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出境医 / 临床实验 / 肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验

肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究一种新型的睡眠辅助工具，称为Slumbercurve™，该助理是楔形枕头的可调节形式，对肩袖修复后的睡眠质量和疼痛管理。研究人员假设Slumbercurve™将显着改善睡眠质量并减轻夜间疼痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩袖撕裂手术疼痛，术后设备：沉睡曲线睡眠援助不适用

详细说明：
在接受肩袖修复手术的患者中，睡眠质量较差，并且会对适当愈合的潜力产生负面影响。在没有足够的睡眠的情况下，合成代谢类固醇和炎症细胞因子的产生减少。这些代谢类固醇和炎性细胞因子在术后愈合中起关键作用，从而导致适当的疼痛调节和患者的满意度提高。因此，足够的睡眠质量不仅对生活质量，而且对术后康复都很重要。最近的系统评价显示，一些研究报告说，肩袖修复后的时间和变化的时间和变化的程度都不同。这项研究希望通过研究新颖的睡眠援助，沉睡症及其对睡眠质量和夜间疼痛缓解的影响来解决文献中的这一差距。 Slumbercurve是I级医疗设备，目前被提倡减轻接受肩袖修复手术的患者的紧张和减轻疼痛。该设备提供可调节的躯干高程以及凹位定位，将肩膀放置在更向前的位置。这种新颖的睡眠援助有可能提高睡眠质量，因此可以提高患者满意度和肩袖修理手术中的术后恢复。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年6月30日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：沉睡曲线组
接受沉睡曲线睡眠辅助的患者用于治疗肩袖修复后的疼痛和睡眠质量。
设备：沉睡曲线睡眠援助
接受肩袖修复并已同意并随机分配给实验组的患者将在睡眠期间使用沉睡曲线睡眠辅助。每个设备将在患者的REDCAP条目中进行编号并记录，如果需要，将将来参考。在进行沉睡曲线后，将向患者提供有关如何在睡眠时使用睡眠援助的说明，并将要求患者每晚使用沉睡曲线。

没有干预：正常睡眠常规组
患者没有接受睡眠援助。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fitbit睡眠数据 - 醒着，不安和睡着的时间[时间范围：90天]
    将评估清醒，不安和入睡的时间的估计。这三个措施将在几分钟内记录。不安的睡眠表明运动，过度运动将表明花费的时间清醒。

  2. Fitbit睡眠数据 - 睡眠阶段[时间范围：90天]
    通过使用运动和心率变异性来估计睡眠阶段。睡眠阶段分为轻度睡眠，深度睡眠和REM。在每个阶段花费的集体时间将在几分钟之内记录。

  3. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。

  4. 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果

  5. 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果

  6. 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量

  7. 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

•任何18岁或以上的男性或非怀孕的女性，具有全厚度肩袖撕裂，肩袖修复手术

排除标准：

  • 获得工人赔偿福利的患者
  • 无法弥补的眼泪的患者
  • 接受翻修手术的患者
  • 患有严重的严重藻类关节炎或并发胶囊炎的患者
  • 睡眠呼吸暂停症或其他被诊断的睡眠障碍
  • 神经精神病
  • 使用睡眠药物
  • 先前的肩部手术
  • 肩袖关节炎与伪瘫痪
  • 涉及肱骨近端或肩带的急性裂缝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kyle D Paul，BS 2053329804 kylepaul@uab.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
UAB医院高地
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35205
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
828，LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）
  • Fitbit睡眠数据 - 醒着，不安和睡着的时间[时间范围：90天]
    将评估清醒，不安和入睡的时间的估计。这三个措施将在几分钟内记录。不安的睡眠表明运动，过度运动将表明花费的时间清醒。
  • Fitbit睡眠数据 - 睡眠阶段[时间范围：90天]
    通过使用运动和心率变异性来估计睡眠阶段。睡眠阶段分为轻度睡眠，深度睡眠和REM。在每个阶段花费的集体时间将在几分钟之内记录。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。
  • 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果
  • 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果
  • 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量
  • 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • Fitbit睡眠数据[时间范围：90天]
    Fitbit将收集睡眠质量估计，包括心率，醒着的时间，不安和入睡以及睡眠阶段。数据将收集到数据管理平台Fitabase中。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。
  • 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果
  • 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果
  • 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量
  • 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
官方标题ICMJE肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是研究一种新型的睡眠辅助工具，称为Slumbercurve™，该助理是楔形枕头的可调节形式，对肩袖修复后的睡眠质量和疼痛管理。研究人员假设Slumbercurve™将显着改善睡眠质量并减轻夜间疼痛。
详细说明在接受肩袖修复手术的患者中，睡眠质量较差，并且会对适当愈合的潜力产生负面影响。在没有足够的睡眠的情况下，合成代谢类固醇和炎症细胞因子的产生减少。这些代谢类固醇和炎性细胞因子在术后愈合中起关键作用，从而导致适当的疼痛调节和患者的满意度提高。因此，足够的睡眠质量不仅对生活质量，而且对术后康复都很重要。最近的系统评价显示，一些研究报告说，肩袖修复后的时间和变化的时间和变化的程度都不同。这项研究希望通过研究新颖的睡眠援助，沉睡症及其对睡眠质量和夜间疼痛缓解的影响来解决文献中的这一差距。 Slumbercurve是I级医疗设备，目前被提倡减轻接受肩袖修复手术的患者的紧张和减轻疼痛。该设备提供可调节的躯干高程以及凹位定位，将肩膀放置在更向前的位置。这种新颖的睡眠援助有可能提高睡眠质量，因此可以提高患者满意度和肩袖修理手术中的术后恢复。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE设备：沉睡曲线睡眠援助
接受肩袖修复并已同意并随机分配给实验组的患者将在睡眠期间使用沉睡曲线睡眠辅助。每个设备将在患者的REDCAP条目中进行编号并记录，如果需要，将将来参考。在进行沉睡曲线后，将向患者提供有关如何在睡眠时使用睡眠援助的说明，并将要求患者每晚使用沉睡曲线。
研究臂ICMJE
  • 实验：沉睡曲线组
    接受沉睡曲线睡眠辅助的患者用于治疗肩袖修复后的疼痛和睡眠质量。
    干预：设备：沉睡曲线睡眠援助
  • 没有干预：正常睡眠常规组
    患者没有接受睡眠援助。
出版物 * Kunze KN，Movasagghi K，Rossi DM，Polce EM，Cohn MR，Karhade AV，Chahla J.关节镜肩袖修复前后睡眠质量的系统综述：是否经验丰富和维护？ Orthop J Sports Med。 2020年12月29日； 8（12）：2325967120969224。 doi：10.1177/2325967120969224。 2020年12月的Ecollection审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月24日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

•任何18岁或以上的男性或非怀孕的女性，具有全厚度肩袖撕裂，肩袖修复手术

排除标准：

  • 获得工人赔偿福利的患者
  • 无法弥补的眼泪的患者
  • 接受翻修手术的患者
  • 患有严重的严重藻类关节炎或并发胶囊炎的患者
  • 睡眠呼吸暂停症或其他被诊断的睡眠障碍
  • 神经精神病
  • 使用睡眠药物
  • 先前的肩部手术
  • 肩袖关节炎与伪瘫痪
  • 涉及肱骨近端或肩带的急性裂缝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kyle D Paul，BS 2053329804 kylepaul@uab.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04774965
其他研究ID编号ICMJE IRB-300006834
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方阿米特·莫米亚（Amit Momaya），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE 828，LLC
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究一种新型的睡眠辅助工具，称为Slumbercurve™，该助理是楔形枕头的可调节形式，对肩袖修复后的睡眠质量和疼痛管理。研究人员假设Slumbercurve™将显着改善睡眠质量并减轻夜间疼痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩袖撕裂手术疼痛，术后设备：沉睡曲线睡眠援助不适用

