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出境医 / 临床实验 / 在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配

在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配

研究描述
简要摘要:

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。


病情或疾病 干预/治疗阶段
一氧化氮急性呼吸窘迫综合征设备:肺招募合并吸入一氧化氮装置:肺募集不适用

详细说明:

通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风
主要意图:治疗
官方标题:急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配
估计研究开始日期 2021年3月3日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组_USE肺招募
使用肺招募,
设备:肺部招募
呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配

实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮
使用联合吸入一氧化氮的肺募集,
设备:肺招募合并吸入一氧化氮
呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配

结果措施
主要结果指标
  1. v/q不匹配[时间范围:15分钟]
    比较两组之间的v/q不匹配


次要结果度量
  1. PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟]
    氧气提高速度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中度至重度ARDS患者在MICU中的机械通气方面。 (p/f≦200,peep≥5cmH20)(窥视大于或等于5 cm H2O和柏林ARDS的标准)

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
远东纪念医院
台北,台湾台北,22060
赞助商和合作者
远东纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Hou T Chang,医生远东纪念医院
研究主任: Ping H Wang,单身汉远东纪念医院
研究主任: Mei Y Chang,大师远东纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月3日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
v/q不匹配[时间范围:15分钟]
比较两组之间的v/q不匹配
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟]
氧气提高速度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配
官方标题ICMJE急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配
简要摘要

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

详细说明

通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:肺招募合并吸入一氧化氮
    呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配
  • 设备:肺部招募
    呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组_USE肺招募
    使用肺招募,
    干预:设备:肺部招募
  • 实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮
    使用联合吸入一氧化氮的肺募集,
    干预:装置:肺募集合并吸入一氧化氮
出版物 *
  • Bluth T,Kiss T,Kircher M,Braune A,Bozsak C,Huhle R,Scharffenberg M,Herzog M,Roegner J,Herzog P,Herzog P,Vivona L,Millone L,Millone M,DösselO,DösselO,Andreeff M,Andreeff M,Koch T,Kotzerk,Kotzerke J,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B ,Gama de Abreu M.用电阻抗和正电子发射断层扫描对相对肺部灌注的测量:猪的实验比较研究。 Br J Anaesth。 2019年8月; 123(2):246-254。 doi:10.1016/j.bja.2019.04.056。 Epub 2019 5月31日。
  • Mauri T,Spinelli E,Scotti E,Colussi G,Basile MC,Crotti S,Tubiolo D,Tagliabue P,Zanella A,Grasselli G,Pesenti A.患有急性呼吸困扰综合征患者的肺募集和通风 - 渗透 - 经常性不匹配的潜力2019年冠状病毒病。CritCare Med。 2020年8月; 48(8):1129-1134。 doi:10.1097/ccm.0000000000004386。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中度至重度ARDS患者在MICU中的机械通气方面。 (p/f≦200,peep≥5cmH20)(窥视大于或等于5 cm H2O和柏林ARDS的标准)

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04776408
其他研究ID编号ICMJE 109200-F
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:仍处于研究阶段。可能以后要考虑
责任方远东纪念医院
研究赞助商ICMJE远东纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Hou T Chang,医生远东纪念医院
研究主任: Ping H Wang,单身汉远东纪念医院
研究主任: Mei Y Chang,大师远东纪念医院
PRS帐户远东纪念医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。


病情或疾病 干预/治疗阶段
一氧化氮急性呼吸窘迫综合征设备:肺招募合并吸入一氧化氮装置:肺募集不适用

详细说明:

通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风
主要意图:治疗
官方标题:急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配
估计研究开始日期 2021年3月3日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组_USE肺招募
使用肺招募,
设备:肺部招募
呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配

实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮
使用联合吸入一氧化氮的肺募集,
设备:肺招募合并吸入一氧化氮
呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配

结果措施
主要结果指标
  1. v/q不匹配[时间范围:15分钟]
    比较两组之间的v/q不匹配


次要结果度量
  1. PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟]
    氧气提高速度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中度至重度ARDS患者在MICU中的机械通气方面。 (p/f≦200,peep≥5cmH20)(窥视大于或等于5 cm H2O和柏林ARDS的标准)

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
远东纪念医院
台北,台湾台北,22060
赞助商和合作者
远东纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Hou T Chang,医生远东纪念医院
研究主任: Ping H Wang,单身汉远东纪念医院
研究主任: Mei Y Chang,大师远东纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月3日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
v/q不匹配[时间范围:15分钟]
比较两组之间的v/q不匹配
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月26日)
PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟]
氧气提高速度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配
官方标题ICMJE急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配
简要摘要

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

详细说明

通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症

近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。

我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:肺招募合并吸入一氧化氮
    呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配
  • 设备:肺部招募
    呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组_USE肺招募
    使用肺招募,
    干预:设备:肺部招募
  • 实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮
    使用联合吸入一氧化氮的肺募集,
    干预:装置:肺募集合并吸入一氧化氮
出版物 *
  • Bluth T,Kiss T,Kircher M,Braune A,Bozsak C,Huhle R,Scharffenberg M,Herzog M,Roegner J,Herzog P,Herzog P,Vivona L,Millone L,Millone M,DösselO,DösselO,Andreeff M,Andreeff M,Koch T,Kotzerk,Kotzerke J,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B,Stender B ,Gama de Abreu M.用电阻抗和正电子发射断层扫描对相对肺部灌注的测量:猪的实验比较研究。 Br J Anaesth。 2019年8月; 123(2):246-254。 doi:10.1016/j.bja.2019.04.056。 Epub 2019 5月31日。
  • Mauri T,Spinelli E,Scotti E,Colussi G,Basile MC,Crotti S,Tubiolo D,Tagliabue P,Zanella A,Grasselli G,Pesenti A.患有急性呼吸困扰综合征患者的肺募集和通风 - 渗透 - 经常性不匹配的潜力2019年冠状病毒病。CritCare Med。 2020年8月; 48(8):1129-1134。 doi:10.1097/ccm.0000000000004386。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月26日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中度至重度ARDS患者在MICU中的机械通气方面。 (p/f≦200,peep≥5cmH20)(窥视大于或等于5 cm H2O和柏林ARDS的标准)

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04776408
其他研究ID编号ICMJE 109200-F
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:仍处于研究阶段。可能以后要考虑
责任方远东纪念医院
研究赞助商ICMJE远东纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Hou T Chang,医生远东纪念医院
研究主任: Ping H Wang,单身汉远东纪念医院
研究主任: Mei Y Chang,大师远东纪念医院
PRS帐户远东纪念医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素