免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术

验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术

研究描述
简要摘要:

心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。

先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。

KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。

还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。

移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。


病情或疾病 干预/治疗
心房颤动高血压心力衰竭设备:Kinocardiograph

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 320名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
实际学习开始日期 2021年2月5日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
健康设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

被covid-19感染的患者没有症状设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

由covid-19感染症状的患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

诊断为房颤的患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

高血压患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF <40%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF> 40%和<60%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF> 60%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

结果措施
主要结果指标
  1. 患者本身进行的KCG测量的可行性[时间范围:12周]
    可行性通过可重复性评分评估,即从0到1,不可重复的度量到1个完全可重复的度量。在医院进行的评分与专业人员在医院完成的度量和患者在医院完成的度量之间,该评分是由患者计算的。医院和家里。

  2. 通过比较不同模式的KCG参数验证:Kinocardiograph设备和Okcardio智能手机应用程序。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  3. 实验操作员和患者记录的Okcardio智能手机申请的可重复性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

次要结果度量
  1. Okcardio智能手机应用程序或Kinocardiograph设备在家中测量KCG的患者的合规性百分比。 [时间范围:12周]
  2. KCG的平均和四分位数在观察期间得出HRV。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者在观察期内,KCG衍生的HRV的平均和四分位范围可能在心脏疾病领域(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏病,心脏疾病,…)和肺病,哮喘感染(哮喘感染)(哮喘感染)(高血压,性心房颤动,心房颤动,心房颤动,心房颤动,心脏纤维化,心脏纤维症) ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。

  3. KCG的平均和四分位数在观察期间得出HR。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者的KCG衍生性HR的平均和四分位数范围可能与心脏疾病(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏疾病,心脏疾病,…)和哮喘感染(哮喘感染,哮喘感染)可能同时伴有。 ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。

  4. 与使用Kinocardiograph设备和/或Okcardio智能手机的使用有关的不良事件。不利事件的计数。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  5. 在观察期间,KCG参数(动能,IK)的平均和四分位范围。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  6. 基于机器学习算法的几个心动摄影参数的选择,以根据患者的病理状况进行分类。 [时间范围:12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的成年人。
  • BMI(体重指数)低于50 kg/m2。
  • 适合其中之一

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • BMI(体重指数)高于50 kg/m2。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授菲利普·范·伯恩02 555 39 60 ext +32 philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be
联系人:医学博士Amin Hossein 02 555 32 75 ext +32 amin.hossein@ulb.be

位置
位置表的布局表
比利时
伊斯兰医院招募
布鲁塞尔,比利时,1070
子注视器:医学博士Amin Hossein
赞助商和合作者
伊斯兰大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Philippe Van de Borne,教授医院伊拉斯克
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月5日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月24日)
  • 患者本身进行的KCG测量的可行性[时间范围:12周]
    可行性通过可重复性评分评估,即从0到1,不可重复的度量到1个完全可重复的度量。在医院进行的评分与专业人员在医院完成的度量和患者在医院完成的度量之间,该评分是由患者计算的。医院和家里。
  • 通过比较不同模式的KCG参数验证:Kinocardiograph设备和Okcardio智能手机应用程序。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 实验操作员和患者记录的Okcardio智能手机申请的可重复性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月24日)
  • Okcardio智能手机应用程序或Kinocardiograph设备在家中测量KCG的患者的合规性百分比。 [时间范围:12周]
  • KCG的平均和四分位数在观察期间得出HRV。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者在观察期内,KCG衍生的HRV的平均和四分位范围可能在心脏疾病领域(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏病,心脏疾病,…)和肺病,哮喘感染(哮喘感染)(哮喘感染)(高血压,性心房颤动,心房颤动,心房颤动,心房颤动,心脏纤维化,心脏纤维症) ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。
  • KCG的平均和四分位数在观察期间得出HR。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者的KCG衍生性HR的平均和四分位数范围可能与心脏疾病(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏疾病,心脏疾病,…)和哮喘感染(哮喘感染,哮喘感染)可能同时伴有。 ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。
  • 与使用Kinocardiograph设备和/或Okcardio智能手机的使用有关的不良事件。不利事件的计数。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 在观察期间,KCG参数(动能,IK)的平均和四分位范围。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 基于机器学习算法的几个心动摄影参数的选择,以根据患者的病理状况进行分类。 [时间范围:12周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
官方头衔验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
简要摘要

