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出境医 / 临床实验 / 基于EHR的平台，可促进脑血管疾病的结果和研究方法（Platform-CVD）
基于EHR的平台，可促进脑血管疾病的结果和研究方法（Platform-CVD）
研究描述
简要摘要：
在该协议中，研究人员提出了基于EHR的多中心队列的Platform-CVD研究的方法和初步结果。这项研究将着重于评估主要脑血管疾病的分布，确定与疾病发生率和院内结果较差的危险因素，并描述护理质量。来自该队列的数据将用于开发适合使用现实数据的脑血管疾病的预测模型，并了解脑血管疾病的结果如何随质量改善干预措施而变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风脑血管疾病脑梗塞脑血出血瞬时攻击亚蛛网膜下腔出血 |
详细说明：
需要遵守医疗保健质量措施来减轻脑血管疾病的负担并改善临床结果。电子健康记录（EHRS）可以促进护理提供的标准化以及疾病预测和预防的改善。尽管临床环境中的EHR在中国越来越普遍，但它们很少用于医疗保健研究。研究人员旨在进行基于EHR的注册表研究，以改善脑血管疾病的医疗保健和结果。
2018年1月的平台-CVD研究中，有二十四家医院已招募。数据收集于2019年2月1日开始。2017年1月的历史数据首先被抽象出来，并一直报告前瞻性数据，直到2020年5月20日。病历，包括医院信息系统，实验室信息管理系统以及通过提取转换工具的图片归档和通信系统。 EHR系统包括有关脑梗塞（I63），非创伤性脑内出血（I61），非创伤性亚蛛网膜下腔出血（I60）的诊断信息（F01）和其他动脉瘤（i72）。通过21种基于证据的绩效指标评估中风护理的质量。计算了院内结果，包括死亡率，住院时间和费用。
平台-CVD研究利用EHR更好地了解中国的事件脑血管疾病。该队列的数据将成为急性治疗和次要预防脑血管疾病的质量评估和改进的独特平台，以及院内结果风险预测和健康经济评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 用于链接和评估的平台，以促进使用电子健康记录（Platform-CVD）的脑血管疾病的结果和研究方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 使用抗血小板药物的使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]住院期间的抗血小板治疗率
- 双重抗血小板药物用于非疾病的IS和TIA事件[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]在住院期间，阿司匹林和氯吡格雷治疗率（IS或TIA）
- DVT预防率≤48小时[时间范围：住院期48小时]患有DVT（非注重）风险的患者在48小时结束时接受DVT预防的患者，包括气动压缩，华法林钠和新型口服抗凝剂
- 脑血管评估≤7天[时间范围：住院期7天]脑血管评估（TCD，IVUS，脑CT或MR SCAN）在住院后的7天内
- 住院期间LDL≥100mg/dl的他汀类药物治疗[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]如果LDL≥100mg/dl，则在住院期间处方的脂质降低剂，如果患者在入院前接受了脂质降低剂治疗，或者未记录LDL
- 住院期间的抗凝药物使用率用于心房颤动[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]在住院期间处方的抗凝治疗患者的房颤患者
- 出院时的抗血栓药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]出院时规定的抗血栓疗法，包括抗血小板或抗凝治疗
- 出院高血压患者的降压药处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时低密度脂蛋白≥100mg/dl的他汀类药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]如果LDL≥100mg/dl，则在排出时处方的脂质降低剂，如果患者在入院前接受了脂质降低剂治疗，或者未记录LDL
- 出院时糖尿病的低血糖药物处方（时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天）出院时针对糖尿病病史或糖尿病病史的降血糖药物在住院期间记录
- 出院时房颤的抗凝药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]在出院时处方的抗凝治疗患者的房颤患者
- 溶栓疗法的速率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]静脉注射R-TPA是患者
- 血栓切除术治疗率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]血栓切除术是患者
- ICH的DVT预防率≤48小时[时间范围：住院内48小时]ICH患有DVT风险（非室内）的患者在48小时内接受DVT预防的DVT预防，包括气动压缩。
- 出院时高血压患者的ICH患者的降压药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时ICH糖尿病患者的低血糖药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]降血糖药物在出院时针对住院期间记录的糖尿病或糖尿病病史的ICH患者
- ICH患者的神经外科率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]ICH的神经外科手术包括通过颅骨切开术去除血肿，通过钻孔吸入血肿，减压颅骨切除术，脑室穿刺术和排水，其他颅内血肿的其他去除
- SAH的DVT预防率≤48小时[时间范围：住院期48小时]SAH患有DVT风险的患者（非注重）在医院结束时接受DVT预防的患者48小时，包括气动压缩
- 出院时患有高血压的SAH患者的降压药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时糖尿病患者的SAH糖尿病患者的低血糖药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]SAH出院时针对患有糖尿病病史或糖尿病病史的SAH患者的降血糖药物在住院期间记录了
- SAH患者的神经外科手术率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2017年1月1日至2020年5月20日之间的平台-CVD研究中，有25家医院被招募。 2）是二级或三级医院； 3）每月至少承认至少有20名脑血管疾病患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Meng Wang，博士 | 13261053863 | wangmengpumc@163.com | |
| 联系人：Xin Yang，博士 | 13552336551 | yangxin_tt@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100070 | |
| 联系人：Meng Wang，博士13261053863 WANGMENGPUMC@163.com | |
| 首席研究员：Zi-Xiao Li，博士 | |
赞助商和合作者
中华人民共和国科学技术部
达利安郡世纪医院
邓小河中央医院
广西ruikang医院
广东第二省综合医院
Handan Central Hospital
Xunxian人民医院
凯芬中央医院
劳林人的医院
卢阳的新地区人民医院
中国传统医学医院
门金人医院
南洋中央医院
Hexigten横幅蒙古传统中药医院
内科蒙古内科医院
青岛大学附属医院
Renqiu Kangjixintu医院
深圳第二人民医院
武汉第一医院
Xingtai City第九医院
伊隆人民医院
阳市中央医院
重庆东华医院
Luohe医学院第二附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Zi-Xiao Li，博士 | 北京Tiantan医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基于EHR的平台，可促进脑血管疾病的结果和研究方法 | ||||||||||
| 官方头衔 | 用于链接和评估的平台，以促进使用电子健康记录（Platform-CVD）的脑血管疾病的结果和研究方法 | ||||||||||
| 简要摘要 | 在该协议中，研究人员提出了基于EHR的多中心队列的Platform-CVD研究的方法和初步结果。这项研究将着重于评估主要脑血管疾病的分布，确定与疾病发生率和院内结果较差的危险因素，并描述护理质量。来自该队列的数据将用于开发适合使用现实数据的脑血管疾病的预测模型，并了解脑血管疾病的结果如何随质量改善干预措施而变化。 | ||||||||||
| 详细说明 | 需要遵守医疗保健质量措施来减轻脑血管疾病的负担并改善临床结果。电子健康记录（EHRS）可以促进护理提供的标准化以及疾病预测和预防的改善。尽管临床环境中的EHR在中国越来越普遍，但它们很少用于医疗保健研究。研究人员旨在进行基于EHR的注册表研究，以改善脑血管疾病的医疗保健和结果。 2018年1月的平台-CVD研究中，有二十四家医院已招募。数据收集于2019年2月1日开始。2017年1月的历史数据首先被抽象出来，并一直报告前瞻性数据，直到2020年5月20日。病历，包括医院信息系统，实验室信息管理系统以及通过提取转换工具的图片归档和通信系统。 EHR系统包括有关脑梗塞（I63），非创伤性脑内出血（I61），非创伤性亚蛛网膜下腔出血（I60）的诊断信息（F01）和其他动脉瘤（i72）。通过21种基于证据的绩效指标评估中风护理的质量。计算了院内结果，包括死亡率，住院时间和费用。 平台-CVD研究利用EHR更好地了解中国的事件脑血管疾病。该队列的数据将成为急性治疗和次要预防脑血管疾病的质量评估和改进的独特平台，以及院内结果风险预测和健康经济评估。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在2017年1月1日至2020年5月20日之间的平台-CVD研究中，有25家医院被招募。 2）是二级或三级医院； 3）每月至少承认至少有20名脑血管疾病患者。 | ||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 300000 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04775836 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2017YFC1310901 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 中华人民共和国科学技术部医学博士旺朱恩·王 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 中华人民共和国科学技术部 | ||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 中华人民共和国科学技术部 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
