性斑块牛皮癣，PASI评分≥12，涉及受试者的BSA.-≥10％ - ≥30岁，同意时。
• BMI≥30kg/m2
• 筛选时LDL≥100mg/dL。
• 所有女性在筛查时必须在筛查时均具有阴性血清妊娠试验，并在给药前进行阴性尿液妊娠测试。

排除标准：

如果满足以下任何标准，则将受试者排除在研究之外：

• 过去的蛋白单抗。
• 牛皮癣的任何非平纹形式：红细质，肠齿或脓疱。
• 筛查或基线时，仅头皮，手掌或足底牛皮癣。
• 在筛查或基线访问时有皮肤状况（例如湿疹）的证据，这会干扰牛皮癣的评估。
• 新发现的2型糖尿病（T2DM）
• 中等或高强度的他汀类药物使用或新使用的低强度他汀类药物疗法。
• 不使用抗凝聚或抗凝血药。
• 高血压控制不良
• 在过去的180天内使用IL-23阻滞剂，在过去的16周内使用IL-17阻滞剂，或者在过去12周内使用TNF阻滞剂。
• 在过去的4周内，使用甲氨蝶呤，环孢菌素或丙啶。
• 过敏或过敏的史剂瘤配方中的任何含量。
• 心律或传导中任何临床上重要异常的病史。
• 长时间的QT间隔或筛查时长QT综合症的家族史。
• 第一，二级或三级房室（AV）块或AV解离的病史。
• 完整捆绑分支块的历史记录。
• 不稳定的心绞痛，心肌梗塞，短暂性缺血性攻击或筛查前3个月内的中风，或在筛查前6个月内接受经皮冠状动脉介入干预的参与者，或者在筛查前6个月内进行冠状动脉旁路移植物筛选时间。
• 严重的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA III或IV）。