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出境医 / 临床实验 / 对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗的可及性（Phareo）
对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗的可及性（Phareo）
研究描述
简要摘要：
目前对血友病和其他出血缺陷的人的治疗主要基于凝血因子替代疗法。可以根据个性化时间表每周重复几次注射。迄今为止，药物专门分配在医院药房中，以确保可追溯性和安全性。这种反向对患者及其护理人员施加可及性的限制，从而增加了疾病的负担，尤其是在个人和专业日常生活的组织中。 Phareo研究旨在调查患者对抗血友药物的可及性的看法，这些药物与评估Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的空间可及性有关，以便在必要时考虑改善患者的途径的方法。和他们的照顾者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卫生服务可访问性血液凝血因子缺陷 |
详细说明：
血友病是一种罕见的宪法出血性疾病，其药物管理是基于慢性终身替代疗法的使用。多年来，参考治疗，尤其是在儿童中，一直基于使用抗血液友的药物来预防，需要根据个性化的时间表每周重复注射几次。相反，按需治疗越来越少，尤其是在严重的血友病患者中。临床和生物学诊断以及治疗的实施和监测是在法国国家参考中心附属的专业医院护理结构中进行的。药物被作为医院回顾的一部分分配。该组织由于有限的可及性而对患者及其护理人员施加限制。
与这种疾病有关的负担可能是由于系统地使用专门的医院团队，例如医生，护士进行自我注射培训，以及药剂师。现在，反思以前仅以医院为中心的门诊护理的患者途径的演变似乎很重要。为此，需要进行各种反思，包括与药物可及性有关的反思。的确，这些长期治疗的每月更新迫使患者及其父母以及孩子的父母去医院，这经常使每日和职业生活的组织更加繁琐。
Phareo研究旨在调查患者对抗血液友善药物的可及性的看法，以评估空间可及性，以便在必要时考虑改善患者及其护理人员的途径。
该研究的预期好处是：1）详尽地描述了与嗜血杆菌相处的人群与抗血友病的人群中的空间可访问性，在奥尔维尼·罗纳·阿尔佩斯地区（法国）和2）对他们的需求有了更好的了解。以及他们对获得按需和预防性治疗的看法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗：在Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的感知和观察到可及性的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 为了评估有关预防性和按需抗血症治疗的可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月，对血友病和其他凝血缺陷的人的看法平均。这是给予的感知是由调查参与者的满意度定义的，该调查参与者在问卷中以项目为单位（非常满意 /满意 /不满意 /不满足）。
- 衡量有关血友病和其他凝血缺陷的人的可及性，这些缺陷涉及预防性和按需的抗血毛治疗的可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的可访问性通过空间分析来衡量，代表家庭和/或工作邮政编码与医院药房邮政编码之间的距离。
- 为了比较血友病和其他有关预防性和按需的抗血毛治疗的人的感知和空间可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的使用方差分析（ANOVA）比较了满意度4组之间的平均距离。
次要结果度量 ：
- 确定该疾病的严重程度是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在疾病的严重程度（次要，中等，专业）上进行了分层。
- 确定患者的年龄是否是鼓励或限制对预防性或按需抗杀伤治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在患者年龄分层。
- 确定进入医院的状况是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度是根据进入医院的条件（相对于交通状况，患者的身体状况，停车困难）进行分层的。
- 确定参与者的自治水平是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成平均6个月。这是给予的参与者的满意度在参与者的自主权水平上分层（相对于轮椅，拐杖/手杖或其他移动辅助）。
- 确定医院药房的可用性是否是鼓励或限制对预防性或按需抗杀伤性治疗的可及性的感知[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在医院药房的可用性上进行了分层（相对于等待时间）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所包括的受试者包括在Auvergne-rhone-Alpes地区（法国）的一家授权的医院药房中，包括预防或按需治疗的人，没有年龄的人，没有年龄的人，没有年龄的限制。
标准
包括：
- 研究中的活人开始日期，并出现血友病或其他凝血缺陷；
- 用预防或点播抗杀伤治疗治疗；
- Hesora网络医院药房（HémophiliesoinsrhôneAlpes）内药物分配的位置：RhôneAlpes的27位合格医院药房
排除：
- 送货上门（未通过医院药房包含在研究中）
联系人和位置
联系人
| 联系人：PharmdValérieChamouard | +33（0）472118829 | valerie.chamouard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Carlos El Khoury博士 | +33（0）437021059 | c.elkhoury@resuval.fr |
位置
显示34个研究位置
赞助商和合作者
救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône
里昂的临终关怀
调查人员
| 研究主任： | Laurie Fraticelli博士 | 救援 - 宇宙 | |
| 研究主任： | 朱莉·弗雷森格（Julie Freyssenge），博士 | 救援 - 宇宙 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对血友病和其他凝血缺乏的人的预防和按需治疗的可及性 | ||||||||
