| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 诊断测试:血液样本 |
客观为患者临床术后炎症并发症的风险作为围手术期免疫学风险分层的证据,作为基于未来机制的干预研究的基础。
从细胞受体到细胞表达,细胞因子和并发症与时间方面的详细免疫评估相结合是创新的,并提供了高度保证的新型多维免疫学洞察力。
成年患者计划针对PD进行PD,以怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病。计划在主要血管上同时进行手术和/或相邻器官(脾脏,肝脏)的患者。例如,由于癌,循环/通气不稳定程序的完成和/或对主要血管,脾脏或肝脏的伴随手术的无法造成的患者被排除后,并不是主要分析的一部分。符合纳入的患者将在胃外科部门任命之前确定,Rigshospitalet是最大的DK和北欧中心,每年约为200 pd/yr。
主要结果:
持续的术后低血压,被定义为在手术后的早晨需要进行杂种刺激以维持中部动脉血压> 65 mmHg
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 持续性术后低血压发生 手术后的早晨需要去甲肾上腺素的患者维持胰十二指肠切除术后动脉血压(MAP)> 65 mmHg。 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 |
| 没有持续性术后低血压发生 手术后早晨,无需去甲肾上腺素的患者维持胰腺二二二肾切除术后动脉血压(MAP)> 65 mmHg。 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Sandra T Pitter | +4540309153 | sandra_pitter@hotmail.com | |
| 联系人:eske k aasvang,dmsci | 26232076 | eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| 哥本哈根,丹麦,2100 | |
| 联系人:Sandra T Pitter,MD +4540309153 | |
| 学习主席: | eske k aasvang,dmsci | 丹麦的Rigshospitalet | |
| 研究主任: | Sisse R Ostrowski,DMSCI | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 持续性术后低血压[时间范围:24小时] 在胰十二指肠切除术后早晨,需要血管加压输注(去甲肾上腺素)维持中动脉血压> 65 mmHg。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 | ||||||||
| 简要摘要 | 围手术期免疫学特征可以预测术后并发症的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 客观为患者临床术后炎症并发症的风险作为围手术期免疫学风险分层的证据,作为基于未来机制的干预研究的基础。 从细胞受体到细胞表达,细胞因子和并发症与时间方面的详细免疫评估相结合是创新的,并提供了高度保证的新型多维免疫学洞察力。 成年患者计划针对PD进行PD,以怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病。计划在主要血管上同时进行手术和/或相邻器官(脾脏,肝脏)的患者。例如,由于癌,循环/通气不稳定程序的完成和/或对主要血管,脾脏或肝脏的伴随手术的无法造成的患者被排除后,并不是主要分析的一部分。符合纳入的患者将在胃外科部门任命之前确定,Rigshospitalet是最大的DK和北欧中心,每年约为200 pd/yr。 主要结果: 持续的术后低血压,被定义为在手术后的早晨需要进行杂种刺激以维持中部动脉血压> 65 mmHg | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者计划对PD进行PD怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病和患者非酸性囊性出庭。计划在主要动脉血管和/或相邻器官(脾脏,肝脏)上同时进行手术的患者也不包括。例如,由于癌,循环/通气不稳定的阻碍程序完成和/或对主要动脉血管,脾或肝脏的伴随手术,无法手术的患者被排除在挤压后,并且不会成为主要分析的一部分。在任命之前将确定有资格纳入的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04774198 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-17024315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Eske Kvanner Aasvang,Rigshospitalet,丹麦 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 诊断测试:血液样本 |
客观为患者临床术后炎症并发症的风险作为围手术期免疫学风险分层的证据,作为基于未来机制的干预研究的基础。
从细胞受体到细胞表达,细胞因子和并发症与时间方面的详细免疫评估相结合是创新的,并提供了高度保证的新型多维免疫学洞察力。
成年患者计划针对PD进行PD,以怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病。计划在主要血管上同时进行手术和/或相邻器官(脾脏,肝脏)的患者。例如,由于癌,循环/通气不稳定程序的完成和/或对主要血管,脾脏或肝脏的伴随手术的无法造成的患者被排除后,并不是主要分析的一部分。符合纳入的患者将在胃外科部门任命之前确定,Rigshospitalet是最大的DK和北欧中心,每年约为200 pd/yr。
主要结果:
持续的术后低血压,被定义为在手术后的早晨需要进行杂种刺激以维持中部动脉血压> 65 mmHg
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 持续性术后低血压发生 手术后的早晨需要去甲肾上腺素的患者维持胰十二指肠切除术后动脉血压(MAP)> 65 mmHg。 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 |
| 没有持续性术后低血压发生 手术后早晨,无需去甲肾上腺素的患者维持胰腺二二二肾切除术后动脉血压(MAP)> 65 mmHg。 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 持续性术后低血压[时间范围:24小时] 在胰十二指肠切除术后早晨,需要血管加压输注(去甲肾上腺素)维持中动脉血压> 65 mmHg。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期免疫功能和胰腺切除术的临床并发症 | ||||||||
| 简要摘要 | 围手术期免疫学特征可以预测术后并发症的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 客观为患者临床术后炎症并发症的风险作为围手术期免疫学风险分层的证据,作为基于未来机制的干预研究的基础。 从细胞受体到细胞表达,细胞因子和并发症与时间方面的详细免疫评估相结合是创新的,并提供了高度保证的新型多维免疫学洞察力。 成年患者计划针对PD进行PD,以怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病。计划在主要血管上同时进行手术和/或相邻器官(脾脏,肝脏)的患者。例如,由于癌,循环/通气不稳定程序的完成和/或对主要血管,脾脏或肝脏的伴随手术的无法造成的患者被排除后,并不是主要分析的一部分。符合纳入的患者将在胃外科部门任命之前确定,Rigshospitalet是最大的DK和北欧中心,每年约为200 pd/yr。 主要结果: 持续的术后低血压,被定义为在手术后的早晨需要进行杂种刺激以维持中部动脉血压> 65 mmHg | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者计划对PD进行PD怀疑胰腺癌,不包括接受免疫调节治疗的患者1个月和/或自身免疫性疾病和患者非酸性囊性出庭。计划在主要动脉血管和/或相邻器官(脾脏,肝脏)上同时进行手术的患者也不包括。例如,由于癌,循环/通气不稳定的阻碍程序完成和/或对主要动脉血管,脾或肝脏的伴随手术,无法手术的患者被排除在挤压后,并且不会成为主要分析的一部分。在任命之前将确定有资格纳入的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 胰腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:血液样本 在术后第二天和第七天,在手术程序前24小时内收集血液样本。收集的样品如下:良好,流式细胞术,全身炎症的标记(血浆水平和抗炎分子水平和抗炎分子水平。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04774198 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-17024315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Eske Kvanner Aasvang,Rigshospitalet,丹麦 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||