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出境医 / 临床实验 / 用于胶质母细胞瘤的氯喹。

用于胶质母细胞瘤的氯喹。

研究描述
简要摘要:
辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胶质母细胞瘤药物:口服片剂:安慰剂第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:氯喹组药物:口服片剂
口服250mg氯喹片

安慰剂比较器:安慰剂组药物:安慰剂
口服安慰剂片

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后的生存时间[时间范围:三年]

次要结果度量
  1. 终点评估,三年的生存[时间范围:三年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周

排除标准:

异常严重的非控制医疗状况

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
私人诊所
开罗,埃及,12613
赞助商和合作者
埃及医学集团
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
手术后的生存时间[时间范围:三年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
终点评估,三年的生存[时间范围:三年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于胶质母细胞瘤的氯喹。
官方标题ICMJE辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。
简要摘要辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE胶质母细胞瘤
干预ICMJE
  • 药物:口服片剂
    口服250mg氯喹片
  • 药物:安慰剂
    口服安慰剂片
研究臂ICMJE
  • 实验:氯喹组
    干预:药物:口服片剂
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周

排除标准:

异常严重的非控制医疗状况

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04772846
其他研究ID编号ICMJE CQGBM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方穆罕默德·A·阿扎布(A. Azab),开罗大学
研究赞助商ICMJE埃及医学集团
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃及医学集团
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胶质母细胞瘤药物:口服片剂:安慰剂第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:氯喹组药物:口服片剂
口服250mg氯喹片

安慰剂比较器:安慰剂组药物:安慰剂
口服安慰剂片

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后的生存时间[时间范围:三年]

次要结果度量
  1. 终点评估,三年的生存[时间范围:三年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周

排除标准:

异常严重的非控制医疗状况

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
私人诊所
开罗,埃及,12613
赞助商和合作者
埃及医学集团
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
手术后的生存时间[时间范围:三年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月25日)
终点评估,三年的生存[时间范围:三年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于胶质母细胞瘤的氯喹。
官方标题ICMJE辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。
简要摘要辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE胶质母细胞瘤
干预ICMJE
  • 药物:口服片剂
    口服250mg氯喹片
  • 药物:安慰剂
    口服安慰剂片
研究臂ICMJE
  • 实验:氯喹组
    干预:药物:口服片剂
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月25日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周

排除标准:

异常严重的非控制医疗状况

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04772846
其他研究ID编号ICMJE CQGBM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方穆罕默德·A·阿扎布(A. Azab),开罗大学
研究赞助商ICMJE埃及医学集团
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户埃及医学集团
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素