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出境医 / 临床实验 / BBS对步态参数的平衡训练的功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效

BBS对步态参数的平衡训练的功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效

研究描述
简要摘要:

将进行这项研究,以找出通过治疗锻炼形式(承重运动,单方面平衡训练计划)通过Biodex平衡系统增加平衡训练的效果

  1. 改善反复侧踝扭伤患者的步态参数(空间参数和时间参数)。
  2. 改善复发性侧踝扭伤患者的平衡和感觉相互作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
脚踝扭伤设备:Biodex平衡系统其他:特定物理治疗练习计划不适用

详细说明:

LAS不是良性受伤。首次扭伤后,多达十分之一的人会发展出慢性脚踝不稳定性(CAI),一半以上的脚踝骨关节炎(OA)报告了与运动有关的踝关节损伤的病史,其中85%那是拉斯。还有证据表明,脚踝扭伤损伤很长时间后体育锻炼减少。鉴于与CAI和OA相关的无活动和与健康相关的生活质量缺陷的有害影响。

步态过程中侧脚踝扭伤损伤复发的高潜力可能是由于下肢关节在姿势和挥杆之间的负载无负荷过渡中的不适当定位。在LAS患者中观察到的步行过程中最常见的生物力学改变之一是最初接触时的反转增加,步态期间的反转增加是反复扭伤的危险因素,并且倒置位置的危险因素越来越接近。损伤机制。

与健康对照组相比,在侧脚踝扭伤后,个体表现出更大的反向杆腿(受影响侧)的后脚。与健康对照组相比,患者的步态速度,步长,单个支撑时间的时间,更多的足底屈曲时间和更高的后脚前后接触。

侧脚踝扭伤后,高分表明与参与者COG相距巨大的运动,这表明平衡不佳。 Biodex平衡系统是用于评估平衡的测试形式。该测试设备是一个倾斜平台,允许审查员在不稳定平台上客观地测量受试者的平衡。该平台允许平衡难度不同。它被用作动态的姿势控制评估和训练系统。

BBS是评估姿势限制,视觉稳定性和质量姿势中心的风险的可靠和可重复的方法,在保持姿势稳定的同时可以制造出来。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

两名被诊断为复发性侧脚踝扭伤患者的性别的受试者(功率分析)将被随机分为2组。

  • (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动力学)(Salsabili等,2011)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale等,2014)。
  • (b)组25例(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗锻炼方案(体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale(Hale)等,2014)。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: Biodex平衡系统对步态参数的平衡训练功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
实际学习开始日期 2020年10月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验组
(a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动态)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重锻炼,单方面平衡培训计划)
设备:Biodex平衡系统
当迷宫控制训练(提高感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平的姿势摇摆)和LOS训练(改善姿势动态)时,受试者将获得几个独特的训练模块(提高感觉运动控制技能)(改善姿势摇摆)(Ballane System™SD--静态和动态平衡测试和培训。(使用2.02软件)。
其他名称:BBS

其他:特定的物理治疗锻炼计划

受试者将收到

  1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
  2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。

受控组
二十五名患者(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗运动方案(体重运动,单方面平衡训练计划)
其他:特定的物理治疗锻炼计划

受试者将收到

  1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
  2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。

结果措施
主要结果指标
  1. 步长[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步长测量。

  2. 步幅长度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步幅长度测量。

  3. 步幅速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步幅速度测量。

  4. 单个支持时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改单个支持时间测量。

  5. 步态速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步态速度测量。

  6. 节奏[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改节奏测量。

  7. 步态时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步态时间测量。

  8. 稳定性的限制[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的稳定性测试限制更改。

  9. 感觉整合的临床测试[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的临床感觉整合测试测量的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述: 25男,25位女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该患者将转诊至MTI大学物理治疗学院骨科部门的门诊诊所。确认诊断为复发性侧踝扭伤II级,并具有以下一个或多个标准:

    1. 单侧复发的侧踝扭伤(II级)(Shultz等,2016)。
    2. 在过去三个月内发生的医生进行的二级侧踝扭伤的诊断(Perron等,2007)。
    3. 反转创伤史(Perron等,2007)。
    4. 性别(Sivakumar等,2017)
    5. 年龄从18至40岁不等,以限制青少年增长的影响(Lazarou等,2018)。

排除标准:

  • 如果受试者有以下标准之一,将被排除在外:

(Perron等,2007)。

  1. 先前对下肢或腰椎肌肉骨骼损伤,包括骨折,扭伤或不稳定的关节,而不是受伤的脚踝。
  2. 任何下肢或脊柱手术。
  3. 两组的受试者必须没有任何风湿性疾病,神经系统或肌肉骨骼问题的续集,这可能会偏向测量。
  4. )在内侧韧带或骨间(联合性)踝韧带,并发骨折,脚踝手术史,下肢神经损伤的病史以及在扭伤先前先前的踝部手术后进一步的脚踝受伤。 (Lazarou等,2018)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理疗法
开罗,埃及
赞助商和合作者
MTI大学
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 步长[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步长测量。
  • 步幅长度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步幅长度测量。
  • 步幅速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步幅速度测量。
  • 单个支持时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改单个支持时间测量。
  • 步态速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步态速度测量。
  • 节奏[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改节奏测量。
  • 步态时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步态时间测量。
  • 稳定性的限制[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的稳定性测试限制更改。
  • 感觉整合的临床测试[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的临床感觉整合测试测量的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE BBS对步态参数的平衡训练的功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
官方标题ICMJE Biodex平衡系统对步态参数的平衡训练功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
简要摘要

将进行这项研究,以找出通过治疗锻炼形式(承重运动,单方面平衡训练计划)通过Biodex平衡系统增加平衡训练的效果

  1. 改善反复侧踝扭伤患者的步态参数(空间参数和时间参数)。
  2. 改善复发性侧踝扭伤患者的平衡和感觉相互作用
详细说明

LAS不是良性受伤。首次扭伤后,多达十分之一的人会发展出慢性脚踝不稳定性(CAI),一半以上的脚踝骨关节炎(OA)报告了与运动有关的踝关节损伤的病史,其中85%那是拉斯。还有证据表明,脚踝扭伤损伤很长时间后体育锻炼减少。鉴于与CAI和OA相关的无活动和与健康相关的生活质量缺陷的有害影响。

步态过程中侧脚踝扭伤损伤复发的高潜力可能是由于下肢关节在姿势和挥杆之间的负载无负荷过渡中的不适当定位。在LAS患者中观察到的步行过程中最常见的生物力学改变之一是最初接触时的反转增加,步态期间的反转增加是反复扭伤的危险因素,并且倒置位置的危险因素越来越接近。损伤机制。

与健康对照组相比,在侧脚踝扭伤后,个体表现出更大的反向杆腿(受影响侧)的后脚。与健康对照组相比,患者的步态速度,步长,单个支撑时间的时间,更多的足底屈曲时间和更高的后脚前后接触。

侧脚踝扭伤后,高分表明与参与者COG相距巨大的运动,这表明平衡不佳。 Biodex平衡系统是用于评估平衡的测试形式。该测试设备是一个倾斜平台,允许审查员在不稳定平台上客观地测量受试者的平衡。该平台允许平衡难度不同。它被用作动态的姿势控制评估和训练系统。

BBS是评估姿势限制,视觉稳定性和质量姿势中心的风险的可靠和可重复的方法,在保持姿势稳定的同时可以制造出来。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

两名被诊断为复发性侧脚踝扭伤患者的性别的受试者(功率分析)将被随机分为2组。

  • (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动力学)(Salsabili等,2011)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale等,2014)。
  • (b)组25例(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗锻炼方案(体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale(Hale)等,2014)。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脚踝扭伤
干预ICMJE
  • 设备:Biodex平衡系统
    当迷宫控制训练(提高感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平的姿势摇摆)和LOS训练(改善姿势动态)时,受试者将获得几个独特的训练模块(提高感觉运动控制技能)(改善姿势摇摆)(Ballane System™SD--静态和动态平衡测试和培训。(使用2.02软件)。
    其他名称:BBS
  • 其他:特定的物理治疗锻炼计划

