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出境医 / 临床实验 / 化学放疗加免疫疗法,然后进行食管癌手术(CRISEC)

化学放疗加免疫疗法,然后进行食管癌手术(CRISEC)

研究描述
简要摘要:
建议对新辅助化学疗法作为可切除食管癌的标准疗法。新辅助化学疗法后手术后的复发率约为35%。新辅助化学疗法后,在手术后复发是否显着相关。据报道,与仅在晚期食管癌的第一线治疗中,与仅化学疗法相比,免疫疗法与化学疗法相比提高了生存率。我们假设将免疫疗法添加到新辅助化学疗法中有助于改善病理完全反应和生存。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌新辅助治疗药物:Tislelizumab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:新辅助化学疗法加上tislelizumab,然后进行胸腔食管鳞状细胞癌的手术:一项前瞻性,单臂,试验性研究
实际学习开始日期 2021年1月28日
估计初级完成日期 2023年2月15日
估计 学习完成日期 2024年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:tislelizumab臂
放射疗法:PTV 41.4GY 23分,每周5天;化学疗法:紫杉醇(白蛋白结合)(每周100mg每平方米的身体表面面积100毫克)和cabo​​platin(每周每分钟每分钟2毫克的曲线下的面积为2 mg),持续5周,同时进行放射疗法;免疫疗法:Tislelizumab(每3周200mg)
药物:Tislelizumab
新辅助免疫疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 病理完全缓解率[时间范围:手术后1个月]
    病理完整缓解率


次要结果度量
  1. 无疾病生存[时间范围:第一次tislelizumab的第2年]
    无疾病生存

  2. 总生存期[时间范围:tislelizumab第一次药物后2年]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

主要纳入标准:

  • 病理诊断为食管鳞状细胞癌
  • 最初被诊断为胸腔食管癌
  • 可切除或电力切除
  • ii-iva根据AJCC第8版;
  • KPS≥70
  • 足够的器官功能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士金森杨18271451606 ray63@126.com

