ST段海拔心肌梗塞(STEMI)是世界上最重要的死亡和残疾原因之一。
急性心肌梗塞(AMI)管理的主要目标是早期恢复冠状动脉流动,以保留可行的心肌。在降低左心室(LV)功能方面,原发性经皮冠状动脉干预(PCI)已被证明优于其他再灌注策略。尽管MI的治疗方法有所改善,但30%的患者显示了MI后LV重塑。随着时间的流逝,重塑会对心脏功能产生不利影响,并可能导致明显的发病率和死亡率。早期风险分层对于确定将受益于严密随访和严格的医疗疗法的患者至关重要。
最广泛研究的功能性左心室(LV)特征是预测STEMI射精分数(LVEF)后患者结果。几种结构LV特性也已显示为心血管不良事件和死亡的重要预测指标,包括LV末端舒张压(LVEDV),末端收缩期体积(LVESV)和质量(LVM)。
心血管磁共振(CMR)成像是评估心室体积和质量的当前参考标准。不良的重塑是由于心脏无法在大梗塞和增加壁应力增加的情况下保持几何后MI的无法维持。
远程非芳香心肌(末端舒张壁厚(EDWT)和末端收缩壁厚(ESWT))的代偿性肥厚反应也可能在心肌梗塞后的重塑中起重要作用,但需要研究这一点。
梗塞大小 - 作为不良重塑的关键端点 - 受几个因素的影响: - 处于危险的面积的大小(AAR)(AAR)(罪魁祸首提供的心肌);残留流向缺血区域(例如,侧支流);心肌代谢需求;以及冠状动脉阻塞的持续时间。
评估血运重建治疗后梗塞区域的大小和分布可以促进及时且适当的临床干预。肌钙蛋白和肌酸激酶等生物标志物主要用于AMI识别,但缺乏心肌特异性,并且可能高估了(IS)。左心室射血分数(LVEF)无法检测到最小和早期病理变化。可以通过使用CMR成像来准确评估STEMI后的心肌损伤。在STEMI的急性阶段,由于坏死,出血和水肿的组合,梗塞区域的细胞外空间增加。急性期高度增强的程度与STEMI患者的结果有关。然而,后来在坏死组织上被纤维化疤痕组织所取代,也随着细胞外空间的增加而取代。这一过程导致第一周后持续的“梗塞收缩”,直到梗塞在约30天后达到其最终大小。 - 因此,在梗塞的急性阶段测量高度增强可能会高估坏死性梗塞的大小,而“超增强的最终程度”与坏死组织的量更加精确。在STEMI患者中,预后的重要性和最终梗塞大小的预测因素未完全阐明。
心肌菌株是基于心脏周期中心肌变形的定量指数。检测心肌菌株变化的主要工具包括CMR标记,CMR功能跟踪(FT-CMR)和Speckle Tracking Echcardabardiography(Ste)。先前的研究表明,将敏感和准确诊断和评估的应变优势与传统功能指数进行了比较。但是,应变分析可以反映CMR量化的梗塞区域的程度,不良LV重塑以及该分析的诊断准确性仍在争议中。特别是在过去的三年中,新开发的三维(3D)Ste克服了二维(2d)Ste的固有缺点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高程心肌梗塞重塑,左心室 | 诊断测试:斑点跟踪回声 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 比较2D,3D Speckle跟踪Echo和功能跟踪CMR的预测能力,用于不良重塑和STEMI之后的最终梗塞大小[时间范围:六个月] 确定使用初级PCI治疗的STEMI患者的2D和3D STE和FT-CMR通过应变分析评估的不良LV重塑和最终梗塞大小的预测指标 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定临床预测预测的LV射血分数和最终梗塞大小的应变分析的添加值[时间范围:六个月] 确定应变分析的添加值,以预测临床结局的预测中LV射血分数和最终梗塞大小的预后价值,包括在索引事件的6个月内进行的重大不良心脏事件。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 | ||||
| 官方头衔 | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 | ||||
