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出境医 / 临床实验 / 埃及COIVD-19患者的Sofosbuvir和Daclatasvir组合的评估
埃及COIVD-19患者的Sofosbuvir和Daclatasvir组合的评估
研究描述
简要摘要：
最近，根据结构研究和多重比对分析，推荐Sofosbuvir作为Covid-19的可能抗病毒药。通过比较HCV和SARS-COV-2的阳性RNA基因组，已经假设Sofosbuvir可能是用于重新利用Covid-19处理的最佳核苷酸类似物
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在埃及的COIVD-19患者中评估Sofosbuvir和Daclatasvir组合（单中心研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| sofosbuvir / daclatsvir 用于治疗HCV感染的药物，分别以400mg和60 mg的相同剂量给药14天 | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg 给予这两种药物治疗共vid患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Sofosbuvir和Daclatasvir在轻度中度Covid-19的患者治疗中的综合作用。 [时间范围：估计为2周]该研究评估了服用Sofosbuvir和daclatasvir 14天后，COVID患者症状解决的发生率，结果为负
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- PCR确认的温和中度共vid-19
排除标准：
- 肾透析的患者
- 严重的Covid-19病例
- 接受胺碘酮治疗的患者（据报道，据报道了FDA警告胺碘酮和Sofosbuvir之间的相互作用可能导致严重的心动过缓）。
- 儿童<12岁
- 怀孕和母乳喂养的妇女
- 加剧肝炎
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| AMR Aly Abd Elmoety | |
| 亚历山大，埃及，21521 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | AMR ABD Elmoety，博士 | 亚历山大大学，医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Sofosbuvir和Daclatasvir在轻度中度Covid-19的患者治疗中的综合作用。 [时间范围：估计为2周] 该研究评估了服用Sofosbuvir和daclatasvir 14天后，COVID患者症状解决的发生率，结果为负 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 埃及COIVD-19患者的Sofosbuvir和Daclatasvir组合的评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在埃及的COIVD-19患者中评估Sofosbuvir和Daclatasvir组合（单中心研究） | ||||
| 简要摘要 | 最近，根据结构研究和多重比对分析，推荐Sofosbuvir作为Covid-19的可能抗病毒药。通过比较HCV和SARS-COV-2的阳性RNA基因组，已经假设Sofosbuvir可能是用于重新利用Covid-19处理的最佳核苷酸类似物 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg 给予这两种药物治疗共vid患者 | ||||
| 研究臂ICMJE | sofosbuvir / daclatsvir 用于治疗HCV感染的药物，分别以400mg和60 mg的相同剂量给药14天 干预：药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04773756 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0305032 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学的AMR Aly Abd Elmoety | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
最近，根据结构研究和多重比对分析，推荐Sofosbuvir作为Covid-19的可能抗病毒药。通过比较HCV和SARS-COV-2的阳性RNA基因组，已经假设Sofosbuvir可能是用于重新利用Covid-19处理的最佳核苷酸类似物
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在埃及的COIVD-19患者中评估Sofosbuvir和Daclatasvir组合（单中心研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| sofosbuvir / daclatsvir 用于治疗HCV感染的药物，分别以400mg和60 mg的相同剂量给药14天 | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg 给予这两种药物治疗共vid患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估Sofosbuvir和Daclatasvir在轻度中度Covid-19的患者治疗中的综合作用。 [时间范围：估计为2周]该研究评估了服用Sofosbuvir和daclatasvir 14天后，COVID患者症状解决的发生率，结果为负
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- PCR确认的温和中度共vid-19
排除标准：
- 肾透析的患者
- 严重的Covid-19病例
- 接受胺碘酮治疗的患者（据报道，据报道了FDA警告胺碘酮和Sofosbuvir之间的相互作用可能导致严重的心动过缓）。
- 儿童<12岁
- 怀孕和母乳喂养的妇女
- 加剧肝炎
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| AMR Aly Abd Elmoety | |
| 亚历山大，埃及，21521 | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | AMR ABD Elmoety，博士 | 亚历山大大学，医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估Sofosbuvir和Daclatasvir在轻度中度Covid-19的患者治疗中的综合作用。 [时间范围：估计为2周] 该研究评估了服用Sofosbuvir和daclatasvir 14天后，COVID患者症状解决的发生率，结果为负 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 埃及COIVD-19患者的Sofosbuvir和Daclatasvir组合的评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在埃及的COIVD-19患者中评估Sofosbuvir和Daclatasvir组合（单中心研究） | ||||
| 简要摘要 | 最近，根据结构研究和多重比对分析，推荐Sofosbuvir作为Covid-19的可能抗病毒药。通过比较HCV和SARS-COV-2的阳性RNA基因组，已经假设Sofosbuvir可能是用于重新利用Covid-19处理的最佳核苷酸类似物 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg 给予这两种药物治疗共vid患者 | ||||
| 研究臂ICMJE | sofosbuvir / daclatsvir 用于治疗HCV感染的药物，分别以400mg和60 mg的相同剂量给药14天 干预：药物：Sofosbuvir 400 mg/ daclatasvir 60mg | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04773756 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0305032 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学的AMR Aly Abd Elmoety | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
