| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性神经胶质瘤 | 程序:磁共振成像其他:神经认知评估其他:生活质量评估其他:问卷管理 |
主要目标:
I.在比较手术腔和任何残留肿瘤的辐射剂量覆盖范围时,当使用术后术后MRI与(VS.)进行放射治疗之前新获得的MRI时。
ii。为了评估基于串行MRI与常规的放射疗法计划的累积剂量差异,用于使用初始MRI模拟的靶标和正常结构体积的自适应放射疗法方法之间的正常结构。
次要目标:
I.为了报告手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率以及与肿瘤进展的较高风险有关的因素(例如,手术和放射线之间的时间间隔,手术程度,分子特征)。
ii。评估传递的剂量法与失败模式与神经认知功能的变化之间的关系。
iii。评估多参数MRI的素数定量变化之间的关系,包括明显的扩散系数(ADC),分数各向异性(FA),相对脑血体积(RCBV),分数的分数体积,细胞外,细胞外空间(VE)和Ktrans(转移)常数表征了低分子量重量gadolinium在毛细血管内皮中的扩散运输,具有失败的模式和神经认知功能的变化。
iv。确定术后早期进展是否与较差的总体生存有关。
V.确定在完成放射治疗之前的立即进行后MRI与新近获得的MRI时,在完成辐射后首次随访中报告的假雌性报告的差异。
vi。为了比较辐射计划计算机断层扫描(CT)图像和MRI之间的图像共同注册精度,以便在放射治疗之前与新获得的MRI与新获得的MRI进行比较。
vii。评估标准临床神经认知功能(NCF)和基于iPad的NCF(INCF)测试结果之间的关系。
大纲:
患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 串行高级磁共振成像(MRI),用于指导高级神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观测(MRI) 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 | 过程:磁共振成像 接受MRI 其他名称:
其他:神经认知评估 接受神经认知测试 其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 其他:问卷管理 辅助研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
| 联系人:Caroline Chung | 713-563-2300 | cchung3@mdanderson.org |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Caroline Chung 713-563-2300 | |
| 首席研究员:Caroline Chung | |
| 首席研究员: | Caroline Chung | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 串行高级磁共振成像扫描,用于指导高级神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 | ||||
| 官方头衔 | 串行高级磁共振成像(MRI),用于指导高级神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了重复的磁共振成像(MRI)扫描是否有助于确定高级神经胶质瘤患者放射线和化学疗法治疗期间肿瘤的变化。额外的MRIS扫描可能会帮助研究人员看到疾病状况的变化。看到这些变化可能会导致治疗计划的变化。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.在比较手术腔和任何残留肿瘤的辐射剂量覆盖范围时,当使用术后术后MRI与(VS.)进行放射治疗之前新获得的MRI时。 ii。为了评估基于串行MRI与常规的放射疗法计划的累积剂量差异,用于使用初始MRI模拟的靶标和正常结构体积的自适应放射疗法方法之间的正常结构。 次要目标: I.为了报告手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率以及与肿瘤进展的较高风险有关的因素(例如,手术和放射线之间的时间间隔,手术程度,分子特征)。 ii。评估传递的剂量法与失败模式与神经认知功能的变化之间的关系。 iii。评估多参数MRI的素数定量变化之间的关系,包括明显的扩散系数(ADC),分数各向异性(FA),相对脑血体积(RCBV),分数的分数体积,细胞外,细胞外空间(VE)和Ktrans(转移)常数表征了低分子量重量gadolinium在毛细血管内皮中的扩散运输,具有失败的模式和神经认知功能的变化。 iv。确定术后早期进展是否与较差的总体生存有关。 V.确定在完成放射治疗之前的立即进行后MRI与新近获得的MRI时,在完成辐射后首次随访中报告的假雌性报告的差异。 vi。为了比较辐射计划计算机断层扫描(CT)图像和MRI之间的图像共同注册精度,以便在放射治疗之前与新获得的MRI与新获得的MRI进行比较。 vii。评估标准临床神经认知功能(NCF)和基于iPad的NCF(INCF)测试结果之间的关系。 大纲: 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 组织学确认高级神经胶质瘤的患者 | ||||
| 健康)状况 | 恶性神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 观测(MRI) 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771806 | ||||
| 其他研究ID编号 | PA17-0844 NCI-2020-08129(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) PA17-0844(其他标识符:MD Anderson癌症中心) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恶性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 程序:磁共振成像其他:神经认知评估其他:生活质量评估其他:问卷管理 |
主要目标:
I.在比较手术腔和任何残留肿瘤的辐射剂量覆盖范围时,当使用术后术后MRI与(VS.)进行放射治疗之前新获得的MRI时。
ii。为了评估基于串行MRI与常规的放射疗法计划的累积剂量差异,用于使用初始MRI模拟的靶标和正常结构体积的自适应放射疗法方法之间的正常结构。
次要目标:
I.为了报告手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率以及与肿瘤进展的较高风险有关的因素(例如,手术和放射线之间的时间间隔,手术程度,分子特征)。
ii。评估传递的剂量法与失败模式与神经认知功能的变化之间的关系。
iii。评估多参数MRI的素数定量变化之间的关系,包括明显的扩散系数(ADC),分数各向异性(FA),相对脑血体积(RCBV),分数的分数体积,细胞外,细胞外空间(VE)和Ktrans(转移)常数表征了低分子量重量gadolinium在毛细血管内皮中的扩散运输,具有失败的模式和神经认知功能的变化。
iv。确定术后早期进展是否与较差的总体生存有关。
V.确定在完成放射治疗之前的立即进行后MRI与新近获得的MRI时,在完成辐射后首次随访中报告的假雌性报告的差异。
vi。为了比较辐射计划计算机断层扫描(CT)图像和MRI之间的图像共同注册精度,以便在放射治疗之前与新获得的MRI与新获得的MRI进行比较。
vii。评估标准临床神经认知功能(NCF)和基于iPad的NCF(INCF)测试结果之间的关系。
大纲:
患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 串行高级磁共振成像(MRI),用于指导高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观测(MRI) 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 | 过程:磁共振成像 接受MRI 其他名称:
其他:神经认知评估 接受神经认知测试 其他:生活质量评估 辅助研究 其他名称:生活质量评估 其他:问卷管理 辅助研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
| 联系人:Caroline Chung | 713-563-2300 | cchung3@mdanderson.org |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Caroline Chung 713-563-2300 | |
| 首席研究员:Caroline Chung | |
| 首席研究员: | Caroline Chung | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 串行高级磁共振成像扫描,用于指导高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 | ||||
| 官方头衔 | 串行高级磁共振成像(MRI),用于指导高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的个性化自适应放射疗法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了重复的磁共振成像(MRI)扫描是否有助于确定高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者放射线和化学疗法治疗期间肿瘤的变化。额外的MRIS扫描可能会帮助研究人员看到疾病状况的变化。看到这些变化可能会导致治疗计划的变化。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.在比较手术腔和任何残留肿瘤的辐射剂量覆盖范围时,当使用术后术后MRI与(VS.)进行放射治疗之前新获得的MRI时。 ii。为了评估基于串行MRI与常规的放射疗法计划的累积剂量差异,用于使用初始MRI模拟的靶标和正常结构体积的自适应放射疗法方法之间的正常结构。 次要目标: I.为了报告手术和放射治疗之间肿瘤进展的发生率以及与肿瘤进展的较高风险有关的因素(例如,手术和放射线之间的时间间隔,手术程度,分子特征)。 ii。评估传递的剂量法与失败模式与神经认知功能的变化之间的关系。 iii。评估多参数MRI的素数定量变化之间的关系,包括明显的扩散系数(ADC),分数各向异性(FA),相对脑血体积(RCBV),分数的分数体积,细胞外,细胞外空间(VE)和Ktrans(转移)常数表征了低分子量重量gadolinium在毛细血管内皮中的扩散运输,具有失败的模式和神经认知功能的变化。 iv。确定术后早期进展是否与较差的总体生存有关。 V.确定在完成放射治疗之前的立即进行后MRI与新近获得的MRI时,在完成辐射后首次随访中报告的假雌性报告的差异。 vi。为了比较辐射计划计算机断层扫描(CT)图像和MRI之间的图像共同注册精度,以便在放射治疗之前与新获得的MRI与新获得的MRI进行比较。 vii。评估标准临床神经认知功能(NCF)和基于iPad的NCF(INCF)测试结果之间的关系。 大纲: 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 组织学确认高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者 | ||||
| 健康)状况 | 恶性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 观测(MRI) 患者在放疗前(用于放射计划)和治疗中(第3周)进行MRI接受和没有对比度的MRI。在第1、2、4、5和6周的放射疗法中,患者还进行了MRI,没有对比度。患者还可以在治疗前70分钟,治疗的每周结束以及完成治疗后3和6个月进行神经认知功能测试。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771806 | ||||
| 其他研究ID编号 | PA17-0844 NCI-2020-08129(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) PA17-0844(其他标识符:MD Anderson癌症中心) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||