近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。
我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 一氧化氮急性呼吸窘迫综合征 | 设备:肺招募合并吸入一氧化氮装置:肺募集 | 不适用 |
通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症。
近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。
我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组_USE肺招募 使用肺招募, | 设备:肺部招募 呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配 |
| 实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮 使用联合吸入一氧化氮的肺募集, | 设备:肺招募合并吸入一氧化氮 呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 远东纪念医院 | |
| 台北,台湾台北,22060 | |
| 研究主任: | Hou T Chang,医生 | 远东纪念医院 | |
| 研究主任: | Ping H Wang,单身汉 | 远东纪念医院 | |
| 研究主任: | Mei Y Chang,大师 | 远东纪念医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | v/q不匹配[时间范围:15分钟] 比较两组之间的v/q不匹配 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟] 氧气提高速度 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配 | |||||||||
| 简要摘要 | 近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。 我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。 | |||||||||
| 详细说明 | 通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症。 近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。 我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风 主要目的:治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04776408 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 109200-F | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 远东纪念医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 远东纪念医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 远东纪念医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。
我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 一氧化氮急性呼吸窘迫综合征 | 设备:肺招募合并吸入一氧化氮装置:肺募集 | 不适用 |
通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症。
近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。
我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组_USE肺招募 使用肺招募, | 设备:肺部招募 呼吸机和电阻抗断层扫描监测V/Q不匹配 |
| 实验:研究group_use肺招募合并吸入一氧化氮 使用联合吸入一氧化氮的肺募集, | 设备:肺招募合并吸入一氧化氮 呼吸机联合吸入一氧化氮和电阻抗层析成像监测器V/Q不匹配 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| 远东纪念医院 | |
| 台北,台湾台北,22060 | |
| 研究主任: | Hou T Chang,医生 | 远东纪念医院 | |
| 研究主任: | Ping H Wang,单身汉 | 远东纪念医院 | |
| 研究主任: | Mei Y Chang,大师 | 远东纪念医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | v/q不匹配[时间范围:15分钟] 比较两组之间的v/q不匹配 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PAO2/FIO2比率提高率[时间范围:15分钟] 氧气提高速度 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在ARDS募集的ARDS患者中,吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征患者肺募集的急性阻抗断层扫描的吸入一氧化氮和通风 - 灌注不匹配的可能性不匹配 | |||||||||
| 简要摘要 | 近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。 我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。 | |||||||||
| 详细说明 | 通常,肺泡缺氧区域中的肺动脉将以生理反应来限制,以保持通风/灌注(V级/Q-)匹配。但是,在ARDS中,这种正常的血管收缩反应受到损害。由于人体无法将血液从患病的肺泡分裂,因此这些未体现的肺泡会受到过多的血液流量,这导致严重的V-/Q-不匹配和肺内的肺内直至左转的血液流动,这会导致低氧血症。 近年来,急性呼吸窘迫综合征的治疗已证明,肺募集会重新开放非通风的肺泡以改善通风,并吸入一氧化氮可以扩张非灌注的肺血管以改善灌注。这两者都可以改善通风 - 灌注不匹配以增强氧合。然而,通风 - 灌注不匹配被传递到通风的无灌注肺单位(死空间)或灌注的非通风单元(分流)中。尚无公开的研究评估ARDS患者中肺募集的可用性以及吸入一氧化氮的可用性。 我们研究的目的是测量在中度至重度急性急性呼吸窘迫综合征患者中吸入一氧化氮前后的死空间或分流部分,表明2021/01-2022/12的FEMH MICU中有一氧化氮,注入了10ml的注射10ml的注射。 %NaCl通过电阻抗进行两步募集操作的中央静脉导管溶液,该溶液可以监视通风 - 灌注不匹配,以评估患者是否有潜力通过一氧化氮改善V/Q不匹配。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 远东纪念医院MICU的机械通气中等到重度ARDS患者 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 在此期间,所有患者均使用连续输注,以防止任何自发呼吸。使用呼吸机对所有患者进行通风 主要目的:治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | ||||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04776408 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 109200-F | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 远东纪念医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 远东纪念医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 远东纪念医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||