• 总生存（OS）[时间范围：最多60个月]
  它被定义为由于任何原因的入学人数到参与者死亡的时间。如果患者在分析时仍然存活下来，则最后一次联系日期将作为审查日期。
• 安全：严重不良事件的频率[时间范围：最多18个月]
  从参与者入学到最后一次药物管理后90天或手术后30天或新的抗癌治疗后，严重不良事件的频率。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多12个月]
  该评估是根据肺癌患者的生活质量量表（EORTC-QLQ-C30＆LC13，版本3）进行的。 EORTC的QLQ-C30＆LC13（v3.0）是肺癌患者的核心量表，共有43个项目。其中，项目29和30分为七个成绩，根据答案选项，分配了1到7个分数。其他项目分为4年级：一点也不是，分别分别为1到4个分数。得分较高，质量较差。
• 5年总生存率[时间范围：从干预完成到5年。这是给予的
  治疗后5年的五年生存率测量生存率。

• 药物：toripalimab
  Toripalimab：240mg，IV，Q3W，总共4个周期；含白铂的双毒化疗：特定剂量基于所选方案IV，Q3W的标准，总计4个周期。
  其他名称：

  • 顺铂/卡铂
  • Pemetrexed（非Quamous细胞癌）/多西他赛/吉西他滨/ Vinorelbine/ Paclitaxel
• 药物：toripalimab模拟（安慰剂）
  安慰剂：240mg，IV，Q3W，总共4个周期；含白铂的双毒化疗：特定剂量基于所选方案IV，Q3W的标准，总计4个周期。
  其他名称：

  • 顺铂/卡铂
  • Pemetrexed（非Quamous细胞癌）/多西他赛/吉西他滨/ Vinorelbine/ Paclitaxel

• 实验：toripalimab
  干预：药物：toripalimab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：toripalimab Mimetic（安慰剂）

纳入标准：

1. 志愿者参加这项临床研究，了解研究程序并能够签署书面知情同意。
2. 年龄≥18岁。
3. 原发性非小细胞肺癌（NSCLC）的组织学诊断。
4. 在肺癌切除之前必须进行大脑的MRI或CT扫描，并确认没有脑转移。对于在手术前未接受检查的患者，如果他们在随机分组前进行了脑MRI或CT扫描，并且可以证实没有脑转移，则仍然可以招募。
5. 必须进行原发性肺癌（R0）和全身淋巴结清扫术的总切除术：完整切除包括叶切除术，袖子切除和躁郁症切除术；全身性淋巴结清扫术包括肺和纵隔淋巴结清扫术或采样，包括至少6组淋巴结，其中3组来自肺内（LOBAR，Interlobar或smagen）和Hilar淋巴结和3组，来自培养基淋巴结淋巴结淋巴结。包括海底淋巴结；所有手术边缘必须具有肿瘤阴性；分别;去除的纵隔淋巴结或去除的肺裂片的边际淋巴结不能具有外肌外侵袭。
6. 术后病理确认的NSCLC患者II期，IIIA和IIIB（N2）患者根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版肺癌分期标准进行了疾病。
7. 确认为EGFR/ALK突变为阴性。
8. 随机进行手术的完全恢复，并且必须在任何手术后都能完成术后术后愈合；
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）身体状况（PS）得分为0或1，在研究药物第一次给药之前2周没有恶化，最低预期存活率大于12周。

10. 其他主要器官（肝脏，肾脏，血液系统等）功能良好：

    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/l。注意：在筛查期间收集血液前的14天内，患者不得接受输血或生长因子支持；
    • 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常的上限（ULN）；
    • 激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN；
    • 血清总胆红素≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征患者的总胆红素必须<3×ULN）；
    • 天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶（AST和ALT）≤2.5×ULN
11. 生育年龄的女性患者愿意采取适当的避孕措施（附录K），并且不应在6个月内签署知情同意书到签署知情同意书（以后发生）；男性患者可以在性评估/研究药物结束后6个月内（以稍后发生的3个月）（以稍后的方式）签署知情同意意愿使用屏障避孕（IE避孕套）。

12. 女性患者在随机分组前的7天内产生阴性妊娠测试，或者符合以下标准之一，以证明没有妊娠的风险：

    1. 绝经后定义为年龄大于或等于50年后至少12个月的闭经，并且所有外源激素替代疗法都被停止。
    2. 如果您停止所有外源激素治疗并具有闭经12个月或更长时间，并且可以认为叶酸激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）的水平在绝经后实验室的参考范围内，则可以认为50岁以下的妇女。绝经后；
    3. 除双侧管结扎外，包括子宫切除术，双侧卵巢切除或双侧输卵管切除。

排除标准：

1. 不可切除或转移性疾病，病理报告显示了显微镜下的阳性手术边缘或外道侵袭，或者手术期间剩余的病变。
2. 患有明确EGFR突变或ALK重排的肺腺癌患者。
3. 上沟肺癌。
4. 只有接受分段切除或楔形切除术的患者。
5. 由于NSCLC先前已经接受了除手术以外的任何抗癌治疗，包括术前和术后化学疗法，放射治疗，靶向疗法（例如针对EGFR，VEGFR和其他途径的小分子酪氨酸激酶抑制剂，以及单克隆抗体等）治疗等；在研究药物首次给药之前的14天内，使用了抗肿瘤治疗适应症或肿瘤辅助治疗效果的中药和中药准备。

6. 试验开始前患有其他恶性肿瘤，除了以下病史：

   • 已治愈的恶性肿瘤已无活性超过5年，并且在被选为研究之前的复发风险非常低。
   • 没有疾病复发的迹象，经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或恶性；
   • 原位癌接受了适当的治疗，没有疾病复发的证据；
   • 根治性手术后局部前列腺癌。
7. 患有不稳定的全身性疾病，包括主动感染，不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg），不稳定的心绞痛，攻击在过去的3个月内（Angina Pectoris，充血性心脏失败，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭），约克心脏协会[NYHA] II级），心肌梗塞（入学前6个月），严重的心律不齐需要药物，肝脏，肾脏或代谢疾病；
8. 需要全身治疗的活动，已知或疑似自身免疫性疾病或自身免疫性副肿瘤综合征；
9. 使用皮质类固醇（泼尼松或其他等效激素）或其他免疫抑制剂的受试者在第一次给药之前的2周内进行全身治疗。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部皮质类固醇，并且允许肾上腺激素替代疗法≤10mg/天泼尼松；
10. 在第一次给药前的1个月内，具有明显的临床出血症状或明显的出血趋势，例如胃肠道出血，胃溃疡出血，活性造血或血管炎。
11. 动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，例如深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞等。在第一次给药之前的3个月内发生（除植入式静脉端口，导管衍生的血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成外，这些病例不被视为“严重的”血栓栓塞）。
12. 糖尿病性酮症酸中毒或高血糖症和高渗透状态发生在第一次给药前的6个月内；筛查期间的空腹血糖≥7.8mmol/L或糖基化血红蛋白测试值≥7.5％。
13. 众所周知，存在主动感染疾病，例如活性乙型肝炎（筛查期间病毒表面抗原[HBSAG]测试结果为阳性，HBV-DNA测试值≥2×103 IU/mL）或肝炎C（定义为筛查期）丙型肝炎病毒抗体[HCV-AB]测试结果是阳性的，HCV-RNA为阳性），结核病（有证据表明1年内有活性结核感染），梅毒（阳性Treponema pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum特异性）抗体和非特异性抗体）或人免疫缺陷病毒HIV感染（抗HIV抗体阳性），等等。
14. 对测试药物过敏。
15. 以前或目前患有间质性肺部疾病。
16. 怀孕或母乳喂养的妇女。
17. 患有神经系统疾病或精神疾病的人无法合作。
18. 同时，参与了另一项治疗性临床研究。
19. 其他情况认为研究人员不适合。

• 总生存（OS）[时间范围：最多60个月]
  它被定义为由于任何原因的入学人数到参与者死亡的时间。如果患者在分析时仍然存活下来，则最后一次联系日期将作为审查日期。
• 安全：严重不良事件的频率[时间范围：最多18个月]
  从参与者入学到最后一次药物管理后90天或手术后30天或新的抗癌治疗后，严重不良事件的频率。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多12个月]
  该评估是根据肺癌患者的生活质量量表（EORTC-QLQ-C30＆LC13，版本3）进行的。 EORTC的QLQ-C30＆LC13（v3.0）是肺癌患者的核心量表，共有43个项目。其中，项目29和30分为七个成绩，根据答案选项，分配了1到7个分数。其他项目分为4年级：一点也不是，分别分别为1到4个分数。得分较高，质量较差。
• 5年总生存率[时间范围：从干预完成到5年。这是给予的
  治疗后5年的五年生存率测量生存率。

• 药物：toripalimab
  Toripalimab：240mg，IV，Q3W，总共4个周期；含白铂的双毒化疗：特定剂量基于所选方案IV，Q3W的标准，总计4个周期。
  其他名称：

  • 顺铂/卡铂
  • Pemetrexed（非Quamous细胞癌）/多西他赛/吉西他滨/ Vinorelbine/ Paclitaxel
• 药物：toripalimab模拟（安慰剂）
  安慰剂：240mg，IV，Q3W，总共4个周期；含白铂的双毒化疗：特定剂量基于所选方案IV，Q3W的标准，总计4个周期。
  其他名称：

  • 顺铂/卡铂
  • Pemetrexed（非Quamous细胞癌）/多西他赛/吉西他滨/ Vinorelbine/ Paclitaxel

• 实验：toripalimab
  干预：药物：toripalimab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：toripalimab Mimetic（安慰剂）

纳入标准：

1. 志愿者参加这项临床研究，了解研究程序并能够签署书面知情同意。
2. 年龄≥18岁。
3. 原发性非小细胞肺癌（NSCLC）的组织学诊断。
4. 在肺癌切除之前必须进行大脑的MRI或CT扫描，并确认没有脑转移。对于在手术前未接受检查的患者，如果他们在随机分组前进行了脑MRI或CT扫描，并且可以证实没有脑转移，则仍然可以招募。
5. 必须进行原发性肺癌（R0）和全身淋巴结清扫术的总切除术：完整切除包括叶切除术，袖子切除和躁郁症切除术；全身性淋巴结清扫术包括肺和纵隔淋巴结清扫术或采样，包括至少6组淋巴结，其中3组来自肺内（LOBAR，Interlobar或smagen）和Hilar淋巴结和3组，来自培养基淋巴结淋巴结淋巴结。包括海底淋巴结；所有手术边缘必须具有肿瘤阴性；分别;去除的纵隔淋巴结或去除的肺裂片的边际淋巴结不能具有外肌外侵袭。
6. 术后病理确认的NSCLC患者II期，IIIA和IIIB（N2）患者根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版肺癌分期标准进行了疾病。
7. 确认为EGFR/ALK突变为阴性。
8. 随机进行手术的完全恢复，并且必须在任何手术后都能完成术后术后愈合；
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）身体状况（PS）得分为0或1，在研究药物第一次给药之前2周没有恶化，最低预期存活率大于12周。

10. 其他主要器官（肝脏，肾脏，血液系统等）功能良好：

    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，血红蛋白≥90g/l。注意：在筛查期间收集血液前的14天内，患者不得接受输血或生长因子支持；
    • 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍正常的上限（ULN）；
    • 激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN；
    • 血清总胆红素≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征患者的总胆红素必须<3×ULN）；
    • 天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶（AST和ALT）≤2.5×ULN
11. 生育年龄的女性患者愿意采取适当的避孕措施（附录K），并且不应在6个月内签署知情同意书到签署知情同意书（以后发生）；男性患者可以在性评估/研究药物结束后6个月内（以稍后发生的3个月）（以稍后的方式）签署知情同意意愿使用屏障避孕（IE避孕套）。

