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出境医 / 临床实验 / 接受食管癌手术患者急性肾损伤的发生率，危险因素和后果
接受食管癌手术患者急性肾损伤的发生率，危险因素和后果
研究描述
简要摘要：
食管切除术是主要手术创伤的典范，肺部，心脏，吻合和败血症并发症的风险众所周知，癌症食管切除术后术后并发症的存在与长期生存降低有关。关于食管手术后术后肾脏结局的文献缺乏，发病率广泛。
研究人员将进行一项历史研究研究，旨在评估接受选修食管癌症手术的患者术后急性肾脏损伤的发生率。次要，研究人员将评估急性损伤的进展，并与不良肺，心脏，吻合和化粪池事件以及医院住院和死亡率的增加相关联。研究人员还将确定与急性肾脏损伤发生有关的危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤术后并发症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 640名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 接受食管癌手术的患者急性肾脏损伤的发生率，危险因素和后果：一项历史队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 食道癌手术 接受癌症选择性食管手术的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后急性肾脏损伤的发生率[时间范围：手术后48小时内]根据Kdigo标准
次要结果度量 ：
- 瞬时或持续性术后急性肾脏损伤的发生率[时间范围：急性肾脏损伤后48小时]根据Kdigo标准
- 肾脏恢复的患者数量[时间范围：在7天，30天和3个月后]根据ADQI标准
- 术后肺并发症的发生率[时间范围：手术后30天内]基于欧洲围手术期临床结果（EPCO）定义
- 主要心脏和脑血管事件的发生率（MACCE）[时间范围：手术后30天内]
- 败血症的发病率[时间范围：手术后30天内]根据Sepsis-3定义
- 医院的死亡率[时间范围：1年]进行手术时入院期间的任何死亡
- 住院时间增加[时间范围：1年]与预期的住院时间相比，ACS NSQIP计算
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续接受癌症选择性食管手术的患者
标准
纳入标准：
- 选修食管切除术
排除标准：
- 晚期肾脏疾病
- 缺少急性肾脏损伤定义的数据
- 第二手术（对于在30天内进行了多次手术的患者，仅包括每个时期的第一个手术）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ilaria Godi，医学博士 | +393285645711 | ialilia.g88@libero.it |
位置
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliera di Padova | 招募 |
| 帕多瓦，意大利威尼托，35120 | |
| 联系人：Ilaria Godi，MD 3285645711 ialilia.g88@libero.it | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera di Padova
调查人员
| 首席研究员： | Ilaria Godi，医学博士 | Azienda Ospedaliera di Padova |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后急性肾脏损伤的发生率[时间范围：手术后48小时内] 根据Kdigo标准 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受食管癌手术患者急性肾损伤的发生率，危险因素和后果 | ||||
| 官方头衔 | 接受食管癌手术的患者急性肾脏损伤的发生率，危险因素和后果：一项历史队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 食管切除术是主要手术创伤的典范，肺部，心脏，吻合和败血症并发症的风险众所周知，癌症食管切除术后术后并发症的存在与长期生存降低有关。关于食管手术后术后肾脏结局的文献缺乏，发病率广泛。 研究人员将进行一项历史研究研究，旨在评估接受选修食管癌症手术的患者术后急性肾脏损伤的发生率。次要，研究人员将评估急性损伤的进展，并与不良肺，心脏，吻合和化粪池事件以及医院住院和死亡率的增加相关联。研究人员还将确定与急性肾脏损伤发生有关的危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续接受癌症选择性食管手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 食道癌手术 接受癌症选择性食管手术的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 640 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04773080 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3073 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ilaria Godi，Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
食管切除术是主要手术创伤的典范，肺部，心脏，吻合和败血症并发症的风险众所周知，癌症食管切除术后术后并发症的存在与长期生存降低有关。关于食管手术后术后肾脏结局的文献缺乏，发病率广泛。
研究人员将进行一项历史研究研究，旨在评估接受选修食管癌症手术的患者术后急性肾脏损伤的发生率。次要，研究人员将评估急性损伤的进展，并与不良肺，心脏，吻合和化粪池事件以及医院住院和死亡率的增加相关联。研究人员还将确定与急性肾脏损伤发生有关的危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤术后并发症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 640名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 接受食管癌手术的患者急性肾脏损伤的发生率，危险因素和后果：一项历史队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 食道癌手术 接受癌症选择性食管手术的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后急性肾脏损伤的发生率[时间范围：手术后48小时内]根据Kdigo标准
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续接受癌症选择性食管手术的患者
标准
纳入标准：
- 选修食管切除术
排除标准：
- 晚期肾脏疾病
- 缺少急性肾脏损伤定义的数据
- 第二手术（对于在30天内进行了多次手术的患者，仅包括每个时期的第一个手术）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ilaria Godi，医学博士 | +393285645711 | ialilia.g88@libero.it |
位置
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliera di Padova | 招募 |
| 帕多瓦，意大利威尼托，35120 | |
| 联系人：Ilaria Godi，MD 3285645711 ialilia.g88@libero.it | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera di Padova
调查人员
| 首席研究员： | Ilaria Godi，医学博士 | Azienda Ospedaliera di Padova |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后急性肾脏损伤的发生率[时间范围：手术后48小时内] 根据Kdigo标准 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受食管癌手术患者急性肾损伤的发生率，危险因素和后果 | ||||
| 官方头衔 | 接受食管癌手术的患者急性肾脏损伤的发生率，危险因素和后果：一项历史队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 食管切除术是主要手术创伤的典范，肺部，心脏，吻合和败血症并发症的风险众所周知，癌症食管切除术后术后并发症的存在与长期生存降低有关。关于食管手术后术后肾脏结局的文献缺乏，发病率广泛。 研究人员将进行一项历史研究研究，旨在评估接受选修食管癌症手术的患者术后急性肾脏损伤的发生率。次要，研究人员将评估急性损伤的进展，并与不良肺，心脏，吻合和化粪池事件以及医院住院和死亡率的增加相关联。研究人员还将确定与急性肾脏损伤发生有关的危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有连续接受癌症选择性食管手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 食道癌手术 接受癌症选择性食管手术的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 640 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04773080 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3073 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ilaria Godi，Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
