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出境医 / 临床实验 / 矿物三氧化物骨料和富含血小板的纤维蛋白以及生物肠丁的有效性。 。

矿物三氧化物骨料和富含血小板的纤维蛋白以及生物肠丁的有效性。 。

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在临床和射线照相上评估MTA，生物肠丁，血小板富纤维蛋白以及矿物三氧化物聚集体和富含血小板纤维蛋白的矿物质纤维蛋白以及肺炎患者的肺炎纤维蛋白的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙髓炎 - 不可逆药物：矿物三氧化物骨料药物：生物肠生物学：富含血小板纤维蛋白第4阶段

详细说明：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物肠氨酸组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂患者进行生命牙髓切术，以在术后1天，3个月，6个月和9个月进行疼痛，牙髓敏感性测试，肿胀或存在任何鼻窦小动物。 。术后1天，3个月，6个月和9个月在1天，3个月，6个月和9个月中对所有提议的牙齿进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物座碱组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂进行生命牙髓切术。

掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者和统计学家就治疗方式掩盖了。
主要意图：治疗
官方标题：评估矿物质三氧化物骨料和血小板纤维蛋白以及生物肠炎的肺炎药物药物的有效性。
实际学习开始日期 ： 2020年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月12日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：MTA组
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆上限剂进行生命牙髓切开术。
药物：矿物三氧化物骨料
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
其他名称：MTA

假比较器：生物体系组
将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
药物：生物肠道
将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
其他名称：生物种

主动比较器：PRF + MTA组
将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
药物：矿物三氧化物骨料
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
其他名称：MTA

生物学：富含血小板的纤维蛋白

在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

离心后获得的产品由三层组成：

  • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
  • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
  • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离

主动比较器：PRF+生物体系组
将使用PRF和Biodentine作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
药物：生物肠道
将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
其他名称：生物种

生物学：富含血小板的纤维蛋白

在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

离心后获得的产品由三层组成：

  • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
  • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
  • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离

结果措施
主要结果指标 ：
  1. EPT [时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    电纸浆测试

  2. 冷测试[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    冷测试


次要结果度量 ：
  1. 打击乐器的招标[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在

  2. 肿胀[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 龋齿牙齿的患者表现出牙髓炎的临床和射线照相证据。
  • 深龋扩展了牙本质的≥2/3。
  • 带有阳性反应的牙齿进行冷测试。
  • 没有流动性的牙齿。
  • 没有牙髓坏死的迹象，包括窦道或肿胀。
  • 患者批准治疗并跟进

排除标准：

  • 任何可能影响结果的全身性疾病。
  • 不可食用的牙齿。
  • 牙齿的牙齿扩大。
  • 无法隔离的牙齿。
  • 牙齿有边缘牙周炎或毛骨质流失。
  • 邮政/邮政和核心恢复边缘牙周炎的指示，附着损失> 5mm。
  • 牙齿不成熟的根或钙化管。
  • 内部和外部吸收的牙齿。
  • 龋齿发掘后没有果肉暴露。
  • 几分钟后进入腔腔准备后的不受控制的出血
  • 开放时根本没有出血
  • 孕妇或护理妇女。
  • 对研究中使用的任何产品过敏或过敏
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
牙科科学与研究学院保守牙科和牙髓系。
安巴拉，印度哈里亚纳邦，133207
赞助商和合作者
Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Surinder Sachdeva，医学博士教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • EPT [时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    电纸浆测试
  • 冷测试[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    冷测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • 打击乐器的招标[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在
  • 肿胀[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE矿物三氧化物骨料和富含血小板的纤维蛋白以及生物肠丁的有效性。 。
官方标题ICMJE评估矿物质三氧化物骨料和血小板纤维蛋白以及生物肠炎的肺炎药物药物的有效性。
简要摘要这项研究的目的是在临床和射线照相上评估MTA，生物肠丁，血小板富纤维蛋白以及矿物三氧化物聚集体和富含血小板纤维蛋白的矿物质纤维蛋白以及肺炎患者的肺炎纤维蛋白的有效性。
详细说明

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物肠氨酸组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂患者进行生命牙髓切术，以在术后1天，3个月，6个月和9个月进行疼痛，牙髓敏感性测试，肿胀或存在任何鼻窦小动物。 。术后1天，3个月，6个月和9个月在1天，3个月，6个月和9个月中对所有提议的牙齿进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物座碱组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂进行生命牙髓切术。

掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者和统计学家就治疗方式掩盖了。
主要目的：治疗
条件ICMJE牙髓炎 - 不可逆
干预ICMJE
  • 药物：矿物三氧化物骨料
    将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
    其他名称：MTA
  • 药物：生物肠道
    将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
    其他名称：生物种
  • 生物学：富含血小板的纤维蛋白

    在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

    离心后获得的产品由三层组成：

    • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
    • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
    • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离
研究臂ICMJE
  • 假比较器：MTA组
    将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆上限剂进行生命牙髓切开术。
    干预：药物：矿物三氧化物骨料
  • 假比较器：生物体系组
    将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
    干预：药物：生物体系
  • 主动比较器：PRF + MTA组
    将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
    干预措施：
    • 药物：矿物三氧化物骨料
    • 生物学：富含血小板的纤维蛋白
  • 主动比较器：PRF+生物体系组
    将使用PRF和Biodentine作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
    干预措施：
    • 药物：生物肠道
    • 生物学：富含血小板的纤维蛋白
出版物 *
  • Li Y，Sui B，Dahl C，Bergeron B，Shipman P，Niu L，Chen J，Tay FR。牙齿牙齿中的牙髓造口术：系统评价和荟萃分析。 J登特。 2019年5月； 84：1-8。 doi：10.1016/j.jdent.2019.03.010。 EPUB 2019 4月11日。
  • Kumar V，Juneja R，Duhan J，Sangwan P，Tewari S.对富含血小板的纤维蛋白，矿物三氧化物骨料和氢氧化钙作为牙髓切开术的比较评估，该牙髓切开术的永久性磨牙，具有异常性牙髓炎：一项随机对照试验。当代临床凹痕。 2016年10月至12月； 7（4）：512-518。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月24日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月12日
实际的初级完成日期2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 龋齿牙齿的患者表现出牙髓炎的临床和射线照相证据。
  • 深龋扩展了牙本质的≥2/3。
  • 带有阳性反应的牙齿进行冷测试。
  • 没有流动性的牙齿。
  • 没有牙髓坏死的迹象，包括窦道或肿胀。
  • 患者批准治疗并跟进

排除标准：

  • 任何可能影响结果的全身性疾病。
  • 不可食用的牙齿。
  • 牙齿的牙齿扩大。
  • 无法隔离的牙齿。
  • 牙齿有边缘牙周炎或毛骨质流失。
  • 邮政/邮政和核心恢复边缘牙周炎的指示，附着损失> 5mm。
  • 牙齿不成熟的根或钙化管。
  • 内部和外部吸收的牙齿。
  • 龋齿发掘后没有果肉暴露。
  • 几分钟后进入腔腔准备后的不受控制的出血
  • 开放时根本没有出血
  • 孕妇或护理妇女。
  • 对研究中使用的任何产品过敏或过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04773886
其他研究ID编号ICMJE Mahrishimu 1012
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Maharishi Markendeswar大学Surinder Sachdeva博士（被认为是大学）
研究赞助商ICMJE Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Surinder Sachdeva，医学博士教授
PRS帐户Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在临床和射线照相上评估MTA，生物肠丁，血小板富纤维蛋白以及矿物三氧化物聚集体和富含血小板纤维蛋白的矿物质纤维蛋白以及肺炎患者的肺炎纤维蛋白的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙髓炎 - 不可逆药物：矿物三氧化物骨料药物：生物肠生物学：富含血小板纤维蛋白第4阶段

