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出境医 / 临床实验 / 使用对侧倾斜视图对荧光检查引导的颈椎硬膜外方法的前瞻性观察
使用对侧倾斜视图对荧光检查引导的颈椎硬膜外方法的前瞻性观察
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是研究对侧倾斜视图对荧光镜指导性颈椎性硬膜外访问的安全性和临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎椎间盘疾病颈脊柱狭窄宫颈radicular疼痛疱疹带状疱疹后神经痛 | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 | 不适用 |
详细说明：
宫颈硬膜外块是一种广泛使用的干预措施，可减轻宫颈痛或宫颈辐射疼痛的患者的疼痛。为了实现成功的过程，需要准确访问颈椎硬膜外空间。然而，由于可能存在严重并发症，例如由于血管损伤，由于血管内药物给药引起的抽搐，由于血管内梗塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞，皮管栓塞，皮下注射或腹膜下膜注射引起的大脑梗塞，因此需要仔细注意这种颈椎硬膜外手术。 ，血肿和脊髓损伤。尽管荧光镜检查的使用提高了颈椎硬膜外进入的安全性和准确性，但该技术仍然具有明显的缺点，例如，在评估针对硬膜外空间的横向视图中，错误丧失阻力和难以评估针尖的深度。为了克服这个问题，已经引入了使用对侧倾斜（CLO）视图的宫颈硬膜外访问，并且据报道颈椎的CLO视图的理想角度为50度。
但是，尚未报道有关在宫颈硬膜外进入期间使用CLO视图的安全性和临床实用性的报道。因此，研究人员计划这项研究，以观察CLO视图在50度的颈椎硬膜外块的安全性和临床实用性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 439名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用对侧倾斜视图的荧光检查引导性硬膜外方法的安全性和临床实用性：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：荧光镜引导的颈椎硬膜外入口 在荧光镜指导下，使用CLO视图在50度的情况下使用CLO视图丢失的宫颈硬膜外入口。 | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 在透视检查前的前后图像中鉴定出颈椎的靶水平后，在局部用1％利多卡因局部浸润后，通过途径的方法插入了18-Tuohy针。当感觉到通过韧带素的针头强烈抗性时，将图像增强剂旋转到50度对侧斜方向（CLO）方向。此后，将针头前进到Clo View的腹侧层间线之前。随后，它将进一步前进，直到使用LOR对空气技术进入硬膜外空间为止。通过注射对比介质可以确认正确的硬膜外通道。在鉴定出AP和CLO视图中的硬膜外空间之后，没有异常的对比度（血管摄取，鞘内扩散等），注入了0.5％Lidocaine的3-4ml混合物与地塞米松5mg的3-4ml混合物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 硬脑膜穿刺事件 - 主要并发症[时间范围：在手术过程中立即给予培养基后立即给药]是否发生硬膜硬膜硬膜硬膜外麻醉事件
次要结果度量 ：
- 其他并发症[时间范围：立即完成后]血管内入口，硬膜下进入，血管瓦加反应，脊髓损伤
- 针刺时间[时间范围：立即执行后]插入皮肤后进入硬膜外空间的时间
- 首先尝试成功[时间范围：立即执行后]颈椎硬膜外通道是否立即成功，而无需任何针头
- 针线通过的总数[时间范围：手术后立即]针通道被认为是针的进步，而无需任何戒断。如果戒断后重新加入针头，则将其视为额外的（第二）针通道。
- 成功率或失败的速度[时间范围：手术后立即]当对比培养基在医生成功访问颈椎硬膜外空间后，对比介质在硬膜外空间中适当扩散时，将定义成功。
- 针尖可视化[时间范围：手术后的一天]针头的清晰度主观分级为1（显然可视化而没有歧义），2（用努力可视化或可视化）或3（未可视化）。
- 针尖位置[时间范围：手术后的一天]针尖的位置被定义为在Vill（腹侧interlaminar Line）（-2），在Vill（-1）之前，Vill（0），在Vill（+1）之后或大量明显的位置。维尔之后（+2）
- 误报/电阻丧失[时间范围：手术后立即]假阳性：尽管感觉失去了阻力/假阴性，但仍未达到硬膜外空间：尽管没有感觉失去阻力，但达到硬膜外空间
- 术后并发症[时间范围：手术后一个月最多]
- 辐射剂量（CGY）[时间范围：立即在手术后]辐射剂量（CGY）
- 数值等级量表（NRS）[时间范围：手术后一个月]手术后一个月，使用数字评分量表评估疼痛强度（0：无疼痛，10：难以忍受的疼痛）。
