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出境医 / 临床实验 / 连接乳腺癌幸存者进行运动
连接乳腺癌幸存者进行运动
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是确定除了获得匹配合作伙伴（MatchQEP小组）的支持外，还可以接受10个每周一次的QEP运动支持的BCS是否有改善的运动，社会支持和与健康相关的生活质量。向仅获得匹配合作伙伴（比赛组）支持的BCS。第二个目的是确定远程QEP干预的成本效益。假设与干预后（10周）和随访（干预后24周）相比，MatchQEP组将具有更高的运动水平。此外，我们预计MatchQEP小组将报告更高水平的社会支持，与健康相关的生活质量，并且与Match Group相比将具有成本效益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌 | 行为：锻炼咨询行为：伴侣匹配 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 148名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 连接乳腺癌幸存者进行运动：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MatchQep组 该小组的参与者将与匹配的合作伙伴合作，并获得“锻炼伙伴支持指南”。干预组（MatchQEP）将获得由QEP量身定制的锻炼计划，并实际上每周与QEP见面10周。 | 行为：运动咨询 请参阅上一个说明。 行为：伴侣匹配 所有参与者将与另一名参与者（BC同学）匹配，并将在研究期间与他们的伴侣促进 /支持练习。参与者将根据个人和癌症相关的特征进行匹配。 |
| 主动比较器：匹配组 该小组的参与者将与匹配的合作伙伴合作，并获得“锻炼伙伴支持指南”。对照组（匹配）将不会获得任何额外的QEP支持。 | 行为：伴侣匹配 所有参与者将与另一名参与者（BC同学）匹配，并将在研究期间与他们的伴侣促进 /支持练习。参与者将根据个人和癌症相关的特征进行匹配。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 日常运动水平[时间范围：基线。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 日常运动水平[时间范围：基线后10周。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 日常运动水平[时间范围：干预完成后24周。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 每周运动水平[时间范围：基线后10周。这是给予的Godin休闲时间锻炼问卷将用于测量1周的锻炼水平。这是一个两次疑问的自我报告措施，要求受访者提供每周剧烈，中度和轻度活动的频率。总结回答以确定每周的休闲活动得分。当将受访者分类为“不足”和“主动”类别时，它被证明是可靠且有效的（r = .53）（Amireault＆Godin，2015; Amireault等，2015; Amireault等，2015; Godin＆godin＆godin＆godin＆ Shephard，1985b）。受访者在此规模上超过24分，被归类为“活跃”（Amireault＆Godin，2015； Amireault等，2015； Amireault等，2015）。
- 每周运动水平[时间范围：两周后干预完成。这是给予的Godin休闲时间锻炼问卷将用于测量1周的锻炼水平。这是一个两次疑问的自我报告措施，要求受访者提供每周剧烈，中度和轻度活动的频率。总结回答以确定每周的休闲活动得分。当将受访者分类为“不足”和“主动”类别时，它被证明是可靠且有效的（r = .53）（Amireault＆Godin，2015; Amireault等，2015; Amireault等，2015; Godin＆godin＆godin＆godin＆ Shephard，1985b）。受访者在此规模上超过24分，被归类为“活跃”（Amireault＆Godin，2015； Amireault等，2015； Amireault等，2015）。
- 总久坐时间[时间范围：基线。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
- 总久坐时间[时间范围：基线后10周。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
- 总久坐时间[时间范围：干预完成后24周。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
次要结果度量 ：
- 社会支持的变化[时间范围：基线，10周（干预后）和24周干预完成后完成。这是给予的社会支持调查（SSS）（Fong，Scarapicchia，McDonough，Wrosch和Sabiston，2017; Rees，Hardy和Evans，2007年）评估了八个方面的支持（听力支持，任务效果，任务效果，情感支持，情感支持，情感挑战，情感挑战，现实确认，有形帮助和个人帮助）。在每个维度中，要求受访者在五点李克特量表上得分相同的四个问题（提供者的支持，对此支持的满意度，获得更多支持的困难以及对此整体幸福感的重要性支持。SSS在运动环境中证明了足够的结构有效性（Rees等，2007）。
- 生活质量的变化[时间范围：基线，10周（干预后）和24周干预后完成。这是给予的生活质量将使用短形式12（SF-12）进行评估（Gandek等，1998; Ware，Kosinski和Keller，1996）。 SF-12是一份12个项目的自我管理问卷，用于评估与健康相关的生活质量（HRQOL）。它由较大SF-36的12个项目组成，涵盖了八个健康领域（身体功能，角色物理，身体pan，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康）。与SF-36相比，SF-12在成年人种群中表现出有效性，物理（r = 0.94-0.96）和心理（0.94-0.97）组件的相关性很高更长的SF-36测量成人人群中的HRQOL（Ware等，1996）。
- 干预臂的成本[时间范围：10周（干预后）]首先，将计算ActiveMatchex计划的成本，并将其与QEP服务的传统面对面成本进行比较。与ActiveMatchex相关的程序成本包括人工，设备和消耗品。培训人员的费用也将被排除在外，因为员工已经有资格担任其角色。劳动成本将通过评估QEP和幸存者之间的接触小时数来计算12周的计划，以及QEP 1小时工作的单位成本。对于每个1小时的联系会议，将分配1.5小时的人工，以说明QEP在电话会议期间所需的准备时间。运行ActiveMatchex程序的设备相关费用将包括幸存者可能会根据QEP建议（例如Theraband或weights）购买的任何形式的设备，以及用于QEP的计算机和电话。运行ActiveMatchex程序的消耗相关费用将包括电话的成本。这将确定
- 医疗服务的使用[时间范围：干预后10周（干预后）和24周完成。这是给予的使用试验调查表（Richardson J等人，无效日期； Smith-Turchyn，Richardson，Tozer，Tozer，McNeely和Thabane，2017年），将在12和24周之间进行医疗保健资源的使用（Richardson J等人，无效的日期）。设施探访，医生探视，收到的程序，所使用的支持服务，工作损失以及使用的处方药。所有费用将根据当前的安大略省医疗保健标准以加拿大美元确定。
- QEP干预期间的治疗联盟[时间范围：10周（干预后）]会话评级量表将用于确定干预组的参与者与进行干预会议的QEP之间的治疗联盟。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性
- 乳腺癌幸存者
- 1-4阶段癌症
- 年龄> 18岁
- 已清理运动
- 一致访问与Internet连接的设备
- 目前每周运动≤150分钟。
排除标准：
- 报告诸如身体残疾等行使的禁忌症
- 进行了最近或计划的重建手术
- 无法一致访问与Internet连接的设备
- 目前正在遵守运动指南（进行> 150分钟的中度至剧烈运动）
- 尚未清除参加运动
联系人和位置
联系人
| 联系人：Catherine M Sabiston，博士 | 416-978-5837 | catherine.sabiston@utoronto.ca | |
| 联系人：Jenna F Smith-Turchyn，PT，博士 | 905-869-0599 | jennaf.smith@utoronto.ca |
赞助商和合作者
珍娜·史密斯（Jenna Smith）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 连接乳腺癌幸存者进行运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连接乳腺癌幸存者进行运动：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是确定除了获得匹配合作伙伴（MatchQEP小组）的支持外，还可以接受10个每周一次的QEP运动支持的BCS是否有改善的运动，社会支持和与健康相关的生活质量。向仅获得匹配合作伙伴（比赛组）支持的BCS。第二个目的是确定远程QEP干预的成本效益。假设与干预后（10周）和随访（干预后24周）相比，MatchQEP组将具有更高的运动水平。此外，我们预计MatchQEP小组将报告更高水平的社会支持，与健康相关的生活质量，并且与Match Group相比将具有成本效益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 148 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771975 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | i2i1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 珍娜·史密斯（Jenna Smith），多伦多大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 珍娜·史密斯（Jenna Smith） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是确定除了获得匹配合作伙伴（MatchQEP小组）的支持外，还可以接受10个每周一次的QEP运动支持的BCS是否有改善的运动，社会支持和与健康相关的生活质量。