病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风,急性 | 设备:RE(机器人外骨骼)其他:SOC(护理标准) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 96名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:RE 参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。 | 设备:RE(机器人外骨骼) 参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。 |
主动比较器:SOC 参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。 | 其他:SOC(护理标准) 传统的物理治疗师驱动步态训练。 |
实验:RE/SOC 参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。 | 设备:RE(机器人外骨骼) 参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。
美国,新泽西州 | |
凯斯勒基金会 | |
西奥兰治,新泽西州,美国,07052 |
首席研究员: | Karen J Nolan博士 | 凯斯勒基金会 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 | ||||
官方标题ICMJE | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 | ||||
简要摘要 | 该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风,急性 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 96 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 21年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04775693 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | R-911-16 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风,急性 | 设备:RE(机器人外骨骼)其他:SOC(护理标准) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 96名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:RE 参与者将机器人外骨骼(RE)除外,除了护理步态训练之外,参与者既有住院患者(每周2天)和门诊(每周3天)。 | 设备:RE(机器人外骨骼) 参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。 |
主动比较器:SOC 参与者仅接受住院治疗(至少每周2天)和门诊(至少每周3天)的护理步态培训。 | 其他:SOC(护理标准) 传统的物理治疗师驱动步态训练。 |
实验:RE/SOC 参与者将机器人外骨骼(RE)除了护理步态训练外(每周2天)和护理标准外,仅用机器人外骨骼(RE)作为门诊(至少每周3天)。 | 设备:RE(机器人外骨骼) 参与者将继续接受他们规定的护理标准物理疗法/步态培训。他们还将在住院住院期间每周两次使用机器人外骨骼,每周3次作为门诊病人(对于门诊病人,只有在RE组中)。机器人外骨骼是一种将绑在胸部和腿上的装置,并像背包一样戴在肩膀上,可以帮助您走路。它使用传感器和参与者运动进行移动。有执照的物理治疗师将在使用该设备时协助参与者。 |
符合研究资格的年龄: | 21年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
无法物理适应RE:高度低于60“或高于76英寸),重量高于220磅。
美国,新泽西州 | |
凯斯勒基金会 | |
西奥兰治,新泽西州,美国,07052 |
首席研究员: | Karen J Nolan博士 | 凯斯勒基金会 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 | ||||
官方标题ICMJE | 急性中风康复期间的机器人外骨骼步态训练 | ||||
简要摘要 | 该RCT的目的是探索重新辅助(机器人外骨骼)的临床,功能和神经生理学有效性(机器人外骨骼)早期干预步态治疗在住院和门诊中风康复期间与三组传统步态训练相比,在住院和门诊中风康复期间与三组相比:1)re; 2)护理重新标准(SOC)和3)SOC。我们将评估对功能流动性,临床,神经生理学,社区参与和生活质量的短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风,急性 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 96 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04775693 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | R-911-16 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |