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出境医 / 临床实验 / 通过个性化的护理计划和症状管理改善癌症结果。
通过个性化的护理计划和症状管理改善癌症结果。
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项案例对照研究，该研究由100例实体癌症诊断（肺，乳腺癌或妇科癌症）进行。 50名接受治疗计划作为护理标准的患者的记录将被抽象为控制数据。 50例接受癌症治疗的患者将接受治疗计划，并使用CareVive Privest™报告症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌乳腺癌妇科癌 | 其他：Carevive提示™ | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过个性化护理计划和症状管理改善癌症的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要目标的结果1-50个干预参与者患有肺，乳腺癌或卵巢癌的诊断，测量了3个月内从家报告的18种不同症状的患病率和严重程度。 [时间范围：10个月]
目的1是比较治疗副作用频率，强度和患者治疗对照对象之间的依从性。
此目标的数据收集包括副作用频率，强度和治疗时间的时间。干预部门的患者将在入学前完成核心评估作为护理标准。他们将被注册使用Carevive Promest™平台从家访问。将指示患者在诊所就诊之间每周报告一次症状。
该目标的结果措施是每组症状的患病率和严重程度，遵守干预参与者的症状报告，以及从入学人数到入学后3个月的治疗时间。
患病率将取决于3个月内每位患者症状警报的数量/严重程度将取决于3个月内轻度，中度，严重和非常严重的数量。
次要结果度量 ：
- 次要目标2-50例干预患者的结果将在第3个月的时间点完成患者满意度调查，以衡量对治疗决策和护理经验的满意度。 [时间范围：10个月]
目标2是描述患者对护理经验的满意度和对治疗决策的满意度。
患者对护理经验的满意度和对治疗决策的满意度将通过患者满意度调查（附录E）来衡量。这项调查来自对专门针对癌症患者开发的癌症护理调查（即癌症CAHP）的患者经历的调查，用于评估肿瘤护理模型（OCM）中对护理的满意度。如果未计划访问，将在三个月访问（通过纸张或电子方式上）或在家中（通过电子方式或通过电话管理）在三个月访问时通过干预患者进行调查。
- 次要目标3的结果 - 可行性将通过50名干预患者的患者调查表和患者症状报告来衡量。可用性将通过提供者反馈来衡量。 [时间范围：10个月]
目标3是确定仅对干预组的电子治疗计划和症状评估的可行性/可用性。
可行性将取决于与接近的患者人数相比，入学的患者人数确定，而这些患者数量下降了。
可用性将由患者满意度调查的结果确定。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要目标的结果1-50个干预参与者患有肺，乳腺癌或卵巢癌的诊断，测量了3个月内从家报告的18种不同症状的患病率和严重程度。 [时间范围：10个月] 目的1是比较治疗副作用频率，强度和患者治疗对照对象之间的依从性。此目标的数据收集包括副作用频率，强度和治疗时间的时间。干预部门的患者将在入学前完成核心评估作为护理标准。他们将被注册使用Carevive Promest™平台从家访问。将指示患者在诊所就诊之间每周报告一次症状。该目标的结果措施是每组症状的患病率和严重程度，遵守干预参与者的症状报告，以及从入学人数到入学后3个月的治疗时间。患病率将取决于3个月内每位患者症状警报的数量/严重程度将取决于3个月内轻度，中度，严重和非常严重的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过个性化的护理计划和症状管理改善癌症结果。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过个性化护理计划和症状管理改善癌症的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项案例对照研究，该研究由100例实体癌症诊断（肺，乳腺癌或妇科癌症）进行。 50名接受治疗计划作为护理标准的患者的记录将被抽象为控制数据。 50例接受癌症治疗的患者将接受治疗计划，并使用CareVive Privest™报告症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Carevive提示™ 患者报告的结果是移动患者（Carevive Privest™），这是一个数字癌症症状监测平台。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04772118 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | G423多TP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项案例对照研究，该研究由100例实体癌症诊断（肺，乳腺癌或妇科癌症）进行。 50名接受治疗计划作为护理标准的患者的记录将被抽象为控制数据。 50例接受癌症治疗的患者将接受治疗计划，并使用CareVive Privest™报告症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌乳腺癌妇科癌 | 其他：Carevive提示™ | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过个性化护理计划和症状管理改善癌症的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要目标的结果1-50个干预参与者患有肺，乳腺癌或卵巢癌的诊断，测量了3个月内从家报告的18种不同症状的患病率和严重程度。 [时间范围：10个月]
目的1是比较治疗副作用频率，强度和患者治疗对照对象之间的依从性。
此目标的数据收集包括副作用频率，强度和治疗时间的时间。干预部门的患者将在入学前完成核心评估作为护理标准。他们将被注册使用Carevive Promest™平台从家访问。将指示患者在诊所就诊之间每周报告一次症状。
该目标的结果措施是每组症状的患病率和严重程度，遵守干预参与者的症状报告，以及从入学人数到入学后3个月的治疗时间。
患病率将取决于3个月内每位患者症状警报的数量/严重程度将取决于3个月内轻度，中度，严重和非常严重的数量。
次要结果度量 ：
- 次要目标2-50例干预患者的结果将在第3个月的时间点完成患者满意度调查，以衡量对治疗决策和护理经验的满意度。 [时间范围：10个月]
目标2是描述患者对护理经验的满意度和对治疗决策的满意度。
患者对护理经验的满意度和对治疗决策的满意度将通过患者满意度调查（附录E）来衡量。这项调查来自对专门针对癌症患者开发的癌症护理调查（即癌症CAHP）的患者经历的调查，用于评估肿瘤护理模型（OCM）中对护理的满意度。如果未计划访问，将在三个月访问（通过纸张或电子方式上）或在家中（通过电子方式或通过电话管理）在三个月访问时通过干预患者进行调查。
- 次要目标3的结果 - 可行性将通过50名干预患者的患者调查表和患者症状报告来衡量。可用性将通过提供者反馈来衡量。 [时间范围：10个月]
目标3是确定仅对干预组的电子治疗计划和症状评估的可行性/可用性。
可行性将取决于与接近的患者人数相比，入学的患者人数确定，而这些患者数量下降了。
可用性将由患者满意度调查的结果确定。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要目标的结果1-50个干预参与者患有肺，乳腺癌或卵巢癌的诊断，测量了3个月内从家报告的18种不同症状的患病率和严重程度。 [时间范围：10个月] 目的1是比较治疗副作用频率，强度和患者治疗对照对象之间的依从性。此目标的数据收集包括副作用频率，强度和治疗时间的时间。干预部门的患者将在入学前完成核心评估作为护理标准。他们将被注册使用Carevive Promest™平台从家访问。将指示患者在诊所就诊之间每周报告一次症状。该目标的结果措施是每组症状的患病率和严重程度，遵守干预参与者的症状报告，以及从入学人数到入学后3个月的治疗时间。患病率将取决于3个月内每位患者症状警报的数量/严重程度将取决于3个月内轻度，中度，严重和非常严重的数量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过个性化的护理计划和症状管理改善癌症结果。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过个性化护理计划和症状管理改善癌症的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项案例对照研究，该研究由100例实体癌症诊断（肺，乳腺癌或妇科癌症）进行。 50名接受治疗计划作为护理标准的患者的记录将被抽象为控制数据。 50例接受癌症治疗的患者将接受治疗计划，并使用CareVive Privest™报告症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：Carevive提示™ 患者报告的结果是移动患者（Carevive Privest™），这是一个数字癌症症状监测平台。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04772118 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | G423多TP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
