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出境医 / 临床实验 / 心房颤动患者的个性化循证医学
心房颤动患者的个性化循证医学
研究描述
简要摘要：
回顾性分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 遵守中风的高风险患者的个性化EBM抗凝治疗 | 药物：抗凝治疗 |
详细说明：
4200名具有1年随访的中风的患者的EMR将被纳入当前研究，并通过临床决策支持系统（CDSS Medicbk）进行了分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 个性化循证医学改善了心房颤动患者的抗凝治疗结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CDSS（Medicbk）分析 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 |
| 核心实验室分析 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年]临床医生对AF患者进行抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心房颤动的中风高风险
标准
纳入标准：
仅当EMR只有在CHA2DS2-VASC高风险的患者中，就确认了对AF的AF（男性≥2，女性≥3）的患者进行了AF的AF。
排除标准：
不
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeny Pokushalov | |
| Novosibirsk，俄罗斯联邦，630090 | |
赞助商和合作者
Pirogova个性化医学中心
新医疗技术中心，俄罗斯诺诺西比尔斯克
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
罗切斯特大学
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
调查人员
| 首席研究员： | Evgeny Pokushalov，MD PhD教授 | 新医疗技术中心，俄罗斯诺诺西比尔斯克 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年] 临床医生对AF患者进行抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年] 临床医生对AF患者的抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心房颤动患者的个性化循证医学 | ||||
| 官方头衔 | 个性化循证医学改善了心房颤动患者的抗凝治疗结果 | ||||
| 简要摘要 | 回顾性分析 | ||||
| 详细说明 | 4200名具有1年随访的中风的患者的EMR将被纳入当前研究，并通过临床决策支持系统（CDSS Medicbk）进行了分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心房颤动的中风高风险 | ||||
| 健康）状况 | 遵守中风的高风险患者的个性化EBM抗凝治疗 | ||||
| 干涉 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 仅当EMR只有在CHA2DS2-VASC高风险的患者中，就确认了对AF的AF（男性≥2，女性≥3）的患者进行了AF的AF。 排除标准： 不 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04774341 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20210225 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pookushalov | ||||
| 研究赞助商 | Pirogova个性化医学中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
回顾性分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 遵守中风的高风险患者的个性化EBM抗凝治疗 | 药物：抗凝治疗 |
详细说明：
4200名具有1年随访的中风的患者的EMR将被纳入当前研究，并通过临床决策支持系统（CDSS Medicbk）进行了分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 个性化循证医学改善了心房颤动患者的抗凝治疗结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CDSS（Medicbk）分析 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 |
| 核心实验室分析 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年]临床医生对AF患者进行抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心房颤动的中风高风险
标准
纳入标准：
仅当EMR只有在CHA2DS2-VASC高风险的患者中，就确认了对AF的AF（男性≥2，女性≥3）的患者进行了AF的AF。
排除标准：
不
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeny Pokushalov | |
| Novosibirsk，俄罗斯联邦，630090 | |
赞助商和合作者
Pirogova个性化医学中心
新医疗技术中心，俄罗斯诺诺西比尔斯克
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
罗切斯特大学
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
调查人员
| 首席研究员： | Evgeny Pokushalov，MD PhD教授 | 新医疗技术中心，俄罗斯诺诺西比尔斯克 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年] 临床医生对AF患者进行抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 基于准则和个性化EBM建议的百分比[时间范围：1年] 临床医生对AF患者的抗凝治疗的基于准则和个性化EBM建议的百分比 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心房颤动患者的个性化循证医学 | ||||
| 官方头衔 | 个性化循证医学改善了心房颤动患者的抗凝治疗结果 | ||||
| 简要摘要 | 回顾性分析 | ||||
| 详细说明 | 4200名具有1年随访的中风的患者的EMR将被纳入当前研究，并通过临床决策支持系统（CDSS Medicbk）进行了分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心房颤动的中风高风险 | ||||
| 健康）状况 | 遵守中风的高风险患者的个性化EBM抗凝治疗 | ||||
| 干涉 | 药物：抗凝治疗 遵守心房颤动的高风险患者的个性化循证抗凝治疗 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 仅当EMR只有在CHA2DS2-VASC高风险的患者中，就确认了对AF的AF（男性≥2，女性≥3）的患者进行了AF的AF。 排除标准： 不 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04774341 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20210225 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pookushalov | ||||
| 研究赞助商 | Pirogova个性化医学中心 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