位置
位置表的布局表
中国,湖北
联合医院招募
武汉,中国湖北,430022
联系人:Jinsong Yang,MD 18271451606 Ray63@126.com
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
贝吉
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kunyu Yang中国武汉联合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月28日
估计初级完成日期2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
病理完全缓解率[时间范围:手术后1个月]
病理完整缓解率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
  • 无疾病生存[时间范围:第一次tislelizumab的第2年]
    无疾病生存
  • 总生存期[时间范围:tislelizumab第一次药物后2年]
    总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE化学放疗加免疫疗法,然后进行食管癌手术
官方标题ICMJE新辅助化学疗法加上tislelizumab,然后进行胸腔食管鳞状细胞癌的手术:一项前瞻性,单臂,试验性研究
简要摘要建议对新辅助化学疗法作为可切除食管癌的标准疗法。新辅助化学疗法后手术后的复发率约为35%。新辅助化学疗法后,在手术后复发是否显着相关。据报道,与仅在晚期食管癌的第一线治疗中,与仅化学疗法相比,免疫疗法与化学疗法相比提高了生存率。我们假设将免疫疗法添加到新辅助化学疗法中有助于改善病理完全反应和生存。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Tislelizumab
新辅助免疫疗法
研究臂ICMJE实验:tislelizumab臂
放射疗法:PTV 41.4GY 23分,每周5天;化学疗法:紫杉醇(白蛋白结合)(每周100mg每平方米的身体表面面积100毫克)和cabo​​platin(每周每分钟每分钟2毫克的曲线下的面积为2 mg),持续5周,同时进行放射疗法;免疫疗法:Tislelizumab(每3周200mg)
干预:药物:Tislelizumab
出版物 *
  • Chen W,Zheng R,Zeng H,Zhang S,他J.中国癌症状况的年度报告,2011年。ChinJ Cancer Res。 2015年2月; 27(1):2-12。 doi:10.3978/j.issn.1000-9604.2015.01.06。
  • 赖斯TW,Rusch VW,Apperson-Hansen C,Allen MS,Chen LQ,Hunter JG,Kesler KA,Law S,Lerut TE,Reed CE,Salo JA,Salo JA,Scott WJ,Swisher SG,Watson TJ,Blackstone EH。全球食管癌合作。食管。 2009; 22(1):1-8。 doi:10.1111/j.1442-2050.2008.00901.x。
  • 赖斯TW,Chen LQ,Hofstetter WL,Smithers BM,Rusch VW,Wijnhoven BP,Chen KL,Davies AR,D'Journo XB,Kesler KA,Luketich JD,Ferguson JD,Ferguson MK,RäsänenJV,Van Hillegersberg R,Van Hillegersberg R,Fang W,Durand Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land ,Cecconello I,Allum WH,Cerfolio RJ,Pera M,Griffin SM,Burger R,Liu JF,Allen MS,Law S,Watson TJ,Darling GE,Scott WJ,Duranceau A,Denlinger CE,Schipper CE,Schipper Ph,Lerut Ph,Lerut TE,Orringer TE,Orringer TE,Orringer TE,Orringer MB,Ishwaran H,Apperson-Hansen C,Dipaola LM,Semple ME,Blackstone EH。全球食管癌合作:病理分期数据。食管。 2016年10月; 29(7):724-733。 doi:10.1111/dote.12520。
  • van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ,Plukker JT,Verheul HM,Spillenaar Bilgen EJ,Van Dekken H,Van der Sangen MJ,Rozema T,Biermann K,Beemann K,Beukema JC,Piet AH,Van Rij CM,Reinders JG,Reinders JG,Tilanus HW,Van der Gaast A;跨组。食管或连接癌的术前化学放疗。 N Engl J Med。 2012年5月31日; 366(22):2074-84。 doi:10.1056/nejmoa1112088。
  • Mariette C,Balon JM,Piessen G,Fabre S,Van Seuningen I,Triboulet JP。食管癌的完全切除后复发的模式和预测复发性疾病的因素。癌症。 2003年4月1日; 97(7):1616-23。
  • Dresner SM,Griffin SM。双场淋巴结清扫术后自由基食管切除术后复发的模式。 Br J Surg。 2000年10月; 87(10):1426-33。
  • 刘Q,Cai XW,Wu B,Zhu ZF,Chen HQ,Fu XL。胸腔食管鳞状细胞癌的激进手术后的失败模式:对术后放疗的临床目标体积设计的影响。 PLOS ONE。 2014年5月12日; 9(5):E97225。 doi:10.1371/journal.pone.0097225。 2014年环保。
  • Oppedijk V,Van der Gaast A,Van Lanschot JJ,Van Hagen P,Van OS R,Van Rij CM,Van der Sangen MJ,Beukema JC,RüttenH,Spruit PH,Reinders JG,Richel DJ,Richel DJ,Van Berge Henegouwen MI,Helshof,Hulshof,Hulshof,Hulshof MC。在跨试验中,单独手术后与术前化学放疗和手术的复发模式。 J Clin Oncol。 2014年2月10日; 32(5):385-91。 doi:10.1200/jco.2013.51.2186。 EPUB 2014年1月13日。
  • Law S,Fok M,Chow S,Chu KM,Wong J.术前化学疗法与仅针对食道鳞状细胞癌的手术治疗:一项前瞻性随机试验。 J Thorac Cardiovasc Surg。 1997年8月; 114(2):210-7。
  • Ancona E,Ruol A,Santi S,Merigliano S,Sileni VC,Koussis H,Zaninotto G,Bonavina L,PeracchiaA。仅对新辅助化学疗法的病理完全反应可显着改善可切除性食管鳞状细胞癌患者长期生存的长期生存。术前化疗与单独手术的随机对照试验的报告。癌症。 2001 Jun 1; 91(11):2165-74。
  • Allum WH,Stenning SP,Bancewicz J,Clark Pi,Langley RE。食管癌中有或没有术前化疗的手术随机试验的长期结果。 J Clin Oncol。 2009年10月20日; 27(30):5062-7。 doi:10.1200/jco.2009.22.2083。 EPUB 2009年9月21日。
  • Kelsen DP,Winter KA,Gunderson LL,Mortimer J,Estes NC,Haller DG,Ajani JA,Kocha W,Minsky BD,Roth JA,Willett CG;放射疗法肿瘤学组;美国群。 RTOG试验的长期结果8911(USA Intergroup 113):与仅针对食管癌的手术相比,对化疗的随机分配试验比较,然后进行手术。 J Clin Oncol。 2007年8月20日; 25(24):3719-25。
  • Ychou M,Boige V,Pignon JP,Conroy T,BouchéO,Lebreton G,Ducourtieux M,Bedenne L,Fabre JM,Saint-Aubert B,GenèveJ,Lasser J,Lasser P,RougierP。腺癌:FNCLCC和FFCD多中心III期试验。 J Clin Oncol。 2011年5月1日; 29(13):1715-21。 doi:10.1200/jco.2010.33.0597。 Epub 2011 3月28日。
  • Boonstra JJ,Kok TC,Wijnhoven BP,Van Heijl M,Van Berge Henegouwen MI,Ten Kate FJ,Siersema PD,Dinjens WN,Van Lanschot JJ,Tilanus HW,Tilanus HW,Van der GaastA。可切除的食管鳞状细胞癌:一项随机对照试验的长期结果。 BMC癌。 2011年5月19日; 11:181。 doi:10.1186/1471-2407-11-181。
  • Gebski V,Burmeister B,Smithers BM,Foo K,Zalcberg J,Simes J;澳大利亚胃肠道试验小组。新辅助化学疗法或化学疗法的生存益处:荟萃分析。柳叶刀恩科尔。 2007年3月; 8(3):226-34。
  • Sjoquist KM,Burmeister BH,Smithers BM,Zalcberg JR,Simes RJ,Barbour A,Gebski V;澳大利亚胃肠道试验小组。新辅助化疗或可切除食管癌的化学疗法后的生存:一项更新的荟萃分析。柳叶刀恩科尔。 2011年7月; 12(7):681-92。 doi:10.1016/s1470-2045(11)70142-5。 Epub 2011年6月16日。
  • Yang H,Liu H,Chen Y,Zhu C,Fang W,Yu Z,Mao W,Xiang J,Han Y,Chen Z,Chen Z,Yang H,Wang J,Pang Q,pang Q,Zheng X,Zheng X,Zheng X,Yang H,Li. li t,li t,Lordick f ,D'Journo XB,Cerfolio RJ,Korst RJ,Novoa NM,Swanson SJ,Brunelli A,Ismail M,Fernando HC,Zhang X,Li Q,Wang G,Chen B,Chen B,Mao T,Mao T,Mao T,Kong M,Kong M,Guo X,Guo X,Lin T,Lin T Lin T,Lin T ,刘m,富杰; AME胸外科协作小组。新辅助化学疗法,然后进行手术与单独的手术,仅针对食道的局部晚期鳞状细胞癌(Neocrtec5010):III期多中心,随机,开放标签的临床试验。 J Clin Oncol。 2018年9月20日; 36(27):2796-2803。 doi:10.1200/jco.2018.79.1483。 EPUB 2018 8月8日。
  • Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM ,Punt CJA,Plukker JTM,Verheul HMW,Bilgen EJS,Van Dekken H,Van der Sangen MJC,Rozema T,Biermann K,Biermann K,Beukema JC,Piet Ahm,Piet Ahm,van Rij CM,Reinders JG,Reinders JG,Tilanus HW,Steyerberg EW,tilanus ew,van dererberg ew,van dererberg ew,van dererberg ew,一种;跨研究组。新辅助化学放射治疗加外科手术与手术单独进行食管或连接癌(Cross):一项随机对照试验的长期结果。柳叶刀恩科尔。 2015年9月; 16(9):1090-1098。 doi:10.1016/s1470-2045(15)00040-6。 EPUB 2015 8月5日。
  • Donahue JM,Nichols FC,Li Z,Schomas DA,Allen MS,Cassivi SD,Jatoi A,Jatoi A,Miller RC,Wigle DA,Shen KR,DeschampsC。新辅助性化学疗法治疗后,对食管癌的完全病理反应与增强的生存相关联。 Ann Thorac Surg。 2009年2月; 87(2):392-8;讨论398-9。 doi:10.1016/j.athoracsur.2008.11.001。
  • Schneider PM,Baldus SE,Metzger R,Kocher M,Bongartz R,Bollschweiler E,Schaefer H,Thiele J,Dienes HP,Mueller RP,Hoelscher AH。新辅助放射化学疗法对食管癌后,组织型肿瘤的消退和淋巴结转移决定了预后:对反应分类的影响。 Ann Surg。 2005年11月; 242(5):684-92。
  • leng X,He W,Yang H,Chen Y,Zhu C,Fang W,Yu Z,Mao W,Xiang J,Chen Z,Chen Z,Yang H,Wang J,Pang Q,pang Q,Zheng X,Zheng X,Liu H,Yang H,Yang H,Li t ,Zhang X,Li Q,Wang G,Mao T,Guo X,Lin T,Liu M,Fu J,Han Y. Neoadjuvant Gregoradiotherapy术后术后淋巴结转移的预后影响,对局部高级鳞状细胞癌食管癌:从结果中: Neocrtec5010,一项随机多中心研究。 Ann Surg。 2019年12月17日。DOI:10.1097/SLA.0000000000003727。 [EPUB在印刷前]

