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出境医 / 临床实验 / 肝细胞癌的放射性栓塞性，门静脉静脉肿瘤血栓形成

肝细胞癌的放射性栓塞性，门静脉静脉肿瘤血栓形成

研究描述
简要摘要：
在hgepatoculular癌（HCC）和门静脉瘤肿瘤血栓形成（PVTT）的患者中，索拉非尼代表选择的治疗方法，但最近也提出了与YTTRIUM-90的跨动脉射线栓塞（TARE）。此类患者中有相当一部分不仅能够达到疾病的稳定性，而且能够获得完整的放射学反应（CR）。实现CR的可能性可能使这些患者不仅可以治愈癌症，还可以治愈产生的肝硬化。

病情或疾病 干预/治疗
肝细胞癌辐射：YTTRIUM-90放射栓塞

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 17名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肝细胞癌和门静脉瘤血栓形成患者的跨动脉栓塞
实际学习开始日期 ： 2013年5月8日
实际的初级完成日期 ： 2017年5月8日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 对放射栓塞的反应[时间范围：6个月]
    这项研究的主要终点是评估hcc患者的放射栓塞作用


次要结果度量 ：
  1. 总体生存[时间范围：5年]
    次要终点是总生存（OS）

  2. 无进展生存[时间范围：5年]
    次要终点是无进展生存（PFS）


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月25日
最后更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2013年5月8日
实际的初级完成日期2017年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月24日）		对放射栓塞的反应[时间范围：6个月]
这项研究的主要终点是评估hcc患者的放射栓塞作用
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月24日）
  • 总体生存[时间范围：5年]
    次要终点是总生存（OS）
  • 无进展生存[时间范围：5年]
    次要终点是无进展生存（PFS）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌的放射性栓塞性，门静脉静脉肿瘤血栓形成
官方头衔肝细胞癌和门静脉瘤血栓形成患者的跨动脉栓塞
简要摘要在hgepatoculular癌（HCC）和门静脉瘤肿瘤血栓形成（PVTT）的患者中，索拉非尼代表选择的治疗方法，但最近也提出了与YTTRIUM-90的跨动脉射线栓塞（TARE）。此类患者中有相当一部分不仅能够达到疾病的稳定性，而且能够获得完整的放射学反应（CR）。实现CR的可能性可能使这些患者不仅可以治愈癌症，还可以治愈产生的肝硬化。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有诊断为HCC和PVTT的患者向我们的机构介绍
健康）状况肝细胞癌
干涉辐射：YTTRIUM-90放射栓塞
使用YTTrium-90标记的树脂微球的选择性/超选择性处理
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lau Wy，Sangro B，Chen PJ，Cheng SQ，Chow P，Lee RC，Leung T，Han KH，Poon RT。用门静脉肿瘤血栓形成治疗肝细胞癌癌：使用YTTRIUM-90进行放射栓塞的新兴作用。肿瘤学。 2013; 84（5）：311-8。 doi：10.1159/000348325。 EPUB 2013 APR 18.评论。
  • Salem R，Lewandowski RJ，Mulcahy MF，Riaz A，Ryu RK，Ibrahim S，Atassi B，Atassi B，Baker T，Gates V，Gates V，Miller FH，Sato KT，Wang E，Gupta E，Gupta R，Benson AB，Benson AB，Newman SB，Newman SB，Abecassis M，Abecassis MARY RA，Abecassiss M ，Kulik L.使用YTTrium-90微球进行肝细胞癌的放射栓塞：长期结局的综合报告。胃肠病学。 2010年1月； 138（1）：52-64。 doi：10.1053/j.gastro.2009.09.006。 EPUB 2009年9月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月24日）		 17
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2017年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. HCC诊断；
  2. 年龄≥18岁；
  3. 根据东方合作肿瘤学组0-1的表现状态；
  4. 保留的肝功能（儿童pugh得分≤b7）;
  5. PVTT限于一阶门户分支。