详细说明：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物肠氨酸组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂患者进行生命牙髓切术，以在术后1天，3个月，6个月和9个月进行疼痛，牙髓敏感性测试，肿胀或存在任何鼻窦小动物。 。术后1天，3个月，6个月和9个月在1天，3个月，6个月和9个月中对所有提议的牙齿进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物座碱组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂进行生命牙髓切术。

掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者和统计学家就治疗方式掩盖了。
主要意图：治疗
官方标题：评估矿物质三氧化物骨料和血小板纤维蛋白以及生物肠炎的肺炎药物药物的有效性。
实际学习开始日期 ： 2020年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月12日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：MTA组
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆上限剂进行生命牙髓切开术。
药物：矿物三氧化物骨料
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
其他名称：MTA

假比较器：生物体系组
将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
药物：生物肠道
将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
其他名称：生物种

主动比较器：PRF + MTA组
将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
药物：矿物三氧化物骨料
将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
其他名称：MTA

生物学：富含血小板的纤维蛋白

在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

离心后获得的产品由三层组成：

  • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
  • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
  • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离

主动比较器：PRF+生物体系组
将使用PRF和Biodentine作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
药物：生物肠道
将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
其他名称：生物种

生物学：富含血小板的纤维蛋白

在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

离心后获得的产品由三层组成：

  • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
  • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
  • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离

结果措施
主要结果指标 ：
  1. EPT [时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    电纸浆测试

  2. 冷测试[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    冷测试


次要结果度量 ：
  1. 打击乐器的招标[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在

  2. 肿胀[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 龋齿牙齿的患者表现出牙髓炎的临床和射线照相证据。
  • 深龋扩展了牙本质的≥2/3。
  • 带有阳性反应的牙齿进行冷测试。
  • 没有流动性的牙齿。
  • 没有牙髓坏死的迹象，包括窦道或肿胀。
  • 患者批准治疗并跟进

排除标准：

  • 任何可能影响结果的全身性疾病。
  • 不可食用的牙齿。
  • 牙齿的牙齿扩大。
  • 无法隔离的牙齿。
  • 牙齿有边缘牙周炎或毛骨质流失。
  • 邮政/邮政和核心恢复边缘牙周炎的指示，附着损失> 5mm。
  • 牙齿不成熟的根或钙化管。
  • 内部和外部吸收的牙齿。
  • 龋齿发掘后没有果肉暴露。
  • 几分钟后进入腔腔准备后的不受控制的出血
  • 开放时根本没有出血
  • 孕妇或护理妇女。
  • 对研究中使用的任何产品过敏或过敏
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度
牙科科学与研究学院保守牙科和牙髓系。
安巴拉，印度哈里亚纳邦，133207
赞助商和合作者
Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Surinder Sachdeva，医学博士教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
实际的初级完成日期2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • EPT [时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    电纸浆测试
  • 冷测试[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    冷测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月24日）
  • 打击乐器的招标[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在
  • 肿胀[时间范围：从基线变为1天，3个月，6个月，9个月]
    现在或不存在
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE矿物三氧化物骨料和富含血小板的纤维蛋白以及生物肠丁的有效性。 。
官方标题ICMJE评估矿物质三氧化物骨料和血小板纤维蛋白以及生物肠炎的肺炎药物药物的有效性。
简要摘要这项研究的目的是在临床和射线照相上评估MTA，生物肠丁，血小板富纤维蛋白以及矿物三氧化物聚集体和富含血小板纤维蛋白的矿物质纤维蛋白以及肺炎患者的肺炎纤维蛋白的有效性。
详细说明

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物肠氨酸组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂患者进行生命牙髓切术，以在术后1天，3个月，6个月和9个月进行疼痛，牙髓敏感性测试，肿胀或存在任何鼻窦小动物。 。术后1天，3个月，6个月和9个月在1天，3个月，6个月和9个月中对所有提议的牙齿进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

基于包含和排除标准，六十0名系统健康的患有不可逆性牙髓炎的患者被纳入研究。所有注册患者均随机分配为4组（每组15个）

I组：MTA组：将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 II组：生物肠氨酸组：将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命牙髓切开术。 III组：PRF + MTA组：将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。第四组：PRF+生物座碱组：将使用PRF和Biodentine作为纸浆上限剂进行生命牙髓切术。

掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者和统计学家就治疗方式掩盖了。
主要目的：治疗
条件ICMJE牙髓炎 - 不可逆
干预ICMJE
  • 药物：矿物三氧化物骨料
    将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
    其他名称：MTA
  • 药物：生物肠道
    将使用生物肠道作为纸浆封剂进行生命牙髓切开术
    其他名称：生物种
  • 生物学：富含血小板的纤维蛋白

    在所选患者的外周静脉中抽取10 mL的血液，并在灭菌一次性注射器的帮助下，在预毒的硼硅酸盐玻璃试管中收集血液，而没有任何添加的抗凝剂，并立即以3000 rpm离心15分钟在离心单元中。

    离心后获得的产品由三层组成：

    • 细胞血小板等离子体 - 顶部大多数层
    • 富含血小板的纤维蛋白 - 层
    • 然后在无菌镊子和剪刀的帮助下将红色的小体cl骨与底层prf从红血球底部分离
研究臂ICMJE
  • 假比较器：MTA组
    将使用矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆上限剂进行生命牙髓切开术。
    干预：药物：矿物三氧化物骨料
  • 假比较器：生物体系组
    将使用生物肠道作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
    干预：药物：生物体系
  • 主动比较器：PRF + MTA组
    将使用PRF和矿物三氧化物骨料（MTA）作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术
    干预措施：
    • 药物：矿物三氧化物骨料
    • 生物学：富含血小板的纤维蛋白
  • 主动比较器：PRF+生物体系组
    将使用PRF和Biodentine作为纸浆封盖剂进行生命肺切开术。
    干预措施：
    • 药物：生物肠道
    • 生物学：富含血小板的纤维蛋白
出版物 *
  • Li Y，Sui B，Dahl C，Bergeron B，Shipman P，Niu L，Chen J，Tay FR。牙齿牙齿中的牙髓造口术：系统评价和荟萃分析。 J登特。 2019年5月； 84：1-8。 doi：10.1016/j.jdent.2019.03.010。 EPUB 2019 4月11日。
  • Kumar V，Juneja R，Duhan J，Sangwan P，Tewari S.对富含血小板的纤维蛋白，矿物三氧化物骨料和氢氧化钙作为牙髓切开术的比较评估，该牙髓切开术的永久性磨牙，具有异常性牙髓炎：一项随机对照试验。当代临床凹痕。 2016年10月至12月； 7（4）：512-518。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月24日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月12日
实际的初级完成日期2021年3月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 龋齿牙齿的患者表现出牙髓炎的临床和射线照相证据。
  • 深龋扩展了牙本质的≥2/3。
  • 带有阳性反应的牙齿进行冷测试。
  • 没有流动性的牙齿。
  • 没有牙髓坏死的迹象，包括窦道或肿胀。
  • 患者批准治疗并跟进

排除标准：

  • 任何可能影响结果的全身性疾病。
  • 不可食用的牙齿。
  • 牙齿的牙齿扩大。
  • 无法隔离的牙齿。
  • 牙齿有边缘牙周炎或毛骨质流失。
  • 邮政/邮政和核心恢复边缘牙周炎的指示，附着损失> 5mm。
  • 牙齿不成熟的根或钙化管。
  • 内部和外部吸收的牙齿。
  • 龋齿发掘后没有果肉暴露。
  • 几分钟后进入腔腔准备后的不受控制的出血
  • 开放时根本没有出血
  • 孕妇或护理妇女。
  • 对研究中使用的任何产品过敏或过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04773886
其他研究ID编号ICMJE Mahrishimu 1012
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Maharishi Markendeswar大学Surinder Sachdeva博士（被认为是大学）
研究赞助商ICMJE Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Surinder Sachdeva，医学博士教授
PRS帐户Maharishi Markendeswar大学（被认为是大学）
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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