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月15日
估计初级完成日期2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

主要纳入标准:

  • 病理诊断为食管鳞状细胞癌
  • 最初被诊断为胸腔食管癌
  • 可切除或电力切除
  • ii-iva根据AJCC第8版;
  • KPS≥70
  • 足够的器官功能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士金森杨18271451606 ray63@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04776590
其他研究ID编号ICMJE ESC 001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国武汉联合医院Kunyu Yang
研究赞助商ICMJE中国武汉联合医院
合作者ICMJE贝吉
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Kunyu Yang中国武汉联合医院
PRS帐户中国武汉联合医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
建议对新辅助化学疗法作为可切除食管癌的标准疗法。新辅助化学疗法后手术后的复发率约为35%。新辅助化学疗法后,在手术后复发是否显着相关。据报道,与仅在晚期食管癌的第一线治疗中,与仅化学疗法相比,免疫疗法与化学疗法相比提高了生存率。我们假设将免疫疗法添加到新辅助化学疗法中有助于改善病理完全反应和生存。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食道癌新辅助治疗药物:Tislelizumab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:新辅助化学疗法加上tislelizumab,然后进行胸腔食管鳞状细胞癌的手术:一项前瞻性,单臂,试验性研究
实际学习开始日期 2021年1月28日
估计初级完成日期 2023年2月15日
估计 学习完成日期 2024年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:tislelizumab臂
放射疗法:PTV 41.4GY 23分,每周5天;化学疗法:紫杉醇白蛋白结合)(每周100mg每平方米的身体表面面积100毫克)和cabo​​platin(每周每分钟每分钟2毫克的曲线下的面积为2 mg),持续5周,同时进行放射疗法;免疫疗法:Tislelizumab(每3周200mg)
药物:Tislelizumab
新辅助免疫疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 病理完全缓解率[时间范围:手术后1个月]
    病理完整缓解率


次要结果度量
  1. 无疾病生存[时间范围:第一次tislelizumab的第2年]
    无疾病生存

  2. 总生存期[时间范围:tislelizumab第一次药物后2年]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

主要纳入标准:

  • 病理诊断为食管鳞状细胞癌
  • 最初被诊断为胸腔食管癌
  • 可切除或电力切除
  • ii-iva根据AJCC第8版;
  • KPS≥70
  • 足够的器官功能
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士金森杨18271451606 ray63@126.com

