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出境医 / 临床实验 / 患有1型神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法

患有1型神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法

研究描述
简要摘要:

背景:

NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。

客观的:

描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。

合格:

NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。

设计:

参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。

人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。

将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。

将收集临床数据,例如手术和治疗细节。

将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:

Meki疗法的史

除MEKI以外的肿瘤定向治疗

MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗

没有肿瘤定向药物治疗

接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。

该研究将持续3到6个月。


病情或疾病
纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1外周神经肿瘤,恶性肿瘤

详细说明:

研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。

目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。

研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020

进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究

研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 296名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法
实际学习开始日期 2021年2月24日
估计初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列
1
NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到
结果措施
主要结果指标
  1. MPNST形成的风险[时间范围:正在进行]
    所选变量的描述性统计和频率分布


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1个月及以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH中看到了NF1的临床或实验室诊断
  • 新生儿期(4周)以外的参与者。

排除标准:

- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家癌症研究所(NCI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Brigitte C Widemann,医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2021年2月24日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
MPNST形成的风险[时间范围:正在进行]
所选变量的描述性统计和频率分布
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患有1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法
官方头衔1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法
简要摘要

背景:

NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。

客观的:

描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。

合格:

NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。

设计:

参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。

人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。

将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。

将收集临床数据,例如手术和治疗细节。

将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:

Meki疗法的史

除MEKI以外的肿瘤定向治疗

MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗

没有肿瘤定向药物治疗

接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。

该研究将持续3到6个月。

详细说明

研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。

目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。

研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020

进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究

研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群主要临床
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列1
NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月26日)
296
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH中看到了NF1的临床或实验室诊断
  • 新生儿期(4周)以外的参与者。

排除标准:

- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月及以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04774289
其他研究ID编号10000271
000271-C
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Brigitte C Widemann,医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年2月24日
研究描述
简要摘要:

背景:

NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。

客观的:

描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。

合格:

NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。

设计:

参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。

人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。

将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。

将收集临床数据,例如手术和治疗细节。

将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:

Meki疗法的史

除MEKI以外的肿瘤定向治疗

MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗

没有肿瘤定向药物治疗

接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。

该研究将持续3到6个月。


病情或疾病
纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病1外周神经肿瘤,恶性肿瘤

详细说明:

研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。

目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。

研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020

进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究

研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 296名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: 1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法
实际学习开始日期 2021年2月24日
估计初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
小组/队列
1
NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到
结果措施
主要结果指标
  1. MPNST形成的风险[时间范围:正在进行]
    所选变量的描述性统计和频率分布


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1个月及以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH中看到了NF1的临床或实验室诊断
  • 新生儿期(4周)以外的参与者。

排除标准:

- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家癌症研究所(NCI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Brigitte C Widemann,医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2021年2月26日
第一个发布日期2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2021年2月24日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月26日)
MPNST形成的风险[时间范围:正在进行]
所选变量的描述性统计和频率分布
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患有1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)的参与者的恶性外周神经鞘肿瘤(MPNST)发育的发生率(MPNST)接受,并且未接受针对Plexiorper Neurofibromas(PN)的医疗疗法
官方头衔1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病患者的恶性外周神经鞘瘤发育的发生率,并且不接受针对丛状神经纤维瘤的医疗疗法
简要摘要

背景:

NF1是一种遗传综合征。肿瘤出现在生命的早期。许多患有NF1的人会发展PN。这些肿瘤可能成为称为MPNST的侵略性癌症。 MPNST患者可能会受益于MEK抑制剂(MEKI)的治疗。研究人员想了解NF1患者MEKI治疗中MPNST形成的风险是否增加。为此,他们将审查已在NIH NF1研究中收集的数据。

客观的:

描述在NIH参加NF1研究的人的特征,并比较接受MEKI或其他PN指导治疗的人的MPNST形成风险。

合格:

NF1患者从1998年1月1日至2020年1月1日在NIH见过。

设计:

参与者的病历将进行审查。不包括未来数据使用数据的参与者将不包括在内。

人口统计数据(例如性别,种族和出生日期)将被收集。

将收集有关MEKI和非Meki治疗的数据。

将收集临床数据,例如手术和治疗细节。

将比较所有与NF1相关研究的参与者之间所有参与者之间的差异。参与者将分为4组:

Meki疗法的史

除MEKI以外的肿瘤定向治疗

MEKI和非Meki肿瘤的疗法治疗

没有肿瘤定向药物治疗

接受MEKI治疗或非MEKI治疗的NF1的参与者也将进行比较。

该研究将持续3到6个月。

详细说明

研究描述:这是一项回顾性评论,其中包括所有NF1患者在1998年1月1日至1/1/2020的国家癌症研究所(NCI)参加自然病史和治疗试验的患者,不包括转介MPNST治疗的患者。

目的:描述在NCI进行评估的NF1研究参与者的临床和人口统计学特征,并比较与MEK 1/2抑制剂(MEKI)或其他PN指导治疗的患者中MPNST形成的风险。

研究人群:所有NF1参与者在1998年1月1日至1/1/2020

进行研究的站点/设施的描述:这是由国家癌症研究所的儿科肿瘤科发起的单一站点研究

研究持续时间:数据分析完成的数据抽象将需要3-6个月。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群主要临床
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列1
NF1的参与者从1998年1月1日到1/1/2020在NIH上看到
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月26日)
296
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH中看到了NF1的临床或实验室诊断
  • 新生儿期(4周)以外的参与者。

排除标准:

- 所有参与者在1998年1月1日至1/1/2020的NIH上看到了NF1的临床或实验室诊断,他们选择了未来的使用。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月及以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04774289
其他研究ID编号10000271
000271-C
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Brigitte C Widemann,医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年2月24日