向仅获得匹配合作伙伴（比赛组）支持的BCS。第二个目的是确定远程QEP干预的成本效益。假设与干预后（10周）和随访（干预后24周）相比，MatchQEP组将具有更高的运动水平。此外，我们预计MatchQEP小组将报告更高水平的社会支持，与健康相关的生活质量，并且与Match Group相比将具有成本效益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌 | 行为：锻炼咨询行为：伴侣匹配 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 148名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 连接乳腺癌幸存者进行运动：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MatchQep组 该小组的参与者将与匹配的合作伙伴合作，并获得“锻炼伙伴支持指南”。干预组（MatchQEP）将获得由QEP量身定制的锻炼计划，并实际上每周与QEP见面10周。 | 行为：运动咨询 请参阅上一个说明。 行为：伴侣匹配 所有参与者将与另一名参与者（BC同学）匹配，并将在研究期间与他们的伴侣促进 /支持练习。参与者将根据个人和癌症相关的特征进行匹配。 |
| 主动比较器：匹配组 该小组的参与者将与匹配的合作伙伴合作，并获得“锻炼伙伴支持指南”。对照组（匹配）将不会获得任何额外的QEP支持。 | 行为：伴侣匹配 所有参与者将与另一名参与者（BC同学）匹配，并将在研究期间与他们的伴侣促进 /支持练习。参与者将根据个人和癌症相关的特征进行匹配。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 日常运动水平[时间范围：基线。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 日常运动水平[时间范围：基线后10周。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 日常运动水平[时间范围：干预完成后24周。这是给予的FITBIT ALTA HR加速度计将用于评估日常运动水平。 Fitbit设备将邮寄给参与者，以在项目期间佩戴。在每个评估时间点，将分析一周的FITBIT数据。在基线时，将收集并立即分析数据，以在干预期间用于调整锻炼计划。
- 每周运动水平[时间范围：基线后10周。这是给予的Godin休闲时间锻炼问卷将用于测量1周的锻炼水平。这是一个两次疑问的自我报告措施，要求受访者提供每周剧烈，中度和轻度活动的频率。总结回答以确定每周的休闲活动得分。当将受访者分类为“不足”和“主动”类别时，它被证明是可靠且有效的（r = .53）（Amireault＆Godin，2015; Amireault等，2015; Amireault等，2015; Godin＆godin＆godin＆godin＆ Shephard，1985b）。受访者在此规模上超过24分，被归类为“活跃”（Amireault＆Godin，2015； Amireault等，2015； Amireault等，2015）。
- 每周运动水平[时间范围：两周后干预完成。这是给予的Godin休闲时间锻炼问卷将用于测量1周的锻炼水平。这是一个两次疑问的自我报告措施，要求受访者提供每周剧烈，中度和轻度活动的频率。总结回答以确定每周的休闲活动得分。当将受访者分类为“不足”和“主动”类别时，它被证明是可靠且有效的（r = .53）（Amireault＆Godin，2015; Amireault等，2015; Amireault等，2015; Godin＆godin＆godin＆godin＆ Shephard，1985b）。受访者在此规模上超过24分，被归类为“活跃”（Amireault＆Godin，2015； Amireault等，2015； Amireault等，2015）。
- 总久坐时间[时间范围：基线。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
- 总久坐时间[时间范围：基线后10周。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
- 总久坐时间[时间范围：干预完成后24周。这是给予的久坐的行为问卷调查了典型的一周（看电视，玩计算机或视频游戏，坐着听音乐，坐着坐着电话，坐在电话，dong的文书工作或办公室工作，坐着阅读），坐着和阅读，演奏乐器，做手工艺品，坐在汽车 /公共汽车 /火车上坐着或骑车）。每个行为在工作日和周末分别评估，并将总时间转换为小时。该量表表明成人人群中的可靠性和有效性（ICC范围为0.51-0.93）（Rosenberg等，2010）。
