• 阳性β人绒毛膜促性腺激素（βHCG）速率[时间范围：胚胎转移后13-15天]
  βHCG阳性定义为胚胎转移后13-15天的血清βHCG阳性。
• 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  临床妊娠定义为胚胎转移5-6周至少一个妊娠囊。
• 生命怀孕率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  生命妊娠定义为至少一个胎儿心脏在胚胎转移5-6周后胎儿心脏跳动。
• 植入率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  植入率定义为转移后5-6周除以转移的胚胎数的数量。
• 正在进行的植入率[时间范围：胚胎转移后10-11周]
  持续的植入率定义为转移后10-11周的宫内可行胎儿数量除以转移的胚胎数。
• 具有极端卵巢反应的受试者的比例[时间范围：在卵母细胞检索日（刺激开始后长达22天）]
  极端的卵巢反应定义为<4，≥15或≥20卵母细胞。
• 早期卵巢过度刺激综合征（OHSS）（包括中度/重度等级的OHS）和/或预防性干预措施的受试者比例（包括中等/重等级的OHS）[时间范围：≤9天后触发最终卵泡成熟后≤9天]
  将提出早期OHS，中度或重度等级的早期OHS的受试者的比例，对早期OHS的预防干预措施。
• 由于卵巢反应过度 / OHSS风险而导致的卵巢反应差或过度卵巢反应或胚胎转移导致循环取消受试者的比例[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）或转移访问访问]
  由于卵巢反应过度 / OHSS风险而导致的卵巢反应差或过度卵巢反应或胚胎转移导致的受试者的比例被取消。
• 刺激第6天的卵泡数量[时间范围：刺激第6天]
  用超声为左右卵巢计数。
• 刺激结束时的卵泡数量[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  用超声为左右卵巢计数。
• 刺激第6天的卵泡大小[时间范围：刺激第6天]
  通过超声测量左右卵巢。
• 刺激结束时卵泡的大小[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  通过超声测量左右卵巢。
• 检索的卵母细胞数量[时间范围：在卵母细胞检索的那天（刺激开始后长达22天）]
  检索到的卵母细胞的数量将在卵母细胞检索访问中记录。
• 检索<4、4-7、8-14、15-19和≥20卵母细胞的受试者比例[时间范围：在卵母细胞检索的日期（刺激开始后长达22天）]
• 中期II卵母细胞的百分比（仅适用于使用胞质内精子注射[ICSI]的授精的卵母细胞的百分比[iCSI]）[时间范围：在卵母细胞检索（刺激后长达22天）]
  将介绍使用ICSI聚合使用所有卵母细胞的受试者检索到的卵母细胞的中期II卵母细胞的百分比。
• 受精率[时间范围：卵母细胞检索后的第1天（刺激开始后长达23天）]
  受精速率定义为2个pr虫的受精卵母细胞数除以检索的卵母细胞数。
• 卵母细胞检索后第3天的胚胎数量和质量[时间范围：在卵母细胞检索后的第3天（刺激开始后长达25天）]
  胚胎的总数和优质胚胎的数量将在第3天计数。优质胚胎被定义为具有≥6个胚胎的胚胎和≤20％的片段化的胚胎，而没有多核的迹象。
• 卵泡刺激激素（FSH）和黄体生成激素（LH）的循环浓度[时间框架：刺激第6天]
  将绘制用于分析FSH和LH循环浓度的血液样本。
• 雌二醇的循环浓度[时间范围：刺激第6天]
  将绘制用于分析雌二醇循环浓度的血液样本。
• 孕酮的循环浓度[时间范围：刺激第6天]
  将绘制用于分析孕酮循环浓度的血液样本。
• 抑制素A和抑制素B的循环浓度[时间框架：刺激第6天]
  将绘制血液样本，用于分析循环浓度的抑制素A和抑制素B。
• FSH和LH的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  将绘制用于分析FSH和LH循环浓度的血液样本。
• 雌二醇的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  将绘制用于分析雌二醇循环浓度的血液样本。
• 孕酮的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（长达20天）]
  将绘制用于分析孕酮循环浓度的血液样本。
• 抑制蛋白A和抑制素B的循环浓度[时间框架：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  将绘制血液样本，用于分析循环浓度的抑制素A和抑制素B。
• 总促性腺激素剂量[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  促性腺激素总剂量将记录。
