| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力后创伤后应激障碍工作相关压力 | 行为:通过音乐讲故事(STM)行为:等待列表 /讲故事通过音乐杂志 | 不适用 |
这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。
先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。
研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。
参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)
STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。
候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。
参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。
预计大约有50人将参加这项研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:通过音乐讲故事(STM) 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) 通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。
| 行为:通过音乐讲故事(STM) 6周富有表现力的课程 |
| 实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) 候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。
| 行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事 2周歌曲听力计划 |
其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。
开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。
如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Carolyn Phillips,博士,RN | 505-577-6384 | carolyns_phillips@dfci.harvard.edu | |
| 联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN | marilynj_hammer@dfci.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 Carolyns_phillips@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员:Carolyn Phillips,PhD,RN | |
| 首席研究员: | Carolyn Phillips,博士,RN | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识) | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判) | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。 先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。 研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。 候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。 参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。 预计大约有50人将参加这项研究。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775524 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-710 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡罗琳·菲利普斯(Carolyn Phillips),达娜 - 法伯癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | Michele和David Mittelman家庭基金会 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力后创伤后应激障碍工作相关压力 | 行为:通过音乐讲故事(STM)行为:等待列表 /讲故事通过音乐杂志 | 不适用 |
这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。
先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。
研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。
参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)
STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。
候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。
参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。
预计大约有50人将参加这项研究。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:通过音乐讲故事(STM) 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) 通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。
| 行为:通过音乐讲故事(STM) 6周富有表现力的课程 |
| 实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) 候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。
| 行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事 2周歌曲听力计划 |
其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。
开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。
如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Carolyn Phillips,博士,RN | 505-577-6384 | carolyns_phillips@dfci.harvard.edu | |
| 联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN | marilynj_hammer@dfci.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 Carolyns_phillips@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员:Carolyn Phillips,PhD,RN | |
| 首席研究员: | Carolyn Phillips,博士,RN | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识) | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判) | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。 先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。 研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。 参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事) STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。 候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。 参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。 预计大约有50人将参加这项研究。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775524 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-710 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡罗琳·菲利普斯(Carolyn Phillips),达娜 - 法伯癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | Michele和David Mittelman家庭基金会 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||