| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19测试中枢神经系统CNS感染 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2病毒 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人神经外科患者 成年人,性别,神经外科患者的颅内手术患者,能够签署知情同意。 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 脑组织采样 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Laura Sincinelli | 00390226435568 | sincinelli.laura@hsr.it |
| 意大利 | |
| IRCCS圣拉法尔科学研究所 | 招募 |
| 米兰,意大利,20132年 | |
| 联系人:laura sincinelli 003926435568 sincinelli.laura@hsr.it | |
| 首席研究员: | Pietro Mortini,医学博士,教授 | IRCCS圣拉法尔科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定CNS中SARS-COV-2的存在[时间范围:手术] 脑组织采样分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 确定中枢神经系统中相关病毒的共同病毒 | ||||
| 官方头衔 | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2病毒 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(Covid-19)是由SARS-COV-2病毒引起的一种高度感染性的大流行疾病。中枢神经系统(CNS)并发症与COVID-19相关的并发症可能是继发性后遗症,这可能是由于系统性的先天性介导的高炎症,这可能会损害神经血管内皮功能,破坏血脑屏障(BBB),可激活CNS CNS先天性免疫信号通路,并激活诱导寄生虫自身免疫性,有可能导致CNS表现。尽管SARS-COV-2的主要临床表现为呼吸困难,发烧和低氧呼吸衰竭,但在大多数住院的SARS-COV-2患者中确实发生了神经系统表现,包括非特异性脑病,精神病,脑膜炎,脑膜炎,骨髓炎,骨髓炎,骨髓炎,骨髓炎,脑血管事件,Guillain-Barre'S综合征以及颅或周围神经病,例如厌食和年龄。迄今为止,仍然缺乏有关神经性和直接神经侵袭引起的主要中枢神经系统参与的数据。 | ||||
| 详细说明 | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2的存在 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 脑组织样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者有资格参加中枢神经系统手术 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 脑组织采样 | ||||
| 研究组/队列 | 成人神经外科患者 成年人,性别,神经外科患者的颅内手术患者,能够签署知情同意。 干预:诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04775784 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCH08-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pietro Mortini,医学博士,IRCCS San Raffaele教授 | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19测试中枢神经系统CNS感染 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2病毒 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人神经外科患者 成年人,性别,神经外科患者的颅内手术患者,能够签署知情同意。 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 脑组织采样 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定CNS中SARS-COV-2的存在[时间范围:手术] 脑组织采样分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 确定中枢神经系统中相关病毒的共同病毒 | ||||
| 官方头衔 | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2病毒 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病(Covid-19)是由SARS-COV-2病毒引起的一种高度感染性的大流行疾病。中枢神经系统(CNS)并发症与COVID-19相关的并发症可能是继发性后遗症,这可能是由于系统性的先天性介导的高炎症,这可能会损害神经血管内皮功能,破坏血脑屏障(BBB),可激活CNS CNS先天性免疫信号通路,并激活诱导寄生虫自身免疫性,有可能导致CNS表现。尽管SARS-COV-2的主要临床表现为呼吸困难,发烧和低氧呼吸衰竭,但在大多数住院的SARS-COV-2患者中确实发生了神经系统表现,包括非特异性脑病,精神病,脑膜炎,脑膜炎,骨髓炎,骨髓炎,骨髓炎,骨髓炎,脑血管事件,Guillain-Barre'S综合征以及颅或周围神经病,例如厌食和年龄。迄今为止,仍然缺乏有关神经性和直接神经侵袭引起的主要中枢神经系统参与的数据。 | ||||
| 详细说明 | 确定中枢神经系统中SARS-COV-2的存在 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 脑组织样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者有资格参加中枢神经系统手术 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 脑组织采样 | ||||
| 研究组/队列 | 成人神经外科患者 成年人,性别,神经外科患者的颅内手术患者,能够签署知情同意。 干预:诊断测试:确定CNS中SARS-COV2的存在 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04775784 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCH08-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pietro Mortini,医学博士,IRCCS San Raffaele教授 | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||