病情或疾病 | 干预/治疗 |
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吞咽困难 | 程序:吞咽过程的光纤内窥镜评估:视频荧光吞咽研究程序:自愿峰值止咳血流测试程序:爱荷华州口服性能仪器程序:辣椒素挑战程序:肺功能测试: |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 264名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 改善吞咽困难的临床和工具诊断标准。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
健康的成年人 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 | 程序:吞咽的光纤内窥镜评估 该过程涉及插入一个柔性的喉镜,该喉镜在鼻子向后的鼻子开放通道的末端包含一个光源和摄像机,以可视化吞咽机构。 其他名称:(费用) 程序:视频荧光吞咽研究 将进行视频摄取吞咽研究,以测量口咽吞咽。这就像燕子的移动X射线。 步骤:自愿峰值咳嗽流程测试 将进行自愿性峰值咳嗽流程测试,以确定自愿咳嗽期间的峰值呼气流量(PEF)和空气排出的体积(FEV1)。 程序:爱荷华州口服性能工具 爱荷华州的口服性能仪器(IOPI)是一种通过放置在硬pa上的灯泡的作用来测量舌压力和耐力的峰值压力性能。 程序:辣椒素挑战 辣椒素挑战,三个随机块为0、50、100、200和500μm辣椒素。辣椒素将溶解在由80%生理盐和20%乙醇组成的车辆溶液中。参与者将获得“如果需要在辣椒素之前”的指示“咳嗽”。解决方案将在检测到受启发的呼吸后自动管理,并且每次试验之间至少要有一分钟的时间。这是为了测试上空气道灵敏度和运动阈值的反射性咳嗽测试。 其他名称:反身咳嗽测试 步骤:肺功能测试 将使用常规方法进行肺功能测试,并包括以下结果:强制生命力(FVC),最大灵感压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)表示为预测值的百分比。 |
成年人有吞咽损害的风险。 | 程序:吞咽的光纤内窥镜评估 该过程涉及插入一个柔性的喉镜,该喉镜在鼻子向后的鼻子开放通道的末端包含一个光源和摄像机,以可视化吞咽机构。 其他名称:(费用) 程序:视频荧光吞咽研究 将进行视频摄取吞咽研究,以测量口咽吞咽。这就像燕子的移动X射线。 步骤:自愿峰值咳嗽流程测试 将进行自愿性峰值咳嗽流程测试,以确定自愿咳嗽期间的峰值呼气流量(PEF)和空气排出的体积(FEV1)。 程序:爱荷华州口服性能工具 爱荷华州的口服性能仪器(IOPI)是一种通过放置在硬pa上的灯泡的作用来测量舌压力和耐力的峰值压力性能。 程序:辣椒素挑战 辣椒素挑战,三个随机块为0、50、100、200和500μm辣椒素。辣椒素将溶解在由80%生理盐和20%乙醇组成的车辆溶液中。参与者将获得“如果需要在辣椒素之前”的指示“咳嗽”。解决方案将在检测到受启发的呼吸后自动管理,并且每次试验之间至少要有一分钟的时间。这是为了测试上空气道灵敏度和运动阈值的反射性咳嗽测试。 其他名称:反身咳嗽测试 步骤:肺功能测试 将使用常规方法进行肺功能测试,并包括以下结果:强制生命力(FVC),最大灵感压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)表示为预测值的百分比。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
健康队列:
132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。
纳入标准:
排除标准:
无序队列:
这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。
纳入标准:
排除标准:
联系人:MS琥珀·安德森(Amber Anderson) | 352-427-6579 | amber.anderson@phhp.ufl.edu |
首席研究员: | 艾米丽·普洛曼(Emily Plowman),博士 | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 改善吞咽困难的诊断标准 | ||||
官方头衔 | 改善吞咽困难的临床和工具诊断标准。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是了解吞咽和呼吸肌肉的正常功能,以建立正常参数。这将使我们能够将吞咽和呼吸肌肉的正常生理和功能与患有病史的人进行比较,这会使他们面临吞咽问题的风险。我们的目标是确定可以快速,轻松地进行的最佳测试,以准确检测成人的吞咽损伤。参与仅限于一次2小时评估。 | ||||
详细说明 | 这项研究的目的是了解吞咽和呼吸肌肉的正常功能,以建立正常参数。完成大约需要90-120分钟。在此检查中,您将进行呼吸测试,咳嗽测试,舌测试,语音测试,并被要求填写一些调查。然后,我们将完成使用移动的X射线和小型相机的吞咽测试,将插入鼻子的敞开通道到喉咙后部,以观看吞咽并查看您的声带褶皱(语音盒)。这将使我们能够将吞咽和呼吸肌肉的正常生理和功能与患有病史的人进行比较,这会使他们面临吞咽问题的风险。我们的目标是确定可以快速,轻松地进行的最佳测试,以准确检测成人的吞咽损伤。您的参与仅限于一次2小时的评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康队列: 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 无序队列: 这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。 | ||||
健康)状况 | 吞咽困难 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 264 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 健康队列: 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 纳入标准:
排除标准:
无序队列: 这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04773184 | ||||