排除标准：

  1. tare待治疗的任何禁忌症；
  2. 大血管入侵延伸到主要门户躯干和/或对侧门户分支；
  3. 肝外疾病的存在
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04771988
其他研究ID编号Y90-2-LT-15-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Rita Golfieri，Irccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究赞助商Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Rita Golfieri Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
PRS帐户Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
在hgepatoculular癌（HCC）和门静脉瘤肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成（PVTT）的患者中，索拉非尼代表选择的治疗方法，但最近也提出了与YTTRIUM-90的跨动脉射线栓塞（TARE）。此类患者中有相当一部分不仅能够达到疾病的稳定性，而且能够获得完整的放射学反应（CR）。实现CR的可能性可能使这些患者不仅可以治愈癌症，还可以治愈产生的肝硬化。

病情或疾病 干预/治疗
肝细胞癌辐射：YTTRIUM-90放射栓塞

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 17名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肝细胞癌和门静脉瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的跨动脉栓塞
实际学习开始日期 ： 2013年5月8日
实际的初级完成日期 ： 2017年5月8日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 对放射栓塞的反应[时间范围：6个月]
    这项研究的主要终点是评估hcc患者的放射栓塞作用


次要结果度量 ：
  1. 总体生存[时间范围：5年]
    次要终点是总生存（OS）

  2. 无进展生存[时间范围：5年]
    次要终点是无进展生存（PFS）


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月18日
第一个发布日期2021年2月25日
最后更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2013年5月8日
实际的初级完成日期2017年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月24日）		对放射栓塞的反应[时间范围：6个月]
这项研究的主要终点是评估hcc患者的放射栓塞作用
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月24日）
  • 总体生存[时间范围：5年]
    次要终点是总生存（OS）
  • 无进展生存[时间范围：5年]
    次要终点是无进展生存（PFS）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌的放射性栓塞性，门静脉静脉肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成
官方头衔肝细胞癌和门静脉瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的跨动脉栓塞
简要摘要在hgepatoculular癌（HCC）和门静脉瘤肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成（PVTT）的患者中，索拉非尼代表选择的治疗方法，但最近也提出了与YTTRIUM-90的跨动脉射线栓塞（TARE）。此类患者中有相当一部分不仅能够达到疾病的稳定性，而且能够获得完整的放射学反应（CR）。实现CR的可能性可能使这些患者不仅可以治愈癌症，还可以治愈产生的肝硬化。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有诊断为HCC和PVTT的患者向我们的机构介绍
健康）状况肝细胞癌
干涉辐射：YTTRIUM-90放射栓塞
使用YTTrium-90标记的树脂微球的选择性/超选择性处理
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lau Wy，Sangro B，Chen PJ，Cheng SQ，Chow P，Lee RC，Leung T，Han KH，Poon RT。用门静脉肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成治疗肝细胞癌癌：使用YTTRIUM-90进行放射栓塞的新兴作用。肿瘤学。 2013; 84（5）：311-8。 doi：10.1159/000348325。 EPUB 2013 APR 18.评论。
  • Salem R，Lewandowski RJ，Mulcahy MF，Riaz A，Ryu RK，Ibrahim S，Atassi B，Atassi B，Baker T，Gates V，Gates V，Miller FH，Sato KT，Wang E，Gupta E，Gupta R，Benson AB，Benson AB，Newman SB，Newman SB，Abecassis M，Abecassis MARY RA，Abecassiss M ，Kulik L.使用YTTrium-90微球进行肝细胞癌的放射栓塞：长期结局的综合报告。胃肠病学。 2010年1月； 138（1）：52-64。 doi：10.1053/j.gastro.2009.09.006。 EPUB 2009年9月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月24日）		 17
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2017年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. HCC诊断；
  2. 年龄≥18岁；
  3. 根据东方合作肿瘤学组0-1的表现状态；
  4. 保留的肝功能（儿童pugh得分≤b7）;
  5. PVTT限于一阶门户分支。

排除标准：

  1. tare待治疗的任何禁忌症；
  2. 大血管入侵延伸到主要门户躯干和/或对侧门户分支；
  3. 肝外疾病的存在
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04771988
其他研究ID编号Y90-2-LT-15-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Rita Golfieri，Irccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究赞助商Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Rita Golfieri Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
PRS帐户Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
验证日期2021年2月

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