详细说明：
在接受肩袖修复手术的患者中，睡眠质量较差，并且会对适当愈合的潜力产生负面影响。在没有足够的睡眠的情况下，合成代谢类固醇和炎症细胞因子的产生减少。这些代谢类固醇和炎性细胞因子在术后愈合中起关键作用，从而导致适当的疼痛调节和患者的满意度提高。因此，足够的睡眠质量不仅对生活质量，而且对术后康复都很重要。最近的系统评价显示，一些研究报告说，肩袖修复后的时间和变化的时间和变化的程度都不同。这项研究希望通过研究新颖的睡眠援助，沉睡症及其对睡眠质量和夜间疼痛缓解的影响来解决文献中的这一差距。 Slumbercurve是I级医疗设备，目前被提倡减轻接受肩袖修复手术的患者的紧张和减轻疼痛。该设备提供可调节的躯干高程以及凹位定位，将肩膀放置在更向前的位置。这种新颖的睡眠援助有可能提高睡眠质量，因此可以提高患者满意度和肩袖修理手术中的术后恢复。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年6月30日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：沉睡曲线组
接受沉睡曲线睡眠辅助的患者用于治疗肩袖修复后的疼痛和睡眠质量。
设备：沉睡曲线睡眠援助
接受肩袖修复并已同意并随机分配给实验组的患者将在睡眠期间使用沉睡曲线睡眠辅助。每个设备将在患者的REDCAP条目中进行编号并记录，如果需要，将将来参考。在进行沉睡曲线后，将向患者提供有关如何在睡眠时使用睡眠援助的说明，并将要求患者每晚使用沉睡曲线。

没有干预：正常睡眠常规组
患者没有接受睡眠援助。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fitbit睡眠数据 - 醒着，不安和睡着的时间[时间范围：90天]
    将评估清醒，不安和入睡的时间的估计。这三个措施将在几分钟内记录。不安的睡眠表明运动，过度运动将表明花费的时间清醒。

  2. Fitbit睡眠数据 - 睡眠阶段[时间范围：90天]
    通过使用运动和心率变异性来估计睡眠阶段。睡眠阶段分为轻度睡眠，深度睡眠和REM。在每个阶段花费的集体时间将在几分钟之内记录。

  3. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。

  4. 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果

  5. 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果

  6. 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量

  7. 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至99岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

