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出境医 / 临床实验 / 幼体特发性关节炎的髋关节神经炎与髋关节炎
幼体特发性关节炎的髋关节神经炎与髋关节炎
研究描述
简要摘要：
患有特发性关节炎的患者（根据ILAR标准）患有髋关节炎，分为两组。第1组接受了髋关节去神经，第2组控制并接受了皮下注射盐水。结果度量包括疼痛，压痛，运动范围，运动范围，Hariss得分。这些结果在基线，2周和12周时测量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青少年特发性关节炎髋关节炎 | 药物：布比卡因药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
该研究的目的是测试JIA活性髋关节的神经影响，并将其与安慰剂进行比较，而无需在研究过程中改变全身治疗。结果度量包括疼痛，运动范围，功能评分。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 青少年特发性关节炎中的髋关节神经 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：臀部神经组 该组将接收布比卡因.5％的股骨和闭孔基因分支。 | 药物：布比卡因 布比卡因对闭孔者和股骨分支的去神经.5％ 其他名称：活动组 |
| 安慰剂比较器：对照组 该小组将在同一地方皮下注射盐水注射。 | 药物：安慰剂 等效的盐水将以类似于活性组的2点皮下注射 其他名称：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，2周零16周]0-100的量表将使用0表示没有疼痛100表示最大疼痛
- 运动范围的变化[时间范围：基线，2周和16周]将计算屈曲，内部旋转，外部旋转范围
- Harris功能分数的变化[时间范围：基线，2周零16周]100表示最佳效果，0表示最差的结果
- 半定量压痛评分[时间范围：基线，2周零12周]0表示没有压痛，3表示最大的压痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·埃尔萨曼（Ahmed Elsaman） | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 幼体特发性关节炎的髋关节神经炎与髋关节炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 青少年特发性关节炎中的髋关节神经 | ||||
| 简要摘要 | 患有特发性关节炎的患者（根据ILAR标准）患有髋关节炎，分为两组。第1组接受了髋关节去神经，第2组控制并接受了皮下注射盐水。结果度量包括疼痛，压痛，运动范围，运动范围，Hariss得分。这些结果在基线，2周和12周时测量 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是测试JIA活性髋关节的神经影响，并将其与安慰剂进行比较，而无需在研究过程中改变全身治疗。结果度量包括疼痛，运动范围，功能评分。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775225 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3012020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈格·马洛斯（Ahmed Mahrous） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
患有特发性关节炎' target='_blank'>关节炎的患者（根据ILAR标准）患有髋关节炎' target='_blank'>关节炎，分为两组。第1组接受了髋关节去神经，第2组控制并接受了皮下注射盐水。结果度量包括疼痛，压痛，运动范围，运动范围，Hariss得分。这些结果在基线，2周和12周时测量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节炎' target='_blank'>关节炎 | 药物：布比卡因药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
该研究的目的是测试JIA活性髋关节的神经影响，并将其与安慰剂进行比较，而无需在研究过程中改变全身治疗。结果度量包括疼痛，运动范围，功能评分。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 青少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎中的髋关节神经 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：臀部神经组 该组将接收布比卡因.5％的股骨和闭孔基因分支。 | 药物：布比卡因 布比卡因对闭孔者和股骨分支的去神经.5％ 其他名称：活动组 |
| 安慰剂比较器：对照组 该小组将在同一地方皮下注射盐水注射。 | 药物：安慰剂 等效的盐水将以类似于活性组的2点皮下注射 其他名称：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，2周零16周]0-100的量表将使用0表示没有疼痛100表示最大疼痛
- 运动范围的变化[时间范围：基线，2周和16周]将计算屈曲，内部旋转，外部旋转范围
- Harris功能分数的变化[时间范围：基线，2周零16周]100表示最佳效果，0表示最差的结果
- 半定量压痛评分[时间范围：基线，2周零12周]0表示没有压痛，3表示最大的压痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·埃尔萨曼（Ahmed Elsaman） | |
| 埃及Sohag，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 幼体特发性关节炎' target='_blank'>关节炎的髋关节神经炎与髋关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 青少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎中的髋关节神经 | ||||
| 简要摘要 | 患有特发性关节炎' target='_blank'>关节炎的患者（根据ILAR标准）患有髋关节炎' target='_blank'>关节炎，分为两组。第1组接受了髋关节去神经，第2组控制并接受了皮下注射盐水。结果度量包括疼痛，压痛，运动范围，运动范围，Hariss得分。这些结果在基线，2周和12周时测量 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是测试JIA活性髋关节的神经影响，并将其与安慰剂进行比较，而无需在研究过程中改变全身治疗。结果度量包括疼痛，运动范围，功能评分。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04775225 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3012020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈格·马洛斯（Ahmed Mahrous） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
