心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。
先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。
KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。
还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。
移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动高血压心力衰竭 | 设备:Kinocardiograph |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 320名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 被covid-19感染的患者没有症状 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 由covid-19感染症状的患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 诊断为房颤的患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 高血压患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF <40% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF> 40%和<60% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF> 60% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授菲利普·范·伯恩 | 02 555 39 60 ext +32 | philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be | |
| 联系人:医学博士Amin Hossein | 02 555 32 75 ext +32 | amin.hossein@ulb.be |
| 比利时 | |
| 伊斯兰医院 | 招募 |
| 布鲁塞尔,比利时,1070 | |
| 子注视器:医学博士Amin Hossein | |
| 首席研究员: | Philippe Van de Borne,教授 | 医院伊拉斯克 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。 先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。 KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。 还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。 移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04772807 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P2020/502 赞助商研究参考(其他标识符:fonderasme_srb2020340) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。
先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。
KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。
还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。
移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动高血压心力衰竭 | 设备:Kinocardiograph |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 320名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 被covid-19感染的患者没有症状 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 由covid-19感染症状的患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 诊断为房颤的患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 高血压患者 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF <40% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF> 40%和<60% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 心力衰竭患者,EF> 60% | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。 先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。 KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。 还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。 移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备:Kinocardiograph 使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量 其他名称:Okcardio智能应用程序 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04772807 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | P2020/502 赞助商研究参考(其他标识符:fonderasme_srb2020340) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯兰大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||