在该协议中，研究人员提出了基于EHR的多中心队列的Platform-CVD研究的方法和初步结果。这项研究将着重于评估主要脑血管疾病的分布，确定与疾病发生率和院内结果较差的危险因素，并描述护理质量。来自该队列的数据将用于开发适合使用现实数据的脑血管疾病的预测模型，并了解脑血管疾病的结果如何随质量改善干预措施而变化。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风脑血管疾病脑梗塞脑血出血瞬时攻击亚蛛网膜下腔出血 |
详细说明：
需要遵守医疗保健质量措施来减轻脑血管疾病的负担并改善临床结果。电子健康记录（EHRS）可以促进护理提供的标准化以及疾病预测和预防的改善。尽管临床环境中的EHR在中国越来越普遍，但它们很少用于医疗保健研究。研究人员旨在进行基于EHR的注册表研究，以改善脑血管疾病的医疗保健和结果。
2018年1月的平台-CVD研究中，有二十四家医院已招募。数据收集于2019年2月1日开始。2017年1月的历史数据首先被抽象出来，并一直报告前瞻性数据，直到2020年5月20日。病历，包括医院信息系统，实验室信息管理系统以及通过提取转换工具的图片归档和通信系统。 EHR系统包括有关脑梗塞（I63），非创伤性脑内出血（I61），非创伤性亚蛛网膜下腔出血（I60）的诊断信息（F01）和其他动脉瘤（i72）。通过21种基于证据的绩效指标评估中风护理的质量。计算了院内结果，包括死亡率，住院时间和费用。
平台-CVD研究利用EHR更好地了解中国的事件脑血管疾病。该队列的数据将成为急性治疗和次要预防脑血管疾病的质量评估和改进的独特平台，以及院内结果风险预测和健康经济评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 用于链接和评估的平台，以促进使用电子健康记录（Platform-CVD）的脑血管疾病的结果和研究方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 使用抗血小板药物的使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]住院期间的抗血小板治疗率
- 双重抗血小板药物用于非疾病的IS和TIA事件[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- DVT预防率≤48小时[时间范围：住院期48小时]患有DVT（非注重）风险的患者在48小时结束时接受DVT预防的患者，包括气动压缩，华法林钠和新型口服抗凝剂
- 脑血管评估≤7天[时间范围：住院期7天]脑血管评估（TCD，IVUS，脑CT或MR SCAN）在住院后的7天内
- 住院期间LDL≥100mg/dl的他汀类药物治疗[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]如果LDL≥100mg/dl，则在住院期间处方的脂质降低剂，如果患者在入院前接受了脂质降低剂治疗，或者未记录LDL
- 住院期间的抗凝药物使用率用于心房颤动[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]在住院期间处方的抗凝治疗患者的房颤患者
- 出院时的抗血栓药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]出院时规定的抗血栓疗法，包括抗血小板或抗凝治疗
- 出院高血压患者的降压药处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时低密度脂蛋白≥100mg/dl的他汀类药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]如果LDL≥100mg/dl，则在排出时处方的脂质降低剂，如果患者在入院前接受了脂质降低剂治疗，或者未记录LDL
- 出院时糖尿病的低血糖药物处方（时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天）出院时针对糖尿病病史或糖尿病病史的降血糖药物在住院期间记录
- 出院时房颤的抗凝药物处方率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]在出院时处方的抗凝治疗患者的房颤患者
- 溶栓疗法的速率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]静脉注射R-TPA是患者
- 血栓切除术治疗率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]血栓切除术是患者
- ICH的DVT预防率≤48小时[时间范围：住院内48小时]ICH患有DVT风险（非室内）的患者在48小时内接受DVT预防的DVT预防，包括气动压缩。
- 出院时高血压患者的ICH患者的降压药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时ICH糖尿病患者的低血糖药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]降血糖药物在出院时针对住院期间记录的糖尿病或糖尿病病史的ICH患者
- ICH患者的神经外科率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]ICH的神经外科手术包括通过颅骨切开术去除血肿，通过钻孔吸入血肿，减压颅骨切除术，脑室穿刺术和排水，其他颅内血肿的其他去除
