• 确定视网膜银河系在初级保健环境中检测到比轻度糖尿病性视网膜病多的敏感性和特异性[时间范围：1访问（1天）]
  为了确定视网膜星系的敏感性和特异性，用于检测比轻度糖尿病性视网膜病（MTMDR）的敏感性和特异性定义为中度非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，或临床上具有临床上具有糖尿病的糖尿病。
• 确定视网膜星系在初级保健环境中检测威胁性糖尿病性视网膜病的敏感性和特异性[时间范围：1访问（1天）]
  确定视网膜星系对检测威胁性糖尿病性视网膜病（VTDR）的敏感性和特异性，定义为严重的非增生性糖尿病性视网膜病，增殖性糖尿病性视网膜病，或临床上显着的糖尿病性糖尿病性糖尿病湿疹。

这项研究是一项前瞻性，多中心的观察性研究，旨在评估视网膜星系在初级保健环境中筛查糖尿病性视网膜病的安全性和功效。研究设计符合筛选（其）范式[1]的意图。 Galaxy是一种软件医疗设备，旨在分析数字颜色底面照片和快速筛选，以便在初级保健环境中比轻度视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或威胁性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变更多。

该研究将在排除后360名受试者注册。符合资格标准的受试者将从初级保健提供者组成的三个站点中招募。将使用Galaxy Photogrual的操作员使用美国食品药品监督管理局（FDA）清理了非杂草油摄像机（FDA）清理非毛细管底面摄像机的资格和知情同意书。

该研究的AI系统协议部分中将总共有5个非肌动物筛选摄像机。研究的验证阅读中心协议部分将使用专用验证摄像机。初级保健临床人员（例如医疗助理）没有事先专业的眼科摄影经验，只有4小时的培训将运行视网膜 - AI Galaxy设备和筛选摄像头。视网膜阅读中心 - 经过认证的专业眼科摄影师将根据4W -D立体声协议操作验证底面摄像机。

• 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
• 糖尿病眼睛问题
• 糖尿病黄斑水肿

• 程序：颜色底面摄影
  立体底面摄影
• 药物：myDriatics剂
  眼睛扩张剂
• 程序：光学相干断层扫描（OCT）
  视网膜的光学断层扫描成像

• 顺序注册
  基于下面列出的默认包含标准的注册
  干预措施：

  • 程序：颜色底面摄影
  • 药物：myDriatics剂
  • 程序：光学相干断层扫描（OCT）
• 富集入学
  基于注册的定期统计学家激活的纳入标准调整以达到统计分配
  干预措施：

  • 程序：颜色底面摄影
  • 药物：myDriatics剂
  • 程序：光学相干断层扫描（OCT）

纳入标准：

1. 22岁或以上的患者

2. 患有记录的糖尿病诊断患者：

   A.血红蛋白A1C（HBA1C）> = 6.5％，基于重复评估

   B.基于重复评估

   C.使用2小时血浆葡萄糖> = 200 mg/dL（11.1mmol/L）的口服葡萄糖耐量试验，使用等效于75G水中的无水葡萄糖剂量。

   D.随机血浆葡萄糖> = 200mg/dl（11.1 mmol/l）的高血糖或高血糖危机的症状

   E. per世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会糖尿病标准

3. 对研究的理解以及签署知情同意的意愿和能力

排除标准：

1. 一只或两只眼睛的持续视力丧失
2. 诊断黄斑水肿，严重的非增生性糖尿病性视网膜病，增殖性糖尿病性视网膜病，放射性视网膜病或视网膜静脉闭塞
3. 视网膜激光治疗或其他眼睛的眼内注射史；或任何先前的视网膜手术史。
4. 目前正在参加研究设备或药物的另一项介入研究，并积极接受DR或DME的研究产品
5. 受试者的条件是，在首席研究者的看法中，将排除参与研究的条件（例如，它可能会混淆研究结果或导致无法解决的临床参考标准照片）
6. 受试者禁忌麦芽剂（扩张滴）或不愿意或无法扩张
7. 受试者是由真菌摄影而禁忌的（例如，受试者是对光的超敏反应）。

• 确定视网膜银河系在初级保健环境中检测到比轻度糖尿病性视网膜病多的敏感性和特异性[时间范围：1访问（1天）]
  为了确定视网膜星系的敏感性和特异性，用于检测比轻度糖尿病性视网膜病（MTMDR）的敏感性和特异性定义为中度非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，严重的非增生性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，增殖性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，或临床上具有临床上具有糖尿病的糖尿病。
• 确定视网膜星系在初级保健环境中检测威胁性糖尿病性视网膜病的敏感性和特异性[时间范围：1访问（1天）]
  确定视网膜星系对检测威胁性糖尿病性视网膜病（VTDR）的敏感性和特异性，定义为严重的非增生性糖尿病性视网膜病，增殖性糖尿病性视网膜病，或临床上显着的糖尿病性糖尿病性糖尿病湿疹。

这项研究是一项前瞻性，多中心的观察性研究，旨在评估视网膜星系在初级保健环境中筛查糖尿病性视网膜病的安全性和功效。研究设计符合筛选（其）范式[1]的意图。 Galaxy是一种软件医疗设备，旨在分析数字颜色底面照片和快速筛选，以便在初级保健环境中比轻度视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或威胁性视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变更多。

该研究将在排除后360名受试者注册。符合资格标准的受试者将从初级保健提供者组成的三个站点中招募。将使用Galaxy Photogrual的操作员使用美国食品药品监督管理局（FDA）清理了非杂草油摄像机（FDA）清理非毛细管底面摄像机的资格和知情同意书。

该研究的AI系统协议部分中将总共有5个非肌动物筛选摄像机。研究的验证阅读中心协议部分将使用专用验证摄像机。初级保健临床人员（例如医疗助理）没有事先专业的眼科摄影经验，只有4小时的培训将运行视网膜 - AI Galaxy设备和筛选摄像头。视网膜阅读中心 - 经过认证的专业眼科摄影师将根据4W -D立体声协议操作验证底面摄像机。

• 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变
• 糖尿病眼睛问题
• 糖尿病黄斑水肿

• 程序：颜色底面摄影
  立体底面摄影
• 药物：myDriatics剂
  眼睛扩张剂
• 程序：光学相干断层扫描（OCT）
  视网膜的光学断层扫描成像

• 顺序注册
  基于下面列出的默认包含标准的注册
  干预措施：

  • 程序：颜色底面摄影
  • 药物：myDriatics剂
  • 程序：光学相干断层扫描（OCT）
• 富集入学
  基于注册的定期统计学家激活的纳入标准调整以达到统计分配
  干预措施：

  • 程序：颜色底面摄影
  • 药物：myDriatics剂
  • 程序：光学相干断层扫描（OCT）

纳入标准：

1. 22岁或以上的患者

2. 患有记录的糖尿病诊断患者：

   A.血红蛋白A1C（HBA1C）> = 6.5％，基于重复评估

   B.基于重复评估

   C.使用2小时血浆葡萄糖> = 200 mg/dL（11.1mmol/L）的口服葡萄糖耐量试验，使用等效于75G水中的无水葡萄糖剂量。

   D.随机血浆葡萄糖> = 200mg/dl（11.1 mmol/l）的高血糖或高血糖危机的症状

   E. per世界卫生组织（WHO）或美国糖尿病协会糖尿病标准

3. 对研究的理解以及签署知情同意的意愿和能力

排除标准：

1. 一只或两只眼睛的持续视力丧失
2. 诊断黄斑水肿，严重的非增生性糖尿病性视网膜病，增殖性糖尿病性视网膜病，放射性视网膜病或视网膜静脉闭塞
3. 视网膜激光治疗或其他眼睛的眼内注射史；或任何先前的视网膜手术史。
4. 目前正在参加研究设备或药物的另一项介入研究，并积极接受DR或DME的研究产品
5. 受试者的条件是，在首席研究者的看法中，将排除参与研究的条件（例如，它可能会混淆研究结果或导致无法解决的临床参考标准照片）
6. 受试者禁忌麦芽剂（扩张滴）或不愿意或无法扩张
7. 受试者是由真菌摄影而禁忌的（例如，受试者是对光的超敏反应）。