背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。
新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。
特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。
目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。
材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。
方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用
基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关
病情或疾病 |
---|
小儿实体瘤 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年2月1日 |
符合研究资格的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 实体瘤的分子分析[时间范围:5年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小儿实体瘤的遗传改变的分子表征 | ||||
官方头衔 | 实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变 | ||||
简要摘要 | 背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。 新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。 特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。 目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。 材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。 方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用 基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像 | ||||
健康)状况 | 小儿实体瘤 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2026年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04773808 | ||||
其他研究ID编号 | 实体瘤2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 阿根廷国家科学技术研究委员会玛丽亚·维多利亚·普里亚多 | ||||
研究赞助商 | 阿根廷国家科学技术研究委员会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿根廷国家科学技术研究委员会 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。
新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。
特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。
目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。
材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。
方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用
基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关
病情或疾病 |
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小儿实体瘤 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年2月1日 |
符合研究资格的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 实体瘤的分子分析[时间范围:5年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小儿实体瘤的遗传改变的分子表征 | ||||
官方头衔 | 实施综合的多级分子策略,以鉴定旨在实现患者个性化方法的小儿实体瘤的遗传改变 | ||||
简要摘要 | 背景:在阿根廷,中枢神经系统(CNS)实体瘤(19%)和非CNS实体瘤(25%)占小儿肿瘤的44%。包括基因组特征在内的新世界卫生组织(WHO)2016分类包括100多个CNS肿瘤实体和子类。在儿童中,神经胶质谱系肿瘤(神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)是最常见的,包括星形胶质细胞瘤,室室膜瘤和寡聚胶质瘤,而胚胎中枢神经系统肿瘤是WHO IV级肿瘤的异质群。小儿软组织肿瘤(STT)对准确诊断的困难存在困难,因为它们的形态和免疫表型特征在不同的组织学模式之间重叠。 新分子技术的出现在实体瘤领域,特别是在患者组的分子定义中产生了很大的进步。根据肿瘤的生物学,这一事实使量身定制的治疗可行。 特别是,在儿童中,识别治疗目标尤为重要,因为它可以避免成长中的儿童不必要的续集。该项目允许基础研究小组和临床研究小组之间的表达,从而巩固了基本翻译研究的目标,并产生有关我国小儿实体瘤发病机理的临床和基本知识。 目的:使用培养基和高复杂性技术标准化和实施全面的多级分子策略,以检测原发性小儿固体肿瘤(神经细胞瘤,横纹肌肉瘤,EWING SARMAMA家族肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤)的分子改变和胚胎)),可以应用于针对分子靶靶标的诊断,预后和/或使用靶向疗法,以提供量身定制的治疗机会。 材料和方法:实体瘤的小儿病例将被前瞻性地招募。根据参与中心的统计数据,将包括100个样本。从每种情况下,将进行福尔马林固定活检,并在可能的情况下保留在-70ºC下。临床和随访数据将从临床记录中获得。 方法学方法包括:1)肿瘤谱系决定符标记的免疫组织化学检测,其中一些具有预测值。 2)针对参与复发性染色体易位的基因和基因座特异性设计探针,用于其他不平衡的结构染色体结构改变(基因或染色体片段的缺失和染色体片段),涉及复发性染色体易位和基因座特异性设计探针的基因的荧光(原位杂交)。 3)实时(RT) - 聚合酶链反应(PCR)检测染色体易位引起的融合转录本。 4)单核苷酸多态性(SNP)作为治疗靶标的定量聚合酶链反应(QPCR)和Sanger测序分析。 5)融合的桑格测序分析,ins/del作为对RT-PCR或鱼类的补充(荧光原位杂交),6)下一代测序(NGS),具有特定和定制的面板,其中包含所有必要的基因来定义肿瘤´´肿瘤。 S诊断,风险分层和小儿肿瘤预后的基因组突变谱。但是,仅在无法通过以前的策略或进化较差的情况下解决的情况下,NGS测序才能应用 基于上述分析,将根据谁的建议制定综合分析算法,但适用于机构的设施。分子发现将与临床和组织学数据相关 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在医院DeNiñosr Gutierrez和合作机构中确定的患者,可疑或已知的神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,Ewing肉瘤家庭肿瘤,软组织肉瘤和CNS肿瘤(胶质瘤和胚胎)(基于临床检查,实验室检查,实验室检查),质量可切除的质量图像 | ||||
健康)状况 | 小儿实体瘤 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2026年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2026年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04773808 | ||||
其他研究ID编号 | 实体瘤2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿根廷国家科学技术研究委员会玛丽亚·维多利亚·普里亚多 | ||||
研究赞助商 | 阿根廷国家科学技术研究委员会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿根廷国家科学技术研究委员会 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |