炎症性心肌病与心肌的炎症和功能受损有关,并包含肌心炎和心包炎和心脏结节病。由于临床表现的异质性,确定结果的诊断和预测是具有挑战性的。特别针对心肌炎,它与急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭以及心脏猝死有关。
心脏磁共振成像(CMR)允许组织特性(IE水肿和纤维化)成像。 CMR是心肌炎的主要诊断工具,也可用于区分其他炎症性疾病。除了水肿的存在之外,还可以评估和量化高血症/毛细血管泄漏,纤维化和心肌功能。
先前的研究表明,CMR特征超出传统的LV功能标记,但仅限于较小的同类群和单中心研究。此外,CMR是一种快速发展的方式,随着该模态的新特征可用,需要进行额外的研究来确定哪种参数组合优化了这种异源性炎症性心肌病的风险分层。
因此,该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,但还将评估其他技术可能更具成本效益和更广泛可用的技术的作用,可以用作CMR成像考试的前身。
病情或疾病 |
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心肌性心脏病心包炎 |
炎症性心肌病(如心肌炎和心脏结节病)与心脏肌肉和 /或心包的炎症有关,这可能是心肌功能受损的原因。这些疾病的临床表现表现出很高的可变性 - 从无症状病例到心脏骤停或严重心力衰竭的患者。由于临床表现的异质性,建立诊断和预后仍然具有挑战性。
由于其高空间分辨率和出色的组织表征(即水肿和纤维化的鉴定),心脏磁共振成像(CMR)是急性心肌炎检查的基石,也可用于区分其他炎症疾病。心肌炎的非侵入性诊断的主要标准之一是路易丝湖标准(LLC),在该标准中,具体纳入了CMR评估的水肿和纤维化,这是对诊断心肌炎的诊断所必需的。 2009年发布的第一项建议表明,需要以下3个标准中的2个;存在水肿,充血/毛细血管泄漏和/或纤维化。最近,2018年更新的指南扩大到非缺血性炎症,包括结节病,全身性红斑狼疮和多种类型的心肌炎。这些标准现在包括2个标准中的2个标准中的2个标准,其中至少有一个基于T2的(水肿)和一个基于T1的(主要是坏死/纤维化)标准,可以通过心膜积液或收缩的LV壁运动异常来支持。
此外,据报道,CMR是非常强大的预后剂。在CMR中评估的传统标志物,例如晚期增强(LGE)和左心室射血分数(LVEF)(LVEF)是心肌炎患者未来不良心脏事件的结果预测因子。在结节病中也显示了类似的发现。但是,CMR是一种快速发展的方式,并且随着这种方式的新特征经常获得,需要进行额外的研究以确定炎症患者风险分层参数的最佳组合。
CMR特征跟踪(CMR-FT)是一种开发的无对比度定量方法,它在常规获取的CMR扫描中使用Cine图像,并且能够量化不同方向的收缩期和舒张性心肌变形。最近,CMR-FT在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或扩张性心肌病的患者中具有诊断性和预后价值。最近,研究人员可以与哈佛医学院的杨百翰和妇女医院合作表明,使用CMR-FT的心肌菌株在心肌炎患者中提供了与临床特征,射血分数和疤痕(LGE)相比,具有独立的和渐进的预后价值。 CMR-FT可以作为改善心肌炎风险分层的新颖标记。然而,尚未通过参数映射技术或其他炎症性心肌病进行研究。
该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,例如功能跟踪以及T1-和T2映射,但还将评估其他技术的作用,这些技术的作用可能更具成本效益且更广泛,可以用作CMR成像考试的前体。此外,还将评估其他成像方式,例如超声心动图和核成像(即正电子发射断层扫描)和计算机断层扫描(CT)的发现,并与生物标志物和结果相关联。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1125名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 |
实际学习开始日期 : | 2005年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
瑞士 | |
伯尔尼Inselspital大学医院心脏病学系 | |
瑞士伯尔尼,3010 |
首席研究员: | 克里斯托夫·格拉尼(ChristophGräni),医学博士 | 伯恩大学医院Inselspital |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 | ||||
官方头衔 | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 | ||||
简要摘要 | 炎症性心肌病与心肌的炎症和功能受损有关,并包含肌心炎和心包炎和心脏结节病。由于临床表现的异质性,确定结果的诊断和预测是具有挑战性的。特别针对心肌炎,它与急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭以及心脏猝死有关。 心脏磁共振成像(CMR)允许组织特性(IE水肿和纤维化)成像。 CMR是心肌炎的主要诊断工具,也可用于区分其他炎症性疾病。除了水肿的存在之外,还可以评估和量化高血症/毛细血管泄漏,纤维化和心肌功能。 先前的研究表明,CMR特征超出传统的LV功能标记,但仅限于较小的同类群和单中心研究。此外,CMR是一种快速发展的方式,随着该模态的新特征可用,需要进行额外的研究来确定哪种参数组合优化了这种异源性炎症性心肌病的风险分层。 因此,该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,但还将评估其他技术可能更具成本效益和更广泛可用的技术的作用,可以用作CMR成像考试的前身。 | ||||
详细说明 | 炎症性心肌病(如心肌炎和心脏结节病)与心脏肌肉和 /或心包的炎症有关,这可能是心肌功能受损的原因。这些疾病的临床表现表现出很高的可变性 - 从无症状病例到心脏骤停或严重心力衰竭的患者。由于临床表现的异质性,建立诊断和预后仍然具有挑战性。 由于其高空间分辨率和出色的组织表征(即水肿和纤维化的鉴定),心脏磁共振成像(CMR)是急性心肌炎检查的基石,也可用于区分其他炎症疾病。心肌炎的非侵入性诊断的主要标准之一是路易丝湖标准(LLC),在该标准中,具体纳入了CMR评估的水肿和纤维化,这是对诊断心肌炎的诊断所必需的。 2009年发布的第一项建议表明,需要以下3个标准中的2个;存在水肿,充血/毛细血管泄漏和/或纤维化。最近,2018年更新的指南扩大到非缺血性炎症,包括结节病,全身性红斑狼疮和多种类型的心肌炎。这些标准现在包括2个标准中的2个标准中的2个标准,其中至少有一个基于T2的(水肿)和一个基于T1的(主要是坏死/纤维化)标准,可以通过心膜积液或收缩的LV壁运动异常来支持。 此外,据报道,CMR是非常强大的预后剂。在CMR中评估的传统标志物,例如晚期增强(LGE)和左心室射血分数(LVEF)(LVEF)是心肌炎患者未来不良心脏事件的结果预测因子。在结节病中也显示了类似的发现。但是,CMR是一种快速发展的方式,并且随着这种方式的新特征经常获得,需要进行额外的研究以确定炎症患者风险分层参数的最佳组合。 CMR特征跟踪(CMR-FT)是一种开发的无对比度定量方法,它在常规获取的CMR扫描中使用Cine图像,并且能够量化不同方向的收缩期和舒张性心肌变形。最近,CMR-FT在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或扩张性心肌病的患者中具有诊断性和预后价值。最近,研究人员可以与哈佛医学院的杨百翰和妇女医院合作表明,使用CMR-FT的心肌菌株在心肌炎患者中提供了与临床特征,射血分数和疤痕(LGE)相比,具有独立的和渐进的预后价值。 CMR-FT可以作为改善心肌炎风险分层的新颖标记。然而,尚未通过参数映射技术或其他炎症性心肌病进行研究。 该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,例如功能跟踪以及T1-和T2映射,但还将评估其他技术的作用,这些技术的作用可能更具成本效益且更广泛,可以用作CMR成像考试的前体。此外,还将评估其他成像方式,例如超声心动图和核成像(即正电子发射断层扫描)和计算机断层扫描(CT)的发现,并与生物标志物和结果相关联。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者从CMR发现中转介CMR进行了可疑/已知的炎症性心肌病和/或诊断为/或诊断为炎症性心肌病 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 炎性心肌病的患者 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 1125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04774549 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-01100 2020-01100(其他标识符:伦理学) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