    受试者将收到

    1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
    2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。
研究臂ICMJE
  • 实验组
    (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动态)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重锻炼,单方面平衡培训计划)
    干预措施:
    • 设备:Biodex平衡系统
    • 其他:特定的物理治疗锻炼计划
  • 受控组
    二十五名患者(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗运动方案(体重运动,单方面平衡训练计划)
    干预:其他:特定的物理治疗锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该患者将转诊至MTI大学物理治疗学院骨科部门的门诊诊所。确认诊断为复发性侧踝扭伤II级,并具有以下一个或多个标准:

    1. 单侧复发的侧踝扭伤(II级)(Shultz等,2016)。
    2. 在过去三个月内发生的医生进行的二级侧踝扭伤的诊断(Perron等,2007)。
    3. 反转创伤史(Perron等,2007)。
    4. 性别(Sivakumar等,2017)
    5. 年龄从18至40岁不等,以限制青少年增长的影响(Lazarou等,2018)。

排除标准:

  • 如果受试者有以下标准之一,将被排除在外:

(Perron等,2007)。

  1. 先前对下肢或腰椎肌肉骨骼损伤,包括骨折,扭伤或不稳定的关节,而不是受伤的脚踝。
  2. 任何下肢或脊柱手术。
  3. 两组的受试者必须没有任何风湿性疾病,神经系统或肌肉骨骼问题的续集,这可能会偏向测量。
  4. )在内侧韧带或骨间(联合性)踝韧带,并发骨折,脚踝手术史,下肢神经损伤的病史以及在扭伤先前先前的踝部手术后进一步的脚踝受伤。 (Lazarou等,2018)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述: 25男,25位女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04773990
其他研究ID编号ICMJE经常出现的侧脚踝扭伤
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby,MTI大学
研究赞助商ICMJE MTI大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户MTI大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

将进行这项研究,以找出通过治疗锻炼形式(承重运动,单方面平衡训练计划)通过Biodex平衡系统增加平衡训练的效果

  1. 改善反复侧踝扭伤患者的步态参数(空间参数和时间参数)。
  2. 改善复发性侧踝扭伤患者的平衡和感觉相互作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
脚踝扭伤设备:Biodex平衡系统其他:特定物理治疗练习计划不适用

详细说明:

LAS不是良性受伤。首次扭伤后,多达十分之一的人会发展出慢性脚踝不稳定性(CAI),一半以上的脚踝骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)报告了与运动有关的踝关节损伤的病史,其中85%那是拉斯。还有证据表明,脚踝扭伤损伤很长时间后体育锻炼减少。鉴于与CAI和OA相关的无活动和与健康相关的生活质量缺陷的有害影响。

步态过程中侧脚踝扭伤损伤复发的高潜力可能是由于下肢关节在姿势和挥杆之间的负载无负荷过渡中的不适当定位。在LAS患者中观察到的步行过程中最常见的生物力学改变之一是最初接触时的反转增加,步态期间的反转增加是反复扭伤的危险因素,并且倒置位置的危险因素越来越接近。损伤机制。

与健康对照组相比,在侧脚踝扭伤后,个体表现出更大的反向杆腿(受影响侧)的后脚。与健康对照组相比,患者的步态速度,步长,单个支撑时间的时间,更多的足底屈曲时间和更高的后脚前后接触。

侧脚踝扭伤后,高分表明与参与者COG相距巨大的运动,这表明平衡不佳。 Biodex平衡系统是用于评估平衡的测试形式。该测试设备是一个倾斜平台,允许审查员在不稳定平台上客观地测量受试者的平衡。该平台允许平衡难度不同。它被用作动态的姿势控制评估和训练系统。

BBS是评估姿势限制,视觉稳定性和质量姿势中心的风险的可靠和可重复的方法,在保持姿势稳定的同时可以制造出来。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

两名被诊断为复发性侧脚踝扭伤患者的性别的受试者(功率分析)将被随机分为2组。

  • (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动力学)(Salsabili等,2011)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale等,2014)。
  • (b)组25例(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗锻炼方案(体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale(Hale)等,2014)。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: Biodex平衡系统对步态参数的平衡训练功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
实际学习开始日期 2020年10月1日
实际的初级完成日期 2021年1月31日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验组
(a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动态)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重锻炼,单方面平衡培训计划)
设备:Biodex平衡系统
当迷宫控制训练(提高感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平的姿势摇摆)和LOS训练(改善姿势动态)时,受试者将获得几个独特的训练模块(提高感觉运动控制技能)(改善姿势摇摆)(Ballane System™SD--静态和动态平衡测试和培训。(使用2.02软件)。
其他名称:BBS

其他:特定的物理治疗锻炼计划

受试者将收到

  1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
  2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。

受控组
二十五名患者(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗运动方案(体重运动,单方面平衡训练计划)
其他:特定的物理治疗锻炼计划

受试者将收到

  1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
  2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。

结果措施
主要结果指标
  1. 步长[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步长测量。

  2. 步幅长度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步幅长度测量。

  3. 步幅速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步幅速度测量。

  4. 单个支持时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改单个支持时间测量。

  5. 步态速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步态速度测量。

  6. 节奏[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改节奏测量。

  7. 步态时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步态时间测量。

  8. 稳定性的限制[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的稳定性测试限制更改。

  9. 感觉整合的临床测试[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的临床感觉整合测试测量的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述: 25男,25位女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 该患者将转诊至MTI大学物理治疗学院骨科部门的门诊诊所。确认诊断为复发性侧踝扭伤II级,并具有以下一个或多个标准:

    1. 单侧复发的侧踝扭伤(II级)(Shultz等,2016)。
    2. 在过去三个月内发生的医生进行的二级侧踝扭伤的诊断(Perron等,2007)。
    3. 反转创伤史(Perron等,2007)。
    4. 性别(Sivakumar等,2017)
    5. 年龄从18至40岁不等,以限制青少年增长的影响(Lazarou等,2018)。

排除标准:

  • 如果受试者有以下标准之一,将被排除在外:

(Perron等,2007)。

  1. 先前对下肢或腰椎肌肉骨骼损伤,包括骨折,扭伤或不稳定的关节,而不是受伤的脚踝。
  2. 任何下肢或脊柱手术。
  3. 两组的受试者必须没有任何风湿性疾病,神经系统或肌肉骨骼问题的续集,这可能会偏向测量。
  4. )在内侧韧带或骨间(联合性)踝韧带,并发骨折,脚踝手术史,下肢神经损伤的病史以及在扭伤先前先前的踝部手术后进一步的脚踝受伤。 (Lazarou等,2018)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理疗法
开罗,埃及
赞助商和合作者
MTI大学
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
  • 步长[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步长测量。
  • 步幅长度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步幅长度测量。
  • 步幅速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步幅速度测量。
  • 单个支持时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改单个支持时间测量。
  • 步态速度[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行道步态系统更改步态速度测量。
  • 节奏[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改节奏测量。
  • 步态时间[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用人行步态系统更改步态时间测量。
  • 稳定性的限制[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的稳定性测试限制更改。
  • 感觉整合的临床测试[时间范围:治疗前和治疗6周后]
    使用Biodex平衡系统的临床感觉整合测试测量的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE BBS对步态参数的平衡训练的功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
官方标题ICMJE Biodex平衡系统对步态参数的平衡训练功效和复发性侧脚踝扭伤患者的平衡功效
简要摘要

将进行这项研究,以找出通过治疗锻炼形式(承重运动,单方面平衡训练计划)通过Biodex平衡系统增加平衡训练的效果

  1. 改善反复侧踝扭伤患者的步态参数(空间参数和时间参数)。
  2. 改善复发性侧踝扭伤患者的平衡和感觉相互作用
详细说明

LAS不是良性受伤。首次扭伤后,多达十分之一的人会发展出慢性脚踝不稳定性(CAI),一半以上的脚踝骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)报告了与运动有关的踝关节损伤的病史,其中85%那是拉斯。还有证据表明,脚踝扭伤损伤很长时间后体育锻炼减少。鉴于与CAI和OA相关的无活动和与健康相关的生活质量缺陷的有害影响。

步态过程中侧脚踝扭伤损伤复发的高潜力可能是由于下肢关节在姿势和挥杆之间的负载无负荷过渡中的不适当定位。在LAS患者中观察到的步行过程中最常见的生物力学改变之一是最初接触时的反转增加,步态期间的反转增加是反复扭伤的危险因素,并且倒置位置的危险因素越来越接近。损伤机制。

与健康对照组相比,在侧脚踝扭伤后,个体表现出更大的反向杆腿(受影响侧)的后脚。与健康对照组相比,患者的步态速度,步长,单个支撑时间的时间,更多的足底屈曲时间和更高的后脚前后接触。

侧脚踝扭伤后,高分表明与参与者COG相距巨大的运动,这表明平衡不佳。 Biodex平衡系统是用于评估平衡的测试形式。该测试设备是一个倾斜平台,允许审查员在不稳定平台上客观地测量受试者的平衡。该平台允许平衡难度不同。它被用作动态的姿势控制评估和训练系统。

BBS是评估姿势限制,视觉稳定性和质量姿势中心的风险的可靠和可重复的方法,在保持姿势稳定的同时可以制造出来。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

两名被诊断为复发性侧脚踝扭伤患者的性别的受试者(功率分析)将被随机分为2组。

  • (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动力学)(Salsabili等,2011)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale等,2014)。
  • (b)组25例(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗锻炼方案(体重运动,单方面平衡训练计划)(Sherrington等,2008)和(Hale(Hale)等,2014)。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脚踝扭伤
干预ICMJE
  • 设备:Biodex平衡系统
    当迷宫控制训练(提高感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平的姿势摇摆)和LOS训练(改善姿势动态)时,受试者将获得几个独特的训练模块(提高感觉运动控制技能)(改善姿势摇摆)(Ballane System™SD--静态和动态平衡测试和培训。(使用2.02软件)。
    其他名称:BBS
  • 其他:特定的物理治疗锻炼计划

    受试者将收到

    1. 体重锻炼以获得更好的平衡(Webb),以进行热身锻炼,站立,基础运动减少,划分的站立和步行练习。每个试验之间都不会给予任何休息时间,但是每次练习之间将进行10秒的休息时间。
    2. 单方面平衡培训计划该平衡培训方案由(Hale等,2014)制定。该程序包括单腿姿势,摇摆板练习,汽船,前跳,象限型,单腿球捕获,脚趾降落和上下跳动。
研究臂ICMJE
  • 实验组
    (a)组25例(二十名男性和五名女性)将以迷宫控制训练的形式接受Biodex平衡训练(改善感觉运动控制技能),随机控制训练(改善运动水平不同)和姿势。稳定训练(改善姿势动态)。以治疗运动形式增加了物理治疗运动方案。 (体重锻炼,单方面平衡培训计划)
    干预措施:
    • 设备:Biodex平衡系统
    • 其他:特定的物理治疗锻炼计划
  • 受控组
    二十五名患者(二十名男性和五名女性)将仅以治疗运动的形式获得物理治疗运动方案(体重运动,单方面平衡训练计划)
    干预:其他:特定的物理治疗锻炼计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 该患者将转诊至MTI大学物理治疗学院骨科部门的门诊诊所。确认诊断为复发性侧踝扭伤II级,并具有以下一个或多个标准:

    1. 单侧复发的侧踝扭伤(II级)(Shultz等,2016)。
    2. 在过去三个月内发生的医生进行的二级侧踝扭伤的诊断(Perron等,2007)。
    3. 反转创伤史(Perron等,2007)。
    4. 性别(Sivakumar等,2017)
    5. 年龄从18至40岁不等,以限制青少年增长的影响(Lazarou等,2018)。

排除标准:

  • 如果受试者有以下标准之一,将被排除在外:

(Perron等,2007)。

  1. 先前对下肢或腰椎肌肉骨骼损伤,包括骨折,扭伤或不稳定的关节,而不是受伤的脚踝。
  2. 任何下肢或脊柱手术。
  3. 两组的受试者必须没有任何风湿性疾病,神经系统或肌肉骨骼问题的续集,这可能会偏向测量。
  4. )在内侧韧带或骨间(联合性)踝韧带,并发骨折,脚踝手术史,下肢神经损伤的病史以及在扭伤先前先前的踝部手术后进一步的脚踝受伤。 (Lazarou等,2018)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述: 25男,25位女性
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04773990
其他研究ID编号ICMJE经常出现的侧脚踝扭伤
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hadeer Gamal Abd-Elmaboud Maghraby,MTI大学
研究赞助商ICMJE MTI大学
合作者ICMJE开罗大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户MTI大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素