其他研究ID编号 | IRB202003199 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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吞咽困难 | 程序:吞咽过程的光纤内窥镜评估:视频荧光吞咽研究程序:自愿峰值止咳血流测试程序:爱荷华州口服性能仪器程序:辣椒素挑战程序:肺功能测试: |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 264名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 改善吞咽困难的临床和工具诊断标准。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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健康的成年人 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 | 程序:吞咽的光纤内窥镜评估 该过程涉及插入一个柔性的喉镜,该喉镜在鼻子向后的鼻子开放通道的末端包含一个光源和摄像机,以可视化吞咽机构。 其他名称:(费用) 程序:视频荧光吞咽研究 将进行视频摄取吞咽研究,以测量口咽吞咽。这就像燕子的移动X射线。 步骤:自愿峰值咳嗽流程测试 将进行自愿性峰值咳嗽流程测试,以确定自愿咳嗽期间的峰值呼气流量(PEF)和空气排出的体积(FEV1)。 程序:爱荷华州口服性能工具 爱荷华州的口服性能仪器(IOPI)是一种通过放置在硬pa上的灯泡的作用来测量舌压力和耐力的峰值压力性能。 程序:辣椒素挑战 辣椒素挑战,三个随机块为0、50、100、200和500μm辣椒素。辣椒素将溶解在由80%生理盐和20%乙醇组成的车辆溶液中。参与者将获得“如果需要在辣椒素之前”的指示“咳嗽”。解决方案将在检测到受启发的呼吸后自动管理,并且每次试验之间至少要有一分钟的时间。这是为了测试上空气道灵敏度和运动阈值的反射性咳嗽测试。 其他名称:反身咳嗽测试 步骤:肺功能测试 将使用常规方法进行肺功能测试,并包括以下结果:强制生命力(FVC),最大灵感压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)表示为预测值的百分比。 |
成年人有吞咽损害的风险。 | 程序:吞咽的光纤内窥镜评估 该过程涉及插入一个柔性的喉镜,该喉镜在鼻子向后的鼻子开放通道的末端包含一个光源和摄像机,以可视化吞咽机构。 其他名称:(费用) 程序:视频荧光吞咽研究 将进行视频摄取吞咽研究,以测量口咽吞咽。这就像燕子的移动X射线。 步骤:自愿峰值咳嗽流程测试 将进行自愿性峰值咳嗽流程测试,以确定自愿咳嗽期间的峰值呼气流量(PEF)和空气排出的体积(FEV1)。 程序:爱荷华州口服性能工具 爱荷华州的口服性能仪器(IOPI)是一种通过放置在硬pa上的灯泡的作用来测量舌压力和耐力的峰值压力性能。 程序:辣椒素挑战 辣椒素挑战,三个随机块为0、50、100、200和500μm辣椒素。辣椒素将溶解在由80%生理盐和20%乙醇组成的车辆溶液中。参与者将获得“如果需要在辣椒素之前”的指示“咳嗽”。解决方案将在检测到受启发的呼吸后自动管理,并且每次试验之间至少要有一分钟的时间。这是为了测试上空气道灵敏度和运动阈值的反射性咳嗽测试。 其他名称:反身咳嗽测试 步骤:肺功能测试 将使用常规方法进行肺功能测试,并包括以下结果:强制生命力(FVC),最大灵感压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)表示为预测值的百分比。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
健康队列:
132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。
纳入标准:
排除标准:
无序队列:
这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。
纳入标准:
排除标准:
联系人:MS琥珀·安德森(Amber Anderson) | 352-427-6579 | amber.anderson@phhp.ufl.edu |
首席研究员: | 艾米丽·普洛曼(Emily Plowman),博士 | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 改善吞咽困难的诊断标准 | ||||
官方头衔 | 改善吞咽困难的临床和工具诊断标准。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是了解吞咽和呼吸肌肉的正常功能,以建立正常参数。这将使我们能够将吞咽和呼吸肌肉的正常生理和功能与患有病史的人进行比较,这会使他们面临吞咽问题的风险。我们的目标是确定可以快速,轻松地进行的最佳测试,以准确检测成人的吞咽损伤。参与仅限于一次2小时评估。 | ||||
详细说明 | 这项研究的目的是了解吞咽和呼吸肌肉的正常功能,以建立正常参数。完成大约需要90-120分钟。在此检查中,您将进行呼吸测试,咳嗽测试,舌测试,语音测试,并被要求填写一些调查。然后,我们将完成使用移动的X射线和小型相机的吞咽测试,将插入鼻子的敞开通道到喉咙后部,以观看吞咽并查看您的声带褶皱(语音盒)。这将使我们能够将吞咽和呼吸肌肉的正常生理和功能与患有病史的人进行比较,这会使他们面临吞咽问题的风险。我们的目标是确定可以快速,轻松地进行的最佳测试,以准确检测成人的吞咽损伤。您的参与仅限于一次2小时的评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康队列: 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 无序队列: 这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。 | ||||
健康)状况 | 吞咽困难 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 264 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 健康队列: 132个没有吞咽障碍史或已知影响吞咽功能的任何健康状况的人将在本研究中包括在这里和未来的研究中作为比较对照组或参考标准组。 纳入标准:
排除标准:
无序队列: 这项研究将招募132名具有潜在条件的人,导致吞咽困难。 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04773184 | ||||
其他研究ID编号 | IRB202003199 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商 | 佛罗里达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |