4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
优化的C臂锥束CT用于急性中风（ASO-AVC）的血管内治疗（EVT）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性 | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 | 不适用 |
设计：ASO-AVC是一项法国学术试验研究，通过探索直接在Neuro Angio-Suite（NAS）中实现的优化C型锥束CT（ASO）的诊断信心。
为了比较ASO诊断的有效性和安全性，有关中风分期，脑血管的分析，降低治疗后的人工体血管的相关性和剂量的相关性的诊断准确性的可变性和已递送剂量的相关性，调查人员建议评估临床ASO在中风诊断过程中的有用性。
干预：本协议不需要对患者护理进行修改。
所有参加该研究的患者将接受标准的诊断，程序和对照成像，包括：诊断成像研究（MRI或CT扫描），EVT期间NAS中通常的C臂圆锥形CT，以确保没有程序上的并发症和控制成像。 24小时的研究（MRI或CT扫描）；有关进一步诊断的决定将由负责的医生做出。
除了标准成像外，患者还将接受ASO。 ASO成像将被匿名化并记录在称为PACS（图片归档和通信系统）的集中式数据库中，以进行成像核心实验室的集中放射学读数。放射科医生读者将通过问卷调查诊断图像质量，并第二次将数据与诊断和控制成像进行比较评估中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 急性缺血性和出血性中风的血管内治疗（EVT）的神经血管套件（NAS）中优化的C臂锥束CT（CBCT） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 优化的C-ARM CBCT 具有不同的采集几何形状和一种新颖的软件，可快速，质量改善脑实质和血管造影评估，以相同的采集几何形状和新颖的软件进行优化的C-ARM CBCT评估。 | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 使用新的几何形状和新软件优化的C-ARM CBCT可以快速，准确地检测到急性中风的关键患者的脑异常和出血并发症。这种快速的评估将消除对患者在另一个扫描仪中成像的需求，然后再次将其运送到另一个房间。所有解剖学和生理成像将发生在神经血管造影套件（NAS）中。 其他名称：C-ARM CBCT，XPERCT蝴蝶 |
- 诊断信心[时间范围：基线]通过集中放射学读数评估ASO诊断的诊断信心
- 评估观察者间协议的程度[时间范围：基线]在图像质量和ASO的解释方面衡量评估者协议
- 评估与常规诊断成像的诊断一致性：MRI和CT扫描[时间范围：通过研究完成，平均48小时]与诊断和对照成像进行比较评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
如果患者的意识水平足够或来自亲戚，则年龄≥18岁，被诊断出患有急性中风，并需要与患者的同意进行EVT隶属关系。如果包含在内，将尽快获得同意
排除标准：
受到指导或法律监护；持续的怀孕，母乳喂养
| 联系人：医学博士Vanessa Chalumeau | 33145217389 | vanessa.chalumeau@aphp.fr |
| 法国 | |
| 服务de neuraradiologie InterventionNelle Neuri -HôpitalBicêtre | |
| Le KremlinBicêtre，克里姆林宫 - 比卡特，法国，94270 | |
| 联系人：Laurent Spelle 01 45 21 73 80 Laurent.spelle@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Vanessa Chalumeau | APHP |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 诊断信心[时间范围：基线] 通过集中放射学读数评估ASO诊断的诊断信心 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 优化急性中风血管内治疗（EVT）的C臂圆锥束CT | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性和出血性中风的血管内治疗（EVT）的神经血管套件（NAS）中优化的C臂锥束CT（CBCT） | ||||
| 简要摘要 | 当涉及急性中风时，每个人都应该得到最好的护理。如今，在全面的中风中心中，更多的患者可以从血管内治疗（EVT）中受益。随着直接在神经血管套件（NAS）中的C型锥体束CT（CBCT）成像的显着进步，研究人员现在能够识别，计划和治疗NAS中的中风患者，而无需单独的CT扫描。这为关键患者提供了有价值的，节省时间的支持。主要目的是评估以法语ASO命名的这种优化的C臂锥束CT的诊断信心，用于检测急性中风关键患者的脑异常和出血并发症。次要目标是研究有关中风分期，脑血管分析，治疗后伪影的相关性以及该ASO的剂量的相关性的诊断准确性的可变性。 | ||||
| 详细说明 | 设计：ASO-AVC是一项法国学术试验研究，通过探索直接在Neuro Angio-Suite（NAS）中实现的优化C型锥束CT（ASO）的诊断信心。 为了比较ASO诊断的有效性和安全性，有关中风分期，脑血管的分析，降低治疗后的人工体血管的相关性和剂量的相关性的诊断准确性的可变性和已递送剂量的相关性，调查人员建议评估临床ASO在中风诊断过程中的有用性。 干预：本协议不需要对患者护理进行修改。 所有参加该研究的患者将接受标准的诊断，程序和对照成像，包括：诊断成像研究（MRI或CT扫描），EVT期间NAS中通常的C臂圆锥形CT，以确保没有程序上的并发症和控制成像。 24小时的研究（MRI或CT扫描）；有关进一步诊断的决定将由负责的医生做出。 除了标准成像外，患者还将接受ASO。 ASO成像将被匿名化并记录在称为PACS（图片归档和通信系统）的集中式数据库中，以进行成像核心实验室的集中放射学读数。放射科医生读者将通过问卷调查诊断图像质量，并第二次将数据与诊断和控制成像进行比较评估中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 中风，急性 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 使用新的几何形状和新软件优化的C-ARM CBCT可以快速，准确地检测到急性中风的关键患者的脑异常和出血并发症。这种快速的评估将消除对患者在另一个扫描仪中成像的需求，然后再次将其运送到另一个房间。所有解剖学和生理成像将发生在神经血管造影套件（NAS）中。 其他名称：C-ARM CBCT，XPERCT蝴蝶 | ||||
| 研究臂ICMJE | 优化的C-ARM CBCT 具有不同的采集几何形状和一种新颖的软件，可快速，质量改善脑实质和血管造影评估，以相同的采集几何形状和新颖的软件进行优化的C-ARM CBCT评估。 干预：其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果患者的意识水平足够或来自亲戚，则年龄≥18岁，被诊断出患有急性中风，并需要与患者的同意进行EVT隶属关系。如果包含在内，将尽快获得同意 排除标准： 受到指导或法律监护；持续的怀孕，母乳喂养 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04774510 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP210221 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性 | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 | 不适用 |
设计：ASO-AVC是一项法国学术试验研究，通过探索直接在Neuro Angio-Suite（NAS）中实现的优化C型锥束CT（ASO）的诊断信心。
为了比较ASO诊断的有效性和安全性，有关中风分期，脑血管的分析，降低治疗后的人工体血管的相关性和剂量的相关性的诊断准确性的可变性和已递送剂量的相关性，调查人员建议评估临床ASO在中风诊断过程中的有用性。
干预：本协议不需要对患者护理进行修改。
所有参加该研究的患者将接受标准的诊断，程序和对照成像，包括：诊断成像研究（MRI或CT扫描），EVT期间NAS中通常的C臂圆锥形CT，以确保没有程序上的并发症和控制成像。 24小时的研究（MRI或CT扫描）；有关进一步诊断的决定将由负责的医生做出。
除了标准成像外，患者还将接受ASO。 ASO成像将被匿名化并记录在称为PACS（图片归档和通信系统）的集中式数据库中，以进行成像核心实验室的集中放射学读数。放射科医生读者将通过问卷调查诊断图像质量，并第二次将数据与诊断和控制成像进行比较评估中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 急性缺血性和出血性中风的血管内治疗（EVT）的神经血管套件（NAS）中优化的C臂锥束CT（CBCT） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 优化的C-ARM CBCT 具有不同的采集几何形状和一种新颖的软件，可快速，质量改善脑实质和血管造影评估，以相同的采集几何形状和新颖的软件进行优化的C-ARM CBCT评估。 | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 使用新的几何形状和新软件优化的C-ARM CBCT可以快速，准确地检测到急性中风的关键患者的脑异常和出血并发症。这种快速的评估将消除对患者在另一个扫描仪中成像的需求，然后再次将其运送到另一个房间。所有解剖学和生理成像将发生在神经血管造影套件（NAS）中。 其他名称：C-ARM CBCT，XPERCT蝴蝶 |
- 诊断信心[时间范围：基线]通过集中放射学读数评估ASO诊断的诊断信心
- 评估观察者间协议的程度[时间范围：基线]在图像质量和ASO的解释方面衡量评估者协议
- 评估与常规诊断成像的诊断一致性：MRI和CT扫描[时间范围：通过研究完成，平均48小时]与诊断和对照成像进行比较评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
如果患者的意识水平足够或来自亲戚，则年龄≥18岁，被诊断出患有急性中风，并需要与患者的同意进行EVT隶属关系。如果包含在内，将尽快获得同意
排除标准：
受到指导或法律监护；持续的怀孕，母乳喂养
| 联系人：医学博士Vanessa Chalumeau | 33145217389 | vanessa.chalumeau@aphp.fr |
| 法国 | |
| 服务de neuraradiologie InterventionNelle Neuri -HôpitalBicêtre | |
| Le KremlinBicêtre，克里姆林宫 - 比卡特，法国，94270 | |
| 联系人：Laurent Spelle 01 45 21 73 80 Laurent.spelle@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Vanessa Chalumeau | APHP |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 诊断信心[时间范围：基线] 通过集中放射学读数评估ASO诊断的诊断信心 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 优化急性中风血管内治疗（EVT）的C臂圆锥束CT | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性缺血性和出血性中风的血管内治疗（EVT）的神经血管套件（NAS）中优化的C臂锥束CT（CBCT） | ||||
| 简要摘要 | 当涉及急性中风时，每个人都应该得到最好的护理。如今，在全面的中风中心中，更多的患者可以从血管内治疗（EVT）中受益。随着直接在神经血管套件（NAS）中的C型锥体束CT（CBCT）成像的显着进步，研究人员现在能够识别，计划和治疗NAS中的中风患者，而无需单独的CT扫描。这为关键患者提供了有价值的，节省时间的支持。主要目的是评估以法语ASO命名的这种优化的C臂锥束CT的诊断信心，用于检测急性中风关键患者的脑异常和出血并发症。次要目标是研究有关中风分期，脑血管分析，治疗后伪影的相关性以及该ASO的剂量的相关性的诊断准确性的可变性。 | ||||
| 详细说明 | 设计：ASO-AVC是一项法国学术试验研究，通过探索直接在Neuro Angio-Suite（NAS）中实现的优化C型锥束CT（ASO）的诊断信心。 为了比较ASO诊断的有效性和安全性，有关中风分期，脑血管的分析，降低治疗后的人工体血管的相关性和剂量的相关性的诊断准确性的可变性和已递送剂量的相关性，调查人员建议评估临床ASO在中风诊断过程中的有用性。 干预：本协议不需要对患者护理进行修改。 所有参加该研究的患者将接受标准的诊断，程序和对照成像，包括：诊断成像研究（MRI或CT扫描），EVT期间NAS中通常的C臂圆锥形CT，以确保没有程序上的并发症和控制成像。 24小时的研究（MRI或CT扫描）；有关进一步诊断的决定将由负责的医生做出。 除了标准成像外，患者还将接受ASO。 ASO成像将被匿名化并记录在称为PACS（图片归档和通信系统）的集中式数据库中，以进行成像核心实验室的集中放射学读数。放射科医生读者将通过问卷调查诊断图像质量，并第二次将数据与诊断和控制成像进行比较评估中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 中风，急性 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 使用新的几何形状和新软件优化的C-ARM CBCT可以快速，准确地检测到急性中风的关键患者的脑异常和出血并发症。这种快速的评估将消除对患者在另一个扫描仪中成像的需求，然后再次将其运送到另一个房间。所有解剖学和生理成像将发生在神经血管造影套件（NAS）中。 其他名称：C-ARM CBCT，XPERCT蝴蝶 | ||||
| 研究臂ICMJE | 优化的C-ARM CBCT 具有不同的采集几何形状和一种新颖的软件，可快速，质量改善脑实质和血管造影评估，以相同的采集几何形状和新颖的软件进行优化的C-ARM CBCT评估。 干预：其他：诊断测试：优化的C臂锥束计算机断层扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 如果患者的意识水平足够或来自亲戚，则年龄≥18岁，被诊断出患有急性中风，并需要与患者的同意进行EVT隶属关系。如果包含在内，将尽快获得同意 排除标准： 受到指导或法律监护；持续的怀孕，母乳喂养 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04774510 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP210221 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||