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出境医 / 临床实验 / Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册

Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册

研究描述
简要摘要:
由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域,知识存在很大的差距,尤其是关于del妄。在这方面,这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。

病情或疾病
重症监护室del妄Covid19邮政重症监护综合症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ir妄的发病率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。


次要结果度量
  1. 严重COVID -19的风险因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    危险因素是根据实际文献定义的,例如肥胖,糖尿病或高血压

  2. 患者特征[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    医院入院的患者特征EG评分水平

  3. 血气分析[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血气分析监测

  4. 肠内营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    肠内营养的监测

  5. 肠胃外营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测肠胃外营养

  6. 血清白蛋白[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血清白蛋白水平的监测

  7. 总蛋白质[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测总蛋白水平

  8. 磷酸盐[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测磷酸盐水平

  9. 甘油三酸酯[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测甘油三酸酯水平

  10. 热量摄入量[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。

  11. 呼吸设置[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸因素是测量呼吸系统的

  12. 炎症实验室参数1 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    白纹河水平的监测

  13. 炎症实验室参数2 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    细胞因子水平的监测

  14. 炎症实验室参数3 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测大免疫状态

  15. 炎症实验室参数4 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测T细胞人群

  16. 有毒因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    有毒因素通过伴随药物来衡量。

  17. 社会人口统计学因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    社会人口统计学因素通过审计,法格斯特斯特罗姆,职业,年龄,性别,认知状况来衡量。

  18. 呼吸小时[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。

  19. 重症监护室的长度停留[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。

  20. 住院时间[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    住院时间在住院数天时进行了衡量。

  21. 不良事件[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    记录由血栓栓塞事件,医院感染,急性肾衰竭,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,强化后护理综合征和死亡定义的不良事件,直到医院出院。

  22. 邮政Intensivecare单位综合征(图片)[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    重症监护术综合征(PICS)通过经过验证的电池(复合端点)测量。

  23. 院内死亡率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    死亡率是在医院测量的

  24. 死亡率[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    死亡率一直衡量直到180天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗,其疗法已于31.07.2020完成。
标准

纳入标准:

所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者

  • 年龄≥18岁
  • 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
  • 周期01.01.2020至31.07.2020

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Claudia Spies,教授+49 30 450 551102 claudia.spies@charite.de

位置
位置表的布局表
德国
麻醉和手术重症监护医学系校园Virchow-Klinikum招募
德国柏林,13353年
联系人:医学博士Claudia Spies +49 30 450 55 11 02 Claudia.spies@charite.de
首席研究员:马里兰州克劳迪娅·间谍
次级投票器:医学博士Andreas Edel
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Claudia Spies,医学博士,教授Charité -Universitäsmedizin柏林
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
ir妄的发病率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 严重COVID -19的风险因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    危险因素是根据实际文献定义的,例如肥胖,糖尿病或高血压
  • 患者特征[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    医院入院的患者特征EG评分水平
  • 血气分析[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血气分析监测
  • 肠内营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    肠内营养的监测
  • 肠胃外营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测肠胃外营养
  • 血清白蛋白[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血清白蛋白水平的监测
  • 总蛋白质[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测总蛋白水平
  • 磷酸盐[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测磷酸盐水平
  • 甘油三酸酯[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测甘油三酸酯水平
  • 热量摄入量[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。
  • 呼吸设置[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸因素是测量呼吸系统的
  • 炎症实验室参数1 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    白纹河水平的监测
  • 炎症实验室参数2 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    细胞因子水平的监测
  • 炎症实验室参数3 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测大免疫状态
  • 炎症实验室参数4 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测T细胞人群
  • 有毒因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    有毒因素通过伴随药物来衡量。
  • 社会人口统计学因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    社会人口统计学因素通过审计,法格斯特斯特罗姆,职业,年龄,性别,认知状况来衡量。
  • 呼吸小时[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。
  • 重症监护室的长度停留[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。
  • 住院时间[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    住院时间在住院数天时进行了衡量。
  • 不良事件[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    记录由血栓栓塞事件,医院感染,急性肾衰竭,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,强化后护理综合征和死亡定义的不良事件,直到医院出院。
  • 邮政Intensivecare单位综合征(图片)[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    重症监护术综合征(PICS)通过经过验证的电池(复合端点)测量。
  • 院内死亡率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    死亡率是在医院测量的
  • 死亡率[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    死亡率一直衡量直到180天
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
官方头衔Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
简要摘要由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域,知识存在很大的差距,尤其是关于del妄。在这方面,这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗,其疗法已于31.07.2020完成。
健康)状况
  • 重症监护室
  • 新冠肺炎
  • 重症监护病房综合征
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者

  • 年龄≥18岁
  • 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
  • 周期01.01.2020至31.07.2020

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Claudia Spies,教授+49 30 450 551102 claudia.spies@charite.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04775017
其他研究ID编号covid-19-delirium
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克劳迪娅·间谍(Claudia Spies),德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Claudia Spies,医学博士,教授Charité -Universitäsmedizin柏林
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域,知识存在很大的差距,尤其是关于del妄。在这方面,这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。