• 刺激天数[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
• 通过研究者要求的促性腺激素剂量调整的受试者比例[时间范围：从刺激第6天到刺激结束（最多20个刺激天）]
  在刺激期间，促性腺激素剂量的减少和增加将被捕获。
• 事件的数量和不良事件的强度[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
• 临床化学参数的循环水平中的基线变化：白蛋白和总蛋白质[时间范围：从筛查到终止审判（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：白蛋白和总蛋白质。
• 临床化学参数循环水平的基线变化：丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶，γ-谷氨酰基转肽酶[时间范围：从筛查到筛查最长终止（长达5.5个月）
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰基转肽酶。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：碳酸氢盐，血尿素氮，钙，氯化物，氯化物，胆固醇总，葡萄糖，葡萄糖，磷，钾，钠，尿酸[时间框架[时间范围：大约5.5个月）]
  将收集血液样本，以分析临床化学参数，包括：碳酸氢盐，血尿素氮，钙，氯化物，胆固醇总，糖，葡萄糖，磷，钾，钾，钠和尿酸。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：胆红素直接，胆红素，肌酐[时间范围：从筛选到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：胆红素直接，胆红素和肌酐。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：乳酸脱氢酶[时间范围：从筛查到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：乳酸脱氢酶。
• 在刺激结束时临床化学中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  定义为临床化学参数中至少有一个明显异常发现的参与者（如研究者评估）。 The clinical chemistry parameters include: albumin, alanine transaminase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bicarbonate, bilirubin direct, bilirubin total, blood urea nitrogen, calcium, chloride, cholesterol total, creatinine, gamma-glutamyl transpeptidase, glucose, lactate dehydrogenase, phosphorus,钾，钠，总蛋白，尿酸。
• 在试验末期临床化学中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在审判结束时（长达5.5个月）]
  定义为临床化学参数中至少有一个明显异常发现的参与者（如研究者评估）。 The clinical chemistry parameters include: albumin, alanine transaminase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bicarbonate, bilirubin direct, bilirubin total, blood urea nitrogen, calcium, chloride, cholesterol total, creatinine, gamma-glutamyl transpeptidase, glucose, lactate dehydrogenase, phosphorus,钾，钠，总蛋白，尿酸。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：红细胞，红细胞形态[时间范围：从筛查到审判结束（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学，包括：红细胞和红细胞形态。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：白细胞，白细胞形态，血小板[时间范围：从筛查到终止审判（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学，包括：白细胞，白细胞形态和血小板。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：血红蛋白[时间范围：从筛查到审判结束（长达约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：血红蛋白。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：血细胞比容[时间范围：从筛查到审判结束（长达约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：血细胞比容。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均肺泡体积[时间范围：从筛查到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均肌张力量。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均红细胞血红蛋白[时间范围：从筛查到审判结束（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均红细胞血红蛋白。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均红细胞血红蛋白浓度[时间范围：从筛查到审判结束（最长约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均红细胞血红蛋白浓度。
• 刺激结束时血液学参数中基线的异常变化的受试者比例[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  定义为至少有一个显着异常变化的血液学参数变化的参与者（如研究者评估）。血液学参数包括：红细胞，红细胞形态，白细胞，白细胞形态，血红蛋白，血细胞比容，平均红细胞体积，平均红细胞肌血红蛋白，平均红细胞血红蛋白浓度，血量。
• 在血液学参数结束中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在审判结束时（长达5.5个月）]
  定义为至少有一个显着异常变化的血液学参数变化的参与者（如研究者评估）。血液学参数包括：红细胞，红细胞形态，白细胞，白细胞形态，血红蛋白，血细胞比容，平均红细胞体积，平均红细胞肌血红蛋白，平均红细胞血红蛋白浓度，血量。
• 注射部位反应的频率（发红，疼痛，瘙痒，肿胀和瘀伤）[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  在刺激期间由受试者评估。每次注射后30分钟24小时，受试者将立即自我评估的注射部位反应（发红，疼痛，瘙痒，肿胀和瘀伤）。
• 注射部位反应的强度[时间范围：在刺激结束时（长达20天）]
  在刺激期间由受试者评估为轻度，中度或重度。受试者将根据其报告的注射部位反应的最高严重程度来制表。
• 免疫相关事件的频率[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
  将分析试验中报告的所有不良事件，以识别那些潜在免疫相关的事件。它们将使用标准化医学词典进行监管活动[MEDDRA]查询（SMQ）进行制表。
• 与免疫相关的不良事件的强度[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
  将被归类为轻度，中度或重度。
• 由于不良事件而导致的自行车取消受试者的比例，包括免疫相关的不良事件，或者是由于预填充注射笔的技术故障[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  对于每个主题，将记录取消周期的原因。
• 晚期OHSS的受试者（包括中等/重度等级的OHS）的比例[时间范围：>触发最终卵泡成熟后9天]
  后期OHSS定义为OHSS，在触发最终卵泡成熟后发作> 9天。将出示具有晚期OHSS的参与者的比例以及中度或重度等级的晚期OHS。
• OHSS（早期和/或迟到）和/或预防性干预措施的比例（时间范围：>> 9天后触发最终卵泡成熟后）的比例
  将提出具有早期和/或晚期OHSS和/或预防性干预措施的受试者的比例。
• 具有多野妊娠，生化妊娠，自发流产，异位妊娠（有或没有医疗/手术干预）和消失双胞胎的受试者的百分比[转移后10-11周]
  将报告每个事件中的受试者的百分比。
• 预填充注射笔的技术故障[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  受试者将报告预填充注射笔的任何技术故障。将出示具有确认技术故障的受试者的百分比。

• 药物：Follitropin Delta（FE 999049）
  FE 999049将作为腹部的单一每日皮下注射。随机分配给FE 999049的受试者将根据筛查时的抗肿瘤激素（AMH）水平确定其单独剂量，并在随机化时体重。对于低AMH（<15 pmol/L）的受试者，每日FE 999049剂量为12μg，无论体重如何。对于高AMH（≥15pmol/L）的受试者，每日FE 999049剂量的连续比例为0.19至0.10μg/kg/kg，即取决于实际AMH和体重。刺激周期和最大允许的每日剂量为12μg。受试者最多可以治疗20天。
  其他名称：Rekovelle
• 药物：follitropin alfa（Gonal-F）
  Gonal-F将作为腹部的单一每日皮下注射。 Gonal-F的起始剂量将为150 IU并在前五天固定，之后可以根据个人响应对75 IU进行调整。最大允许的每日剂量为450 IU。受试者最多可以治疗20天。
  其他名称：Gonal-F

• 实验：Follitropin Delta（FE 999049）
  重组卵泡刺激激素（RFSH）。皮下注射的卵泡素三角洲
  干预：药物：卵泡蛋白三角洲（FE 999049）
• 实验：follitropin alfa（Gonal-F）
  rfsh。皮下注射的卵泡蛋白阿尔法
  干预：药物：卵泡蛋白阿尔法（Gonal-F）

纳入标准：

• 在筛选评估之前签署的知情同意书。
• 根据调查员的判断，身体健康。
• 印度（即拥有印度身份证，拥有印度原住民父母）在21至40岁之间的绝经前女性。当受试者在随机分组时签署知情同意书时必须至少21岁（包括21岁生日），并且不超过40岁（直到41岁生日的前一天）。
• 不育妇女被诊断出患有输卵管不育症，无法解释的不育症，子宫内膜异位症I/II（由修订的美国生殖医学学会[ASRM]分类，1996年）或与被诊断为男性不育症的伴侣，有资格有资格有资格/或ICSI使用男性伴侣或精子供体的新鲜或冷冻射精精子。
• 在随机分组之前至少一年的不育症，≥35岁的受试者至少为6个月（如果在输卵管或严重的男性因素不育的情况下适用）。
• 试验周期将是IVF/ICSI的受试者第一个受控卵巢刺激周期。
• 定期的月经周期为24-35天（都包含在内），被认为是排卵的。
• 宫膜分解学，宫腔镜检查，盐水输注超声检查或经阴道超声检查记录子宫与预期正常功能一致的子宫（例如没有证据表明临床上干扰子宫肌瘤被定义为粘膜上或壁内或内膜内构菌素，该辅助性肌瘤被定义为近三厘米大于3 cm，没有葡萄糖，没有任何葡萄糖结构，并且没有粘液性结构性抗原性，并且没有粘液性结构性抗原性均具有抗药性的抗原性抗原性抗原性抗原性均高素质。在随机分组前的1年内，与怀孕的机会减少有关。
• 经阴道的超声记录了两个卵巢的存在和足够的可视化，没有明显异常的证据（例如，卵巢肿大，会禁忌使用促性腺激素）和正常ADNEXA（例如，在随机化之前的1年内）。两种卵巢都必须用于卵母细胞检索。
• 早期卵泡期（周期第2-4天）的FSH水平在1至15 IU/L之间（在随机分组前3个月内获得的结果）。
• 阴性血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体测试在随机分组前的1年内。
• 筛查时，体重指数（BMI）在17.5至32.0 kg/m^2（都包含）之间。
• 愿意接受1-2个胚胎的转移。

排除标准：

• 已知的子宫内膜异位症III-IV期（由修订的ASRM分类定义，1996年）。
• 在刺激第1天，在随机分组之前在经阴道超声上观察到的一个或多个滤泡≥10mm（包括囊肿）（在随机分组之前允许囊肿的穿刺）。
• 已知的反复流产的史（定义为超声确认怀孕后连续三个损失[不包括异位妊娠]和妊娠24周之前）。
• 根据本试验中用于授精的精子来源，已知的受试者或其伴侣/精子捐赠者的已知异常核型。
• 任何已知的临床显着全身性疾病（例如，胰岛素依赖性糖尿病）。
• 已知的遗传或获得性血栓性疾病。
• 活跃的动脉或静脉血栓栓塞或严重的血栓症或这些事件的历史。
• 已知的卟啉症。
• 除受控甲状腺功能疾病外，任何已知的内分泌或代谢异常（垂体，肾上腺，胰腺，肝脏或肾脏）除外。
• 抗FSH抗体的已知存在（基于受试者病历中可用的信息）。
• 卵巢，乳房，子宫，肾上腺，垂体或下丘脑的已知肿瘤，这些肿瘤会禁忌使用促性腺激素。
• 肾功能或肝功能的中度或严重损害。
• 筛查中临床化学，血液学或生命体征的任何异常发现，这是研究者所判断的临床意义。
• 目前母乳喂养。
• 未诊断的阴道出血。
• 在随机分组前三年内观察到的已知异常宫颈细胞学（除非已解决临床意义）。
• 筛查时的妇科检查中的发现，这些发现排除了促性腺激素刺激或与妊娠机会降低，例如，先天性子宫异常或保留宫内内装置有关。
• 妊娠（必须在筛查和随机分组前记录尿妊娠测试）或妊娠禁忌症。
• 已知的当前活性盆腔炎症性疾病。
• 在随机化之前的最后一个月经周期中，使用生育能力修饰剂，包括脱氢表甲酮（DHEA），二甲双胍或周期编程，以及口服避孕药，孕激素或雌激素制剂。
• 在随机化之前的最后一个月经周期中，使用激素制剂（甲状腺药物除外）。
• 化学疗法的已知史（妊娠疾病除外）或放射疗法。
• 当前或过去（随机分组前1年）滥用酒精或药物。
• 目前（上个月）每周摄入超过14个酒精。
• 每天超过10支香烟的当前或过去（随机分组前3个月）吸烟习惯。
• 对试验中使用的药物中的任何活性成分或赋形剂的过敏性。
• 先前参加试验。
• 在随机分组前的最后三个月中，使用任何未注册的研究药物。

• 阳性β人绒毛膜促性腺激素（βHCG）速率[时间范围：胚胎转移后13-15天]
  βHCG阳性定义为胚胎转移后13-15天的血清βHCG阳性。
• 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  临床妊娠定义为胚胎转移5-6周至少一个妊娠囊。
• 生命怀孕率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  生命妊娠定义为至少一个胎儿心脏在胚胎转移5-6周后胎儿心脏跳动。
• 植入率[时间范围：胚胎转移后5-6周]
  植入率定义为转移后5-6周除以转移的胚胎数的数量。
• 正在进行的植入率[时间范围：胚胎转移后10-11周]
  持续的植入率定义为转移后10-11周的宫内可行胎儿数量除以转移的胚胎数。
• 具有极端卵巢反应的受试者的比例[时间范围：在卵母细胞检索日（刺激开始后长达22天）]
  极端的卵巢反应定义为<4，≥15或≥20卵母细胞。
• 早期卵巢过度刺激综合征（OHSS）（包括中度/重度等级的OHS）和/或预防性干预措施的受试者比例（包括中等/重等级的OHS）[时间范围：≤9天后触发最终卵泡成熟后≤9天]
  将提出早期OHS，中度或重度等级的早期OHS的受试者的比例，对早期OHS的预防干预措施。
• 由于卵巢反应过度 / OHSS风险而导致的卵巢反应差或过度卵巢反应或胚胎转移导致循环取消受试者的比例[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）或转移访问访问]
  由于卵巢反应过度 / OHSS风险而导致的卵巢反应差或过度卵巢反应或胚胎转移导致的受试者的比例被取消。
• 刺激第6天的卵泡数量[时间范围：刺激第6天]
  用超声为左右卵巢计数。
• 刺激结束时的卵泡数量[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  用超声为左右卵巢计数。
• 刺激第6天的卵泡大小[时间范围：刺激第6天]
  通过超声测量左右卵巢。
• 刺激结束时卵泡的大小[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  通过超声测量左右卵巢。
• 检索的卵母细胞数量[时间范围：在卵母细胞检索的那天（刺激开始后长达22天）]
  检索到的卵母细胞的数量将在卵母细胞检索访问中记录。
• 检索<4、4-7、8-14、15-19和≥20卵母细胞的受试者比例[时间范围：在卵母细胞检索的日期（刺激开始后长达22天）]
• 中期II卵母细胞的百分比（仅适用于使用胞质内精子注射[ICSI]的授精的卵母细胞的百分比[iCSI]）[时间范围：在卵母细胞检索（刺激后长达22天）]
  将介绍使用ICSI聚合使用所有卵母细胞的受试者检索到的卵母细胞的中期II卵母细胞的百分比。
• 受精率[时间范围：卵母细胞检索后的第1天（刺激开始后长达23天）]
  受精速率定义为2个pr虫的受精卵母细胞数除以检索的卵母细胞数。
• 卵母细胞检索后第3天的胚胎数量和质量[时间范围：在卵母细胞检索后的第3天（刺激开始后长达25天）]
  胚胎的总数和优质胚胎的数量将在第3天计数。优质胚胎被定义为具有≥6个胚胎的胚胎和≤20％的片段化的胚胎，而没有多核的迹象。
• 卵泡刺激激素（FSH）和黄体生成激素（LH）的循环浓度[时间框架：刺激第6天]
  将绘制用于分析FSH和LH循环浓度的血液样本。
• 雌二醇的循环浓度[时间范围：刺激第6天]
  将绘制用于分析雌二醇循环浓度的血液样本。
• 孕酮的循环浓度[时间范围：刺激第6天]
  将绘制用于分析孕酮循环浓度的血液样本。
• 抑制素A和抑制素B的循环浓度[时间框架：刺激第6天]
  将绘制血液样本，用于分析循环浓度的抑制素A和抑制素B。
• FSH和LH的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  将绘制用于分析FSH和LH循环浓度的血液样本。
• 雌二醇的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  将绘制用于分析雌二醇循环浓度的血液样本。
• 孕酮的循环浓度[时间范围：在刺激结束时（长达20天）]
  将绘制用于分析孕酮循环浓度的血液样本。
• 抑制蛋白A和抑制素B的循环浓度[时间框架：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  将绘制血液样本，用于分析循环浓度的抑制素A和抑制素B。
• 总促性腺激素剂量[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  促性腺激素总剂量将记录。
• 刺激天数[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
• 通过研究者要求的促性腺激素剂量调整的受试者比例[时间范围：从刺激第6天到刺激结束（最多20个刺激天）]
  在刺激期间，促性腺激素剂量的减少和增加将被捕获。
• 事件的数量和不良事件的强度[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
• 临床化学参数的循环水平中的基线变化：白蛋白和总蛋白质[时间范围：从筛查到终止审判（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：白蛋白和总蛋白质。
• 临床化学参数循环水平的基线变化：丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶，γ-谷氨酰基转肽酶[时间范围：从筛查到筛查最长终止（长达5.5个月）
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰基转肽酶。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：碳酸氢盐，血尿素氮，钙，氯化物，氯化物，胆固醇总，葡萄糖，葡萄糖，磷，钾，钠，尿酸[时间框架[时间范围：大约5.5个月）]
  将收集血液样本，以分析临床化学参数，包括：碳酸氢盐，血尿素氮，钙，氯化物，胆固醇总，糖，葡萄糖，磷，钾，钾，钠和尿酸。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：胆红素直接，胆红素，肌酐[时间范围：从筛选到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：胆红素直接，胆红素和肌酐。
• 临床化学参数的循环水平的基线变化：乳酸脱氢酶[时间范围：从筛查到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床化学参数，包括：乳酸脱氢酶。
• 在刺激结束时临床化学中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  定义为临床化学参数中至少有一个明显异常发现的参与者（如研究者评估）。 The clinical chemistry parameters include: albumin, alanine transaminase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bicarbonate, bilirubin direct, bilirubin total, blood urea nitrogen, calcium, chloride, cholesterol total, creatinine, gamma-glutamyl transpeptidase, glucose, lactate dehydrogenase, phosphorus,钾，钠，总蛋白，尿酸。
• 在试验末期临床化学中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在审判结束时（长达5.5个月）]
  定义为临床化学参数中至少有一个明显异常发现的参与者（如研究者评估）。 The clinical chemistry parameters include: albumin, alanine transaminase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bicarbonate, bilirubin direct, bilirubin total, blood urea nitrogen, calcium, chloride, cholesterol total, creatinine, gamma-glutamyl transpeptidase, glucose, lactate dehydrogenase, phosphorus,钾，钠，总蛋白，尿酸。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：红细胞，红细胞形态[时间范围：从筛查到审判结束（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学，包括：红细胞和红细胞形态。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：白细胞，白细胞形态，血小板[时间范围：从筛查到终止审判（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学，包括：白细胞，白细胞形态和血小板。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：血红蛋白[时间范围：从筛查到审判结束（长达约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：血红蛋白。
