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出境医 / 临床实验 / 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据（Neurocom Equitest和Balance Master）（Equiold）
在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据（Neurocom Equitest和Balance Master）（Equiold）
研究描述
简要摘要：
众所周知，衰老会增加跌倒和静态稳定法的风险，包括静态和动态，是评估姿势稳定性的有用工具。据我们所知，没有针对健康的老年人口的公开规范数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 平衡;障碍，迷宫 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 |
详细说明：
随着衰老的衰老风险，在85岁之后成为与衰老相关的主要问题之一之后，它是巨大的。
Neurocom®International，Inc，Clackamas或USA）计算的动态式Equitest®系统和Smart Balancemaster，通过描述受试者的重心（COG）Sway，对平衡功能进行了定性和定量分析。
为年龄组（20-59; 60-69; 70-79）提供了感官组织测试和感官分析规范，最多79年，而他们缺乏80岁以上的国际文献，尽管如此，在理解平衡的情况下仍然是必要的从定量的角度表现出色。
使用Equitest®系统和Smart Balancemaster评估受试者80+YRS，以提供平均值和规范性数据。
为了评估仪器评估的可靠性，重复了两周后（±2天）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 63名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 余额评估 用仪器姿势评估患者的平衡 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 通过描述重心（COG）摇摆对平衡函数的定性和定量分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有Equitest®系统的感官组织测试的规范数据在80岁和超过[时间范围：仪器评估时都在入学时进行；这是给予的通过计算的动态弹性Equitest®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。
次要结果度量 ：
- 在80岁和超过80岁的受试者中使用Equitest®系统进行运动控制测试和适应测试的规范数据[时间范围：仪器评估是在入学时进行的]通过计算的动态弹性equitest®评估扰动姿势期间的运动反应。
- 使用SmartBalancemaster®系统进行动态测试的规范数据，在80岁和超过80岁的受试者[时间范围：仪器评估时都在注册时进行仪器评估]通过计算的动态弹性智能Balancemaster®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。
- 措施的可靠性（度量稳定性）[时间范围：入学后两周重复工具评估]为了验证该仪器在多次试验中产生相同的结果，第二次评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 80岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受试者80岁以上是从健康的意大利人口中招收的。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 米拉诺，意大利伦巴第，20145年 | |
| Fondazione Irccs Ospedale Maggiore Policlinico | |
| 意大利米兰，20122年 | |
赞助商和合作者
Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Irccs Ca'Granda，Ospedale Maggiore Policlinico
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Laura Perucca | Istituto Auxologico Italiano Irccs -Universita degli Studi di Milano |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 具有Equitest®系统的感官组织测试的规范数据在80岁和超过[时间范围：仪器评估时都在入学时进行；这是给予的 通过计算的动态弹性Equitest®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 | ||||||
| 官方头衔 | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 | ||||||
| 简要摘要 | 众所周知，衰老会增加跌倒和静态稳定法的风险，包括静态和动态，是评估姿势稳定性的有用工具。据我们所知，没有针对健康的老年人口的公开规范数据。 | ||||||
| 详细说明 | 随着衰老的衰老风险，在85岁之后成为与衰老相关的主要问题之一之后，它是巨大的。 Neurocom®International，Inc，Clackamas或USA）计算的动态式Equitest®系统和Smart Balancemaster，通过描述受试者的重心（COG）Sway，对平衡功能进行了定性和定量分析。 为年龄组（20-59; 60-69; 70-79）提供了感官组织测试和感官分析规范，最多79年，而他们缺乏80岁以上的国际文献，尽管如此，在理解平衡的情况下仍然是必要的从定量的角度表现出色。 使用Equitest®系统和Smart Balancemaster评估受试者80+YRS，以提供平均值和规范性数据。 为了评估仪器评估的可靠性，重复了两周后（±2天）。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 受试者80岁以上是从健康的意大利人口中招收的。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 通过描述重心（COG）摇摆对平衡函数的定性和定量分析 | ||||||
| 研究组/队列 | 余额评估 用仪器姿势评估患者的平衡 干预：诊断测试：受试者重心（COG）摇摆的工具描述 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 63 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2016年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 80岁以上（老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04773496 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 24C402 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 研究赞助商 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 合作者 | Fondazione Irccs Ca'Granda，Ospedale Maggiore Policlinico | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