12. 女性患者在随机分组前的7天内产生阴性妊娠测试，或者符合以下标准之一，以证明没有妊娠的风险：

    1. 绝经后定义为年龄大于或等于50年后至少12个月的闭经，并且所有外源激素替代疗法都被停止。
    2. 如果您停止所有外源激素治疗并具有闭经12个月或更长时间，并且可以认为叶酸激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）的水平在绝经后实验室的参考范围内，则可以认为50岁以下的妇女。绝经后；
    3. 除双侧管结扎外，包括子宫切除术，双侧卵巢切除或双侧输卵管切除。

排除标准：

1. 不可切除或转移性疾病，病理报告显示了显微镜下的阳性手术边缘或外道侵袭，或者手术期间剩余的病变。
2. 患有明确EGFR突变或ALK重排的肺腺癌患者。
3. 上沟肺癌。
4. 只有接受分段切除或楔形切除术的患者。
5. 由于NSCLC先前已经接受了除手术以外的任何抗癌治疗，包括术前和术后化学疗法，放射治疗，靶向疗法（例如针对EGFR，VEGFR和其他途径的小分子酪氨酸激酶抑制剂，以及单克隆抗体等）治疗等；在研究药物首次给药之前的14天内，使用了抗肿瘤治疗适应症或肿瘤辅助治疗效果的中药和中药准备。

6. 试验开始前患有其他恶性肿瘤，除了以下病史：

   • 已治愈的恶性肿瘤已无活性超过5年，并且在被选为研究之前的复发风险非常低。
   • 没有疾病复发的迹象，经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或恶性；
   • 原位癌接受了适当的治疗，没有疾病复发的证据；
   • 根治性手术后局部前列腺癌。
7. 患有不稳定的全身性疾病，包括主动感染，不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg），不稳定的心绞痛，攻击在过去的3个月内（Angina Pectoris，充血性心脏失败，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭），约克心脏协会[NYHA] II级），心肌梗塞（入学前6个月），严重的心律不齐需要药物，肝脏，肾脏或代谢疾病；
8. 需要全身治疗的活动，已知或疑似自身免疫性疾病或自身免疫性副肿瘤综合征；
9. 使用皮质类固醇（泼尼松或其他等效激素）或其他免疫抑制剂的受试者在第一次给药之前的2周内进行全身治疗。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部皮质类固醇，并且允许肾上腺激素替代疗法≤10mg/天泼尼松；
10. 在第一次给药前的1个月内，具有明显的临床出血症状或明显的出血趋势，例如胃肠道出血，胃溃疡出血，活性造血或血管炎。
11. 动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，例如深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞等。在第一次给药之前的3个月内发生（除植入式静脉端口，导管衍生的血栓形成' target='_blank'>血栓形成或浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成外，这些病例不被视为“严重的”血栓栓塞）。
12. 糖尿病性酮症酸中毒或高血糖症和高渗透状态发生在第一次给药前的6个月内；筛查期间的空腹血糖≥7.8mmol/L或糖基化血红蛋白测试值≥7.5％。
13. 众所周知，存在主动感染疾病，例如活性乙型肝炎（筛查期间病毒表面抗原[HBSAG]测试结果为阳性，HBV-DNA测试值≥2×103 IU/mL）或肝炎C（定义为筛查期）丙型肝炎病毒抗体[HCV-AB]测试结果是阳性的，HCV-RNA为阳性），结核病（有证据表明1年内有活性结核感染），梅毒（阳性Treponema pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum pallidum特异性）抗体和非特异性抗体）或人免疫缺陷病毒HIV感染（抗HIV抗体阳性），等等。
14. 对测试药物过敏。
15. 以前或目前患有间质性肺部疾病。
16. 怀孕或母乳喂养的妇女。
17. 患有神经系统疾病或精神疾病的人无法合作。
18. 同时，参与了另一项治疗性临床研究。
19. 其他情况认为研究人员不适合。