| 简要摘要 | ST段海拔心肌梗塞(STEMI)是世界上最重要的死亡和残疾原因之一。 急性心肌梗塞(AMI)管理的主要目标是早期恢复冠状动脉流动,以保留可行的心肌。在降低左心室(LV)功能方面,原发性经皮冠状动脉干预(PCI)已被证明优于其他再灌注策略。尽管MI的治疗方法有所改善,但30%的患者显示了MI后LV重塑。随着时间的流逝,重塑会对心脏功能产生不利影响,并可能导致明显的发病率和死亡率。早期风险分层对于确定将受益于严密随访和严格的医疗疗法的患者至关重要。 最广泛研究的功能性左心室(LV)特征是预测STEMI射精分数(LVEF)后患者结果。几种结构LV特性也已显示为心血管不良事件和死亡的重要预测指标,包括LV末端舒张压(LVEDV),末端收缩期体积(LVESV)和质量(LVM)。 心血管磁共振(CMR)成像是评估心室体积和质量的当前参考标准。不良的重塑是由于心脏无法在大梗塞和增加壁应力增加的情况下保持几何后MI的无法维持。 远程非芳香心肌(末端舒张壁厚(EDWT)和末端收缩壁厚(ESWT))的代偿性肥厚反应也可能在心肌梗塞后的重塑中起重要作用,但需要研究这一点。 梗塞大小 - 作为不良重塑的关键端点 - 受几个因素的影响: - 处于危险的面积的大小(AAR)(AAR)(罪魁祸首提供的心肌);残留流向缺血区域(例如,侧支流);心肌代谢需求;以及冠状动脉阻塞的持续时间。 评估血运重建治疗后梗塞区域的大小和分布可以促进及时且适当的临床干预。肌钙蛋白和肌酸激酶等生物标志物主要用于AMI识别,但缺乏心肌特异性,并且可能高估了(IS)。左心室射血分数(LVEF)无法检测到最小和早期病理变化。可以通过使用CMR成像来准确评估STEMI后的心肌损伤。在STEMI的急性阶段,由于坏死,出血和水肿的组合,梗塞区域的细胞外空间增加。急性期高度增强的程度与STEMI患者的结果有关。然而,后来在坏死组织上被纤维化疤痕组织所取代,也随着细胞外空间的增加而取代。这一过程导致第一周后持续的“梗塞收缩”,直到梗塞在约30天后达到其最终大小。 - 因此,在梗塞的急性阶段测量高度增强可能会高估坏死性梗塞的大小,而“超增强的最终程度”与坏死组织的量更加精确。在STEMI患者中,预后的重要性和最终梗塞大小的预测因素未完全阐明。 心肌菌株是基于心脏周期中心肌变形的定量指数。检测心肌菌株变化的主要工具包括CMR标记,CMR功能跟踪(FT-CMR)和Speckle Tracking Echcardabardiography(Ste)。先前的研究表明,将敏感和准确诊断和评估的应变优势与传统功能指数进行了比较。但是,应变分析可以反映CMR量化的梗塞区域的程度,不良LV重塑以及该分析的诊断准确性仍在争议中。特别是在过去的三年中,新开发的三维(3D)Ste克服了二维(2d)Ste的固有缺点。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将招募100例急性STEMI的患者,向Aswan心脏中心导管LAB呈现,以符合选择标准的主要PCI。 STEMI的诊断将基于: 在至少2个连续的导线或新的/大概是新的左束分支块中,持续至少1毫米的ST段海拔
该研究患者将根据最近的实践指南和当地医院政策管理ST高程MI患者的主要PCI。超声心动图和CMR将进行两次:入院后48小时和索引事件发生后3个月。 管理
将收集以下数据:
TIMI流量等级将在三个不同的时间点进行评估;诊断性冠状动脉血管造影后,立即将罪魁祸首和手术结束后接线后。
当心肌腮红持续(“染色”)时,这种现象表明对比培养基泄漏到血管外空间中,并将分级为0的血管造影不完整的再灌注定义为TIMI流量级<2或MBG <2。 超声心动图协议: 患者将使用Philips IE33 Xmatrix和Epiq 7机器(Philips Medical Systems,Andover,Andover,Andover,美国马萨诸塞州)进行XMATRIX X5-1分阶段阵列探针(1-5 MHz)进行经胸膜超声心动图。研究期间的血压和心率将记录。
心脏磁共振方案: 研究将对使用心电图触发和心脏划分的相位阵列线圈对1.5 T单元(AERA [SIEMENS MEDICAN SYSTEM,ERLANGEN,GERD,德国)进行研究。为了评估LV体积和功能,将在以下方向上获取稳态的无呼吸呼吸呼吸屏蔽图像(BSSFP):垂直长轴,水平长轴和短轴。标准参数为:重复时间/回声时间3.6/1.8 ms;翻盖角50-70°;切片厚度为6毫米;矩阵160×256;视场350-400毫米;和时间分辨率25毫秒。一组短轴图像将完全包含左心室,而切片间隙为2 mm。对于延迟增强成像,将施用每公斤体重0.15 mL的剂量,并在对比度注射后10分钟获得图像。使用的序列将是使用与Cine图像相同的图像方向进行分割的反转恢复梯度 - 回声脉冲序列。扫描参数为:TR/TE 4.01/1.25毫秒,翻盖角15°,矩阵208 X256和Voxel尺寸1.6 x 1.3x5 mm3。调整T1以实现心肌信号的最佳空白。 所有图像将使用飞利浦Intellispace门户V8.0工作站(Philips Healthcare,Best,荷兰)脱机分析,以分析LV量,功能和梗塞大小。 功能跟踪应变分析: 这将使用段MEDVISO软件离线执行,该软件通过使用基于非韧性图像注册的跟踪策略来计算框架变形字段来估计心肌应变曲线。