研究赞助商 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
炎症性心肌病与心肌的炎症和功能受损有关,并包含肌心炎和心包炎和心脏结节病。由于临床表现的异质性,确定结果的诊断和预测是具有挑战性的。特别针对心肌炎,它与急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭以及心脏猝死有关。
心脏磁共振成像(CMR)允许组织特性(IE水肿和纤维化)成像。 CMR是心肌炎的主要诊断工具,也可用于区分其他炎症性疾病。除了水肿的存在之外,还可以评估和量化高血症/毛细血管泄漏,纤维化和心肌功能。
先前的研究表明,CMR特征超出传统的LV功能标记,但仅限于较小的同类群和单中心研究。此外,CMR是一种快速发展的方式,随着该模态的新特征可用,需要进行额外的研究来确定哪种参数组合优化了这种异源性炎症性心肌病的风险分层。
因此,该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,但还将评估其他技术可能更具成本效益和更广泛可用的技术的作用,可以用作CMR成像考试的前身。
病情或疾病 |
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心肌性心脏病心包炎 |
炎症性心肌病(如心肌炎和心脏结节病)与心脏肌肉和 /或心包的炎症有关,这可能是心肌功能受损的原因。这些疾病的临床表现表现出很高的可变性 - 从无症状病例到心脏骤停或严重心力衰竭的患者。由于临床表现的异质性,建立诊断和预后仍然具有挑战性。
由于其高空间分辨率和出色的组织表征(即水肿和纤维化的鉴定),心脏磁共振成像(CMR)是急性心肌炎检查的基石,也可用于区分其他炎症疾病。心肌炎的非侵入性诊断的主要标准之一是路易丝湖标准(LLC),在该标准中,具体纳入了CMR评估的水肿和纤维化,这是对诊断心肌炎的诊断所必需的。 2009年发布的第一项建议表明,需要以下3个标准中的2个;存在水肿,充血/毛细血管泄漏和/或纤维化。最近,2018年更新的指南扩大到非缺血性炎症,包括结节病,全身性红斑狼疮和多种类型的心肌炎。这些标准现在包括2个标准中的2个标准中的2个标准,其中至少有一个基于T2的(水肿)和一个基于T1的(主要是坏死/纤维化)标准,可以通过心膜积液或收缩的LV壁运动异常来支持。
此外,据报道,CMR是非常强大的预后剂。在CMR中评估的传统标志物,例如晚期增强(LGE)和左心室射血分数(LVEF)(LVEF)是心肌炎患者未来不良心脏事件的结果预测因子。在结节病中也显示了类似的发现。但是,CMR是一种快速发展的方式,并且随着这种方式的新特征经常获得,需要进行额外的研究以确定炎症患者风险分层参数的最佳组合。
CMR特征跟踪(CMR-FT)是一种开发的无对比度定量方法,它在常规获取的CMR扫描中使用Cine图像,并且能够量化不同方向的收缩期和舒张性心肌变形。最近,CMR-FT在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或扩张性心肌病的患者中具有诊断性和预后价值。最近,研究人员可以与哈佛医学院的杨百翰和妇女医院合作表明,使用CMR-FT的心肌菌株在心肌炎患者中提供了与临床特征,射血分数和疤痕(LGE)相比,具有独立的和渐进的预后价值。 CMR-FT可以作为改善心肌炎风险分层的新颖标记。然而,尚未通过参数映射技术或其他炎症性心肌病进行研究。
该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,例如功能跟踪以及T1-和T2映射,但还将评估其他技术的作用,这些技术的作用可能更具成本效益且更广泛,可以用作CMR成像考试的前体。此外,还将评估其他成像方式,例如超声心动图和核成像(即正电子发射断层扫描)和计算机断层扫描(CT)的发现,并与生物标志物和结果相关联。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1125名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 |
实际学习开始日期 : | 2005年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 | ||||
官方头衔 | 炎症性心肌病伯尔尼注册表 | ||||