- 全球感知效果（GPE）[时间范围：手术后一个月]手术后一个月，使用7点量表（GPE）的全球感知影响评估患者满意度。 （1：非常不满意，7：非常满意）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要在C6-7或C7-T1水平上进入硬膜外空间的患者
- 预计会发生宫颈硬膜外阻滞的患者
- 预计将接受宫颈硬膜外神经成形术的患者
- 20≤年龄<80
- 自愿获得知情同意
排除标准：
- 对局部麻醉和对比染料过敏，类固醇
- 使用抗凝剂或抗血小板药物，凝血病
- 插入部位的感染
- 神经或精神病
- 先前的脊柱仪器
- 怀孕
- 由于严重的颈椎狭窄而无法明显的硬膜外空间
联系人和位置
联系人
| 联系人：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | 82-2-3010-1417 | dh_kim@amc.seoul.kr | |
| 联系人：医学博士Hyun-Jung Kwon | 82-2-3010-0059 | hyunjung.kwon1207@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士82-2-3010-1417 dh_kim@amc.seoul.kr | |
| 联系人：Hyun-Jung Kwon，MD 82-2-3010-0059 Hyunjung.kwon1207@gmail.com | |
| 首席研究员：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士Hyun-Jung Kwon | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 硬脑膜穿刺事件 - 主要并发症[时间范围：在手术过程中立即给予培养基后立即给药] 是否发生硬膜硬膜硬膜硬膜外麻醉事件 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用对侧倾斜视图对荧光检查引导的颈椎硬膜外方法的前瞻性观察 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用对侧倾斜视图的荧光检查引导性硬膜外方法的安全性和临床实用性：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是研究对侧倾斜视图对荧光镜指导性颈椎性硬膜外访问的安全性和临床实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 宫颈硬膜外块是一种广泛使用的干预措施，可减轻宫颈痛或宫颈辐射疼痛的患者的疼痛。为了实现成功的过程，需要准确访问颈椎硬膜外空间。然而，由于可能存在严重并发症，例如由于血管损伤，由于血管内药物给药引起的抽搐，由于血管内梗塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞，皮管栓塞，皮下注射或腹膜下膜注射引起的大脑梗塞，因此需要仔细注意这种颈椎硬膜外手术。 ，血肿和脊髓损伤。尽管荧光镜检查的使用提高了颈椎硬膜外进入的安全性和准确性，但该技术仍然具有明显的缺点，例如，在评估针对硬膜外空间的横向视图中，错误丧失阻力和难以评估针尖的深度。为了克服这个问题，已经引入了使用对侧倾斜（CLO）视图的宫颈硬膜外访问，并且据报道颈椎的CLO视图的理想角度为50度。 但是，尚未报道有关在宫颈硬膜外进入期间使用CLO视图的安全性和临床实用性的报道。因此，研究人员计划这项研究，以观察CLO视图在50度的颈椎硬膜外块的安全性和临床实用性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 在透视检查前的前后图像中鉴定出颈椎的靶水平后，在局部用1％利多卡因局部浸润后，通过途径的方法插入了18-Tuohy针。当感觉到通过韧带素的针头强烈抗性时，将图像增强剂旋转到50度对侧斜方向（CLO）方向。此后，将针头前进到Clo View的腹侧层间线之前。随后，它将进一步前进，直到使用LOR对空气技术进入硬膜外空间为止。通过注射对比介质可以确认正确的硬膜外通道。在鉴定出AP和CLO视图中的硬膜外空间之后，没有异常的对比度（血管摄取，鞘内扩散等），注入了0.5％Lidocaine的3-4ml混合物与地塞米松5mg的3-4ml混合物。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：荧光镜引导的颈椎硬膜外入口 在荧光镜指导下，使用CLO视图在50度的情况下使用CLO视图丢失的宫颈硬膜外入口。 干预：程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 439 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04774458 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-0197 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿桑医疗中心Doo-Hwan Kim | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是研究对侧倾斜视图对荧光镜指导性颈椎性硬膜外访问的安全性和临床实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈椎椎间盘疾病颈脊柱狭窄宫颈radicular疼痛疱疹带状疱疹后神经痛 | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 | 不适用 |
详细说明：
宫颈硬膜外块是一种广泛使用的干预措施，可减轻宫颈痛或宫颈辐射疼痛的患者的疼痛。为了实现成功的过程，需要准确访问颈椎硬膜外空间。然而，由于可能存在严重并发症，例如由于血管损伤，由于血管内药物给药引起的抽搐，由于血管内梗塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞，皮管栓塞，皮下注射或腹膜下膜注射引起的大脑梗塞，因此需要仔细注意这种颈椎硬膜外手术。 ，血肿和脊髓损伤。尽管荧光镜检查的使用提高了颈椎硬膜外进入的安全性和准确性，但该技术仍然具有明显的缺点，例如，在评估针对硬膜外空间的横向视图中，错误丧失阻力和难以评估针尖的深度。为了克服这个问题，已经引入了使用对侧倾斜（CLO）视图的宫颈硬膜外访问，并且据报道颈椎的CLO视图的理想角度为50度。
但是，尚未报道有关在宫颈硬膜外进入期间使用CLO视图的安全性和临床实用性的报道。因此，研究人员计划这项研究，以观察CLO视图在50度的颈椎硬膜外块的安全性和临床实用性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 439名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用对侧倾斜视图的荧光检查引导性硬膜外方法的安全性和临床实用性：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：荧光镜引导的颈椎硬膜外入口 在荧光镜指导下，使用CLO视图在50度的情况下使用CLO视图丢失的宫颈硬膜外入口。 | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 在透视检查前的前后图像中鉴定出颈椎的靶水平后，在局部用1％利多卡因局部浸润后，通过途径的方法插入了18-Tuohy针。当感觉到通过韧带素的针头强烈抗性时，将图像增强剂旋转到50度对侧斜方向（CLO）方向。此后，将针头前进到Clo View的腹侧层间线之前。随后，它将进一步前进，直到使用LOR对空气技术进入硬膜外空间为止。通过注射对比介质可以确认正确的硬膜外通道。在鉴定出AP和CLO视图中的硬膜外空间之后，没有异常的对比度（血管摄取，鞘内扩散等），注入了0.5％Lidocaine的3-4ml混合物与地塞米松5mg的3-4ml混合物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 硬脑膜穿刺事件 - 主要并发症[时间范围：在手术过程中立即给予培养基后立即给药]是否发生硬膜硬膜硬膜硬膜外麻醉事件
次要结果度量 ：
- 其他并发症[时间范围：立即完成后]血管内入口，硬膜下进入，血管瓦加反应，脊髓损伤
- 针刺时间[时间范围：立即执行后]插入皮肤后进入硬膜外空间的时间
- 首先尝试成功[时间范围：立即执行后]颈椎硬膜外通道是否立即成功，而无需任何针头
- 针线通过的总数[时间范围：手术后立即]针通道被认为是针的进步，而无需任何戒断。如果戒断后重新加入针头，则将其视为额外的（第二）针通道。
- 成功率或失败的速度[时间范围：手术后立即]当对比培养基在医生成功访问颈椎硬膜外空间后，对比介质在硬膜外空间中适当扩散时，将定义成功。
- 针尖可视化[时间范围：手术后的一天]针头的清晰度主观分级为1（显然可视化而没有歧义），2（用努力可视化或可视化）或3（未可视化）。
- 针尖位置[时间范围：手术后的一天]针尖的位置被定义为在Vill（腹侧interlaminar Line）（-2），在Vill（-1）之前，Vill（0），在Vill（+1）之后或大量明显的位置。维尔之后（+2）
- 误报/电阻丧失[时间范围：手术后立即]假阳性：尽管感觉失去了阻力/假阴性，但仍未达到硬膜外空间：尽管没有感觉失去阻力，但达到硬膜外空间
- 术后并发症[时间范围：手术后一个月最多]
- 辐射剂量（CGY）[时间范围：立即在手术后]辐射剂量（CGY）
- 数值等级量表（NRS）[时间范围：手术后一个月]手术后一个月，使用数字评分量表评估疼痛强度（0：无疼痛，10：难以忍受的疼痛）。
- 全球感知效果（GPE）[时间范围：手术后一个月]手术后一个月，使用7点量表（GPE）的全球感知影响评估患者满意度。 （1：非常不满意，7：非常满意）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要在C6-7或C7-T1水平上进入硬膜外空间的患者
- 预计会发生宫颈硬膜外阻滞的患者
- 预计将接受宫颈硬膜外神经成形术的患者
- 20≤年龄<80
- 自愿获得知情同意
排除标准：
- 对局部麻醉和对比染料过敏，类固醇
- 使用抗凝剂或抗血小板药物，凝血病
- 插入部位的感染
- 神经或精神病
- 先前的脊柱仪器
- 怀孕
- 由于严重的颈椎狭窄而无法明显的硬膜外空间
联系人和位置
联系人
| 联系人：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | 82-2-3010-1417 | dh_kim@amc.seoul.kr | |
| 联系人：医学博士Hyun-Jung Kwon | 82-2-3010-0059 | hyunjung.kwon1207@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士82-2-3010-1417 dh_kim@amc.seoul.kr | |
| 联系人：Hyun-Jung Kwon，MD 82-2-3010-0059 Hyunjung.kwon1207@gmail.com | |
| 首席研究员：Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士Hyun-Jung Kwon | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Doo-Hwan Kim，医学博士，博士 | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 硬脑膜穿刺事件 - 主要并发症[时间范围：在手术过程中立即给予培养基后立即给药] 是否发生硬膜硬膜硬膜硬膜外麻醉事件 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用对侧倾斜视图对荧光检查引导的颈椎硬膜外方法的前瞻性观察 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用对侧倾斜视图的荧光检查引导性硬膜外方法的安全性和临床实用性：一项前瞻性观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是研究对侧倾斜视图对荧光镜指导性颈椎性硬膜外访问的安全性和临床实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 宫颈硬膜外块是一种广泛使用的干预措施，可减轻宫颈痛或宫颈辐射疼痛的患者的疼痛。为了实现成功的过程，需要准确访问颈椎硬膜外空间。然而，由于可能存在严重并发症，例如由于血管损伤，由于血管内药物给药引起的抽搐，由于血管内梗塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞引起的，血管栓塞，皮管栓塞，皮下注射或腹膜下膜注射引起的大脑梗塞，因此需要仔细注意这种颈椎硬膜外手术。 ，血肿和脊髓损伤。尽管荧光镜检查的使用提高了颈椎硬膜外进入的安全性和准确性，但该技术仍然具有明显的缺点，例如，在评估针对硬膜外空间的横向视图中，错误丧失阻力和难以评估针尖的深度。为了克服这个问题，已经引入了使用对侧倾斜（CLO）视图的宫颈硬膜外访问，并且据报道颈椎的CLO视图的理想角度为50度。 但是，尚未报道有关在宫颈硬膜外进入期间使用CLO视图的安全性和临床实用性的报道。因此，研究人员计划这项研究，以观察CLO视图在50度的颈椎硬膜外块的安全性和临床实用性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：荧光镜引导的颈椎硬膜外入口 在荧光镜指导下，使用CLO视图在50度的情况下使用CLO视图丢失的宫颈硬膜外入口。 干预：程序：荧光镜引导性硬膜外麻醉 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 439 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04774458 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021-0197 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 责任方 | 阿桑医疗中心Doo-Hwan Kim | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