•任何18岁或以上的男性或非怀孕的女性，具有全厚度肩袖撕裂，肩袖修复手术

排除标准：

  • 获得工人赔偿福利的患者
  • 无法弥补的眼泪的患者
  • 接受翻修手术的患者
  • 患有严重的严重藻类关节炎' target='_blank'>关节炎或并发胶囊炎的患者
  • 睡眠呼吸暂停症或其他被诊断的睡眠障碍
  • 神经精神病
  • 使用睡眠药物
  • 先前的肩部手术
  • 肩袖关节炎' target='_blank'>关节炎与伪瘫痪
  • 涉及肱骨近端或肩带的急性裂缝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kyle D Paul，BS 2053329804 kylepaul@uab.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
UAB医院高地
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35205
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
828，LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月1日）
  • Fitbit睡眠数据 - 醒着，不安和睡着的时间[时间范围：90天]
    将评估清醒，不安和入睡的时间的估计。这三个措施将在几分钟内记录。不安的睡眠表明运动，过度运动将表明花费的时间清醒。
  • Fitbit睡眠数据 - 睡眠阶段[时间范围：90天]
    通过使用运动和心率变异性来估计睡眠阶段。睡眠阶段分为轻度睡眠，深度睡眠和REM。在每个阶段花费的集体时间将在几分钟之内记录。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。
  • 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果
  • 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果
  • 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量
  • 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • Fitbit睡眠数据[时间范围：90天]
    Fitbit将收集睡眠质量估计，包括心率，醒着的时间，不安和入睡以及睡眠阶段。数据将收集到数据管理平台Fitabase中。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：90天]
    PSQI随着时间的推移跟踪睡眠障碍，包括七个组成部分：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物和白天功能障碍。总共21分。小于5的评分表示足够的睡眠。大于5的评分表明睡眠不佳。
  • 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：90天]
    痛苦得分，0-10，10是最佳结果
  • 单个评估数字评估（SANE）[时间范围：90天]
    功能评分为0-100％，100％是最佳结果
  • 术后口服吗啡当量[时间范围：90天]
    所有接受阿片类药物的药物的口服吗啡当量
  • 简单的肩部测试（SST）[时间范围：90天]
    功能分数。更高的分数表示更大的功能。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
官方标题ICMJE肩袖手术后的Slumbercurve™的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是研究一种新型的睡眠辅助工具，称为Slumbercurve™，该助理是楔形枕头的可调节形式，对肩袖修复后的睡眠质量和疼痛管理。研究人员假设Slumbercurve™将显着改善睡眠质量并减轻夜间疼痛。
详细说明在接受肩袖修复手术的患者中，睡眠质量较差，并且会对适当愈合的潜力产生负面影响。在没有足够的睡眠的情况下，合成代谢类固醇和炎症细胞因子的产生减少。这些代谢类固醇和炎性细胞因子在术后愈合中起关键作用，从而导致适当的疼痛调节和患者的满意度提高。因此，足够的睡眠质量不仅对生活质量，而且对术后康复都很重要。最近的系统评价显示，一些研究报告说，肩袖修复后的时间和变化的时间和变化的程度都不同。这项研究希望通过研究新颖的睡眠援助，沉睡症及其对睡眠质量和夜间疼痛缓解的影响来解决文献中的这一差距。 Slumbercurve是I级医疗设备，目前被提倡减轻接受肩袖修复手术的患者的紧张和减轻疼痛。该设备提供可调节的躯干高程以及凹位定位，将肩膀放置在更向前的位置。这种新颖的睡眠援助有可能提高睡眠质量，因此可以提高患者满意度和肩袖修理手术中的术后恢复。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE设备：沉睡曲线睡眠援助
接受肩袖修复并已同意并随机分配给实验组的患者将在睡眠期间使用沉睡曲线睡眠辅助。每个设备将在患者的REDCAP条目中进行编号并记录，如果需要，将将来参考。在进行沉睡曲线后，将向患者提供有关如何在睡眠时使用睡眠援助的说明，并将要求患者每晚使用沉睡曲线。
研究臂ICMJE
  • 实验：沉睡曲线组
    接受沉睡曲线睡眠辅助的患者用于治疗肩袖修复后的疼痛和睡眠质量。
    干预：设备：沉睡曲线睡眠援助
  • 没有干预：正常睡眠常规组
    患者没有接受睡眠援助。
出版物 * Kunze KN，Movasagghi K，Rossi DM，Polce EM，Cohn MR，Karhade AV，Chahla J.关节镜肩袖修复前后睡眠质量的系统综述：是否经验丰富和维护？ Orthop J Sports Med。 2020年12月29日； 8（12）：2325967120969224。 doi：10.1177/2325967120969224。 2020年12月的Ecollection审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月24日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

•任何18岁或以上的男性或非怀孕的女性，具有全厚度肩袖撕裂，肩袖修复手术

排除标准：

  • 获得工人赔偿福利的患者
  • 无法弥补的眼泪的患者
  • 接受翻修手术的患者
  • 患有严重的严重藻类关节炎' target='_blank'>关节炎或并发胶囊炎的患者
  • 睡眠呼吸暂停症或其他被诊断的睡眠障碍
  • 神经精神病
  • 使用睡眠药物
  • 先前的肩部手术
  • 肩袖关节炎' target='_blank'>关节炎与伪瘫痪
  • 涉及肱骨近端或肩带的急性裂缝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至99岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kyle D Paul，BS 2053329804 kylepaul@uab.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04774965
其他研究ID编号ICMJE IRB-300006834
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方阿米特·莫米亚（Amit Momaya），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE 828，LLC
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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