| 官方头衔 | 对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗：在Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的感知和观察到可及性的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前对血友病和其他出血缺陷的人的治疗主要基于凝血因子替代疗法。可以根据个性化时间表每周重复几次注射。迄今为止，药物专门分配在医院药房中，以确保可追溯性和安全性。这种反向对患者及其护理人员施加可及性的限制，从而增加了疾病的负担，尤其是在个人和专业日常生活的组织中。 Phareo研究旨在调查患者对抗血友药物的可及性的看法，这些药物与评估Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的空间可及性有关，以便在必要时考虑改善患者的途径的方法。和他们的照顾者。 | ||||||||
| 详细说明 | 血友病是一种罕见的宪法出血性疾病，其药物管理是基于慢性终身替代疗法的使用。多年来，参考治疗，尤其是在儿童中，一直基于使用抗血液友的药物来预防，需要根据个性化的时间表每周重复注射几次。相反，按需治疗越来越少，尤其是在严重的血友病患者中。临床和生物学诊断以及治疗的实施和监测是在法国国家参考中心附属的专业医院护理结构中进行的。药物被作为医院回顾的一部分分配。该组织由于有限的可及性而对患者及其护理人员施加限制。 与这种疾病有关的负担可能是由于系统地使用专门的医院团队，例如医生，护士进行自我注射培训，以及药剂师。现在，反思以前仅以医院为中心的门诊护理的患者途径的演变似乎很重要。为此，需要进行各种反思，包括与药物可及性有关的反思。的确，这些长期治疗的每月更新迫使患者及其父母以及孩子的父母去医院，这经常使每日和职业生活的组织更加繁琐。 Phareo研究旨在调查患者对抗血液友善药物的可及性的看法，以评估空间可及性，以便在必要时考虑改善患者及其护理人员的途径。 该研究的预期好处是：1）详尽地描述了与嗜血杆菌相处的人群与抗血友病的人群中的空间可访问性，在奥尔维尼·罗纳·阿尔佩斯地区（法国）和2）对他们的需求有了更好的了解。以及他们对获得按需和预防性治疗的看法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所包括的受试者包括在Auvergne-rhone-Alpes地区（法国）的一家授权的医院药房中，包括预防或按需治疗的人，没有年龄的人，没有年龄的人，没有年龄的限制。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 包括：
排除： - 送货上门（未通过医院药房包含在研究中） | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04775888 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
| 研究赞助商 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
| 合作者 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
目前对血友病和其他出血缺陷的人的治疗主要基于凝血因子替代疗法。可以根据个性化时间表每周重复几次注射。迄今为止，药物专门分配在医院药房中，以确保可追溯性和安全性。这种反向对患者及其护理人员施加可及性的限制，从而增加了疾病的负担，尤其是在个人和专业日常生活的组织中。 Phareo研究旨在调查患者对抗血友药物的可及性的看法，这些药物与评估Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的空间可及性有关，以便在必要时考虑改善患者的途径的方法。和他们的照顾者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 卫生服务可访问性血液凝血因子缺陷 |
详细说明：
血友病是一种罕见的宪法出血性疾病，其药物管理是基于慢性终身替代疗法的使用。多年来，参考治疗，尤其是在儿童中，一直基于使用抗血液友的药物来预防，需要根据个性化的时间表每周重复注射几次。相反，按需治疗越来越少，尤其是在严重的血友病患者中。临床和生物学诊断以及治疗的实施和监测是在法国国家参考中心附属的专业医院护理结构中进行的。药物被作为医院回顾的一部分分配。该组织由于有限的可及性而对患者及其护理人员施加限制。
与这种疾病有关的负担可能是由于系统地使用专门的医院团队，例如医生，护士进行自我注射培训，以及药剂师。现在，反思以前仅以医院为中心的门诊护理的患者途径的演变似乎很重要。为此，需要进行各种反思，包括与药物可及性有关的反思。的确，这些长期治疗的每月更新迫使患者及其父母以及孩子的父母去医院，这经常使每日和职业生活的组织更加繁琐。
Phareo研究旨在调查患者对抗血液友善药物的可及性的看法，以评估空间可及性，以便在必要时考虑改善患者及其护理人员的途径。
该研究的预期好处是：1）详尽地描述了与嗜血杆菌相处的人群与抗血友病的人群中的空间可访问性，在奥尔维尼·罗纳·阿尔佩斯地区（法国）和2）对他们的需求有了更好的了解。以及他们对获得按需和预防性治疗的看法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗：在Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的感知和观察到可及性的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 为了评估有关预防性和按需抗血症治疗的可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月，对血友病和其他凝血缺陷的人的看法平均。这是给予的感知是由调查参与者的满意度定义的，该调查参与者在问卷中以项目为单位（非常满意 /满意 /不满意 /不满足）。
- 衡量有关血友病和其他凝血缺陷的人的可及性，这些缺陷涉及预防性和按需的抗血毛治疗的可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的可访问性通过空间分析来衡量，代表家庭和/或工作邮政编码与医院药房邮政编码之间的距离。
