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出境医 / 临床实验 / 通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识)

通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识)

研究描述
简要摘要:
这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力创伤后应激障碍工作相关压力行为:通过音乐讲故事(STM)行为:等待列表 /讲故事通过音乐杂志不适用

详细说明:

这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。

先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。

研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。

候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。

参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。

预计大约有50人将参加这项研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判)
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2022年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:通过音乐讲故事(STM)

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。

  • 通过音乐讲故事(STM)采用多种方式,包括讲故事,反思性写作,自我护理技能(即呼吸练习,冥想,自我同情,身体扫描)和歌曲创作。

    • 第1-4周:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的每周写作研讨会,参与者被带领,以发展他们的故事。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程
    • 第5周:参与者将与一位专业的词曲作者配对,他们将把他们的故事纳入一首歌。
    • 第6周:在上周,参与者将再举办一个写作研讨会来汇报干预措施。
行为:通过音乐讲故事(STM)
6周富有表现力的课程

实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。

  • 通过音乐杂交的讲故事涉及参与者聆听为其他医疗保健专业人员创作的歌曲2周。
行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
2周歌曲听力计划

结果措施
主要结果指标
  1. 干预的可行性[时间范围:6周]
    主要终点是使用视觉模拟量表的可行性描述性统计数据将用于视觉模拟量表问题,以分析可行性。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。

  2. 干预的可接受性[时间范围:6周]

    其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。

    开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。

    如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。



次要结果度量
  1. 自我意识[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我反思和洞察量表;范围是12-72;更高的分数意味着更好的结果。

  2. 创伤后压力[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    事件量表重新定义的影响;范围为0-88;较低的分数是更好的结果。

  3. 自我同情[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我同情量表;范围是26-130;更高的分数是更好的结果。

  4. 焦虑[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis焦虑量表(短形式6);范围是5-30;较低的分数是更好的结果。

  5. 抑郁[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis抑郁量表(短形式8);范围是8-40;较低的分数是更好的结果。

  6. 失眠[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    失眠严重程度指数;范围为0-28;较低的分数是更好的结果

  7. 孤独感[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表;范围为0-60;较低的分数是更好的结果。

  8. 创伤后生长[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    创伤后生长指数;范围为0-105;较低的分数是更好的结果。

  9. 专业生活质量[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    专业生活质量规模; 3个单独的子量表分数=倦怠(范围为10-50;较低的分数等于更好的结果);次要创伤应力(范围为10-50;较低的分数等于更好的预后);同情心满意度(范围为10-50;更高的分数等于更好的结果)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该研究的纳入标准如下:a)> 18岁; b)许可的肿瘤学护士; c)在Covid-19-19大流行期间提供了直接的患者护理。

排除标准:

  • 关键排除标准包括:a)先前参加过STM干预措施。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN marilynj_hammer@dfci.harvard.edu

位置
位置表的布局表
美国,马萨诸塞州
达纳 - 法伯癌研究所
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 Carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
首席研究员:Carolyn Phillips,PhD,RN
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
Michele和​​David Mittelman家庭基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carolyn Phillips,博士,RN达纳 - 法伯癌研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 干预的可行性[时间范围:6周]
    主要终点是使用视觉模拟量表的可行性描述性统计数据将用于视觉模拟量表问题,以分析可行性。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
  • 干预的可接受性[时间范围:6周]
    其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 自我意识[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我反思和洞察量表;范围是12-72;更高的分数意味着更好的结果。
  • 创伤后压力[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    事件量表重新定义的影响;范围为0-88;较低的分数是更好的结果。
  • 自我同情[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我同情量表;范围是26-130;更高的分数是更好的结果。
  • 焦虑[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis焦虑量表(短形式6);范围是5-30;较低的分数是更好的结果。
  • 抑郁[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis抑郁量表(短形式8);范围是8-40;较低的分数是更好的结果。
  • 失眠[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    失眠严重程度指数;范围为0-28;较低的分数是更好的结果
  • 孤独感[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表;范围为0-60;较低的分数是更好的结果。
  • 创伤后生长[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    创伤后生长指数;范围为0-105;较低的分数是更好的结果。
  • 专业生活质量[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    专业生活质量规模; 3个单独的子量表分数=倦怠(范围为10-50;较低的分数等于更好的结果);次要创伤应力(范围为10-50;较低的分数等于更好的预后);同情心满意度(范围为10-50;更高的分数等于更好的结果)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识)
官方标题ICMJE与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判)
简要摘要这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。
详细说明

这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。

先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。

研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。

候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。

参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。

预计大约有50人将参加这项研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:通过音乐讲故事(STM)
    6周富有表现力的课程
  • 行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
    2周歌曲听力计划
研究臂ICMJE
  • 实验:通过音乐讲故事(STM)

    参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

    通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。

    • 通过音乐讲故事(STM)采用多种方式,包括讲故事,反思性写作,自我护理技能(即呼吸练习,冥想,自我同情,身体扫描)和歌曲创作。

      • 第1-4周:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的每周写作研讨会,参与者被带领,以发展他们的故事。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程
      • 第5周:参与者将与一位专业的词曲作者配对,他们将把他们的故事纳入一首歌。
      • 第6周:在上周,参与者将再举办一个写作研讨会来汇报干预措施。
    干预:行为:通过音乐讲故事(STM)
  • 实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事

    参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

    候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。

    • 通过音乐杂交的讲故事涉及参与者聆听为其他医疗保健专业人员创作的歌曲2周。
    干预:行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该研究的纳入标准如下:a)> 18岁; b)许可的肿瘤学护士; c)在Covid-19-19大流行期间提供了直接的患者护理。

排除标准:

  • 关键排除标准包括:a)先前参加过STM干预措施。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN marilynj_hammer@dfci.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04775524
其他研究ID编号ICMJE 20-710
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。请求可以针对:[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。该协议和统计分析计划将仅根据联邦法规或作为支持该研究的奖励和协议的条件才能在ClinicalTrials.gov上提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据发布之日之后的1年不得共享
访问标准:通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Dana-Farber Innovations(BODFI)
责任方卡罗琳·菲利普斯(Carolyn Phillips),达娜 - 法伯癌症研究所
研究赞助商ICMJE达纳 - 法伯癌研究所
合作者ICMJE Michele和​​David Mittelman家庭基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Carolyn Phillips,博士,RN达纳 - 法伯癌研究所
PRS帐户达纳 - 法伯癌研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力创伤后应激障碍工作相关压力行为:通过音乐讲故事(STM)行为:等待列表 /讲故事通过音乐杂志不适用

详细说明:

这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。

先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。

研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。

候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。

参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。

预计大约有50人将参加这项研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判)
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2022年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:通过音乐讲故事(STM)

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。

  • 通过音乐讲故事(STM)采用多种方式,包括讲故事,反思性写作,自我护理技能(即呼吸练习,冥想,自我同情,身体扫描)和歌曲创作。

    • 第1-4周:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的每周写作研讨会,参与者被带领,以发展他们的故事。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程
    • 第5周:参与者将与一位专业的词曲作者配对,他们将把他们的故事纳入一首歌。
    • 第6周:在上周,参与者将再举办一个写作研讨会来汇报干预措施。
行为:通过音乐讲故事(STM)
6周富有表现力的课程

实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。

  • 通过音乐杂交的讲故事涉及参与者聆听为其他医疗保健专业人员创作的歌曲2周。
行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
2周歌曲听力计划

结果措施
主要结果指标
  1. 干预的可行性[时间范围:6周]
    主要终点是使用视觉模拟量表的可行性描述性统计数据将用于视觉模拟量表问题,以分析可行性。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。

  2. 干预的可接受性[时间范围:6周]

    其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。

    开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。

    如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。



次要结果度量
  1. 自我意识[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我反思和洞察量表;范围是12-72;更高的分数意味着更好的结果。

  2. 创伤后压力[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    事件量表重新定义的影响;范围为0-88;较低的分数是更好的结果。

  3. 自我同情[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我同情量表;范围是26-130;更高的分数是更好的结果。

  4. 焦虑[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis焦虑量表(短形式6);范围是5-30;较低的分数是更好的结果。

  5. 抑郁[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis抑郁量表(短形式8);范围是8-40;较低的分数是更好的结果。

  6. 失眠[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    失眠严重程度指数;范围为0-28;较低的分数是更好的结果

  7. 孤独感[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表;范围为0-60;较低的分数是更好的结果。

  8. 创伤后生长[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    创伤后生长指数;范围为0-105;较低的分数是更好的结果。

  9. 专业生活质量[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    专业生活质量规模; 3个单独的子量表分数=倦怠(范围为10-50;较低的分数等于更好的结果);次要创伤应力(范围为10-50;较低的分数等于更好的预后);同情心满意度(范围为10-50;更高的分数等于更好的结果)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该研究的纳入标准如下:a)> 18岁; b)许可的肿瘤学护士; c)在Covid-19-19大流行期间提供了直接的患者护理。

排除标准:

  • 关键排除标准包括:a)先前参加过STM干预措施。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN marilynj_hammer@dfci.harvard.edu

位置
位置表的布局表
美国,马萨诸塞州
达纳 - 法伯癌研究所
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 Carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
首席研究员:Carolyn Phillips,PhD,RN
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
Michele和​​David Mittelman家庭基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carolyn Phillips,博士,RN达纳 - 法伯癌研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 干预的可行性[时间范围:6周]
    主要终点是使用视觉模拟量表的可行性描述性统计数据将用于视觉模拟量表问题,以分析可行性。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
  • 干预的可接受性[时间范围:6周]
    其他主要终点是使用描述性定性数据可接受性。开放式问题将促使参与者提供有关定量发现和干预可接受性的见解。如果完成干预措施的85%,并且有60%的人认为可以接受,则该干预措施将被认为是可行的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 自我意识[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我反思和洞察量表;范围是12-72;更高的分数意味着更好的结果。
  • 创伤后压力[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    事件量表重新定义的影响;范围为0-88;较低的分数是更好的结果。
  • 自我同情[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    自我同情量表;范围是26-130;更高的分数是更好的结果。
  • 焦虑[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis焦虑量表(短形式6);范围是5-30;较低的分数是更好的结果。
  • 抑郁[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    Promis抑郁量表(短形式8);范围是8-40;较低的分数是更好的结果。
  • 失眠[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    失眠严重程度指数;范围为0-28;较低的分数是更好的结果
  • 孤独感[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    加州大学洛杉矶分校的孤独量表;范围为0-60;较低的分数是更好的结果。
  • 创伤后生长[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    创伤后生长指数;范围为0-105;较低的分数是更好的结果。
  • 专业生活质量[时间范围:6周(两组),11周(两组),19周(仅干预组)]
    专业生活质量规模; 3个单独的子量表分数=倦怠(范围为10-50;较低的分数等于更好的结果);次要创伤应力(范围为10-50;较低的分数等于更好的预后);同情心满意度(范围为10-50;更高的分数等于更好的结果)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过医护人员中音乐讲故事的意识试验(意识)
官方标题ICMJE与医疗保健工人的基于艺术的干预:通过音乐讲故事以解决与工作相关的情绪(意识审判)
简要摘要这项研究正在研究通过在Covid-19大流行期间工作的肿瘤护士通过音乐(STM)节目的在线版本的在线版本的可行性和有效性。
详细说明

这项研究采用了两组,随机对照的试验设计,该设计将利用定量和定性方法来评估通过音乐节目(STM)讲故事的替代交付(在线)的可行性和干预效果。

先前对通过音乐节目STM与肿瘤学护士进行讲故事的面对面交付的研究发现,这是可行的和有益于应对压力和与工作有关的情绪的有益。

研究研究程序包括:筛查资格和研究干预措施,包括随访调查。

参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

STM小组:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的写作研讨会,参与者被带领。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程。在开发研讨会结束时,每个参与者将与一位将参与者故事变成歌曲的词曲作者配对。将举行最终研讨会,以供参与者汇报参加通过音乐节目(STM)参加讲故事的情感经历。

候补列表对照组(通过音乐杂交的讲故事)将聆听由音乐节目(STM)在讲故事中创作的歌曲2周。

参与长度将基于随机组分配,STM组总计19周,而候补名单组为13周。

预计大约有50人将参加这项研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:通过音乐讲故事(STM)
    6周富有表现力的课程
  • 行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
    2周歌曲听力计划
研究臂ICMJE
  • 实验:通过音乐讲故事(STM)

    参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

    通过音乐讲故事(STM)小组将参加研究总计19周,并进行6周的STM计划和3个月的随访。

    • 通过音乐讲故事(STM)采用多种方式,包括讲故事,反思性写作,自我护理技能(即呼吸练习,冥想,自我同情,身体扫描)和歌曲创作。

      • 第1-4周:通过在线平台(即缩放或同等学历)上的每周写作研讨会,参与者被带领,以发展他们的故事。同时与写作课程是10分钟的自我护理课程
      • 第5周:参与者将与一位专业的词曲作者配对,他们将把他们的故事纳入一首歌。
      • 第6周:在上周,参与者将再举办一个写作研讨会来汇报干预措施。
    干预:行为:通过音乐讲故事(STM)
  • 实验:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事

    参与者将被随机分为两个(2)个小组:通过音乐讲故事(STM)和候补名单(通过音乐杂志讲故事)

    候补名单对照组(通过音乐杂交的讲故事)将参加研究总共13周,并通过音乐杂交计划进行2周的讲故事,并进行11周的跟进。

    • 通过音乐杂交的讲故事涉及参与者聆听为其他医疗保健专业人员创作的歌曲2周。
    干预:行为:通过音乐杂交的等待名单 /讲故事
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该研究的纳入标准如下:a)> 18岁; b)许可的肿瘤学护士; c)在Covid-19-19大流行期间提供了直接的患者护理。

排除标准:

  • 关键排除标准包括:a)先前参加过STM干预措施。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Carolyn Phillips,博士,RN 505-577-6384 carolyns_phillips@dfci.harvard.edu
联系人:玛丽莲·哈默(Marilyn Hammer)博士,DC,RN marilynj_hammer@dfci.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04775524
其他研究ID编号ICMJE 20-710
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。请求可以针对:[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。该协议和统计分析计划将仅根据联邦法规或作为支持该研究的奖励和协议的条件才能在ClinicalTrials.gov上提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据发布之日之后的1年不得共享
访问标准:通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Dana-Farber Innovations(BODFI)
责任方卡罗琳·菲利普斯(Carolyn Phillips),达娜 - 法伯癌症研究所
研究赞助商ICMJE达纳 - 法伯癌研究所
合作者ICMJE Michele和​​David Mittelman家庭基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Carolyn Phillips,博士,RN达纳 - 法伯癌研究所
PRS帐户达纳 - 法伯癌研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素