位置
位置表的布局表
中国,湖北
联合医院招募
武汉,中国湖北,430022
联系人:Jinsong Yang,MD 18271451606 Ray63@126.com
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
贝吉
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kunyu Yang中国武汉联合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月28日
估计初级完成日期2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
病理完全缓解率[时间范围:手术后1个月]
病理完整缓解率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
  • 无疾病生存[时间范围:第一次tislelizumab的第2年]
    无疾病生存
  • 总生存期[时间范围:tislelizumab第一次药物后2年]
    总体生存
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE化学放疗加免疫疗法,然后进行食管癌手术
官方标题ICMJE新辅助化学疗法加上tislelizumab,然后进行胸腔食管鳞状细胞癌的手术:一项前瞻性,单臂,试验性研究
简要摘要建议对新辅助化学疗法作为可切除食管癌的标准疗法。新辅助化学疗法后手术后的复发率约为35%。新辅助化学疗法后,在手术后复发是否显着相关。据报道,与仅在晚期食管癌的第一线治疗中,与仅化学疗法相比,免疫疗法与化学疗法相比提高了生存率。我们假设将免疫疗法添加到新辅助化学疗法中有助于改善病理完全反应和生存。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Tislelizumab
新辅助免疫疗法
研究臂ICMJE实验:tislelizumab臂
放射疗法:PTV 41.4GY 23分,每周5天;化学疗法:紫杉醇白蛋白结合)(每周100mg每平方米的身体表面面积100毫克)和cabo​​platin(每周每分钟每分钟2毫克的曲线下的面积为2 mg),持续5周,同时进行放射疗法;免疫疗法:Tislelizumab(每3周200mg)
干预:药物:Tislelizumab
出版物 *
  • Chen W,Zheng R,Zeng H,Zhang S,他J.中国癌症状况的年度报告,2011年。ChinJ Cancer Res。 2015年2月; 27(1):2-12。 doi:10.3978/j.issn.1000-9604.2015.01.06。
  • 赖斯TW,Rusch VW,Apperson-Hansen C,Allen MS,Chen LQ,Hunter JG,Kesler KA,Law S,Lerut TE,Reed CE,Salo JA,Salo JA,Scott WJ,Swisher SG,Watson TJ,Blackstone EH。全球食管癌合作。食管。 2009; 22(1):1-8。 doi:10.1111/j.1442-2050.2008.00901.x。
  • 赖斯TW,Chen LQ,Hofstetter WL,Smithers BM,Rusch VW,Wijnhoven BP,Chen KL,Davies AR,D'Journo XB,Kesler KA,Luketich JD,Ferguson JD,Ferguson MK,RäsänenJV,Van Hillegersberg R,Van Hillegersberg R,Fang W,Durand Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land Land ,Cecconello I,Allum WH,Cerfolio RJ,Pera M,Griffin SM,Burger R,Liu JF,Allen MS,Law S,Watson TJ,Darling GE,Scott WJ,Duranceau A,Denlinger CE,Schipper CE,Schipper Ph,Lerut Ph,Lerut TE,Orringer TE,Orringer TE,Orringer TE,Orringer MB,Ishwaran H,Apperson-Hansen C,Dipaola LM,Semple ME,Blackstone EH。全球食管癌合作:病理分期数据。食管。 2016年10月; 29(7):724-733。 doi:10.1111/dote.12520。
  • van Hagen P, Hulshof MC, van Lanschot JJ, Steyerberg EW, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BP, Richel DJ, Nieuwenhuijzen GA, Hospers GA, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJ, Busch OR, ten Kate FJ, Creemers GJ, Punt CJ,Plukker JT,Verheul HM,Spillenaar Bilgen EJ,Van Dekken H,Van der Sangen MJ,Rozema T,Biermann K,Beemann K,Beukema JC,Piet AH,Van Rij CM,Reinders JG,Reinders JG,Tilanus HW,Van der Gaast A;跨组。食管或连接癌的术前化学放疗。 N Engl J Med。 2012年5月31日; 366(22):2074-84。 doi:10.1056/nejmoa1112088。
  • Mariette C,Balon JM,Piessen G,Fabre S,Van Seuningen I,Triboulet JP。食管癌的完全切除后复发的模式和预测复发性疾病的因素。癌症。 2003年4月1日; 97(7):1616-23。
  • Dresner SM,Griffin SM。双场淋巴结清扫术后自由基食管切除术后复发的模式。 Br J Surg。 2000年10月; 87(10):1426-33。
  • 刘Q,Cai XW,Wu B,Zhu ZF,Chen HQ,Fu XL。胸腔食管鳞状细胞癌的激进手术后的失败模式:对术后放疗的临床目标体积设计的影响。 PLOS ONE。 2014年5月12日; 9(5):E97225。 doi:10.1371/journal.pone.0097225。 2014年环保。
  • Oppedijk V,Van der Gaast A,Van Lanschot JJ,Van Hagen P,Van OS R,Van Rij CM,Van der Sangen MJ,Beukema JC,RüttenH,Spruit PH,Reinders JG,Richel DJ,Richel DJ,Van Berge Henegouwen MI,Helshof,Hulshof,Hulshof,Hulshof MC。在跨试验中,单独手术后与术前化学放疗和手术的复发模式。 J Clin Oncol。 2014年2月10日; 32(5):385-91。 doi:10.1200/jco.2013.51.2186。 EPUB 2014年1月13日。
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  • Ancona E,Ruol A,Santi S,Merigliano S,Sileni VC,Koussis H,Zaninotto G,Bonavina L,PeracchiaA。仅对新辅助化学疗法的病理完全反应可显着改善可切除性食管鳞状细胞癌患者长期生存的长期生存。术前化疗与单独手术的随机对照试验的报告。癌症。 2001 Jun 1; 91(11):2165-74。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月15日
估计初级完成日期2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

主要纳入标准:

  • 病理诊断为食管鳞状细胞癌
  • 最初被诊断为胸腔食管癌
  • 可切除或电力切除
  • ii-iva根据AJCC第8版;
  • KPS≥70
  • 足够的器官功能
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士金森杨18271451606 ray63@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04776590
其他研究ID编号ICMJE ESC 001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国武汉联合医院Kunyu Yang
研究赞助商ICMJE中国武汉联合医院
合作者ICMJE贝吉
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Kunyu Yang中国武汉联合医院
PRS帐户中国武汉联合医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素