病情或疾病
重症监护室del妄Covid19邮政重症监护综合症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ir妄的发病率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。


次要结果度量
  1. 严重COVID -19的风险因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    危险因素是根据实际文献定义的,例如肥胖,糖尿病或高血压

  2. 患者特征[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    医院入院的患者特征EG评分水平

  3. 血气分析[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血气分析监测

  4. 肠内营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    肠内营养的监测

  5. 肠胃外营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测肠胃外营养

  6. 血清白蛋白[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血清白蛋白水平的监测

  7. 总蛋白质[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测总蛋白水平

  8. 磷酸盐[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测磷酸盐水平

  9. 甘油三酸酯[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测甘油三酸酯水平

  10. 热量摄入量[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。

  11. 呼吸设置[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸因素是测量呼吸系统的

  12. 炎症实验室参数1 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    白纹河水平的监测

  13. 炎症实验室参数2 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    细胞因子水平的监测

  14. 炎症实验室参数3 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测大免疫状态

  15. 炎症实验室参数4 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测T细胞人群

  16. 有毒因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    有毒因素通过伴随药物来衡量。

  17. 社会人口统计学因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    社会人口统计学因素通过审计,法格斯特斯特罗姆,职业,年龄,性别,认知状况来衡量。

  18. 呼吸小时[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。

  19. 重症监护室的长度停留[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。

  20. 住院时间[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    住院时间在住院数天时进行了衡量。

  21. 不良事件[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    记录由血栓栓塞事件,医院感染,急性肾衰竭,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,强化后护理综合征和死亡定义的不良事件,直到医院出院。

  22. 邮政Intensivecare单位综合征(图片)[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    重症监护术综合征(PICS)通过经过验证的电池(复合端点)测量。

  23. 院内死亡率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    死亡率是在医院测量的

  24. 死亡率[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    死亡率一直衡量直到180天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗,其疗法已于31.07.2020完成。
标准

纳入标准:

所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者

  • 年龄≥18岁
  • 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
  • 周期01.01.2020至31.07.2020

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Claudia Spies,教授+49 30 450 551102 claudia.spies@charite.de

位置
位置表的布局表
德国
麻醉和手术重症监护医学系校园Virchow-Klinikum招募
德国柏林,13353年
联系人:医学博士Claudia Spies +49 30 450 55 11 02 Claudia.spies@charite.de
首席研究员:马里兰州克劳迪娅·间谍
次级投票器:医学博士Andreas Edel
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Claudia Spies,医学博士,教授Charité -Universitäsmedizin柏林
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
ir妄的发病率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月26日)
  • 严重COVID -19的风险因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    危险因素是根据实际文献定义的,例如肥胖,糖尿病或高血压
  • 患者特征[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    医院入院的患者特征EG评分水平
  • 血气分析[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血气分析监测
  • 肠内营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    肠内营养的监测
  • 肠胃外营养[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测肠胃外营养
  • 血清白蛋白[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    血清白蛋白水平的监测
  • 总蛋白质[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测总蛋白水平
  • 磷酸盐[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测磷酸盐水平
  • 甘油三酸酯[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测甘油三酸酯水平
  • 热量摄入量[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。
  • 呼吸设置[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸因素是测量呼吸系统的
  • 炎症实验室参数1 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    白纹河水平的监测
  • 炎症实验室参数2 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    细胞因子水平的监测
  • 炎症实验室参数3 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测大免疫状态
  • 炎症实验室参数4 [时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    监测T细胞人群
  • 有毒因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    有毒因素通过伴随药物来衡量。
  • 社会人口统计学因素[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    社会人口统计学因素通过审计,法格斯特斯特罗姆,职业,年龄,性别,认知状况来衡量。
  • 呼吸小时[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。
  • 重症监护室的长度停留[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。
  • 住院时间[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    住院时间在住院数天时进行了衡量。
  • 不良事件[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    记录由血栓栓塞事件,医院感染,急性肾衰竭,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,强化后护理综合征和死亡定义的不良事件,直到医院出院。
  • 邮政Intensivecare单位综合征(图片)[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    重症监护术综合征(PICS)通过经过验证的电池(复合端点)测量。
  • 院内死亡率[时间范围:01.01.2020-31.07.2020]
    死亡率是在医院测量的
  • 死亡率[时间范围:01.01.2020-31.01.2021]
    死亡率一直衡量直到180天
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
官方头衔Covid-19的ir妄:德国范围内的共同登记册
简要摘要由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域,知识存在很大的差距,尤其是关于del妄。在这方面,这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗,其疗法已于31.07.2020完成。
健康)状况
  • 重症监护室
  • 新冠肺炎
  • 重症监护病房综合征
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月26日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者

  • 年龄≥18岁
  • 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
  • 周期01.01.2020至31.07.2020

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Claudia Spies,教授+49 30 450 551102 claudia.spies@charite.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04775017
其他研究ID编号covid-19-delirium
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方克劳迪娅·间谍(Claudia Spies),德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Claudia Spies,医学博士,教授Charité -Universitäsmedizin柏林
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年2月