- SAH的DVT预防率≤48小时[时间范围：住院期48小时]SAH患有DVT风险的患者（非注重）在医院结束时接受DVT预防的患者48小时，包括气动压缩
- 出院时患有高血压的SAH患者的降压药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
- 出院时糖尿病患者的SAH糖尿病患者的低血糖药物使用率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]SAH出院时针对患有糖尿病病史或糖尿病病史的SAH患者的降血糖药物在住院期间记录了
- SAH患者的神经外科手术率[时间范围：从住院日期到出院日期，评估长达90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2017年1月1日至2020年5月20日之间的平台-CVD研究中，有25家医院被招募。 2）是二级或三级医院； 3）每月至少承认至少有20名脑血管疾病患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Meng Wang，博士 | 13261053863 | wangmengpumc@163.com | |
| 联系人：Xin Yang，博士 | 13552336551 | yangxin_tt@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100070 | |
| 联系人：Meng Wang，博士13261053863 WANGMENGPUMC@163.com | |
| 首席研究员：Zi-Xiao Li，博士 | |
赞助商和合作者
中华人民共和国科学技术部
达利安郡世纪医院
邓小河中央医院
广西ruikang医院
广东第二省综合医院
Handan Central Hospital
Xunxian人民医院
凯芬中央医院
劳林人的医院
卢阳的新地区人民医院
中国传统医学医院
门金人医院
南洋中央医院
Hexigten横幅蒙古传统中药医院
内科蒙古内科医院
青岛大学附属医院
Renqiu Kangjixintu医院
深圳第二人民医院
武汉第一医院
Xingtai City第九医院
伊隆人民医院
阳市中央医院
重庆东华医院
Luohe医学院第二附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Zi-Xiao Li，博士 | 北京Tiantan医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基于EHR的平台，可促进脑血管疾病的结果和研究方法 | ||||||||||
| 官方头衔 | 用于链接和评估的平台，以促进使用电子健康记录（Platform-CVD）的脑血管疾病的结果和研究方法 | ||||||||||
| 简要摘要 | 在该协议中，研究人员提出了基于EHR的多中心队列的Platform-CVD研究的方法和初步结果。这项研究将着重于评估主要脑血管疾病的分布，确定与疾病发生率和院内结果较差的危险因素，并描述护理质量。来自该队列的数据将用于开发适合使用现实数据的脑血管疾病的预测模型，并了解脑血管疾病的结果如何随质量改善干预措施而变化。 | ||||||||||
| 详细说明 | 需要遵守医疗保健质量措施来减轻脑血管疾病的负担并改善临床结果。电子健康记录（EHRS）可以促进护理提供的标准化以及疾病预测和预防的改善。尽管临床环境中的EHR在中国越来越普遍，但它们很少用于医疗保健研究。研究人员旨在进行基于EHR的注册表研究，以改善脑血管疾病的医疗保健和结果。 2018年1月的平台-CVD研究中，有二十四家医院已招募。数据收集于2019年2月1日开始。2017年1月的历史数据首先被抽象出来，并一直报告前瞻性数据，直到2020年5月20日。病历，包括医院信息系统，实验室信息管理系统以及通过提取转换工具的图片归档和通信系统。 EHR系统包括有关脑梗塞（I63），非创伤性脑内出血（I61），非创伤性亚蛛网膜下腔出血（I60）的诊断信息（F01）和其他动脉瘤（i72）。通过21种基于证据的绩效指标评估中风护理的质量。计算了院内结果，包括死亡率，住院时间和费用。 平台-CVD研究利用EHR更好地了解中国的事件脑血管疾病。该队列的数据将成为急性治疗和次要预防脑血管疾病的质量评估和改进的独特平台，以及院内结果风险预测和健康经济评估。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在2017年1月1日至2020年5月20日之间的平台-CVD研究中，有25家医院被招募。 2）是二级或三级医院； 3）每月至少承认至少有20名脑血管疾病患者。 | ||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 300000 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04775836 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2017YFC1310901 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中华人民共和国科学技术部医学博士旺朱恩·王 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 中华人民共和国科学技术部 | ||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中华人民共和国科学技术部 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