心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。

先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。

KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。

还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。

移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者
健康)状况
干涉设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序
研究组/队列
  • 健康
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 被covid-19感染的患者没有症状
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 由covid-19感染症状的患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 诊断为房颤的患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 高血压患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF <40%
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF> 40%和<60%
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF> 60%
    干预:设备:Kinocardiograph
出版物 *
  • Hossein A,Mirica DC,Rabineau J,Rio Jid,Morra S,Gorlier D,Nonclercq A,Van de Borne P,Migeotte PF。通过kino摄影术对多丁胺诱导的血流动力学变化的准确检测:一项随机的双盲安慰剂对照验证研究。 SciRep。2019Jul 19; 9(1):10479。 doi:10.1038/s41598-019-46823-3。 Erratum in:SciRep。20203月20日; 10(1):5459。
  • Rabineau J,Hossein A,Landreani F,Haut B,Mulder E,Luchitskaya E,Tank J,Caiani EG,Van de Borne P,Migeotte PF。心血管适应模拟的微重力和对策疗效,通过ballist摄影和地震心动图评估。 SciRep。2020年10月19日; 10(1):17694。 doi:10.1038/s41598-020-74150-5。
  • Hossein A,Rabineau J,Gorlier D,Del Rio Jij,van de Borne P,Migeotte PF,Nonclercq A.源自ballistarcartiography和Seismartiography衍生出的Nonclercq A.心动摄影,在健康受试者中显示出高可重复性。传感器(巴塞尔)。 2021年1月26日; 21(3)。 PII:815。DOI:10.3390/S21030815。
  • Morra S,Hossein A,Rabineau J,Gorlier D,Racape J,Migeotte PF,Van de BorneP。与2D STI超声心动图相比,通过3D ballistarcarparograghy和Seismarography评估了左心室扭曲。 SciRep。20211月12日; 11(1):683。 doi:10.1038/s41598-020-79933-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月24日)
320
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的成年人。
  • BMI(体重指数)低于50 kg/m2。
  • 适合其中之一

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • BMI(体重指数)高于50 kg/m2。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:教授菲利普·范·伯恩02 555 39 60 ext +32 philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be
联系人:医学博士Amin Hossein 02 555 32 75 ext +32 amin.hossein@ulb.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04772807
其他研究ID编号P2020/502
赞助商研究参考(其他标识符:fonderasme_srb2020340)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯兰大学医院
研究赞助商伊斯兰大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Philippe Van de Borne,教授医院伊拉斯克
PRS帐户伊斯兰大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。

先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。

KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。

还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。

移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。


病情或疾病 干预/治疗
心房颤动高血压心力衰竭设备:Kinocardiograph

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 320名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
实际学习开始日期 2021年2月5日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
健康设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

被covid-19感染的患者没有症状设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

由covid-19感染症状的患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

诊断为房颤的患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

高血压患者设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF <40%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF> 40%和<60%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

心力衰竭患者,EF> 60%设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序

结果措施
主要结果指标
  1. 患者本身进行的KCG测量的可行性[时间范围:12周]
    可行性通过可重复性评分评估,即从0到1,不可重复的度量到1个完全可重复的度量。在医院进行的评分与专业人员在医院完成的度量和患者在医院完成的度量之间,该评分是由患者计算的。医院和家里。

  2. 通过比较不同模式的KCG参数验证:Kinocardiograph设备和Okcardio智能手机应用程序。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  3. 实验操作员和患者记录的Okcardio智能手机申请的可重复性[时间范围:通过研究完成,平均1年]

