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出境医 / 临床实验 / 小儿实体瘤的遗传改变的分子表征

小儿实体瘤的遗传改变的分子表征

研究描述
简要摘要:

背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。

新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。

特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。

目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。

材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。

方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用

基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关


病情或疾病
小儿实体瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2026年2月1日
估计 学习完成日期 2026年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 实体瘤的分子分析[时间范围:5年]
    神经母细胞瘤横纹肌肉瘤尤因肉瘤家族肿瘤,软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(Gliomas和Embryonal)的遗传改变进行分子鉴定。


次要结果度量
  1. 分子标记物分析VBY免疫组织化学[时间范围:5年]
    1)对肿瘤谱系决定簇标记的免疫组织化学分析其中一些具有预测值

  2. 分子标记物通过荧光原位杂交分析[时间范围:5年]
    2)进行鱼类(原位杂交荧光)分析复发性染色体易位和结构性染色体改变

  3. 分子标记物通过基因扩增[时间范围:5年]
    3)对报告SNP进行基因易位和QPCR分析进行RT-QPCR分析

  4. 分子标记物通过测序[时间范围:5年]
    4)对SNP进行互补的Sanger测序分析和未解决的情况的易位

  5. 下一代测序分子标记物分析[时间范围:5年]
    5)用特定和定制的面板执行下一代测序(NGS),以定义在诊断,风险分层和预后重要的肿瘤基因组突变谱


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像
标准

纳入标准:

  1. 必须基于最初的诊断性检查以及可降级性的严重疾病的证据,必须对神经母细胞瘤横纹肌肉瘤软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(胶质组和胚胎)进行怀疑或已知诊断。可以在以下一些或全部时间点收集标本:初始活检,肿瘤切除和可能的复发时。
  2. 适当的情况下,患者或其法定监护人必须在该协议第一个收集的组织样本收集后的30天内提供书面知情同意。
  3. 该患者正在医院DeNiñosRGutierrez或合作机构中看到。
  4. 在入学时,患者必须小于或等于18岁。

排除标准:

  1. 无法进入肿瘤组织样品。
  2. 未获得书面知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado),博士+5491144916970 mvpreciado67@gmail.com

位置
位置表的布局表
阿根廷
玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado)招募
CiudadAutónomade Buenos Aires,阿根廷,1425年
联系人:Maria Victoria Preciado博士,博士1144916970 mvpreciado67@gmail.com
赞助商和合作者
阿根廷国家科学技术研究委员会
追踪信息
首先提交日期2021年2月19日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月25日)
实体瘤的分子分析[时间范围:5年]
神经母细胞瘤横纹肌肉瘤尤因肉瘤家族肿瘤,软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(Gliomas和Embryonal)的遗传改变进行分子鉴定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月25日)
  • 分子标记物分析VBY免疫组织化学[时间范围:5年]
    1)对肿瘤谱系决定簇标记的免疫组织化学分析其中一些具有预测值
  • 分子标记物通过荧光原位杂交分析[时间范围:5年]
    2)进行鱼类(原位杂交荧光)分析复发性染色体易位和结构性染色体改变
  • 分子标记物通过基因扩增[时间范围:5年]
    3)对报告SNP进行基因易位和QPCR分析进行RT-QPCR分析
  • 分子标记物通过测序[时间范围:5年]
    4)对SNP进行互补的Sanger测序分析和未解决的情况的易位
  • 下一代测序分子标记物分析[时间范围:5年]
    5)用特定和定制的面板执行下一代测序(NGS),以定义在诊断,风险分层和预后重要的肿瘤基因组突变谱
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿实体瘤的遗传改变的分子表征
官方头衔实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变
简要摘要

背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。

新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。

特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。

目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。

材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。

方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用

基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像
健康)状况小儿实体瘤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年2月1日
估计初级完成日期2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 必须基于最初的诊断性检查以及可降级性的严重疾病的证据,必须对神经母细胞瘤横纹肌肉瘤软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(胶质组和胚胎)进行怀疑或已知诊断。可以在以下一些或全部时间点收集标本:初始活检,肿瘤切除和可能的复发时。
  2. 适当的情况下,患者或其法定监护人必须在该协议第一个收集的组织样本收集后的30天内提供书面知情同意。
  3. 该患者正在医院DeNiñosRGutierrez或合作机构中看到。
  4. 在入学时,患者必须小于或等于18岁。

排除标准:

  1. 无法进入肿瘤组织样品。
  2. 未获得书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado),博士+5491144916970 mvpreciado67@gmail.com
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04773808
其他研究ID编号实体瘤2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿根廷国家科学技术研究委员会玛丽亚·维多利亚·普里亚
研究赞助商阿根廷国家科学技术研究委员会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿根廷国家科学技术研究委员会
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。

新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。

特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。

目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。

材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。

方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用

基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关


病情或疾病
小儿实体瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2026年2月1日
估计 学习完成日期 2026年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 实体瘤的分子分析[时间范围:5年]
    神经母细胞瘤横纹肌肉瘤尤因肉瘤家族肿瘤,软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(Gliomas和Embryonal)的遗传改变进行分子鉴定。


次要结果度量
  1. 分子标记物分析VBY免疫组织化学[时间范围:5年]
    1)对肿瘤谱系决定簇标记的免疫组织化学分析其中一些具有预测值

  2. 分子标记物通过荧光原位杂交分析[时间范围:5年]
    2)进行鱼类(原位杂交荧光)分析复发性染色体易位和结构性染色体改变

  3. 分子标记物通过基因扩增[时间范围:5年]
    3)对报告SNP进行基因易位和QPCR分析进行RT-QPCR分析

  4. 分子标记物通过测序[时间范围:5年]
    4)对SNP进行互补的Sanger测序分析和未解决的情况的易位

  5. 下一代测序分子标记物分析[时间范围:5年]
    5)用特定和定制的面板执行下一代测序(NGS),以定义在诊断,风险分层和预后重要的肿瘤基因组突变谱


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像
标准

纳入标准:

  1. 必须基于最初的诊断性检查以及可降级性的严重疾病的证据,必须对神经母细胞瘤横纹肌肉瘤软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(胶质组和胚胎)进行怀疑或已知诊断。可以在以下一些或全部时间点收集标本:初始活检,肿瘤切除和可能的复发时。
  2. 适当的情况下,患者或其法定监护人必须在该协议第一个收集的组织样本收集后的30天内提供书面知情同意。
  3. 该患者正在医院DeNiñosRGutierrez或合作机构中看到。
  4. 在入学时,患者必须小于或等于18岁。

排除标准:

  1. 无法进入肿瘤组织样品。
  2. 未获得书面知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado),博士+5491144916970 mvpreciado67@gmail.com

位置
位置表的布局表
阿根廷
玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado)招募
CiudadAutónomade Buenos Aires,阿根廷,1425年
联系人:Maria Victoria Preciado博士,博士1144916970 mvpreciado67@gmail.com
赞助商和合作者
阿根廷国家科学技术研究委员会
追踪信息
首先提交日期2021年2月19日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月25日)
实体瘤的分子分析[时间范围:5年]
神经母细胞瘤横纹肌肉瘤尤因肉瘤家族肿瘤,软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(Gliomas和Embryonal)的遗传改变进行分子鉴定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月25日)
  • 分子标记物分析VBY免疫组织化学[时间范围:5年]
    1)对肿瘤谱系决定簇标记的免疫组织化学分析其中一些具有预测值
  • 分子标记物通过荧光原位杂交分析[时间范围:5年]
    2)进行鱼类(原位杂交荧光)分析复发性染色体易位和结构性染色体改变
  • 分子标记物通过基因扩增[时间范围:5年]
    3)对报告SNP进行基因易位和QPCR分析进行RT-QPCR分析
  • 分子标记物通过测序[时间范围:5年]
    4)对SNP进行互补的Sanger测序分析和未解决的情况的易位
  • 下一代测序分子标记物分析[时间范围:5年]
    5)用特定和定制的面板执行下一代测序(NGS),以定义在诊断,风险分层和预后重要的肿瘤基因组突变谱
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿实体瘤的遗传改变的分子表征
官方头衔实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变
简要摘要

背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。

新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。

特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。

目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。

材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。

方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用

基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像
健康)状况小儿实体瘤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月25日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年2月1日
估计初级完成日期2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 必须基于最初的诊断性检查以及可降级性的严重疾病的证据,必须对神经母细胞瘤横纹肌肉瘤软组织肉瘤中枢神经系统肿瘤(胶质组和胚胎)进行怀疑或已知诊断。可以在以下一些或全部时间点收集标本:初始活检,肿瘤切除和可能的复发时。
  2. 适当的情况下,患者或其法定监护人必须在该协议第一个收集的组织样本收集后的30天内提供书面知情同意。
  3. 该患者正在医院DeNiñosRGutierrez或合作机构中看到。
  4. 在入学时,患者必须小于或等于18岁。

排除标准:

  1. 无法进入肿瘤组织样品。
  2. 未获得书面知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛丽亚·维多利亚·普里亚多(Maria Victoria Preciado),博士+5491144916970 mvpreciado67@gmail.com
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04773808
其他研究ID编号实体瘤2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿根廷国家科学技术研究委员会玛丽亚·维多利亚·普里亚
研究赞助商阿根廷国家科学技术研究委员会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿根廷国家科学技术研究委员会
验证日期2021年2月

治疗医院