次要结果度量 ：
- 社会支持的变化[时间范围：基线，10周（干预后）和24周干预完成后完成。这是给予的社会支持调查（SSS）（Fong，Scarapicchia，McDonough，Wrosch和Sabiston，2017; Rees，Hardy和Evans，2007年）评估了八个方面的支持（听力支持，任务效果，任务效果，情感支持，情感支持，情感挑战，情感挑战，现实确认，有形帮助和个人帮助）。在每个维度中，要求受访者在五点李克特量表上得分相同的四个问题（提供者的支持，对此支持的满意度，获得更多支持的困难以及对此整体幸福感的重要性支持。SSS在运动环境中证明了足够的结构有效性（Rees等，2007）。
- 生活质量的变化[时间范围：基线，10周（干预后）和24周干预后完成。这是给予的生活质量将使用短形式12（SF-12）进行评估（Gandek等，1998; Ware，Kosinski和Keller，1996）。 SF-12是一份12个项目的自我管理问卷，用于评估与健康相关的生活质量（HRQOL）。它由较大SF-36的12个项目组成，涵盖了八个健康领域（身体功能，角色物理，身体pan，一般健康，活力，社交功能，角色情感和心理健康）。与SF-36相比，SF-12在成年人种群中表现出有效性，物理（r = 0.94-0.96）和心理（0.94-0.97）组件的相关性很高更长的SF-36测量成人人群中的HRQOL（Ware等，1996）。
- 干预臂的成本[时间范围：10周（干预后）]首先，将计算ActiveMatchex计划的成本，并将其与QEP服务的传统面对面成本进行比较。与ActiveMatchex相关的程序成本包括人工，设备和消耗品。培训人员的费用也将被排除在外，因为员工已经有资格担任其角色。劳动成本将通过评估QEP和幸存者之间的接触小时数来计算12周的计划，以及QEP 1小时工作的单位成本。对于每个1小时的联系会议，将分配1.5小时的人工，以说明QEP在电话会议期间所需的准备时间。运行ActiveMatchex程序的设备相关费用将包括幸存者可能会根据QEP建议（例如Theraband或weights）购买的任何形式的设备，以及用于QEP的计算机和电话。运行ActiveMatchex程序的消耗相关费用将包括电话的成本。这将确定
- 医疗服务的使用[时间范围：干预后10周（干预后）和24周完成。这是给予的使用试验调查表（Richardson J等人，无效日期； Smith-Turchyn，Richardson，Tozer，Tozer，McNeely和Thabane，2017年），将在12和24周之间进行医疗保健资源的使用（Richardson J等人，无效的日期）。设施探访，医生探视，收到的程序，所使用的支持服务，工作损失以及使用的处方药。所有费用将根据当前的安大略省医疗保健标准以加拿大美元确定。
- QEP干预期间的治疗联盟[时间范围：10周（干预后）]会话评级量表将用于确定干预组的参与者与进行干预会议的QEP之间的治疗联盟。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 连接乳腺癌幸存者进行运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连接乳腺癌幸存者进行运动：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是确定除了获得匹配合作伙伴（MatchQEP小组）的支持外，还可以接受10个每周一次的QEP运动支持的BCS是否有改善的运动，社会支持和与健康相关的生活质量。向仅获得匹配合作伙伴（比赛组）支持的BCS。第二个目的是确定远程QEP干预的成本效益。假设与干预后（10周）和随访（干预后24周）相比，MatchQEP组将具有更高的运动水平。此外，我们预计MatchQEP小组将报告更高水平的社会支持，与健康相关的生活质量，并且与Match Group相比将具有成本效益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 148 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771975 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | i2i1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 珍娜·史密斯（Jenna Smith），多伦多大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 珍娜·史密斯（Jenna Smith） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 多伦多大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