次要结果度量
  1. Okcardio智能手机应用程序或Kinocardiograph设备在家中测量KCG的患者的合规性百分比。 [时间范围:12周]
  2. KCG的平均和四分位数在观察期间得出HRV。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者在观察期内,KCG衍生的HRV的平均和四分位范围可能在心脏疾病领域(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏病,心脏疾病,…)和肺病,哮喘感染(哮喘感染)(哮喘感染)(高血压,性心房颤动,心房颤动,心房颤动,心房颤动,心脏纤维化,心脏纤维症) ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。

  3. KCG的平均和四分位数在观察期间得出HR。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者的KCG衍生性HR的平均和四分位数范围可能与心脏疾病(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏疾病,心脏疾病,…)和哮喘感染(哮喘感染,哮喘感染)可能同时伴有。 ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。

  4. 与使用Kinocardiograph设备和/或Okcardio智能手机的使用有关的不良事件。不利事件的计数。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  5. 在观察期间,KCG参数(动能,IK)的平均和四分位范围。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  6. 基于机器学习算法的几个心动摄影参数的选择,以根据患者的病理状况进行分类。 [时间范围:12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的成年人。
  • BMI(体重指数)低于50 kg/m2。
  • 适合其中之一

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • BMI(体重指数)高于50 kg/m2。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授菲利普·范·伯恩02 555 39 60 ext +32 philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be
联系人:医学博士Amin Hossein 02 555 32 75 ext +32 amin.hossein@ulb.be

位置
位置表的布局表
比利时
伊斯兰医院招募
布鲁塞尔,比利时,1070
子注视器:医学博士Amin Hossein
赞助商和合作者
伊斯兰大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Philippe Van de Borne,教授医院伊拉斯克
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月5日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月24日)
  • 患者本身进行的KCG测量的可行性[时间范围:12周]
    可行性通过可重复性评分评估,即从0到1,不可重复的度量到1个完全可重复的度量。在医院进行的评分与专业人员在医院完成的度量和患者在医院完成的度量之间,该评分是由患者计算的。医院和家里。
  • 通过比较不同模式的KCG参数验证:Kinocardiograph设备和Okcardio智能手机应用程序。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 实验操作员和患者记录的Okcardio智能手机申请的可重复性[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月24日)
  • Okcardio智能手机应用程序或Kinocardiograph设备在家中测量KCG的患者的合规性百分比。 [时间范围:12周]
  • KCG的平均和四分位数在观察期间得出HRV。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者在观察期内,KCG衍生的HRV的平均和四分位范围可能在心脏疾病领域(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏病,心脏疾病,…)和肺病,哮喘感染(哮喘感染)(哮喘感染)(高血压,性心房颤动,心房颤动,心房颤动,心房颤动,心脏纤维化,心脏纤维症) ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。
  • KCG的平均和四分位数在观察期间得出HR。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    活性临床综合征患者的KCG衍生性HR的平均和四分位数范围可能与心脏疾病(高血压,心房颤动,缺血,瓣膜病,心脏疾病,心脏疾病,…)和哮喘感染(哮喘感染,哮喘感染)可能同时伴有。 ,..)。这些临床诊断得到了体格检查和患者的病历的支持。
  • 与使用Kinocardiograph设备和/或Okcardio智能手机的使用有关的不良事件。不利事件的计数。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 在观察期间,KCG参数(动能,IK)的平均和四分位范围。 [时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 基于机器学习算法的几个心动摄影参数的选择,以根据患者的病理状况进行分类。 [时间范围:12周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
官方头衔验证Kinocartiography,这是一种通过加速度计和陀螺仪测量心脏机械活动的新技术
简要摘要

心电图测量的心脏的机械和电功能。提出的解决方案基于人体振动的测量。通过测量身体表面上的这些运动,可以考虑到个人的体重和大小以及引起这种振动的心跳的质量,可以推断出来。开发的技术由一种在体内两个地方测量这些振动的设备组成:在躯干上(地震心动图)和下背部(ballistarcardiography)。第一个测量是反映了心跳的局部强度以及血液向人体主动脉主动脉的传播。在下背部的第二个测量值是动脉系统中血液的收缩和运动的结果。基于这两个测量值,计算由心脏产生的能量并传递到躯干或整个身体。整个心脏周期中的能量和心跳中该能量的分布用于表征心脏的机械功能。

先前进行的临床研究证明了运动型测量值(KCG)及其在使用不同传感器方面的稳健性。

KCG测量值还显示出高灵敏度(> 94%)对注射活性正性肌力剂引起的不同血流动力学状态,即多巴达胺也用作晚期阶段的心力衰竭的治疗方法。在由安慰剂控制的随机,双盲,交叉研究中,这些测量值显示出与超声心动图测量的心脏输出的强相关性(r = 0.8,p <0.0001)。该技术还证明了其在呼吸自愿呼吸暂停期间跟踪心脏机械功能变化的能力。

还评估了23位健康志愿者的Bedrest的微重力模拟过程中的KCG测量值。与心脏MRI测量相似的运动组相比,这些测量值跟踪对照组的心脏脱节。随后,KCG指标表现出区分少量射血分数(HFREF)心力衰竭患者与非不适患者的能力。这些最新结果还表明,仅胸部传感器就足以将HFREF患者与规范患者分开,为仅使用智能手机奠定了基础。

移动应用程序的原型(名为Okcardio)使得可以与Kino Thoracic传感器完全相似,但迄今为止从未在临床研究中使用过测量。这样的工具将允许使用智能手机型手机的任何人自己测量其心脏机械功能,并使主治医生可以使用。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群伊拉斯士医院心脏病学部门的门诊常规的患者
健康)状况
干涉设备:Kinocardiograph
使用智能手机上安装的Kinocarchiograph设备和Okcardio应用程序进行测量
其他名称:Okcardio智能应用程序
研究组/队列
  • 健康
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 被covid-19感染的患者没有症状
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 由covid-19感染症状的患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 诊断为房颤的患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 高血压患者
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF <40%
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF> 40%和<60%
    干预:设备:Kinocardiograph
  • 心力衰竭患者,EF> 60%
    干预:设备:Kinocardiograph
出版物 *
  • Hossein A,Mirica DC,Rabineau J,Rio Jid,Morra S,Gorlier D,Nonclercq A,Van de Borne P,Migeotte PF。通过kino摄影术对多丁胺诱导的血流动力学变化的准确检测:一项随机的双盲安慰剂对照验证研究。 SciRep。2019Jul 19; 9(1):10479。 doi:10.1038/s41598-019-46823-3。 Erratum in:SciRep。20203月20日; 10(1):5459。
  • Rabineau J,Hossein A,Landreani F,Haut B,Mulder E,Luchitskaya E,Tank J,Caiani EG,Van de Borne P,Migeotte PF。心血管适应模拟的微重力和对策疗效,通过ballist摄影和地震心动图评估。 SciRep。2020年10月19日; 10(1):17694。 doi:10.1038/s41598-020-74150-5。
  • Hossein A,Rabineau J,Gorlier D,Del Rio Jij,van de Borne P,Migeotte PF,Nonclercq A.源自ballistarcartiography和Seismartiography衍生出的Nonclercq A.心动摄影,在健康受试者中显示出高可重复性。传感器(巴塞尔)。 2021年1月26日; 21(3)。 PII:815。DOI:10.3390/S21030815。
  • Morra S,Hossein A,Rabineau J,Gorlier D,Racape J,Migeotte PF,Van de BorneP。与2D STI超声心动图相比,通过3D ballistarcarparograghy和Seismarography评估了左心室扭曲。 SciRep。20211月12日; 11(1):683。 doi:10.1038/s41598-020-79933-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月24日)
320
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的成年人。
  • BMI(体重指数)低于50 kg/m2。
  • 适合其中之一

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • BMI(体重指数)高于50 kg/m2。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:教授菲利普·范·伯恩02 555 39 60 ext +32 philippe.van.de.borne@erasme.ulb.ac.be
联系人:医学博士Amin Hossein 02 555 32 75 ext +32 amin.hossein@ulb.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04772807
其他研究ID编号P2020/502
赞助商研究参考(其他标识符:fonderasme_srb2020340)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯兰大学医院
研究赞助商伊斯兰大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Philippe Van de Borne,教授医院伊拉斯克
PRS帐户伊斯兰大学医院
验证日期2021年2月