在优化过程中,该方法不是仅跟踪心肌边界,而是使用整个图像内容(即血液池和整个心肌)。在短轴Cine SSFP图像上评估了圆周和径向LV心肌拉格朗日菌株;纵向拉格朗日菌株来自垂直长轴。首先,内膜和心外膜轮廓均在短轴和短轴上手动拉动。在整个心脏周期产生心肌应变和应变速率曲线(全球和区域值)的整个心脏周期中,该软件会自动传播轮廓。28 梗塞大小: 这将使用最大(FWHM)技术的完整宽度确定,该技术将疤痕内最大信号作为阈值使用。总最终梗塞面积表示为LV体积的百分比,由在延迟对比度增强图像(坏死/疤痕)上的超级增强体积的总和除以LV心肌横截面的总和(%)(%%) LV)。 LV体积,功能和应变分析将在基线和随访CMR研究中进行;最终的梗塞大小将从后续研究中计算出来。 第二次随访访问将安排在索引活动的6个月内收集以下有关临床结果的数据: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将招募100例急性STEMI的患者,向Aswan心脏中心导管LAB呈现,以符合选择标准的主要PCI。 STEMI的诊断将基于: 在至少2个连续的导线或新的/大概是新的左束分支块中,持续至少1毫米的ST段海拔
| ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:斑点跟踪回声 二维和3D斑点跟踪超声心动图和功能跟踪CMR将进行两次:入院后48小时和索引事件发生后3个月。 其他名称:功能跟踪CMR | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: I.临床排除标准:
ii。 CMR的禁忌症: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04773652 | ||||
| 其他研究ID编号 | R-4-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 阿斯万心脏中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
ST段海拔心肌梗塞(STEMI)是世界上最重要的死亡和残疾原因之一。
急性心肌梗塞(AMI)管理的主要目标是早期恢复冠状动脉流动,以保留可行的心肌。在降低左心室(LV)功能方面,原发性经皮冠状动脉干预(PCI)已被证明优于其他再灌注策略。尽管MI的治疗方法有所改善,但30%的患者显示了MI后LV重塑。随着时间的流逝,重塑会对心脏功能产生不利影响,并可能导致明显的发病率和死亡率。早期风险分层对于确定将受益于严密随访和严格的医疗疗法的患者至关重要。
最广泛研究的功能性左心室(LV)特征是预测STEMI射精分数(LVEF)后患者结果。几种结构LV特性也已显示为心血管不良事件和死亡的重要预测指标,包括LV末端舒张压(LVEDV),末端收缩期体积(LVESV)和质量(LVM)。
心血管磁共振(CMR)成像是评估心室体积和质量的当前参考标准。不良的重塑是由于心脏无法在大梗塞和增加壁应力增加的情况下保持几何后MI的无法维持。
远程非芳香心肌(末端舒张壁厚(EDWT)和末端收缩壁厚(ESWT))的代偿性肥厚反应也可能在心肌梗塞后的重塑中起重要作用,但需要研究这一点。
梗塞大小 - 作为不良重塑的关键端点 - 受几个因素的影响: - 处于危险的面积的大小(AAR)(AAR)(罪魁祸首提供的心肌);残留流向缺血区域(例如,侧支流);心肌代谢需求;以及冠状动脉阻塞的持续时间。
评估血运重建治疗后梗塞区域的大小和分布可以促进及时且适当的临床干预。肌钙蛋白和肌酸激酶等生物标志物主要用于AMI识别,但缺乏心肌特异性,并且可能高估了(IS)。左心室射血分数(LVEF)无法检测到最小和早期病理变化。可以通过使用CMR成像来准确评估STEMI后的心肌损伤。在STEMI的急性阶段,由于坏死,出血和水肿的组合,梗塞区域的细胞外空间增加。急性期高度增强的程度与STEMI患者的结果有关。然而,后来在坏死组织上被纤维化疤痕组织所取代,也随着细胞外空间的增加而取代。这一过程导致第一周后持续的“梗塞收缩”,直到梗塞在约30天后达到其最终大小。 - 因此,在梗塞的急性阶段测量高度增强可能会高估坏死性梗塞的大小,而“超增强的最终程度”与坏死组织的量更加精确。在STEMI患者中,预后的重要性和最终梗塞大小的预测因素未完全阐明。
心肌菌株是基于心脏周期中心肌变形的定量指数。检测心肌菌株变化的主要工具包括CMR标记,CMR功能跟踪(FT-CMR)和Speckle Tracking Echcardabardiography(Ste)。先前的研究表明,将敏感和准确诊断和评估的应变优势与传统功能指数进行了比较。但是,应变分析可以反映CMR量化的梗塞区域的程度,不良LV重塑以及该分析的诊断准确性仍在争议中。特别是在过去的三年中,新开发的三维(3D)Ste克服了二维(2d)Ste的固有缺点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高程心肌梗塞重塑,左心室 | 诊断测试:斑点跟踪回声 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 比较2D,3D Speckle跟踪Echo和功能跟踪CMR的预测能力,用于不良重塑和STEMI之后的最终梗塞大小[时间范围:六个月] 确定使用初级PCI治疗的STEMI患者的2D和3D STE和FT-CMR通过应变分析评估的不良LV重塑和最终梗塞大小的预测指标 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 确定临床预测预测的LV射血分数和最终梗塞大小的应变分析的添加值[时间范围:六个月] 确定应变分析的添加值,以预测临床结局的预测中LV射血分数和最终梗塞大小的预后价值,包括在索引事件的6个月内进行的重大不良心脏事件。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 | ||||
| 官方头衔 | 预测左心室重塑和最终梗塞大小在原发性经皮冠状动脉干预后进行ST高程心肌梗塞:使用超声心动图和特征跟踪心脏磁共振共振的菌株分析研究 | ||||
| 简要摘要 | ST段海拔心肌梗塞(STEMI)是世界上最重要的死亡和残疾原因之一。 急性心肌梗塞(AMI)管理的主要目标是早期恢复冠状动脉流动,以保留可行的心肌。在降低左心室(LV)功能方面,原发性经皮冠状动脉干预(PCI)已被证明优于其他再灌注策略。尽管MI的治疗方法有所改善,但30%的患者显示了MI后LV重塑。随着时间的流逝,重塑会对心脏功能产生不利影响,并可能导致明显的发病率和死亡率。早期风险分层对于确定将受益于严密随访和严格的医疗疗法的患者至关重要。 最广泛研究的功能性左心室(LV)特征是预测STEMI射精分数(LVEF)后患者结果。几种结构LV特性也已显示为心血管不良事件和死亡的重要预测指标,包括LV末端舒张压(LVEDV),末端收缩期体积(LVESV)和质量(LVM)。 心血管磁共振(CMR)成像是评估心室体积和质量的当前参考标准。不良的重塑是由于心脏无法在大梗塞和增加壁应力增加的情况下保持几何后MI的无法维持。 远程非芳香心肌(末端舒张壁厚(EDWT)和末端收缩壁厚(ESWT))的代偿性肥厚反应也可能在心肌梗塞后的重塑中起重要作用,但需要研究这一点。 梗塞大小 - 作为不良重塑的关键端点 - 受几个因素的影响: - 处于危险的面积的大小(AAR)(AAR)(罪魁祸首提供的心肌);残留流向缺血区域(例如,侧支流);心肌代谢需求;以及冠状动脉阻塞的持续时间。 评估血运重建治疗后梗塞区域的大小和分布可以促进及时且适当的临床干预。肌钙蛋白和肌酸激酶等生物标志物主要用于AMI识别,但缺乏心肌特异性,并且可能高估了(IS)。左心室射血分数(LVEF)无法检测到最小和早期病理变化。可以通过使用CMR成像来准确评估STEMI后的心肌损伤。在STEMI的急性阶段,由于坏死,出血和水肿的组合,梗塞区域的细胞外空间增加。急性期高度增强的程度与STEMI患者的结果有关。然而,后来在坏死组织上被纤维化疤痕组织所取代,也随着细胞外空间的增加而取代。这一过程导致第一周后持续的“梗塞收缩”,直到梗塞在约30天后达到其最终大小。 - 因此,在梗塞的急性阶段测量高度增强可能会高估坏死性梗塞的大小,而“超增强的最终程度”与坏死组织的量更加精确。在STEMI患者中,预后的重要性和最终梗塞大小的预测因素未完全阐明。 心肌菌株是基于心脏周期中心肌变形的定量指数。检测心肌菌株变化的主要工具包括CMR标记,CMR功能跟踪(FT-CMR)和Speckle Tracking Echcardabardiography(Ste)。先前的研究表明,将敏感和准确诊断和评估的应变优势与传统功能指数进行了比较。但是,应变分析可以反映CMR量化的梗塞区域的程度,不良LV重塑以及该分析的诊断准确性仍在争议中。特别是在过去的三年中,新开发的三维(3D)Ste克服了二维(2d)Ste的固有缺点。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将招募100例急性STEMI的患者,向Aswan心脏中心导管LAB呈现,以符合选择标准的主要PCI。 STEMI的诊断将基于: 在至少2个连续的导线或新的/大概是新的左束分支块中,持续至少1毫米的ST段海拔
该研究患者将根据最近的实践指南和当地医院政策管理ST高程MI患者的主要PCI。超声心动图和CMR将进行两次:入院后48小时和索引事件发生后3个月。 管理
将收集以下数据:
TIMI流量等级将在三个不同的时间点进行评估;诊断性冠状动脉血管造影后,立即将罪魁祸首和手术结束后接线后。
当心肌腮红持续(“染色”)时,这种现象表明对比培养基泄漏到血管外空间中,并将分级为0的血管造影不完整的再灌注定义为TIMI流量级<2或MBG <2。 超声心动图协议: 患者将使用Philips IE33 Xmatrix和Epiq 7机器(Philips Medical Systems,Andover,Andover,Andover,美国马萨诸塞州)进行XMATRIX X5-1分阶段阵列探针(1-5 MHz)进行经胸膜超声心动图。研究期间的血压和心率将记录。
心脏磁共振方案: 研究将对使用心电图触发和心脏划分的相位阵列线圈对1.5 T单元(AERA [SIEMENS MEDICAN SYSTEM,ERLANGEN,GERD,德国)进行研究。为了评估LV体积和功能,将在以下方向上获取稳态的无呼吸呼吸呼吸屏蔽图像(BSSFP):垂直长轴,水平长轴和短轴。标准参数为:重复时间/回声时间3.6/1.8 ms;翻盖角50-70°;切片厚度为6毫米;矩阵160×256;视场350-400毫米;和时间分辨率25毫秒。一组短轴图像将完全包含左心室,而切片间隙为2 mm。对于延迟增强成像,将施用每公斤体重0.15 mL的剂量,并在对比度注射后10分钟获得图像。使用的序列将是使用与Cine图像相同的图像方向进行分割的反转恢复梯度 - 回声脉冲序列。扫描参数为:TR/TE 4.01/1.25毫秒,翻盖角15°,矩阵208 X256和Voxel尺寸1.6 x 1.3x5 mm3。调整T1以实现心肌信号的最佳空白。 所有图像将使用飞利浦Intellispace门户V8.0工作站(Philips Healthcare,Best,荷兰)脱机分析,以分析LV量,功能和梗塞大小。 功能跟踪应变分析: 这将使用段MEDVISO软件离线执行,该软件通过使用基于非韧性图像注册的跟踪策略来计算框架变形字段来估计心肌应变曲线。在优化过程中,该方法不是仅跟踪心肌边界,而是使用整个图像内容(即血液池和整个心肌)。在短轴Cine SSFP图像上评估了圆周和径向LV心肌拉格朗日菌株;纵向拉格朗日菌株来自垂直长轴。首先,内膜和心外膜轮廓均在短轴和短轴上手动拉动。在整个心脏周期产生心肌应变和应变速率曲线(全球和区域值)的整个心脏周期中,该软件会自动传播轮廓。28 梗塞大小: 这将使用最大(FWHM)技术的完整宽度确定,该技术将疤痕内最大信号作为阈值使用。总最终梗塞面积表示为LV体积的百分比,由在延迟对比度增强图像(坏死/疤痕)上的超级增强体积的总和除以LV心肌横截面的总和(%)(%%) LV)。 LV体积,功能和应变分析将在基线和随访CMR研究中进行;最终的梗塞大小将从后续研究中计算出来。 第二次随访访问将安排在索引活动的6个月内收集以下有关临床结果的数据: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将招募100例急性STEMI的患者,向Aswan心脏中心导管LAB呈现,以符合选择标准的主要PCI。 STEMI的诊断将基于: 在至少2个连续的导线或新的/大概是新的左束分支块中,持续至少1毫米的ST段海拔
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| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:斑点跟踪回声 二维和3D斑点跟踪超声心动图和功能跟踪CMR将进行两次:入院后48小时和索引事件发生后3个月。 其他名称:功能跟踪CMR | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: I.临床排除标准:
ii。 CMR的禁忌症: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04773652 | ||||
| 其他研究ID编号 | R-4-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 开罗大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | ||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
| 合作者 | 阿斯万心脏中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||