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出境医 / 临床实验 / 使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨
使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨
研究描述
简要摘要：
使用IPRF纳米微粘骨与穿孔胶原膜与闭塞性屏障膜相比，比较肺泡脊增加后4个月的水平骨增益量。
- 临床和影像学分析。
- 组织形态学分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼增强 | 过程：穿孔胶原蛋白膜程序：闭合胶原蛋白膜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在水平肺泡脊增强中使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 - 受控的临床和组织形态计量学研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：穿孔胶原蛋白膜 | 程序：穿孔胶原蛋白膜 使用穿孔的胶原蛋白膜的水平骨增强 |
| 主动比较器：闭合胶原蛋白膜 | 过程：闭塞胶原蛋白膜 闭塞胶原膜 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 水平牙槽骨宽度毫米[时间范围：6个月]通过骨口径和锥束计算机断层扫描（CBCT）测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 水平牙槽骨宽度毫米[时间范围：6个月] 通过骨口径和锥束计算机断层扫描（CBCT）测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在水平肺泡脊增强中使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 - 受控的临床和组织形态计量学研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用IPRF纳米微粘骨与穿孔胶原膜与闭塞性屏障膜相比，比较肺泡脊增加后4个月的水平骨增益量。
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨骼增强 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
5晶状体骨骼≥8mm垂直和≤4mm水平的肺泡骨。 6-吉列生物型1-2mm厚度。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775940 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FDASU-REC ID021701 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
使用IPRF纳米微粘骨与穿孔胶原膜与闭塞性屏障膜相比，比较肺泡脊增加后4个月的水平骨增益量。
- 临床和影像学分析。
- 组织形态学分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼增强 | 过程：穿孔胶原蛋白膜程序：闭合胶原蛋白膜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在水平肺泡脊增强中使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 - 受控的临床和组织形态计量学研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 水平牙槽骨宽度毫米[时间范围：6个月]通过骨口径和锥束计算机断层扫描（CBCT）测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 水平牙槽骨宽度毫米[时间范围：6个月] 通过骨口径和锥束计算机断层扫描（CBCT）测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在水平肺泡脊增强中使用穿孔屏障膜和IPRF纳米微粘骨 - 受控的临床和组织形态计量学研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用IPRF纳米微粘骨与穿孔胶原膜与闭塞性屏障膜相比，比较肺泡脊增加后4个月的水平骨增益量。
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨骼增强 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
5晶状体骨骼≥8mm垂直和≤4mm水平的肺泡骨。 6-吉列生物型1-2mm厚度。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775940 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FDASU-REC ID021701 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
