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出境医 / 临床实验 / 放疗对前列腺癌患者的免疫动力学作用。

放疗对前列腺癌患者的免疫动力学作用。

研究描述
简要摘要:

放射疗法在治疗前列腺癌和术后或打捞疗法方面具有重要作用。几项研究表明,在RT期间,淋巴细胞显着降低,但只有少数研究在治疗前列腺癌中监测这些细胞。这项研究将招募50例具有天才证明的前列腺癌患者,他们将根据机构方案接受放疗。

这项研究旨在评估RT对免疫调节性B,NK,T,B和T淋巴细胞亚群(Breg和Treg)和浆细胞的影响,定量 /质量变化,它们与疾病和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性的相关性晚期毒性。同时,使用多色面板(12种颜色),我们将评估抑制性检查点和TGFβ信号传导的表达。

最终目标是确定要与RT结合的新治疗靶标。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺肿瘤诊断测试:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:放射诱导的淋巴细胞亚群的修饰涉及抗药性和逃避机制,以进行局部前列腺癌的放射治疗。
实际学习开始日期 2019年2月14日
实际的初级完成日期 2021年2月25日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 为了量化淋巴细胞亚群的变化T,NK,B,Breg和Treg,[时间范围:12个月]
    定量变化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月14日
实际的初级完成日期2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
为了量化淋巴细胞亚群的变化T,NK,B,Breg和Treg,[时间范围:12个月]
定量变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE放疗对前列腺癌患者的免疫动力学作用。
官方标题ICMJE放射诱导的淋巴细胞亚群的修饰涉及抗药性和逃避机制,以进行局部前列腺癌的放射治疗。
简要摘要

放射疗法在治疗前列腺癌和术后或打捞疗法方面具有重要作用。几项研究表明,在RT期间,淋巴细胞显着降低,但只有少数研究在治疗前列腺癌中监测这些细胞。这项研究将招募50例具有天才证明的前列腺癌患者,他们将根据机构方案接受放疗。

这项研究旨在评估RT对免疫调节性B,NK,T,B和T淋巴细胞亚群(Breg和Treg)和浆细胞的影响,定量 /质量变化,它们与疾病和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性的相关性晚期毒性。同时,使用多色面板(12种颜色),我们将评估抑制性检查点和TGFβ信号传导的表达。

最终目标是确定要与RT结合的新治疗靶标。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺肿瘤
干预ICMJE诊断测试:血液样本
在预定的时间将Pazients接受血液样本
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
实际的初级完成日期2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 组织学记录的前列腺癌
  • 指示进行放疗治疗
  • 年龄超过18岁
  • 知情同意

排除标准:

  • 血液学疾病
  • 自身免疫性疾病
  • 以前的肿瘤
  • 先前的化学疗法或可能违反造血器官的其他疗法
  • 患者拒绝周期性的血液样本
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Giuseppe Sanguineti 0652666125 giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
联系人:Paola Franzoso 0652666125 paola.franzoso@ifo.gov.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04774133
其他研究ID编号ICMJE 1163/18
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Regina Elena癌症研究所的Giuseppe Sanguineti
研究赞助商ICMJE里贾纳·埃琳娜癌症研究所
合作者ICMJE
  • PaolaNisticò
  • iole cordone
  • Adriana Faiella
  • 保罗·特罗诺(Paola Trono)
  • Serena Masi
  • 罗伯塔·梅罗拉(Roberta Merola)
  • Anna Antenucci
  • 玛丽亚·劳拉·福达(Maria Laura Foddai)
  • Maria Consiglia Ferriero
  • Diana Giannarelli
  • Paolo di Ridolfi
研究人员ICMJE
首席研究员: Giuseppe Sanguineti ifo
PRS帐户里贾纳·埃琳娜癌症研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

放射疗法在治疗前列腺癌和术后或打捞疗法方面具有重要作用。几项研究表明,在RT期间,淋巴细胞显着降低,但只有少数研究在治疗前列腺癌中监测这些细胞。这项研究将招募50例具有天才证明的前列腺癌患者,他们将根据机构方案接受放疗。

这项研究旨在评估RT对免疫调节性B,NK,T,B和T淋巴细胞亚群(Breg和Treg)和浆细胞的影响,定量 /质量变化,它们与疾病和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性的相关性晚期毒性。同时,使用多色面板(12种颜色),我们将评估抑制性检查点和TGFβ信号传导的表达。

最终目标是确定要与RT结合的新治疗靶标。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺肿瘤诊断测试:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:放射诱导的淋巴细胞亚群的修饰涉及抗药性和逃避机制,以进行局部前列腺癌的放射治疗。
实际学习开始日期 2019年2月14日
实际的初级完成日期 2021年2月25日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 为了量化淋巴细胞亚群的变化T,NK,B,Breg和Treg,[时间范围:12个月]
    定量变化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月1日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月14日
实际的初级完成日期2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
为了量化淋巴细胞亚群的变化T,NK,B,Breg和Treg,[时间范围:12个月]
定量变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE放疗对前列腺癌患者的免疫动力学作用。
官方标题ICMJE放射诱导的淋巴细胞亚群的修饰涉及抗药性和逃避机制,以进行局部前列腺癌的放射治疗。
简要摘要

放射疗法在治疗前列腺癌和术后或打捞疗法方面具有重要作用。几项研究表明,在RT期间,淋巴细胞显着降低,但只有少数研究在治疗前列腺癌中监测这些细胞。这项研究将招募50例具有天才证明的前列腺癌患者,他们将根据机构方案接受放疗。

这项研究旨在评估RT对免疫调节性B,NK,T,B和T淋巴细胞亚群(Breg和Treg)和浆细胞的影响,定量 /质量变化,它们与疾病和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性和急性的相关性晚期毒性。同时,使用多色面板(12种颜色),我们将评估抑制性检查点和TGFβ信号传导的表达。

最终目标是确定要与RT结合的新治疗靶标。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺肿瘤
干预ICMJE诊断测试:血液样本
在预定的时间将Pazients接受血液样本
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
实际的初级完成日期2021年2月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 组织学记录的前列腺癌
  • 指示进行放疗治疗
  • 年龄超过18岁
  • 知情同意

排除标准:

  • 血液学疾病
  • 自身免疫性疾病
  • 以前的肿瘤
  • 先前的化学疗法或可能违反造血器官的其他疗法
  • 患者拒绝周期性的血液样本
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Giuseppe Sanguineti 0652666125 giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
联系人:Paola Franzoso 0652666125 paola.franzoso@ifo.gov.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04774133
其他研究ID编号ICMJE 1163/18
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Regina Elena癌症研究所的Giuseppe Sanguineti
研究赞助商ICMJE里贾纳·埃琳娜癌症研究所
合作者ICMJE
  • PaolaNisticò
  • iole cordone
  • Adriana Faiella
  • 保罗·特罗诺(Paola Trono)
  • Serena Masi
  • 罗伯塔·梅罗拉(Roberta Merola)
  • Anna Antenucci
  • 玛丽亚·劳拉·福达(Maria Laura Foddai)
  • Maria Consiglia Ferriero
  • Diana Giannarelli
  • Paolo di Ridolfi
研究人员ICMJE
首席研究员: Giuseppe Sanguineti ifo
PRS帐户里贾纳·埃琳娜癌症研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院