众所周知，衰老会增加跌倒和静态稳定法的风险，包括静态和动态，是评估姿势稳定性的有用工具。据我们所知，没有针对健康的老年人口的公开规范数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 平衡;障碍，迷宫 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 |
详细说明：
随着衰老的衰老风险，在85岁之后成为与衰老相关的主要问题之一之后，它是巨大的。
Neurocom®International，Inc，Clackamas或USA）计算的动态式Equitest®系统和Smart Balancemaster，通过描述受试者的重心（COG）Sway，对平衡功能进行了定性和定量分析。
为年龄组（20-59; 60-69; 70-79）提供了感官组织测试和感官分析规范，最多79年，而他们缺乏80岁以上的国际文献，尽管如此，在理解平衡的情况下仍然是必要的从定量的角度表现出色。
使用Equitest®系统和Smart Balancemaster评估受试者80+YRS，以提供平均值和规范性数据。
为了评估仪器评估的可靠性，重复了两周后（±2天）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 63名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 余额评估 用仪器姿势评估患者的平衡 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 通过描述重心（COG）摇摆对平衡函数的定性和定量分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 具有Equitest®系统的感官组织测试的规范数据在80岁和超过[时间范围：仪器评估时都在入学时进行；这是给予的通过计算的动态弹性Equitest®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。
次要结果度量 ：
- 在80岁和超过80岁的受试者中使用Equitest®系统进行运动控制测试和适应测试的规范数据[时间范围：仪器评估是在入学时进行的]通过计算的动态弹性equitest®评估扰动姿势期间的运动反应。
- 使用SmartBalancemaster®系统进行动态测试的规范数据，在80岁和超过80岁的受试者[时间范围：仪器评估时都在注册时进行仪器评估]通过计算的动态弹性智能Balancemaster®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。
- 措施的可靠性（度量稳定性）[时间范围：入学后两周重复工具评估]为了验证该仪器在多次试验中产生相同的结果，第二次评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 80岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受试者80岁以上是从健康的意大利人口中招收的。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 米拉诺，意大利伦巴第，20145年 | |
| Fondazione Irccs Ospedale Maggiore Policlinico | |
| 意大利米兰，20122年 | |
赞助商和合作者
Istituto Auxologico Italiano
Fondazione Irccs Ca'Granda，Ospedale Maggiore Policlinico
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Laura Perucca | Istituto Auxologico Italiano Irccs -Universita degli Studi di Milano |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 具有Equitest®系统的感官组织测试的规范数据在80岁和超过[时间范围：仪器评估时都在入学时进行；这是给予的 通过计算的动态弹性Equitest®系统评估姿势过程中的重心摇摆中心。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 | ||||||
| 官方头衔 | 在79岁以上的受试者中的静态和动态姿势学的规范数据 | ||||||
| 简要摘要 | 众所周知，衰老会增加跌倒和静态稳定法的风险，包括静态和动态，是评估姿势稳定性的有用工具。据我们所知，没有针对健康的老年人口的公开规范数据。 | ||||||
| 详细说明 | 随着衰老的衰老风险，在85岁之后成为与衰老相关的主要问题之一之后，它是巨大的。 Neurocom®International，Inc，Clackamas或USA）计算的动态式Equitest®系统和Smart Balancemaster，通过描述受试者的重心（COG）Sway，对平衡功能进行了定性和定量分析。 为年龄组（20-59; 60-69; 70-79）提供了感官组织测试和感官分析规范，最多79年，而他们缺乏80岁以上的国际文献，尽管如此，在理解平衡的情况下仍然是必要的从定量的角度表现出色。 使用Equitest®系统和Smart Balancemaster评估受试者80+YRS，以提供平均值和规范性数据。 为了评估仪器评估的可靠性，重复了两周后（±2天）。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 受试者80岁以上是从健康的意大利人口中招收的。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：主题重心（COG）摇摆的工具描述 通过描述重心（COG）摇摆对平衡函数的定性和定量分析 | ||||||
| 研究组/队列 | 余额评估 用仪器姿势评估患者的平衡 干预：诊断测试：受试者重心（COG）摇摆的工具描述 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 63 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2016年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 80岁以上（老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04773496 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 24C402 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 研究赞助商 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 合作者 | Fondazione Irccs Ca'Granda，Ospedale Maggiore Policlinico | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Istituto Auxologico Italiano | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
