| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛 | 辐射:雪球 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | Zonguldak Bulent Ecevit大学 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分 | |
| 实验:实验组 将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 | 辐射:雪球 控制组;将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 实验组;将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 2个月至6个月(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| BetülAkkoç | 招募 |
| Merkez,Bartın,土耳其,74000 | |
| 联系人:BetülAkkoç+905061013330 betulakkoc89@hotmail.com | |
| 联系人:TülayAyyıldızKuzlu+905326662631 tayyildiz67@hotmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部,腿,活动,哭泣,可调节性(FLACC)行为疼痛量表[时间范围:2-6个月] FLACC疼痛量表得分是通过评估五个类别的面部表达,腿部运动,活动,哭泣和巩固来获得的。通过给出每个类别的0、1或2分,达到0到10之间的总分数。随着疼痛强度的增加,随着疼痛强度的降低,总分数会增加,总得分降低 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “在婴儿期疫苗接种应用中使用的雪球对疼痛水平的影响。” | ||||
| 官方标题ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定雪球的作用(被用作转移注意力的一种方法),以感知在2-6个月大的婴儿中使用疫苗期间疼痛的感知。 | ||||
| 详细说明 | 唐娜·黄(Donna Wong)开发的狂暴护理哲学;这是一种治疗护理的原则,旨在最大程度地减少或消除孩子及其家人所经历的身体和心理问题。儿科护士;必须通过确保儿童及其家人的合作来减轻疼痛和控制压力来提供艰巨的护理。 符合漫画护理的原则;在存在疼痛的情况下,限制了预防或减少身体压力来源,调节环境条件的调节,药理和非药物疼痛方法的使用,使用药理学和非药理学疼痛方法的局限性;促进以家庭为中心的护理,以确保儿童和家庭成员的统一;告知孩子及其家人有关护理的关心,以确保发展一种控制意识,对护理的休息建议,建立日常护理计划。 美国疼痛协会认为疼痛是第五人生发现。研究表明,所有婴儿,包括早产婴儿,都会遭受疼痛,并可以将疼痛与其他感觉经历区分开。控制儿童的疼痛是多学科的团队工作。它使护士与其他团队成员不同,以控制疼痛,并确保她处于必不可少的位置。护士与孩子们在一起度过了很长时间,了解了孩子以前的疼痛经历以及必要时应对痛苦和福利的方法,教给孩子及其家庭策略以应对疼痛,指导他们,应用计划治疗,监视监测简而言之,它们的影响,结果和同情,能够练习护理过程。 从新生时期开始接受痛苦的侵入性干预的孩子;但是,它们的结构需要考虑其发展水平,认知和交流技能,以前的痛苦经历。根据美国儿科学院的说法,新生儿和儿童在生命的头两年中总共接触了24次注射。在土耳其,在2岁以下的儿童常规疫苗接种的注射总数为18。疼痛的负面影响,无法有效地治疗,在生理和心理方面也可能发生几年后。在新生儿的临床状况下经历的疼痛和压力会带来许多并发症。 儿童的疼痛比成年人更难评估。儿童疼痛,年龄,性别,家庭对疼痛,以前的经历,失眠,疲劳,恐惧,悲伤,愤怒,处于不愉快的环境中的感知会影响。 疼痛引起的疾病包括短期变化,例如呼吸不规则,低氧血症,褪色或发红,血压变化,心率增加和氧气消耗,学生的增大,以及永久性的结构和功能(内分泌,行为和免疫系统) ) 变化。它对警告长期和频繁疼痛的婴儿的行为,家庭互动,饮食和临床过程产生负面影响,并阻止婴儿适应外界。反复的疼痛干预措施会导致神经毒素,并导致社会凝聚力,焦虑,疼痛敏感性,压力障碍,多动症/注意力剥夺的变化。这就是为什么美国疼痛协会(APS)和美国儿科学会(AAP)建议最大程度地减少由于手术而导致的疼痛和焦虑的原因。儿童和婴儿的大量疫苗以及由疫苗造成的疼痛引起的心理创伤,因此必须干预疫苗接种期间发生的疼痛,并且是道德问题之一 研究表明,护士没有进行足够的疼痛评估,也不能有效地使用非药物学方法。在非药理学方法中,在消除疼痛的情况下,非药物疼痛方法也可以用于消除疼痛振动,经牙性电神经刺激(经性电神经刺激)的应用。 转移注意力;这是一种非药物方法,通常用于治疗儿童疼痛。它通过将个人的注意力集中在痛苦和另一个重点上来消除疼痛的感知。需要更多的工作来改善儿童的疼痛管理,并阐明最佳疼痛管理和考虑到儿童特定需求的策略 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射:雪球 控制组;将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 实验组;将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2个月至6个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04772430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12102020100140 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Betul Akkoc,Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛 | 辐射:雪球 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | Zonguldak Bulent Ecevit大学 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分 | |
| 实验:实验组 将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 | 辐射:雪球 控制组;将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 实验组;将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 2个月至6个月(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部,腿,活动,哭泣,可调节性(FLACC)行为疼痛量表[时间范围:2-6个月] FLACC疼痛量表得分是通过评估五个类别的面部表达,腿部运动,活动,哭泣和巩固来获得的。通过给出每个类别的0、1或2分,达到0到10之间的总分数。随着疼痛强度的增加,随着疼痛强度的降低,总分数会增加,总得分降低 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “在婴儿期疫苗接种应用中使用的雪球对疼痛水平的影响。” | ||||
| 官方标题ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定雪球的作用(被用作转移注意力的一种方法),以感知在2-6个月大的婴儿中使用疫苗期间疼痛的感知。 | ||||
| 详细说明 | 唐娜·黄(Donna Wong)开发的狂暴护理哲学;这是一种治疗护理的原则,旨在最大程度地减少或消除孩子及其家人所经历的身体和心理问题。儿科护士;必须通过确保儿童及其家人的合作来减轻疼痛和控制压力来提供艰巨的护理。 符合漫画护理的原则;在存在疼痛的情况下,限制了预防或减少身体压力来源,调节环境条件的调节,药理和非药物疼痛方法的使用,使用药理学和非药理学疼痛方法的局限性;促进以家庭为中心的护理,以确保儿童和家庭成员的统一;告知孩子及其家人有关护理的关心,以确保发展一种控制意识,对护理的休息建议,建立日常护理计划。 美国疼痛协会认为疼痛是第五人生发现。研究表明,所有婴儿,包括早产婴儿,都会遭受疼痛,并可以将疼痛与其他感觉经历区分开。控制儿童的疼痛是多学科的团队工作。它使护士与其他团队成员不同,以控制疼痛,并确保她处于必不可少的位置。护士与孩子们在一起度过了很长时间,了解了孩子以前的疼痛经历以及必要时应对痛苦和福利的方法,教给孩子及其家庭策略以应对疼痛,指导他们,应用计划治疗,监视监测简而言之,它们的影响,结果和同情,能够练习护理过程。 从新生时期开始接受痛苦的侵入性干预的孩子;但是,它们的结构需要考虑其发展水平,认知和交流技能,以前的痛苦经历。根据美国儿科学院的说法,新生儿和儿童在生命的头两年中总共接触了24次注射。在土耳其,在2岁以下的儿童常规疫苗接种的注射总数为18。疼痛的负面影响,无法有效地治疗,在生理和心理方面也可能发生几年后。在新生儿的临床状况下经历的疼痛和压力会带来许多并发症。 儿童的疼痛比成年人更难评估。儿童疼痛,年龄,性别,家庭对疼痛,以前的经历,失眠,疲劳,恐惧,悲伤,愤怒,处于不愉快的环境中的感知会影响。 疼痛引起的疾病包括短期变化,例如呼吸不规则,低氧血症,褪色或发红,血压变化,心率增加和氧气消耗,学生的增大,以及永久性的结构和功能(内分泌,行为和免疫系统) ) 变化。它对警告长期和频繁疼痛的婴儿的行为,家庭互动,饮食和临床过程产生负面影响,并阻止婴儿适应外界。反复的疼痛干预措施会导致神经毒素,并导致社会凝聚力,焦虑,疼痛敏感性,压力障碍,多动症/注意力剥夺的变化。这就是为什么美国疼痛协会(APS)和美国儿科学会(AAP)建议最大程度地减少由于手术而导致的疼痛和焦虑的原因。儿童和婴儿的大量疫苗以及由疫苗造成的疼痛引起的心理创伤,因此必须干预疫苗接种期间发生的疼痛,并且是道德问题之一 研究表明,护士没有进行足够的疼痛评估,也不能有效地使用非药物学方法。在非药理学方法中,在消除疼痛的情况下,非药物疼痛方法也可以用于消除疼痛振动,经牙性电神经刺激(经性电神经刺激)的应用。 转移注意力;这是一种非药物方法,通常用于治疗儿童疼痛。它通过将个人的注意力集中在痛苦和另一个重点上来消除疼痛的感知。需要更多的工作来改善儿童的疼痛管理,并阐明最佳疼痛管理和考虑到儿童特定需求的策略 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射:雪球 控制组;将服用高度和体重测量的婴儿将被带到担架上,并且在手术前测量疼痛评分后,将施用疫苗。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 实验组;将采取高度和体重测量值的婴儿将被带到担架上,在手术前测量疼痛评分后,将进行雪球,并将采用疫苗。雪球将继续工作,直到申请完成为止。在手术过程中和之后,将记录疼痛评分。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2个月至6个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04772430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12102020100140 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Betul Akkoc,Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zonguldak Bulent Ecevit大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||