简要摘要 | 炎症性心肌病与心肌的炎症和功能受损有关,并包含肌心炎和心包炎和心脏结节病。由于临床表现的异质性,确定结果的诊断和预测是具有挑战性的。特别针对心肌炎,它与急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭以及心脏猝死有关。 心脏磁共振成像(CMR)允许组织特性(IE水肿和纤维化)成像。 CMR是心肌炎的主要诊断工具,也可用于区分其他炎症性疾病。除了水肿的存在之外,还可以评估和量化高血症/毛细血管泄漏,纤维化和心肌功能。 先前的研究表明,CMR特征超出传统的LV功能标记,但仅限于较小的同类群和单中心研究。此外,CMR是一种快速发展的方式,随着该模态的新特征可用,需要进行额外的研究来确定哪种参数组合优化了这种异源性炎症性心肌病的风险分层。 因此,该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,但还将评估其他技术可能更具成本效益和更广泛可用的技术的作用,可以用作CMR成像考试的前身。 | ||||
详细说明 | 炎症性心肌病(如心肌炎和心脏结节病)与心脏肌肉和 /或心包的炎症有关,这可能是心肌功能受损的原因。这些疾病的临床表现表现出很高的可变性 - 从无症状病例到心脏骤停或严重心力衰竭的患者。由于临床表现的异质性,建立诊断和预后仍然具有挑战性。 由于其高空间分辨率和出色的组织表征(即水肿和纤维化的鉴定),心脏磁共振成像(CMR)是急性心肌炎检查的基石,也可用于区分其他炎症疾病。心肌炎的非侵入性诊断的主要标准之一是路易丝湖标准(LLC),在该标准中,具体纳入了CMR评估的水肿和纤维化,这是对诊断心肌炎的诊断所必需的。 2009年发布的第一项建议表明,需要以下3个标准中的2个;存在水肿,充血/毛细血管泄漏和/或纤维化。最近,2018年更新的指南扩大到非缺血性炎症,包括结节病,全身性红斑狼疮和多种类型的心肌炎。这些标准现在包括2个标准中的2个标准中的2个标准,其中至少有一个基于T2的(水肿)和一个基于T1的(主要是坏死/纤维化)标准,可以通过心膜积液或收缩的LV壁运动异常来支持。 此外,据报道,CMR是非常强大的预后剂。在CMR中评估的传统标志物,例如晚期增强(LGE)和左心室射血分数(LVEF)(LVEF)是心肌炎患者未来不良心脏事件的结果预测因子。在结节病中也显示了类似的发现。但是,CMR是一种快速发展的方式,并且随着这种方式的新特征经常获得,需要进行额外的研究以确定炎症患者风险分层参数的最佳组合。 CMR特征跟踪(CMR-FT)是一种开发的无对比度定量方法,它在常规获取的CMR扫描中使用Cine图像,并且能够量化不同方向的收缩期和舒张性心肌变形。最近,CMR-FT在患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或扩张性心肌病的患者中具有诊断性和预后价值。最近,研究人员可以与哈佛医学院的杨百翰和妇女医院合作表明,使用CMR-FT的心肌菌株在心肌炎患者中提供了与临床特征,射血分数和疤痕(LGE)相比,具有独立的和渐进的预后价值。 CMR-FT可以作为改善心肌炎风险分层的新颖标记。然而,尚未通过参数映射技术或其他炎症性心肌病进行研究。 该注册表的目的是研究临床技术在炎症性心肌病(尤其是CMR)中的诊断和预后作用,以及特征的组合提供了最高的潜力。该分析将包括新的高级CMR技术,例如功能跟踪以及T1-和T2映射,但还将评估其他技术的作用,这些技术的作用可能更具成本效益且更广泛,可以用作CMR成像考试的前体。此外,还将评估其他成像方式,例如超声心动图和核成像(即正电子发射断层扫描)和计算机断层扫描(CT)的发现,并与生物标志物和结果相关联。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者从CMR发现中转介CMR进行了可疑/已知的炎症性心肌病和/或诊断为/或诊断为炎症性心肌病 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 炎性心肌病的患者 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 1125 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04774549 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-01100 2020-01100(其他标识符:伦理学) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
研究赞助商 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伯恩大学医院Inselspital | ||||
验证日期 | 2021年2月 |