| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 开放标签研究,用于使用强迫症的经颅超声处理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:活动 患者将接受十到三十分钟的经颅超声治疗。索方式将针对尾状。靶向将包括基于获得的MRI的头皮基准;确认目标精度将通过多普勒波形确认或光跟踪技术获得,该技术将患者神经影像与真实空间共同注册。 | 设备:聚焦超声 DWL多普勒超声设备可实现脑动脉的视觉和听觉波形确认,并且可以使用Brainsonix Pulsarix 1002超声设备在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中跟踪患者的大脑,并且可以使用光跟踪技术(例如,Antneuro visor2系统)使用。它们的身体位置,从而确保准确的位置。 其他名称:Brainsonix; DWL |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 西洛杉矶的神经学伙伴 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90403 | |
| 西洛杉矶的神经学伙伴 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90403 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sheldon Jordan | 西洛杉矶的神经学伙伴 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用经颅超声治疗强迫症 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签研究,用于使用强迫症的经颅超声处理 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定超声作为强迫症的治疗方法的安全性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | 本研究是作为一项开放标签研究进行的,以评估聚焦超声作为对强迫症(OCD)患者的干预的安全性和可行性。这项研究的参与者将连续进行8次针对基底神经节尾状的经颅低强度关注超声(LIFUP)。该协议的安全性将受到密切监控,并将数据用于确定在使用集中超声进行此神经系统应用时是否存在任何重大安全问题。治疗反应将使用贝克抑郁症和焦虑量表,耶鲁棕色的强迫症量表和全球变更量表进行衡量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 强迫症 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:聚焦超声 DWL多普勒超声设备可实现脑动脉的视觉和听觉波形确认,并且可以使用Brainsonix Pulsarix 1002超声设备在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中跟踪患者的大脑,并且可以使用光跟踪技术(例如,Antneuro visor2系统)使用。它们的身体位置,从而确保准确的位置。 其他名称:Brainsonix; DWL | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:活动 患者将接受十到三十分钟的经颅超声治疗。索方式将针对尾状。靶向将包括基于获得的MRI的头皮基准;确认目标精度将通过多普勒波形确认或光跟踪技术获得,该技术将患者神经影像与真实空间共同注册。 干预:设备:专注于超声 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775875 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | fus-ocd | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 开放标签研究,用于使用强迫症的经颅超声处理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:活动 患者将接受十到三十分钟的经颅超声治疗。索方式将针对尾状。靶向将包括基于获得的MRI的头皮基准;确认目标精度将通过多普勒波形确认或光跟踪技术获得,该技术将患者神经影像与真实空间共同注册。 | 设备:聚焦超声 DWL多普勒超声设备可实现脑动脉的视觉和听觉波形确认,并且可以使用Brainsonix Pulsarix 1002超声设备在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中跟踪患者的大脑,并且可以使用光跟踪技术(例如,Antneuro visor2系统)使用。它们的身体位置,从而确保准确的位置。 其他名称:Brainsonix; DWL |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 西洛杉矶的神经学伙伴 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90403 | |
| 西洛杉矶的神经学伙伴 | |
| 美国加利福尼亚州圣莫尼卡,美国90403 | |
| 首席研究员: | 医学博士Sheldon Jordan | 西洛杉矶的神经学伙伴 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用经颅超声治疗强迫症 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签研究,用于使用强迫症的经颅超声处理 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定超声作为强迫症的治疗方法的安全性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | 本研究是作为一项开放标签研究进行的,以评估聚焦超声作为对强迫症(OCD)患者的干预的安全性和可行性。这项研究的参与者将连续进行8次针对基底神经节尾状的经颅低强度关注超声(LIFUP)。该协议的安全性将受到密切监控,并将数据用于确定在使用集中超声进行此神经系统应用时是否存在任何重大安全问题。治疗反应将使用贝克抑郁症和焦虑量表,耶鲁棕色的强迫症量表和全球变更量表进行衡量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 强迫症 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:聚焦超声 DWL多普勒超声设备可实现脑动脉的视觉和听觉波形确认,并且可以使用Brainsonix Pulsarix 1002超声设备在虚拟空间以及虚拟空间以及虚拟空间中跟踪患者的大脑,并且可以使用光跟踪技术(例如,Antneuro visor2系统)使用。它们的身体位置,从而确保准确的位置。 其他名称:Brainsonix; DWL | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:活动 患者将接受十到三十分钟的经颅超声治疗。索方式将针对尾状。靶向将包括基于获得的MRI的头皮基准;确认目标精度将通过多普勒波形确认或光跟踪技术获得,该技术将患者神经影像与真实空间共同注册。 干预:设备:专注于超声 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775875 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | fus-ocd | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西洛杉矶的神经学伙伴 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||