背景:
NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。
客观的:
描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。
合格:
NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。
设计:
参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。
人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。
将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。
将收集临床数据,例如手术和治疗细节。
将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:
Meki疗法的史
除MEKI以外的肿瘤定向治疗
MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗
没有肿瘤定向药物治疗
接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。
该研究将持续3到6个月。
病情或疾病 |
---|
纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1外周神经肿瘤,恶性肿瘤 |
研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。
目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。
研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020
进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究
研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 296名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
小组/队列 |
---|
1 NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到 |
符合研究资格的年龄: | 1个月及以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。
美国,马里兰州 | |
国家癌症研究所(NCI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Brigitte C Widemann,医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | MPNST形成的风险[时间范围:正在进行] 所选变量的描述性统计和频率分布 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 患有1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法 | ||||
官方头衔 | 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法 | ||||
简要摘要 | 背景: NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。 客观的: 描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。 合格: NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。 设计: 参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。 人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。 将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。 将收集临床数据,例如手术和治疗细节。 将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组: Meki疗法的史 除MEKI以外的肿瘤定向治疗 MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗 没有肿瘤定向药物治疗 接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。 该研究将持续3到6个月。 | ||||
详细说明 | 研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。 目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。 研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020 进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究 研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 主要临床 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 1 NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 296 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: - 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 1个月及以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04774289 | ||||
其他研究ID编号 | 10000271 000271-C | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年2月24日 |
背景:
NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。
客观的:
描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。
合格:
NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。
设计:
参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。
人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。
将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。
将收集临床数据,例如手术和治疗细节。
将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:
Meki疗法的史
除MEKI以外的肿瘤定向治疗
MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗
没有肿瘤定向药物治疗
接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。
该研究将持续3到6个月。
病情或疾病 |
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纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1外周神经肿瘤,恶性肿瘤 |
研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。
目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。
研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020
进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究
研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 296名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
小组/队列 |
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1 NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到 |
符合研究资格的年龄: | 1个月及以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。
美国,马里兰州 | |
国家癌症研究所(NCI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Brigitte C Widemann,医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | MPNST形成的风险[时间范围:正在进行] 所选变量的描述性统计和频率分布 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 患有1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法 | ||||
官方头衔 | 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法 | ||||
简要摘要 | 背景: NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。 客观的: 描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。 合格: NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。 设计: 参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。 人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。 将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。 将收集临床数据,例如手术和治疗细节。 将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组: Meki疗法的史 除MEKI以外的肿瘤定向治疗 MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗 没有肿瘤定向药物治疗 接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。 该研究将持续3到6个月。 | ||||
详细说明 | 研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。 目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。 研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020 进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究 研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 主要临床 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 1 NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 296 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: - 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 1个月及以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04774289 | ||||
其他研究ID编号 | 10000271 000271-C | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年2月24日 |