• 临床血液学参数的循环水平中的基线变化：血细胞比容[时间范围：从筛查到审判结束（长达约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：血细胞比容。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均肺泡体积[时间范围：从筛查到审判结束（最多约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均肌张力量。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均红细胞血红蛋白[时间范围：从筛查到审判结束（大约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均红细胞血红蛋白。
• 临床血液学参数的循环水平的基线变化：平均红细胞血红蛋白浓度[时间范围：从筛查到审判结束（最长约5.5个月）]
  将收集血液样本以分析临床血液学参数，包括：平均红细胞血红蛋白浓度。
• 刺激结束时血液学参数中基线的异常变化的受试者比例[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  定义为至少有一个显着异常变化的血液学参数变化的参与者（如研究者评估）。血液学参数包括：红细胞，红细胞形态，白细胞，白细胞形态，血红蛋白，血细胞比容，平均红细胞体积，平均红细胞肌血红蛋白，平均红细胞血红蛋白浓度，血量。
• 在血液学参数结束中基线的受试者比例明显异常变化[时间范围：在审判结束时（长达5.5个月）]
  定义为至少有一个显着异常变化的血液学参数变化的参与者（如研究者评估）。血液学参数包括：红细胞，红细胞形态，白细胞，白细胞形态，血红蛋白，血细胞比容，平均红细胞体积，平均红细胞肌血红蛋白，平均红细胞血红蛋白浓度，血量。
• 注射部位反应的频率（发红，疼痛，瘙痒，肿胀和瘀伤）[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  在刺激期间由受试者评估。每次注射后30分钟24小时，受试者将立即自我评估的注射部位反应（发红，疼痛，瘙痒，肿胀和瘀伤）。
• 注射部位反应的强度[时间范围：在刺激结束时（长达20天）]
  在刺激期间由受试者评估为轻度，中度或重度。受试者将根据其报告的注射部位反应的最高严重程度来制表。
• 免疫相关事件的频率[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
  将分析试验中报告的所有不良事件，以识别那些潜在免疫相关的事件。它们将使用标准化医学词典进行监管活动[MEDDRA]查询（SMQ）进行制表。
• 与免疫相关的不良事件的强度[时间范围：从签署知情同意到审判结束（大约5.5个月）]
  将被归类为轻度，中度或重度。
• 由于不良事件而导致的自行车取消受试者的比例，包括免疫相关的不良事件，或者是由于预填充注射笔的技术故障[时间范围：在刺激末尾（最多20个刺激日）]
  对于每个主题，将记录取消周期的原因。
• 晚期OHSS的受试者（包括中等/重度等级的OHS）的比例[时间范围：>触发最终卵泡成熟后9天]
  后期OHSS定义为OHSS，在触发最终卵泡成熟后发作> 9天。将出示具有晚期OHSS的参与者的比例以及中度或重度等级的晚期OHS。
• OHSS（早期和/或迟到）和/或预防性干预措施的比例（时间范围：>> 9天后触发最终卵泡成熟后）的比例
  将提出具有早期和/或晚期OHSS和/或预防性干预措施的受试者的比例。
• 具有多野妊娠，生化妊娠，自发流产，异位妊娠（有或没有医疗/手术干预）和消失双胞胎的受试者的百分比[转移后10-11周]
  将报告每个事件中的受试者的百分比。
• 预填充注射笔的技术故障[时间范围：在刺激结束时（最多20个刺激日）]
  受试者将报告预填充注射笔的任何技术故障。将出示具有确认技术故障的受试者的百分比。

• 药物：Follitropin Delta（FE 999049）
  FE 999049将作为腹部的单一每日皮下注射。随机分配给FE 999049的受试者将根据筛查时的抗肿瘤激素（AMH）水平确定其单独剂量，并在随机化时体重。对于低AMH（<15 pmol/L）的受试者，每日FE 999049剂量为12μg，无论体重如何。对于高AMH（≥15pmol/L）的受试者，每日FE 999049剂量的连续比例为0.19至0.10μg/kg/kg，即取决于实际AMH和体重。刺激周期和最大允许的每日剂量为12μg。受试者最多可以治疗20天。
  其他名称：Rekovelle
• 药物：follitropin alfa（Gonal-F）
  Gonal-F将作为腹部的单一每日皮下注射。 Gonal-F的起始剂量将为150 IU并在前五天固定，之后可以根据个人响应对75 IU进行调整。最大允许的每日剂量为450 IU。受试者最多可以治疗20天。
  其他名称：Gonal-F

• 实验：Follitropin Delta（FE 999049）
  重组卵泡刺激激素（RFSH）。皮下注射的卵泡素三角洲
  干预：药物：卵泡蛋白三角洲（FE 999049）
• 实验：follitropin alfa（Gonal-F）
  rfsh。皮下注射的卵泡蛋白阿尔法
  干预：药物：卵泡蛋白阿尔法（Gonal-F）

纳入标准：

• 在筛选评估之前签署的知情同意书。
• 根据调查员的判断，身体健康。
• 印度（即拥有印度身份证，拥有印度原住民父母）在21至40岁之间的绝经前女性。当受试者在随机分组时签署知情同意书时必须至少21岁（包括21岁生日），并且不超过40岁（直到41岁生日的前一天）。
• 不育妇女被诊断出患有输卵管不育症，无法解释的不育症，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症I/II（由修订的美国生殖医学学会[ASRM]分类，1996年）或与被诊断为男性不育症的伴侣，有资格有资格有资格/或ICSI使用男性伴侣或精子供体的新鲜或冷冻射精精子。
• 在随机分组之前至少一年的不育症，≥35岁的受试者至少为6个月（如果在输卵管或严重的男性因素不育的情况下适用）。
• 试验周期将是IVF/ICSI的受试者第一个受控卵巢刺激周期。
• 定期的月经周期为24-35天（都包含在内），被认为是排卵的。
• 宫膜分解学，宫腔镜检查，盐水输注超声检查或经阴道超声检查记录子宫与预期正常功能一致的子宫（例如没有证据表明临床上干扰子宫肌瘤被定义为粘膜上或壁内或内膜内构菌素，该辅助性肌瘤被定义为近三厘米大于3 cm，没有葡萄糖，没有任何葡萄糖结构，并且没有粘液性结构性抗原性，并且没有粘液性结构性抗原性均具有抗药性的抗原性抗原性抗原性抗原性均高素质。在随机分组前的1年内，与怀孕的机会减少有关。
• 经阴道的超声记录了两个卵巢的存在和足够的可视化，没有明显异常的证据（例如，卵巢肿大，会禁忌使用促性腺激素）和正常ADNEXA（例如，在随机化之前的1年内）。两种卵巢都必须用于卵母细胞检索。
• 早期卵泡期（周期第2-4天）的FSH水平在1至15 IU/L之间（在随机分组前3个月内获得的结果）。
• 阴性血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体测试在随机分组前的1年内。
• 筛查时，体重指数（BMI）在17.5至32.0 kg/m^2（都包含）之间。
• 愿意接受1-2个胚胎的转移。

排除标准：

• 已知的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症III-IV期（由修订的ASRM分类定义，1996年）。
• 在刺激第1天，在随机分组之前在经阴道超声上观察到的一个或多个滤泡≥10mm（包括囊肿）（在随机分组之前允许囊肿的穿刺）。
• 已知的反复流产的史（定义为超声确认怀孕后连续三个损失[不包括异位妊娠]和妊娠24周之前）。
• 根据本试验中用于授精的精子来源，已知的受试者或其伴侣/精子捐赠者的已知异常核型。
• 任何已知的临床显着全身性疾病（例如，胰岛素依赖性糖尿病）。
• 已知的遗传或获得性血栓性疾病。
• 活跃的动脉或静脉血栓栓塞或严重的血栓症或这些事件的历史。
• 已知的卟啉症。
• 除受控甲状腺功能疾病外，任何已知的内分泌或代谢异常（垂体，肾上腺，胰腺，肝脏或肾脏）除外。
• 抗FSH抗体的已知存在（基于受试者病历中可用的信息）。
• 卵巢，乳房，子宫，肾上腺，垂体或下丘脑的已知肿瘤，这些肿瘤会禁忌使用促性腺激素。
• 肾功能或肝功能的中度或严重损害。
• 筛查中临床化学，血液学或生命体征的任何异常发现，这是研究者所判断的临床意义。
• 目前母乳喂养。
• 未诊断的阴道出血。
• 在随机分组前三年内观察到的已知异常宫颈细胞学（除非已解决临床意义）。
• 筛查时的妇科检查中的发现，这些发现排除了促性腺激素刺激或与妊娠机会降低，例如，先天性子宫异常或保留宫内内装置有关。
• 妊娠（必须在筛查和随机分组前记录尿妊娠测试）或妊娠禁忌症。
• 已知的当前活性盆腔炎症性疾病。
• 在随机化之前的最后一个月经周期中，使用生育能力修饰剂，包括脱氢表甲酮（DHEA），二甲双胍或周期编程，以及口服避孕药，孕激素或雌激素制剂。
• 在随机化之前的最后一个月经周期中，使用激素制剂（甲状腺药物除外）。
• 化学疗法的已知史（妊娠疾病除外）或放射疗法。
• 当前或过去（随机分组前1年）滥用酒精或药物。
• 目前（上个月）每周摄入超过14个酒精。
• 每天超过10支香烟的当前或过去（随机分组前3个月）吸烟习惯。
• 对试验中使用的药物中的任何活性成分或赋形剂的过敏性。
• 先前参加试验。
• 在随机分组前的最后三个月中，使用任何未注册的研究药物。