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出境医 / 临床实验 / 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响
动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响
研究描述
简要摘要：
在正常的发展阶段，儿童由于各种原因而生病，可能住院。疾病和住院是任何成长儿童的主要压力来源。除了被送往医院，未知的环境，在这种环境中未知的人，不知名的设备，可怕的声音，对身体伤害的想法，诸如与家庭分离等恐惧等。出于原因而发生不同程度的压力。除此之外，孩子们还面临许多与由于疾病导致的住院造成的身体局限性有关的许多问题，并且他们经历了诸如焦虑，恐惧和焦虑之类的负面情绪。在孩子被送往医院的那一天，孩子和他的家人感到焦虑。儿童的焦虑和恐惧可能会对他们理解正确做出的解释，现实解释事件，做出适当决定并参与护理的能力产生负面影响。在医院环境中应用了各种治疗方法，例如治疗游戏，艺术疗法，绘画，职业治疗，动物辅助实践/活动（HDU），以提高孩子的应对能力并减少负面情绪，例如疼痛，焦虑，压力，压力，压力，压力，压力，压力，和恐惧。由动物辅助的实践是提供各种机会来改善生活质量并提供娱乐和治疗益处的活动。尽管在国外广泛使用动物辅助应用程序，但它在我们国家的使用以及对研究结果的反思速度非常有限。在研究中，与此类动物的互动；已被确定为在心理，情感，社会和身体上对儿童的支持。计划在这项研究中使用金鱼。水族馆鱼是在125多个国家和全球2500多种物种中出售的观赏鱼之一。尚未对水族馆鱼的影响进行研究，水族馆鱼的作用据报道具有积极影响并在动物辅助实践范围内应用成人年龄段，对儿童的焦虑，恐惧，心理和情感幸福感时提供平静。在临床环境中进行治疗。这项研究将进行研究，以研究动物辅助实践对住院儿童的焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童精神障碍 | 行为：动物辅助实践 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动物辅助实践（实验）组 | 行为：动物辅助实践 研究人员使用面对面的访谈技术询问了计划至少住院至少三天，并随机分配给实验组和对照组的孩子，并填写了患者信息表中的问题在表格上。然后，通过儿童的状态焦虑量表来确定他们的焦虑水平，儿童恐惧量表，情感和心理健康与斯特林儿童的情感和心理健康状况量表一起确定焦虑水平，记录了预测试数据。与其他量表不同，焦虑水平在第一天与儿童焦虑量表的第一天间隔一小时评估了两次。在第三天，使用儿童的状态焦虑量表，在第一天间隔一小时评估了焦虑水平两次。第二组是对照组中的儿童，除干预外是否具有相同的程序。但是没有干预。 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- STAI-1的平均值[时间范围：十个月]儿童的状态焦虑清单（STAI-1）：根据严重程度和从20到60之间的比例数据范围获得的分数，其得分为1到3。被发现为0.82。尽管该量表的有效性和可靠性研究是针对9-12岁儿童进行的，但也用于7-17岁的儿童。
次要结果度量 ：
- CFS的平均值[时间范围：十个月]儿童恐惧量表（CFS）：这是一个量表，包括显示五个绘制的面部表情，从中性表达（0分）到“无恐惧”，再到受惊的面孔（4分）“严重的恐惧”。该量表适用于5-10岁的儿童。
其他结果措施：
- SCWBS的平均值[时间范围：十个月]Stirling儿童的情感和心理健康状况量表（SCWB）：这是一个量表，旨在衡量8-15岁儿童的情感和心理健康水平，并在“ Never”（1分）和“之间”分级。总是“（5分），由12个问题项组成，按照5点李克特模型。秤上没有反向项目。量表的高分表明儿童的情感和心理健康水平很高。该量表的项目 - 总相关系数在0.57-0.73之间排名； Cronbach-Alpha内部一致性系数计算为0.90。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 8岁及以上，十岁以下，
- 由于急性疾病而住院，
- 不怕在实践中使用水族馆鱼类
- 对鱼和钓鱼食物没有过敏，
- 没有身体，听觉，视觉和认知障碍，可以防止水族馆鱼每天两次和在HDU范围内的水族馆中喂食
- 在儿科诊所住了三天，
- 没有言语障碍会阻止他们交流。
排除标准：
- 具有身体，听觉，视觉和认知障碍，可防止水族馆鱼每天两次进食，
- 害怕金鱼，
- 对鱼类和饮食过敏。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Abdullah Sarman，MSC | +905376877363 | abdullah.sarman@hotmail.com | |
| 联系人：UlviyeGünay | +905066914390 | ulviye.gunay@inonu.edu.tr |
位置
| 火鸡 | |
| Bingöl妇产科医院 | 招募 |
| Bingöl，土耳其，12000 | |
| 联系人：Abdullah Sarman，MSC | |
| 联系人：Ulviye Gunay，博士+905066914390 ulviye.gunay@inonu.edu.tr | |
赞助商和合作者
Inonu大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | STAI-1的平均值[时间范围：十个月] 儿童的状态焦虑清单（STAI-1）：根据严重程度和从20到60之间的比例数据范围获得的分数，其得分为1到3。被发现为0.82。尽管该量表的有效性和可靠性研究是针对9-12岁儿童进行的，但也用于7-17岁的儿童。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 儿童国家焦虑量表的平均值[时间范围：十个月] 儿童国家焦虑量表的平均值 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CFS的平均值[时间范围：十个月] 儿童恐惧量表（CFS）：这是一个量表，包括显示五个绘制的面部表情，从中性表达（0分）到“无恐惧”，再到受惊的面孔（4分）“严重的恐惧”。该量表适用于5-10岁的儿童。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 儿童恐惧量表的平均值[时间范围：十个月] 孩子的平均恐惧量表 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | SCWBS的平均值[时间范围：十个月] Stirling儿童的情感和心理健康状况量表（SCWB）：这是一个量表，旨在衡量8-15岁儿童的情感和心理健康水平，并在“ Never”（1分）和“之间”分级。总是“（5分），由12个问题项组成，按照5点李克特模型。秤上没有反向项目。量表的高分表明儿童的情感和心理健康水平很高。该量表的项目 - 总相关系数在0.57-0.73之间排名； Cronbach-Alpha内部一致性系数计算为0.90。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 斯特林儿童的情感和心理健康量表平均得分的平均值[时间范围：十个月] 斯特林儿童的情感和心理健康量表平均得分的平均值 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在正常的发展阶段，儿童由于各种原因而生病，可能住院。疾病和住院是任何成长儿童的主要压力来源。除了被送往医院，未知的环境，在这种环境中未知的人，不知名的设备，可怕的声音，对身体伤害的想法，诸如与家庭分离等恐惧等。出于原因而发生不同程度的压力。除此之外，孩子们还面临许多与由于疾病导致的住院造成的身体局限性有关的许多问题，并且他们经历了诸如焦虑，恐惧和焦虑之类的负面情绪。在孩子被送往医院的那一天，孩子和他的家人感到焦虑。儿童的焦虑和恐惧可能会对他们理解正确做出的解释，现实解释事件，做出适当决定并参与护理的能力产生负面影响。在医院环境中应用了各种治疗方法，例如治疗游戏，艺术疗法，绘画，职业治疗，动物辅助实践/活动（HDU），以提高孩子的应对能力并减少负面情绪，例如疼痛，焦虑，压力，压力，压力，压力，压力，压力，和恐惧。由动物辅助的实践是提供各种机会来改善生活质量并提供娱乐和治疗益处的活动。尽管在国外广泛使用动物辅助应用程序，但它在我们国家的使用以及对研究结果的反思速度非常有限。在研究中，与此类动物的互动；已被确定为在心理，情感，社会和身体上对儿童的支持。计划在这项研究中使用金鱼。水族馆鱼是在125多个国家和全球2500多种物种中出售的观赏鱼之一。尚未对水族馆鱼的影响进行研究，水族馆鱼的作用据报道具有积极影响并在动物辅助实践范围内应用成人年龄段，对儿童的焦虑，恐惧，心理和情感幸福感时提供平静。在临床环境中进行治疗。这项研究将进行研究，以研究动物辅助实践对住院儿童的焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童精神障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：动物辅助实践 研究人员使用面对面的访谈技术询问了计划至少住院至少三天，并随机分配给实验组和对照组的孩子，并填写了患者信息表中的问题在表格上。然后，通过儿童的状态焦虑量表来确定他们的焦虑水平，儿童恐惧量表，情感和心理健康与斯特林儿童的情感和心理健康状况量表一起确定焦虑水平，记录了预测试数据。与其他量表不同，焦虑水平在第一天与儿童焦虑量表的第一天间隔一小时评估了两次。在第三天，使用儿童的状态焦虑量表，在第一天间隔一小时评估了焦虑水平两次。第二组是对照组中的儿童，除干预外是否具有相同的程序。但是没有干预。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 112 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 8年至10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775771 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/1166 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿诺努大学阿卜杜拉·萨曼（Abdullah Sarman） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在正常的发展阶段，儿童由于各种原因而生病，可能住院。疾病和住院是任何成长儿童的主要压力来源。除了被送往医院，未知的环境，在这种环境中未知的人，不知名的设备，可怕的声音，对身体伤害的想法，诸如与家庭分离等恐惧等。出于原因而发生不同程度的压力。除此之外，孩子们还面临许多与由于疾病导致的住院造成的身体局限性有关的许多问题，并且他们经历了诸如焦虑，恐惧和焦虑之类的负面情绪。在孩子被送往医院的那一天，孩子和他的家人感到焦虑。儿童的焦虑和恐惧可能会对他们理解正确做出的解释，现实解释事件，做出适当决定并参与护理的能力产生负面影响。在医院环境中应用了各种治疗方法，例如治疗游戏，艺术疗法，绘画，职业治疗，动物辅助实践/活动（HDU），以提高孩子的应对能力并减少负面情绪，例如疼痛，焦虑，压力，压力，压力，压力，压力，压力，和恐惧。由动物辅助的实践是提供各种机会来改善生活质量并提供娱乐和治疗益处的活动。尽管在国外广泛使用动物辅助应用程序，但它在我们国家的使用以及对研究结果的反思速度非常有限。在研究中，与此类动物的互动；已被确定为在心理，情感，社会和身体上对儿童的支持。计划在这项研究中使用金鱼。水族馆鱼是在125多个国家和全球2500多种物种中出售的观赏鱼之一。尚未对水族馆鱼的影响进行研究，水族馆鱼的作用据报道具有积极影响并在动物辅助实践范围内应用成人年龄段，对儿童的焦虑，恐惧，心理和情感幸福感时提供平静。在临床环境中进行治疗。这项研究将进行研究，以研究动物辅助实践对住院儿童的焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童精神障碍 | 行为：动物辅助实践 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动物辅助实践（实验）组 | 行为：动物辅助实践 研究人员使用面对面的访谈技术询问了计划至少住院至少三天，并随机分配给实验组和对照组的孩子，并填写了患者信息表中的问题在表格上。然后，通过儿童的状态焦虑量表来确定他们的焦虑水平，儿童恐惧量表，情感和心理健康与斯特林儿童的情感和心理健康状况量表一起确定焦虑水平，记录了预测试数据。与其他量表不同，焦虑水平在第一天与儿童焦虑量表的第一天间隔一小时评估了两次。在第三天，使用儿童的状态焦虑量表，在第一天间隔一小时评估了焦虑水平两次。第二组是对照组中的儿童，除干预外是否具有相同的程序。但是没有干预。 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- STAI-1的平均值[时间范围：十个月]儿童的状态焦虑清单（STAI-1）：根据严重程度和从20到60之间的比例数据范围获得的分数，其得分为1到3。被发现为0.82。尽管该量表的有效性和可靠性研究是针对9-12岁儿童进行的，但也用于7-17岁的儿童。
次要结果度量 ：
- CFS的平均值[时间范围：十个月]儿童恐惧量表（CFS）：这是一个量表，包括显示五个绘制的面部表情，从中性表达（0分）到“无恐惧”，再到受惊的面孔（4分）“严重的恐惧”。该量表适用于5-10岁的儿童。
其他结果措施：
- SCWBS的平均值[时间范围：十个月]Stirling儿童的情感和心理健康状况量表（SCWB）：这是一个量表，旨在衡量8-15岁儿童的情感和心理健康水平，并在“ Never”（1分）和“之间”分级。总是“（5分），由12个问题项组成，按照5点李克特模型。秤上没有反向项目。量表的高分表明儿童的情感和心理健康水平很高。该量表的项目 - 总相关系数在0.57-0.73之间排名； Cronbach-Alpha内部一致性系数计算为0.90。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 8岁及以上，十岁以下，
- 由于急性疾病而住院，
- 不怕在实践中使用水族馆鱼类
- 对鱼和钓鱼食物没有过敏，
- 没有身体，听觉，视觉和认知障碍，可以防止水族馆鱼每天两次和在HDU范围内的水族馆中喂食
- 在儿科诊所住了三天，
- 没有言语障碍会阻止他们交流。
排除标准：
- 具有身体，听觉，视觉和认知障碍，可防止水族馆鱼每天两次进食，
- 害怕金鱼，
- 对鱼类和饮食过敏。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | STAI-1的平均值[时间范围：十个月] 儿童的状态焦虑清单（STAI-1）：根据严重程度和从20到60之间的比例数据范围获得的分数，其得分为1到3。被发现为0.82。尽管该量表的有效性和可靠性研究是针对9-12岁儿童进行的，但也用于7-17岁的儿童。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 儿童国家焦虑量表的平均值[时间范围：十个月] 儿童国家焦虑量表的平均值 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CFS的平均值[时间范围：十个月] 儿童恐惧量表（CFS）：这是一个量表，包括显示五个绘制的面部表情，从中性表达（0分）到“无恐惧”，再到受惊的面孔（4分）“严重的恐惧”。该量表适用于5-10岁的儿童。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 儿童恐惧量表的平均值[时间范围：十个月] 孩子的平均恐惧量表 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | SCWBS的平均值[时间范围：十个月] Stirling儿童的情感和心理健康状况量表（SCWB）：这是一个量表，旨在衡量8-15岁儿童的情感和心理健康水平，并在“ Never”（1分）和“之间”分级。总是“（5分），由12个问题项组成，按照5点李克特模型。秤上没有反向项目。量表的高分表明儿童的情感和心理健康水平很高。该量表的项目 - 总相关系数在0.57-0.73之间排名； Cronbach-Alpha内部一致性系数计算为0.90。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 斯特林儿童的情感和心理健康量表平均得分的平均值[时间范围：十个月] 斯特林儿童的情感和心理健康量表平均得分的平均值 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 动物辅助实践的影响适用于住院儿童对儿童的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在正常的发展阶段，儿童由于各种原因而生病，可能住院。疾病和住院是任何成长儿童的主要压力来源。除了被送往医院，未知的环境，在这种环境中未知的人，不知名的设备，可怕的声音，对身体伤害的想法，诸如与家庭分离等恐惧等。出于原因而发生不同程度的压力。除此之外，孩子们还面临许多与由于疾病导致的住院造成的身体局限性有关的许多问题，并且他们经历了诸如焦虑，恐惧和焦虑之类的负面情绪。在孩子被送往医院的那一天，孩子和他的家人感到焦虑。儿童的焦虑和恐惧可能会对他们理解正确做出的解释，现实解释事件，做出适当决定并参与护理的能力产生负面影响。在医院环境中应用了各种治疗方法，例如治疗游戏，艺术疗法，绘画，职业治疗，动物辅助实践/活动（HDU），以提高孩子的应对能力并减少负面情绪，例如疼痛，焦虑，压力，压力，压力，压力，压力，压力，和恐惧。由动物辅助的实践是提供各种机会来改善生活质量并提供娱乐和治疗益处的活动。尽管在国外广泛使用动物辅助应用程序，但它在我们国家的使用以及对研究结果的反思速度非常有限。在研究中，与此类动物的互动；已被确定为在心理，情感，社会和身体上对儿童的支持。计划在这项研究中使用金鱼。水族馆鱼是在125多个国家和全球2500多种物种中出售的观赏鱼之一。尚未对水族馆鱼的影响进行研究，水族馆鱼的作用据报道具有积极影响并在动物辅助实践范围内应用成人年龄段，对儿童的焦虑，恐惧，心理和情感幸福感时提供平静。在临床环境中进行治疗。这项研究将进行研究，以研究动物辅助实践对住院儿童的焦虑，恐惧，心理和情感健康的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童精神障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：动物辅助实践 研究人员使用面对面的访谈技术询问了计划至少住院至少三天，并随机分配给实验组和对照组的孩子，并填写了患者信息表中的问题在表格上。然后，通过儿童的状态焦虑量表来确定他们的焦虑水平，儿童恐惧量表，情感和心理健康与斯特林儿童的情感和心理健康状况量表一起确定焦虑水平，记录了预测试数据。与其他量表不同，焦虑水平在第一天与儿童焦虑量表的第一天间隔一小时评估了两次。在第三天，使用儿童的状态焦虑量表，在第一天间隔一小时评估了焦虑水平两次。第二组是对照组中的儿童，除干预外是否具有相同的程序。但是没有干预。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 112 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至10岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775771 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/1166 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿诺努大学阿卜杜拉·萨曼（Abdullah Sarman） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
