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出境医 / 临床实验 / Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册
Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册
研究描述
简要摘要：
由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域，知识存在很大的差距，尤其是关于del妄。在这方面，这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。
| 病情或疾病 |
|---|
| 重症监护室del妄Covid19邮政重症监护综合症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ir妄的发病率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。
次要结果度量 ：
- 严重COVID -19的风险因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]危险因素是根据实际文献定义的，例如肥胖，糖尿病或高血压。
- 患者特征[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]医院入院的患者特征EG评分水平
- 血气分析[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]血气分析监测
- 肠内营养[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]肠内营养的监测
- 肠胃外营养[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测肠胃外营养
- 血清白蛋白[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]血清白蛋白水平的监测
- 总蛋白质[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测总蛋白水平
- 磷酸盐[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测磷酸盐水平
- 甘油三酸酯[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测甘油三酸酯水平
- 热量摄入量[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。
- 呼吸设置[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]呼吸因素是测量呼吸系统的
- 炎症实验室参数1 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]白纹河水平的监测
- 炎症实验室参数2 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]细胞因子水平的监测
- 炎症实验室参数3 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测大免疫状态
- 炎症实验室参数4 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测T细胞人群
- 有毒因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]有毒因素通过伴随药物来衡量。
- 社会人口统计学因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]社会人口统计学因素通过审计，法格斯特斯特罗姆，职业，年龄，性别，认知状况来衡量。
- 呼吸小时[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。
- 重症监护室的长度停留[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。
- 住院时间[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]住院时间在住院数天时进行了衡量。
- 不良事件[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]
- 邮政Intensivecare单位综合征（图片）[时间范围：01.01.2020-31.01.2021]重症监护术综合征（PICS）通过经过验证的电池（复合端点）测量。
- 院内死亡率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]死亡率是在医院测量的
- 死亡率[时间范围：01.01.2020-31.01.2021]死亡率一直衡量直到180天
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗，其疗法已于31.07.2020完成。
标准
纳入标准：
所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者
- 年龄≥18岁
- 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
- 周期01.01.2020至31.07.2020
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Claudia Spies，教授 | +49 30 450 551102 | claudia.spies@charite.de |
位置
| 德国 | |
| 麻醉和手术重症监护医学系校园Virchow-Klinikum | 招募 |
| 德国柏林，13353年 | |
| 联系人：医学博士Claudia Spies +49 30 450 55 11 02 Claudia.spies@charite.de | |
| 首席研究员：马里兰州克劳迪娅·间谍 | |
| 次级投票器：医学博士Andreas Edel | |
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
| 研究主任： | Claudia Spies，医学博士，教授 | Charité -Universitäsmedizin柏林 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ir妄的发病率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020] 通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 | ||||
| 简要摘要 | 由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域，知识存在很大的差距，尤其是关于del妄。在这方面，这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗，其疗法已于31.07.2020完成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04775017 | ||||
| 其他研究ID编号 | covid-19-delirium | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克劳迪娅·间谍（Claudia Spies），德国柏林慈善大学 | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域，知识存在很大的差距，尤其是关于del妄。在这方面，这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。
| 病情或疾病 |
|---|
| 重症监护室del妄Covid19邮政重症监护综合症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ir妄的发病率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。
次要结果度量 ：
- 严重COVID -19的风险因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]危险因素是根据实际文献定义的，例如肥胖，糖尿病或高血压。
- 患者特征[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]医院入院的患者特征EG评分水平
- 血气分析[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]血气分析监测
- 肠内营养[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]肠内营养的监测
- 肠胃外营养[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测肠胃外营养
- 血清白蛋白[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]血清白蛋白水平的监测
- 总蛋白质[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测总蛋白水平
- 磷酸盐[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测磷酸盐水平
- 甘油三酸酯[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测甘油三酸酯水平
- 热量摄入量[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]热量摄入量是通过每日总能源供应来衡量的。
- 呼吸设置[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]呼吸因素是测量呼吸系统的
- 炎症实验室参数1 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]白纹河水平的监测
- 炎症实验室参数2 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]细胞因子水平的监测
- 炎症实验室参数3 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测大免疫状态
- 炎症实验室参数4 [时间范围：01.01.2020-31.07.2020]监测T细胞人群
- 有毒因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]有毒因素通过伴随药物来衡量。
- 社会人口统计学因素[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]社会人口统计学因素通过审计，法格斯特斯特罗姆，职业，年龄，性别，认知状况来衡量。
- 呼吸小时[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]呼吸小时是通过非侵入性和侵入性通气来测量的。
- 重症监护室的长度停留[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]重症监护病房的住宿时间是在重症监护室住宿的天数中测量的。
- 住院时间[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]住院时间在住院数天时进行了衡量。
- 不良事件[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]
- 邮政Intensivecare单位综合征（图片）[时间范围：01.01.2020-31.01.2021]重症监护术综合征（PICS）通过经过验证的电池（复合端点）测量。
- 院内死亡率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020]死亡率是在医院测量的
- 死亡率[时间范围：01.01.2020-31.01.2021]死亡率一直衡量直到180天
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗，其疗法已于31.07.2020完成。
标准
纳入标准：
所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者
- 年龄≥18岁
- 通过鼻/喉拭子的阳性PCR测试以及深呼吸道的样品证明。
- 周期01.01.2020至31.07.2020
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Claudia Spies，教授 | +49 30 450 551102 | claudia.spies@charite.de |
位置
| 德国 | |
| 麻醉和手术重症监护医学系校园Virchow-Klinikum | 招募 |
| 德国柏林，13353年 | |
| 联系人：医学博士Claudia Spies +49 30 450 55 11 02 Claudia.spies@charite.de | |
| 首席研究员：马里兰州克劳迪娅·间谍 | |
| 次级投票器：医学博士Andreas Edel | |
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
调查人员
| 研究主任： | Claudia Spies，医学博士，教授 | Charité -Universitäsmedizin柏林 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ir妄的发病率[时间范围：01.01.2020-31.07.2020] 通过经过验证的筛选评分来衡量ir妄。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19的ir妄：德国范围内的共同登记册 | ||||
| 简要摘要 | 由SARS-COV-2病毒引起的全球大流行正在与新的病原体面对德国卫生系统。这意味着需要及时评估所有可用结果。特别是在重症监护领域，知识存在很大的差距，尤其是关于del妄。在这方面，这项研究还直接用于研究COVID-19患者中del妄的途径。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有COVID-19的患者并已在Charité大学的重症监护病房接受治疗，其疗法已于31.07.2020完成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有SARS-COV-2阳性Covid-19疾病的患者
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04775017 | ||||
| 其他研究ID编号 | covid-19-delirium | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克劳迪娅·间谍（Claudia Spies），德国柏林慈善大学 | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