- 为了比较血友病和其他有关预防性和按需的抗血毛治疗的人的感知和空间可及性[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的使用方差分析（ANOVA）比较了满意度4组之间的平均距离。
次要结果度量 ：
- 确定该疾病的严重程度是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在疾病的严重程度（次要，中等，专业）上进行了分层。
- 确定患者的年龄是否是鼓励或限制对预防性或按需抗杀伤治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在患者年龄分层。
- 确定进入医院的状况是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度是根据进入医院的条件（相对于交通状况，患者的身体状况，停车困难）进行分层的。
- 确定参与者的自治水平是否是鼓励或限制对预防性或按需抗血毛治疗的可及性感知的因素[时间范围：通过研究完成平均6个月。这是给予的参与者的满意度在参与者的自主权水平上分层（相对于轮椅，拐杖/手杖或其他移动辅助）。
- 确定医院药房的可用性是否是鼓励或限制对预防性或按需抗杀伤性治疗的可及性的感知[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给予的参与者的满意度在医院药房的可用性上进行了分层（相对于等待时间）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所包括的受试者包括在Auvergne-rhone-Alpes地区（法国）的一家授权的医院药房中，包括预防或按需治疗的人，没有年龄的人，没有年龄的人，没有年龄的限制。
标准
包括：
- 研究中的活人开始日期，并出现血友病或其他凝血缺陷；
- 用预防或点播抗杀伤治疗治疗；
- Hesora网络医院药房（HémophiliesoinsrhôneAlpes）内药物分配的位置：RhôneAlpes的27位合格医院药房
排除：
- 送货上门（未通过医院药房包含在研究中）
联系人和位置
联系人
| 联系人：PharmdValérieChamouard | +33（0）472118829 | valerie.chamouard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Carlos El Khoury博士 | +33（0）437021059 | c.elkhoury@resuval.fr |
位置
显示34个研究位置
赞助商和合作者
救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône
里昂的临终关怀
调查人员
| 研究主任： | Laurie Fraticelli博士 | 救援 - 宇宙 | |
| 研究主任： | 朱莉·弗雷森格（Julie Freyssenge），博士 | 救援 - 宇宙 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对血友病和其他凝血缺乏的人的预防和按需治疗的可及性 | ||||||||
| 官方头衔 | 对血友病和其他凝血缺陷患者的预防和按需治疗：在Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的感知和观察到可及性的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前对血友病和其他出血缺陷的人的治疗主要基于凝血因子替代疗法。可以根据个性化时间表每周重复几次注射。迄今为止，药物专门分配在医院药房中，以确保可追溯性和安全性。这种反向对患者及其护理人员施加可及性的限制，从而增加了疾病的负担，尤其是在个人和专业日常生活的组织中。 Phareo研究旨在调查患者对抗血友药物的可及性的看法，这些药物与评估Auvergne-Rhône-Alpes地区（法国）的空间可及性有关，以便在必要时考虑改善患者的途径的方法。和他们的照顾者。 | ||||||||
| 详细说明 | 血友病是一种罕见的宪法出血性疾病，其药物管理是基于慢性终身替代疗法的使用。多年来，参考治疗，尤其是在儿童中，一直基于使用抗血液友的药物来预防，需要根据个性化的时间表每周重复注射几次。相反，按需治疗越来越少，尤其是在严重的血友病患者中。临床和生物学诊断以及治疗的实施和监测是在法国国家参考中心附属的专业医院护理结构中进行的。药物被作为医院回顾的一部分分配。该组织由于有限的可及性而对患者及其护理人员施加限制。 与这种疾病有关的负担可能是由于系统地使用专门的医院团队，例如医生，护士进行自我注射培训，以及药剂师。现在，反思以前仅以医院为中心的门诊护理的患者途径的演变似乎很重要。为此，需要进行各种反思，包括与药物可及性有关的反思。的确，这些长期治疗的每月更新迫使患者及其父母以及孩子的父母去医院，这经常使每日和职业生活的组织更加繁琐。 Phareo研究旨在调查患者对抗血液友善药物的可及性的看法，以评估空间可及性，以便在必要时考虑改善患者及其护理人员的途径。 该研究的预期好处是：1）详尽地描述了与嗜血杆菌相处的人群与抗血友病的人群中的空间可访问性，在奥尔维尼·罗纳·阿尔佩斯地区（法国）和2）对他们的需求有了更好的了解。以及他们对获得按需和预防性治疗的看法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所包括的受试者包括在Auvergne-rhone-Alpes地区（法国）的一家授权的医院药房中，包括预防或按需治疗的人，没有年龄的人，没有年龄的人，没有年龄的限制。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 包括：
排除： - 送货上门（未通过医院药房包含在研究中） | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04775888 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
| 研究赞助商 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
| 合作者 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 救援 - Reseau Cardiologie急诊 / Resuval -Reseau des urgences delaValléeDuRhône | ||||||||
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