免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 安全急诊部门出院率(SEIGE)(SEIGE)

安全急诊部门出院率(SEIGE)(SEIGE)

研究描述
简要摘要:

西门子POC高灵敏度肌钙蛋白-I测试系统是一项在新鲜人毛细血管(FINGERSTICK)全血和锂 - 羟基肝脏化的静脉化全血或血浆中定量测量心脏肌钙蛋白I(CTN-I)的体外诊断测试医疗保健专业人员在护理点(POC)以及临床实验室使用。

西门子POC高灵敏度Troponin-I测试系统应用作诊断心肌梗塞(MI)的帮助。


病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞急性冠状动脉综合征诊断测试:心脏肌钙蛋白测试

详细说明:

学习目的/目标:

  • 评估西门子POC HS CTN-1测试系统的临床性能,以诊断和规定向急诊科的患者进行AMI的诊断和规定,在这些患者中,在急诊室中获得了临床指示的串行CTNI测量。
  • 将西门子POC HS CTN-1测试系统上的血液和血浆结局与相应血细胞比容(HCT)值的功能相关联。

假设:西门子POC HS CTN-I测试系统将为急性心肌损伤和急性心肌梗塞提供出色的诊断性能,并加快患者早期出院患者的风险分层。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:安全急诊部门出院率(SEIGE)
实际学习开始日期 2020年10月13日
估计初级完成日期 2021年10月13日
估计 学习完成日期 2022年10月13日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
队列
研究人群:向急诊室的前瞻性,观察队列研究(目标4个月内的1000名患者),向急诊科展示,其中串行CTNI测量在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州,美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州)下令进行临床指示。 )规则内和排除急性心肌梗塞。
诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
肝素肝素全血和血浆样品将用Siemens POC高灵敏度Troponin-I测试系统测量。

结果措施
主要结果指标
  1. 检查不可检测的(<lod),可测量的(LOD -99%)以及SIEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的CTN浓度[时间范围:第1天]
    检查不可检测的(<lod),可测量(LOD -99%)和SIEEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的发生率与高灵敏度CTNI CTNI分析(Abbott&Siemens Healthineers Healthineers)的发生率)确定对阳性率的潜在影响,这是由性别特定的第99个百分点定义的。

  2. 检查一致性[时间范围:第1天]
    与高灵敏度(Abbott&Siemens Helthineers)相比,检查HS-CTNI之间的一致性(DIS)CTNI分析

  3. 检查急性心肌损伤和急性心肌梗塞的诊断性能[时间范围:第1天]

    检查a)急性心肌损伤和b)基于各种诊断策略使用HS-CTNI测量的急性心肌梗塞的诊断性能,如下:

    1. 单个测量策略

      1. 检测极限(LOD)
      2. 量身定制以满足临床需求的浓度阈值:得出西门子POC HS CTN-I测试系统的最佳规则输出NG/L截止。
    2. 加速串行采样(0/2H协议)

      1. 使用性别特定和总体第99个百分点
      2. 增量(绝对浓度串行变更值,0-2H)分析

  4. 描述有或没有HS-CTNI的患者的发病率,临床特征和结果超过了性别特定的第99个百分位数URL [时间范围:第1天]
    描述有或没有HS-CTNI患者的发病率,临床特征和结局,以高于性别特定的第99个百分位数URL,包括分类急性心肌损伤和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,包括1型和2型心肌梗塞后第4型通用定义心肌梗塞。

  5. 对心肌损伤和心肌梗塞诊断的发生的影响。 [时间范围:第1天]
    检查对心肌损伤和心肌梗塞诊断的潜在影响,使用HS-CTNI在临床实施后使用HS-CTNI,与医院的最终ICD-10代码诊断1型和2型MIS相比。


次要结果度量
  1. 全因死亡率[时间范围:最多30天]
    任何死亡

  2. 心脏死亡率[时间范围:最多30天]
    由于心脏原因导致死亡

  3. 根据第4次UDMI [时间范围:入院]裁定索引急性心肌梗塞
    急性心肌梗塞,包括在心肌梗塞的第四个普遍定义之后的子类型

  4. 安全结果 - 狼牙棒[时间范围:30天]
    主要不良心血管事件 - 心脏死亡,心肌梗塞,血运重建,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭


生物测量保留:没有DNA的样品
在西门子POC HS CTN-I分析仪上测试的全血和血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
急诊科的连续患者(目标是1000名患者4个月内的1000名患者),其中在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼苏达州明尼阿波利斯)的临床指示下订购了连续的CTNI测量值急性心肌梗塞。
标准

纳入标准:

  1. 礼物给ED或卧床护理中心等效,并怀疑可能发生ACS事件的迹象或症状。
  2. 在第一次测量后两个小时,基线CTN-I测量和另一项CTN-I测量值。
  3. 至少一个12铅心电图

排除标准

  1. 不到21岁
  2. 怀孕
  3. 创伤
  4. 拒绝参与或表明他们的血液/医疗信息不能用于研究目的
  5. 没有通过ED出现
  6. 从外部医院或诊所转移。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
Hennepin Healthcare Research Institute / Hennepin县医疗中心招募
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55404
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org
首席研究员:弗雷德·S苹果博士
赞助商和合作者
亨内平医疗研究所
西门子卫生师
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗雷德·S苹果博士亨内平医疗研究所
追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2020年10月13日
估计初级完成日期2021年10月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月23日)
  • 检查不可检测的(<lod),可测量的(LOD -99%)以及SIEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的CTN浓度[时间范围:第1天]
    检查不可检测的(<lod),可测量(LOD -99%)和SIEEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的发生率与高灵敏度CTNI CTNI分析(Abbott&Siemens Healthineers Healthineers)的发生率)确定对阳性率的潜在影响,这是由性别特定的第99个百分点定义的。
  • 检查一致性[时间范围:第1天]
    与高灵敏度(Abbott&Siemens Helthineers)相比,检查HS-CTNI之间的一致性(DIS)CTNI分析
  • 检查急性心肌损伤和急性心肌梗塞的诊断性能[时间范围:第1天]
    检查a)急性心肌损伤和b)基于各种诊断策略使用HS-CTNI测量的急性心肌梗塞的诊断性能,如下:
    1. 单个测量策略
      1. 检测极限(LOD)
      2. 量身定制以满足临床需求的浓度阈值:得出西门子POC HS CTN-I测试系统的最佳规则输出NG/L截止。
    2. 加速串行采样(0/2H协议)
      1. 使用性别特定和总体第99个百分点
      2. 增量(绝对浓度串行变更值,0-2H)分析
  • 描述有或没有HS-CTNI的患者的发病率,临床特征和结果超过了性别特定的第99个百分位数URL [时间范围:第1天]
    描述有或没有HS-CTNI患者的发病率,临床特征和结局,以高于性别特定的第99个百分位数URL,包括分类急性心肌损伤和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,包括1型和2型心肌梗塞后第4型通用定义心肌梗塞。
  • 对心肌损伤和心肌梗塞诊断的发生的影响。 [时间范围:第1天]
    检查对心肌损伤和心肌梗塞诊断的潜在影响,使用HS-CTNI在临床实施后使用HS-CTNI,与医院的最终ICD-10代码诊断1型和2型MIS相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月23日)
  • 全因死亡率[时间范围:最多30天]
    任何死亡
  • 心脏死亡率[时间范围:最多30天]
    由于心脏原因导致死亡
  • 根据第4次UDMI [时间范围:入院]裁定索引急性心肌梗塞
    急性心肌梗塞,包括在心肌梗塞的第四个普遍定义之后的子类型
  • 安全结果 - 狼牙棒[时间范围:30天]
    主要不良心血管事件 - 心脏死亡,心肌梗塞,血运重建,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题安全急诊部门出院率(SEIGE)
官方头衔安全急诊部门出院率(SEIGE)
简要摘要

西门子POC高灵敏度肌钙蛋白-I测试系统是一项在新鲜人毛细血管(FINGERSTICK)全血和锂 - 羟基肝脏化的静脉化全血或血浆中定量测量心脏肌钙蛋白I(CTN-I)的体外诊断测试医疗保健专业人员在护理点(POC)以及临床实验室使用。

西门子POC高灵敏度Troponin-I测试系统应用作诊断心肌梗塞(MI)的帮助。

详细说明

学习目的/目标:

  • 评估西门子POC HS CTN-1测试系统的临床性能,以诊断和规定向急诊科的患者进行AMI的诊断和规定,在这些患者中,在急诊室中获得了临床指示的串行CTNI测量。
  • 将西门子POC HS CTN-1测试系统上的血液和血浆结局与相应血细胞比容(HCT)值的功能相关联。

假设:西门子POC HS CTN-I测试系统将为急性心肌损伤和急性心肌梗塞提供出色的诊断性能,并加快患者早期出院患者的风险分层。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
在西门子POC HS CTN-I分析仪上测试的全血和血浆
采样方法非概率样本
研究人群急诊科的连续患者(目标是1000名患者4个月内的1000名患者),其中在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼苏达州明尼阿波利斯)的临床指示下订购了连续的CTNI测量值急性心肌梗塞。
健康)状况
干涉诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
肝素肝素全血和血浆样品将用Siemens POC高灵敏度Troponin-I测试系统测量。
研究组/队列队列
研究人群:向急诊室的前瞻性,观察队列研究(目标4个月内的1000名患者),向急诊科展示,其中串行CTNI测量在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州,美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州)下令进行临床指示。 )规则内和排除急性心肌梗塞。
干预:诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月23日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月13日
估计初级完成日期2021年10月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 礼物给ED或卧床护理中心等效,并怀疑可能发生ACS事件的迹象或症状。
  2. 在第一次测量后两个小时,基线CTN-I测量和另一项CTN-I测量值。
  3. 至少一个12铅心电图

排除标准

  1. 不到21岁
  2. 怀孕
  3. 创伤
  4. 拒绝参与或表明他们的血液/医疗信息不能用于研究目的
  5. 没有通过ED出现
  6. 从外部医院或诊所转移。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04772157
其他研究ID编号Seige
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明不提供
责任方亨内平医疗研究所
研究赞助商亨内平医疗研究所
合作者西门子卫生师
调查人员
首席研究员:弗雷德·S苹果博士亨内平医疗研究所
PRS帐户亨内平医疗研究所
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

西门子POC高灵敏度肌钙蛋白-I测试系统是一项在新鲜人毛细血管(FINGERSTICK)全血和锂 - 羟基肝脏化的静脉化全血或血浆中定量测量心脏肌钙蛋白I(CTN-I)的体外诊断测试医疗保健专业人员在护理点(POC)以及临床实验室使用。

西门子POC高灵敏度Troponin-I测试系统应用作诊断心肌梗塞(MI)的帮助。


病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞急性冠状动脉综合征诊断测试:心脏肌钙蛋白测试

详细说明:

学习目的/目标:

  • 评估西门子POC HS CTN-1测试系统的临床性能,以诊断和规定向急诊科的患者进行AMI的诊断和规定,在这些患者中,在急诊室中获得了临床指示的串行CTNI测量。
  • 将西门子POC HS CTN-1测试系统上的血液和血浆结局与相应血细胞比容(HCT)值的功能相关联。

假设:西门子POC HS CTN-I测试系统将为急性心肌损伤和急性心肌梗塞提供出色的诊断性能,并加快患者早期出院患者的风险分层。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:安全急诊部门出院率(SEIGE)
实际学习开始日期 2020年10月13日
估计初级完成日期 2021年10月13日
估计 学习完成日期 2022年10月13日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
队列
研究人群:向急诊室的前瞻性,观察队列研究(目标4个月内的1000名患者),向急诊科展示,其中串行CTNI测量在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州,美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州)下令进行临床指示。 )规则内和排除急性心肌梗塞。
诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
肝素肝素全血和血浆样品将用Siemens POC高灵敏度Troponin-I测试系统测量。

结果措施
主要结果指标
  1. 检查不可检测的(<lod),可测量的(LOD -99%)以及SIEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的CTN浓度[时间范围:第1天]
    检查不可检测的(<lod),可测量(LOD -99%)和SIEEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的发生率与高灵敏度CTNI CTNI分析(Abbott&Siemens Healthineers Healthineers)的发生率)确定对阳性率的潜在影响,这是由性别特定的第99个百分点定义的。

  2. 检查一致性[时间范围:第1天]
    与高灵敏度(Abbott&Siemens Helthineers)相比,检查HS-CTNI之间的一致性(DIS)CTNI分析

  3. 检查急性心肌损伤和急性心肌梗塞的诊断性能[时间范围:第1天]

    检查a)急性心肌损伤和b)基于各种诊断策略使用HS-CTNI测量的急性心肌梗塞的诊断性能,如下:

    1. 单个测量策略

      1. 检测极限(LOD)
      2. 量身定制以满足临床需求的浓度阈值:得出西门子POC HS CTN-I测试系统的最佳规则输出NG/L截止。
    2. 加速串行采样(0/2H协议)

      1. 使用性别特定和总体第99个百分点
      2. 增量(绝对浓度串行变更值,0-2H)分析

  4. 描述有或没有HS-CTNI的患者的发病率,临床特征和结果超过了性别特定的第99个百分位数URL [时间范围:第1天]
    描述有或没有HS-CTNI患者的发病率,临床特征和结局,以高于性别特定的第99个百分位数URL,包括分类急性心肌损伤和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,包括1型和2型心肌梗塞后第4型通用定义心肌梗塞。

  5. 对心肌损伤和心肌梗塞诊断的发生的影响。 [时间范围:第1天]
    检查对心肌损伤和心肌梗塞诊断的潜在影响,使用HS-CTNI在临床实施后使用HS-CTNI,与医院的最终ICD-10代码诊断1型和2型MIS相比。


次要结果度量
  1. 全因死亡率[时间范围:最多30天]
    任何死亡

  2. 心脏死亡率[时间范围:最多30天]
    由于心脏原因导致死亡

  3. 根据第4次UDMI [时间范围:入院]裁定索引急性心肌梗塞
    急性心肌梗塞,包括在心肌梗塞的第四个普遍定义之后的子类型

  4. 安全结果 - 狼牙棒[时间范围:30天]
    主要不良心血管事件 - 心脏死亡,心肌梗塞,血运重建,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭


生物测量保留:没有DNA的样品
在西门子POC HS CTN-I分析仪上测试的全血和血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
急诊科的连续患者(目标是1000名患者4个月内的1000名患者),其中在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼苏达州明尼阿波利斯)的临床指示下订购了连续的CTNI测量值急性心肌梗塞。
标准

纳入标准:

  1. 礼物给ED或卧床护理中心等效,并怀疑可能发生ACS事件的迹象或症状。
  2. 在第一次测量后两个小时,基线CTN-I测量和另一项CTN-I测量值。
  3. 至少一个12铅心电图

排除标准

  1. 不到21岁
  2. 怀孕
  3. 创伤
  4. 拒绝参与或表明他们的血液/医疗信息不能用于研究目的
  5. 没有通过ED出现
  6. 从外部医院或诊所转移。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org

位置
位置表的布局表
美国,明尼苏达州
Hennepin Healthcare Research Institute / Hennepin县医疗中心招募
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55404
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org
首席研究员:弗雷德·S苹果博士
赞助商和合作者
亨内平医疗研究所
西门子卫生师
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:弗雷德·S苹果博士亨内平医疗研究所
追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年2月26日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2020年10月13日
估计初级完成日期2021年10月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月23日)
  • 检查不可检测的(<lod),可测量的(LOD -99%)以及SIEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的CTN浓度[时间范围:第1天]
    检查不可检测的(<lod),可测量(LOD -99%)和SIEEMENS POC HS CTN -I测试系统的CTN浓度(> 99%)的发生率与高灵敏度CTNI CTNI分析(Abbott&Siemens Healthineers Healthineers)的发生率)确定对阳性率的潜在影响,这是由性别特定的第99个百分点定义的。
  • 检查一致性[时间范围:第1天]
    与高灵敏度(Abbott&Siemens Helthineers)相比,检查HS-CTNI之间的一致性(DIS)CTNI分析
  • 检查急性心肌损伤和急性心肌梗塞的诊断性能[时间范围:第1天]
    检查a)急性心肌损伤和b)基于各种诊断策略使用HS-CTNI测量的急性心肌梗塞的诊断性能,如下:
    1. 单个测量策略
      1. 检测极限(LOD)
      2. 量身定制以满足临床需求的浓度阈值:得出西门子POC HS CTN-I测试系统的最佳规则输出NG/L截止。
    2. 加速串行采样(0/2H协议)
      1. 使用性别特定和总体第99个百分点
      2. 增量(绝对浓度串行变更值,0-2H)分析
  • 描述有或没有HS-CTNI的患者的发病率,临床特征和结果超过了性别特定的第99个百分位数URL [时间范围:第1天]
    描述有或没有HS-CTNI患者的发病率,临床特征和结局,以高于性别特定的第99个百分位数URL,包括分类急性心肌损伤和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,包括1型和2型心肌梗塞后第4型通用定义心肌梗塞。
  • 对心肌损伤和心肌梗塞诊断的发生的影响。 [时间范围:第1天]
    检查对心肌损伤和心肌梗塞诊断的潜在影响,使用HS-CTNI在临床实施后使用HS-CTNI,与医院的最终ICD-10代码诊断1型和2型MIS相比。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月23日)
  • 全因死亡率[时间范围:最多30天]
    任何死亡
  • 心脏死亡率[时间范围:最多30天]
    由于心脏原因导致死亡
  • 根据第4次UDMI [时间范围:入院]裁定索引急性心肌梗塞
    急性心肌梗塞,包括在心肌梗塞的第四个普遍定义之后的子类型
  • 安全结果 - 狼牙棒[时间范围:30天]
    主要不良心血管事件 - 心脏死亡,心肌梗塞,血运重建,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题安全急诊部门出院率(SEIGE)
官方头衔安全急诊部门出院率(SEIGE)
简要摘要

西门子POC高灵敏度肌钙蛋白-I测试系统是一项在新鲜人毛细血管(FINGERSTICK)全血和锂 - 羟基肝脏化的静脉化全血或血浆中定量测量心脏肌钙蛋白I(CTN-I)的体外诊断测试医疗保健专业人员在护理点(POC)以及临床实验室使用。

西门子POC高灵敏度Troponin-I测试系统应用作诊断心肌梗塞(MI)的帮助。

详细说明

学习目的/目标:

  • 评估西门子POC HS CTN-1测试系统的临床性能,以诊断和规定向急诊科的患者进行AMI的诊断和规定,在这些患者中,在急诊室中获得了临床指示的串行CTNI测量。
  • 将西门子POC HS CTN-1测试系统上的血液和血浆结局与相应血细胞比容(HCT)值的功能相关联。

假设:西门子POC HS CTN-I测试系统将为急性心肌损伤和急性心肌梗塞提供出色的诊断性能,并加快患者早期出院患者的风险分层。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
在西门子POC HS CTN-I分析仪上测试的全血和血浆
采样方法非概率样本
研究人群急诊科的连续患者(目标是1000名患者4个月内的1000名患者),其中在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼苏达州明尼阿波利斯)的临床指示下订购了连续的CTNI测量值急性心肌梗塞。
健康)状况
干涉诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
肝素肝素全血和血浆样品将用Siemens POC高灵敏度Troponin-I测试系统测量。
研究组/队列队列
研究人群:向急诊室的前瞻性,观察队列研究(目标4个月内的1000名患者),向急诊科展示,其中串行CTNI测量在Hennepin Healthcare / Hennepin County Medical Center(美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州,美国明尼阿波利斯,美国明尼苏达州)下令进行临床指示。 )规则内和排除急性心肌梗塞。
干预:诊断测试:心脏肌钙蛋白测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月23日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月13日
估计初级完成日期2021年10月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 礼物给ED或卧床护理中心等效,并怀疑可能发生ACS事件的迹象或症状。
  2. 在第一次测量后两个小时,基线CTN-I测量和另一项CTN-I测量值。
  3. 至少一个12铅心电图

排除标准

  1. 不到21岁
  2. 怀孕
  3. 创伤
  4. 拒绝参与或表明他们的血液/医疗信息不能用于研究目的
  5. 没有通过ED出现
  6. 从外部医院或诊所转移。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Karen M Schulz,DC 612-873-6893 kschulz@hhrinstitute.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04772157
其他研究ID编号Seige
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明不提供
责任方亨内平医疗研究所
研究赞助商亨内平医疗研究所
合作者西门子卫生师
调查人员
首席研究员:弗雷德·S苹果博士亨内平医疗研究所
PRS帐户亨内平医疗研究所
验证日期2021年2月