研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:氯喹组 | 药物:口服片剂 口服250mg氯喹片 |
安慰剂比较器:安慰剂组 | 药物:安慰剂 口服安慰剂片 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
私人诊所 | |
开罗,埃及,12613 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的生存时间[时间范围:三年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 终点评估,三年的生存[时间范围:三年] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于胶质母细胞瘤的氯喹。 | ||||
官方标题ICMJE | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。 | ||||
简要摘要 | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周 排除标准: 异常严重的非控制医疗状况 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04772846 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CQGBM | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 穆罕默德·A·阿扎布(A. Azab),开罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃及医学集团 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 埃及医学集团 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:氯喹组 | 药物:口服片剂 口服250mg氯喹片 |
安慰剂比较器:安慰剂组 | 药物:安慰剂 口服安慰剂片 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
私人诊所 | |
开罗,埃及,12613 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的生存时间[时间范围:三年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 终点评估,三年的生存[时间范围:三年] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于胶质母细胞瘤的氯喹。 | ||||
官方标题ICMJE | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗。 | ||||
简要摘要 | 辅助氯喹对胶质母细胞瘤的常规治疗;一项随机,单盲,安慰剂对照,I期试验。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 组织学确认的胶质母细胞瘤足够的血液学,肝功能和肾功能Karnofsky性能状态得分≥70%预期寿命≥六周 排除标准: 异常严重的非控制医疗状况 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04772846 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CQGBM | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 穆罕默德·A·阿扎布(A. Azab),开罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃及医学集团 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 埃及医学集团 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |