免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。
单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。
研究描述
简要摘要：
众所周知，孕妇经历了重大的解剖学和生理变化，这些变化主要是由妊娠期间荷尔蒙和血液学变化引起的。由于生殖医学的进步，多率妊娠的发生率增加到Livebirth的3％。与单胎妊娠相比，多因素妊娠在体内会产生更多的生理变化。
怀孕期间的生理眼变化是以下
- 眼睑和面部皮肤的黑色素生成
- 细胞的细胞改变泪腺和梅博氏腺
- 角膜厚度和角膜曲率增加
- 晶状体厚度增加
- 视网膜血管密度增加
- 脉络膜厚度增加减少眼内压 -
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 双胞胎妊娠，产前疾病或并发症视网膜血管脉络膜积液 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 | 不适用 |
详细说明：
从文献综述中，仅研究双胞胎妊娠的眼部变化。 Alim等人评估了单胎与双胞胎妊娠的脉络膜和视网膜厚度。他们在三个月中包括20名单身和20个双胞胎孕妇，其中有20年的健康非怀孕妇女作为对照组。他们发现，妊娠三个月的脉络膜厚度有所增加，在双胞胎妊娠中是显着的。孕妇和非妊娠妇女之间的脉络膜厚度有统计学上的显着差异，但单胎和双胞胎妊娠之间没有显着差异。双胞胎妊娠组的平均视网膜神经纤维层厚度明显高于单胎妊娠组。但是，以前尚未发表过有关双胞胎妊娠中视网膜血管密度的研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 166名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 年龄分层的样本技术（2个年龄组：24-30岁和31-37岁） ，双胞胎怀孕：单胎怀孕：健康的非怀孕妇女= 1：2：2 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：三个月的多因妊娠 角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在胎龄的30-36周中进行。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
| 主动比较器：三个月的单例怀孕 角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在胎龄的30-36周中进行。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
| 主动比较器：年龄分离的健康非怀孕妇女 进行角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脉络膜厚度[时间范围：胎龄30-36周]通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度。
次要结果度量 ：
- 视网膜神经纤维层厚度[时间范围：胎龄30-36周]视网膜神经纤维层厚度通过光学相干断层扫描测量
- 视网膜血管密度[时间范围：胎龄30-36周]视网膜血管密度的百分比是通过光学相干断层扫描来测量的
- 角膜厚度[时间范围：胎龄30-36周]角膜厚度通过角膜地形测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 24年至37年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Suthasinee Sinawat，医学博士 | +66815454594 | ssuthasinee@kku.ac.th |
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
调查人员
| 首席研究员： | Suthasinee Sinawat，医学博士 | Khon Kaen大学医学院眼科系KKU眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉络膜厚度[时间范围：胎龄30-36周] 通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 | ||||
| 简要摘要 | 众所周知，孕妇经历了重大的解剖学和生理变化，这些变化主要是由妊娠期间荷尔蒙和血液学变化引起的。由于生殖医学的进步，多率妊娠的发生率增加到Livebirth的3％。与单胎妊娠相比，多因素妊娠在体内会产生更多的生理变化。 怀孕期间的生理眼变化是以下
| ||||
| 详细说明 | 从文献综述中，仅研究双胞胎妊娠的眼部变化。 Alim等人评估了单胎与双胞胎妊娠的脉络膜和视网膜厚度。他们在三个月中包括20名单身和20个双胞胎孕妇，其中有20年的健康非怀孕妇女作为对照组。他们发现，妊娠三个月的脉络膜厚度有所增加，在双胞胎妊娠中是显着的。孕妇和非妊娠妇女之间的脉络膜厚度有统计学上的显着差异，但单胎和双胞胎妊娠之间没有显着差异。双胞胎妊娠组的平均视网膜神经纤维层厚度明显高于单胎妊娠组。但是，以前尚未发表过有关双胞胎妊娠中视网膜血管密度的研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 年龄分层的样本技术（2个年龄组：24-30岁和31-37岁） ，双胞胎怀孕：单胎怀孕：健康的非怀孕妇女= 1：2：2 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 166 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 24年至37年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04773561 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HE631549 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Suthasinee Sinawat，Khon Kaen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
众所周知，孕妇经历了重大的解剖学和生理变化，这些变化主要是由妊娠期间荷尔蒙和血液学变化引起的。由于生殖医学的进步，多率妊娠的发生率增加到Livebirth的3％。与单胎妊娠相比，多因素妊娠在体内会产生更多的生理变化。
怀孕期间的生理眼变化是以下
- 眼睑和面部皮肤的黑色素生成
- 细胞的细胞改变泪腺和梅博氏腺
- 角膜厚度和角膜曲率增加
- 晶状体厚度增加
- 视网膜血管密度增加
- 脉络膜厚度增加减少眼内压 -
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 双胞胎妊娠，产前疾病或并发症视网膜血管脉络膜积液 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 166名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 年龄分层的样本技术（2个年龄组：24-30岁和31-37岁） ，双胞胎怀孕：单胎怀孕：健康的非怀孕妇女= 1：2：2 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：三个月的多因妊娠 角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在胎龄的30-36周中进行。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
| 主动比较器：三个月的单例怀孕 角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在胎龄的30-36周中进行。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
| 主动比较器：年龄分离的健康非怀孕妇女 进行角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术。 | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脉络膜厚度[时间范围：胎龄30-36周]通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度。
次要结果度量 ：
- 视网膜神经纤维层厚度[时间范围：胎龄30-36周]视网膜神经纤维层厚度通过光学相干断层扫描测量
- 视网膜血管密度[时间范围：胎龄30-36周]视网膜血管密度的百分比是通过光学相干断层扫描来测量的
- 角膜厚度[时间范围：胎龄30-36周]角膜厚度通过角膜地形测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 24年至37年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Suthasinee Sinawat，医学博士 | +66815454594 | ssuthasinee@kku.ac.th |
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
调查人员
| 首席研究员： | Suthasinee Sinawat，医学博士 | Khon Kaen大学医学院眼科系KKU眼中中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉络膜厚度[时间范围：胎龄30-36周] 通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单胎妊娠和多因素妊娠之间的眼后变化的比较。 | ||||
| 简要摘要 | 众所周知，孕妇经历了重大的解剖学和生理变化，这些变化主要是由妊娠期间荷尔蒙和血液学变化引起的。由于生殖医学的进步，多率妊娠的发生率增加到Livebirth的3％。与单胎妊娠相比，多因素妊娠在体内会产生更多的生理变化。 怀孕期间的生理眼变化是以下
| ||||
| 详细说明 | 从文献综述中，仅研究双胞胎妊娠的眼部变化。 Alim等人评估了单胎与双胞胎妊娠的脉络膜和视网膜厚度。他们在三个月中包括20名单身和20个双胞胎孕妇，其中有20年的健康非怀孕妇女作为对照组。他们发现，妊娠三个月的脉络膜厚度有所增加，在双胞胎妊娠中是显着的。孕妇和非妊娠妇女之间的脉络膜厚度有统计学上的显着差异，但单胎和双胞胎妊娠之间没有显着差异。双胞胎妊娠组的平均视网膜神经纤维层厚度明显高于单胎妊娠组。但是，以前尚未发表过有关双胞胎妊娠中视网膜血管密度的研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 年龄分层的样本技术（2个年龄组：24-30岁和31-37岁） ，双胞胎怀孕：单胎怀孕：健康的非怀孕妇女= 1：2：2 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：角膜断层扫描，光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影 在胎龄的30-36周内，一次进行眼检查。由于避免了昼夜变化，所有检查均在上午10点至下午12点之间进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 166 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 24年至37年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04773561 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HE631549 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Suthasinee Sinawat，Khon Kaen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||