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出境医 / 临床实验 / 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练(RERC)

急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练(RERC)

研究描述
简要摘要:
该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性设备:RE(机器人外骨骼)其他:SOC(护理标准)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
实际学习开始日期 2017年5月12日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:RE
参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。
设备:RE(机器人外骨骼)
参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。

主动比较器:SOC
参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。
其他:SOC(护理标准)
传统的物理治疗师驱动步态训练。

实验:RE/SOC
参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。
设备:RE(机器人外骨骼)
参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立度量(FIM)[时间范围:6个月]
    电机功能的常规评估措施

  2. 拖船[时间范围:6个月]
    时间上升并进行(拖线)测试

  3. BBA [时间范围:6个月]
    Berg余额评估(BBA)

  4. ROM [时间范围:6个月]
    运动范围(ROM) - 物理治疗师进行的常规评估

  5. 力量[时间范围:6个月]
    物理治疗师进行的常规评估

  6. 时间空间参数[时间范围:6个月]
    通过运动捕获摄像机系统收集了

  7. 足底加载[时间范围:6个月]
    使用鞋鞋垫来收集有关脚压力的信息

  8. 肌电图(EMG)[时间范围:6个月]
    步态循环不同阶段(秋千与双支持)的肌肉激活(EMG信号)的度量。

  9. SIS [时间范围:6个月]
    中风冲击量表(SIS)。冲程后有关生活质量的问卷

  10. Life-H [时间范围:6个月]
    评估生命习惯(Life-H)。冲程后有关生活质量的问卷

  11. SSQOL [时间范围:6个月]
    中风特定的生活质量量表(SSQOL)。冲程后有关生活质量的问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 从最近的中风开始,中风幸存者<4周。
  • 年龄:21-80岁
  • 单侧偏瘫
  • 凯斯勒康复医师研究所的医疗清除。
  • 能够物理适合外骨骼设备。
  • 能够忍受直立的站立30分钟。
  • 在正常功能限制内具有关节运动范围以进行行动。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定;没有诊断持续的体位性低血压(体重支持系统中超过30毫米汞的血压下降)。
  • 患者的认知状况和英语交流的能力必须达到与参与标准运动康复所需的水平,例如,可以遵循凯斯勒康复医师或物理治疗师确定的指示。
  • 没有受伤的肢体的伤害或病理病史。

排除标准:

  • 无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。

    • 辅助设备在行走过程中限制正常ROM的任何肢体的联合缔合或痉挛。
    • 任何排除全负重和行动的医学问题(例如骨科损伤,疼痛,严重的痉挛)。
    • 皮肤问题会阻止佩戴设备。
    • 压力疮2阶段2或更高地位位于会对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中。
    • 导致运动不宽容的先前疾病。
    • 入学后3个月内,用于心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院治疗。
    • 严重的认知或精神病问题以及尿失禁可能是开始培训的禁忌症。
    • 严重心脏疾病的病史,例如心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    • 不受控制的癫痫发作
    • 不受控制的痉挛会干扰在恢复恢复或神经病理学(例如,帕金森氏病,脊髓损伤或脑部外伤性脑损伤)中,与运动无力和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的证据一样下肢运动
    • 骨科病理或病史将干扰行动或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,固定染色,炎症)
    • 通过怀孕测试确认。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
凯斯勒基金会
西奥兰治,新泽西州,美国,07052
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen J Nolan博士凯斯勒基金会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月12日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 功能独立度量(FIM)[时间范围:6个月]
    电机功能的常规评估措施
  • 拖船[时间范围:6个月]
    时间上升并进行(拖线)测试
  • BBA [时间范围:6个月]
    Berg余额评估(BBA)
  • ROM [时间范围:6个月]
    运动范围(ROM) - 物理治疗师进行的常规评估
  • 力量[时间范围:6个月]
    物理治疗师进行的常规评估
  • 时间空间参数[时间范围:6个月]
    通过运动捕获摄像机系统收集了
  • 足底加载[时间范围:6个月]
    使用鞋鞋垫来收集有关脚压力的信息
  • 肌电图(EMG)[时间范围:6个月]
    步态循环不同阶段(秋千与双支持)的肌肉激活(EMG信号)的度量。
  • SIS [时间范围:6个月]
    中风冲击量表(SIS)。冲程后有关生活质量的问卷
  • Life-H [时间范围:6个月]
    评估生命习惯(Life-H)。冲程后有关生活质量的问卷
  • SSQOL [时间范围:6个月]
    中风特定的生活质量量表(SSQOL)。冲程后有关生活质量的问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
官方标题ICMJE急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
简要摘要该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE
  • 设备:RE(机器人外骨骼)
    参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。
  • 其他:SOC(护理标准)
    传统的物理治疗师驱动步态训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:RE
    参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。
    干预:设备:RE(机器人外骨骼)
  • 主动比较器:SOC
    参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。
    干预:其他:SOC(护理标准)
  • 实验:RE/SOC
    参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。
    干预:设备:RE(机器人外骨骼)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从最近的中风开始,中风幸存者<4周。
  • 年龄:21-80岁
  • 单侧偏瘫
  • 凯斯勒康复医师研究所的医疗清除。
  • 能够物理适合外骨骼设备。
  • 能够忍受直立的站立30分钟。
  • 在正常功能限制内具有关节运动范围以进行行动。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定;没有诊断持续的体位性低血压(体重支持系统中超过30毫米汞的血压下降)。
  • 患者的认知状况和英语交流的能力必须达到与参与标准运动康复所需的水平,例如,可以遵循凯斯勒康复医师或物理治疗师确定的指示。
  • 没有受伤的肢体的伤害或病理病史。

排除标准:

  • 无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。

    • 辅助设备在行走过程中限制正常ROM的任何肢体的联合缔合或痉挛。
    • 任何排除全负重和行动的医学问题(例如骨科损伤,疼痛,严重的痉挛)。
    • 皮肤问题会阻止佩戴设备。
    • 压力疮2阶段2或更高地位位于会对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中。
    • 导致运动不宽容的先前疾病。
    • 入学后3个月内,用于心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院治疗。
    • 严重的认知或精神病问题以及尿失禁可能是开始培训的禁忌症。
    • 严重心脏疾病的病史,例如心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    • 不受控制的癫痫发作
    • 不受控制的痉挛会干扰在恢复恢复或神经病理学(例如,帕金森氏病,脊髓损伤或脑部外伤性脑损伤)中,与运动无力和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的证据一样下肢运动
    • 骨科病理或病史将干扰行动或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,固定染色,炎症)
    • 通过怀孕测试确认。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04775693
其他研究ID编号ICMJE R-911-16
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方凯斯勒基金会
研究赞助商ICMJE凯斯勒基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Karen J Nolan博士凯斯勒基金会
PRS帐户凯斯勒基金会
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性设备:RE(机器人外骨骼)其他:SOC(护理标准)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
实际学习开始日期 2017年5月12日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:RE
参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。
设备:RE(机器人外骨骼)
参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。

主动比较器:SOC
参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。
其他:SOC(护理标准)
传统的物理治疗师驱动步态训练。

实验:RE/SOC
参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。
设备:RE(机器人外骨骼)
参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立度量(FIM)[时间范围:6个月]
    电机功能的常规评估措施

  2. 拖船[时间范围:6个月]
    时间上升并进行(拖线)测试

  3. BBA [时间范围:6个月]
    Berg余额评估(BBA)

  4. ROM [时间范围:6个月]
    运动范围(ROM) - 物理治疗师进行的常规评估

  5. 力量[时间范围:6个月]
    物理治疗师进行的常规评估

  6. 时间空间参数[时间范围:6个月]
    通过运动捕获摄像机系统收集了

  7. 足底加载[时间范围:6个月]
    使用鞋鞋垫来收集有关脚压力的信息

  8. 肌电图(EMG)[时间范围:6个月]
    步态循环不同阶段(秋千与双支持)的肌肉激活(EMG信号)的度量。

  9. SIS [时间范围:6个月]
    中风冲击量表(SIS)。冲程后有关生活质量的问卷

  10. Life-H [时间范围:6个月]
    评估生命习惯(Life-H)。冲程后有关生活质量的问卷

  11. SSQOL [时间范围:6个月]
    中风特定的生活质量量表(SSQOL)。冲程后有关生活质量的问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 从最近的中风开始,中风幸存者<4周。
  • 年龄:21-80岁
  • 单侧偏瘫
  • 凯斯勒康复医师研究所的医疗清除。
  • 能够物理适合外骨骼设备。
  • 能够忍受直立的站立30分钟。
  • 在正常功能限制内具有关节运动范围以进行行动。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定;没有诊断持续的体位性低血压(体重支持系统中超过30毫米汞的血压下降)。
  • 患者的认知状况和英语交流的能力必须达到与参与标准运动康复所需的水平,例如,可以遵循凯斯勒康复医师或物理治疗师确定的指示。
  • 没有受伤的肢体的伤害或病理病史。

排除标准:

  • 无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。

    • 辅助设备在行走过程中限制正常ROM的任何肢体的联合缔合或痉挛。
    • 任何排除全负重和行动的医学问题(例如骨科损伤,疼痛,严重的痉挛)。
    • 皮肤问题会阻止佩戴设备。
    • 压力疮2阶段2或更高地位位于会对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中。
    • 导致运动不宽容的先前疾病。
    • 入学后3个月内,用于心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院治疗。
    • 严重的认知或精神病问题以及尿失禁可能是开始培训的禁忌症。
    • 严重心脏疾病的病史,例如心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    • 不受控制的癫痫发作
    • 不受控制的痉挛会干扰在恢复恢复或神经病理学(例如,帕金森氏病,脊髓损伤或脑部外伤性脑损伤)中,与运动无力和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的证据一样下肢运动
    • 骨科病理或病史将干扰行动或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,固定染色,炎症)
    • 通过怀孕测试确认。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
凯斯勒基金会
西奥兰治,新泽西州,美国,07052
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen J Nolan博士凯斯勒基金会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月12日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 功能独立度量(FIM)[时间范围:6个月]
    电机功能的常规评估措施
  • 拖船[时间范围:6个月]
    时间上升并进行(拖线)测试
  • BBA [时间范围:6个月]
    Berg余额评估(BBA)
  • ROM [时间范围:6个月]
    运动范围(ROM) - 物理治疗师进行的常规评估
  • 力量[时间范围:6个月]
    物理治疗师进行的常规评估
  • 时间空间参数[时间范围:6个月]
    通过运动捕获摄像机系统收集了
  • 足底加载[时间范围:6个月]
    使用鞋鞋垫来收集有关脚压力的信息
  • 肌电图(EMG)[时间范围:6个月]
    步态循环不同阶段(秋千与双支持)的肌肉激活(EMG信号)的度量。
  • SIS [时间范围:6个月]
    中风冲击量表(SIS)。冲程后有关生活质量的问卷
  • Life-H [时间范围:6个月]
    评估生命习惯(Life-H)。冲程后有关生活质量的问卷
  • SSQOL [时间范围:6个月]
    中风特定的生活质量量表(SSQOL)。冲程后有关生活质量的问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
官方标题ICMJE急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练
简要摘要该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE
  • 设备:RE(机器人外骨骼)
    参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。
  • 其他:SOC(护理标准)
    传统的物理治疗师驱动步态训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:RE
    参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。
    干预:设备:RE(机器人外骨骼)
  • 主动比较器:SOC
    参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。
    干预:其他:SOC(护理标准)
  • 实验:RE/SOC
    参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。
    干预:设备:RE(机器人外骨骼)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从最近的中风开始,中风幸存者<4周。
  • 年龄:21-80岁
  • 单侧偏瘫
  • 凯斯勒康复医师研究所的医疗清除。
  • 能够物理适合外骨骼设备。
  • 能够忍受直立的站立30分钟。
  • 在正常功能限制内具有关节运动范围以进行行动。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定;没有诊断持续的体位性低血压(体重支持系统中超过30毫米汞的血压下降)。
  • 患者的认知状况和英语交流的能力必须达到与参与标准运动康复所需的水平,例如,可以遵循凯斯勒康复医师或物理治疗师确定的指示。
  • 没有受伤的肢体的伤害或病理病史。

排除标准:

  • 无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。

    • 辅助设备在行走过程中限制正常ROM的任何肢体的联合缔合或痉挛。
    • 任何排除全负重和行动的医学问题(例如骨科损伤,疼痛,严重的痉挛)。
    • 皮肤问题会阻止佩戴设备。
    • 压力疮2阶段2或更高地位位于会对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中。
    • 导致运动不宽容的先前疾病。
    • 入学后3个月内,用于心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院治疗。
    • 严重的认知或精神病问题以及尿失禁可能是开始培训的禁忌症。
    • 严重心脏疾病的病史,例如心肌梗塞,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
    • 不受控制的癫痫发作
    • 不受控制的痉挛会干扰在恢复恢复或神经病理学(例如,帕金森氏病,脊髓损伤或脑部外伤性脑损伤)中,与运动无力和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的证据一样下肢运动
    • 骨科病理或病史将干扰行动或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,固定染色,炎症)
    • 通过怀孕测试确认。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04775693
其他研究ID编号ICMJE R-911-16
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方凯斯勒基金会
研究赞助商ICMJE凯斯勒基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Karen J Nolan博士凯斯勒基金会
PRS帐户凯斯勒基金会
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素